Комбинированные препараты сульфаниламидов и салициловой кислоты.(саласульфапиридин, салазопиридазин(салазодин), кальция лазодиметоксин)
Комбинированные препараты сульфаниламидов с триметопримом(бактрим, бисептол, лидаприм, сульфатон, потесептил)
Фармакокинетика.
- Всасывание. Незначительно в желудке и в основном в толстой кишке, обладают высокой липофильностью (через 30 минут после введения уже обнаруживаются в моче).
- Биодоступность высокая 70-90%.
- Биотранспорт. Обратимо связываются с сывороточным альбумином. КАСС СА/белок прямо пропорционален степени гидрофобности. СА могут вытеснять из связи с белком другие одновременно назначаемые ЛС, в частности НПВС и эндогенные вещества (билирубин).
- Распределение. СА проходят через гистогематический, плацентарный и гемато-энцефалический барьеры. Через ГЭБ лучше, если есть воспалительный процесс. Также проникают в грудное молоко.
- Биотрансформация.
Пути:
- Образовываются ацетилированные производные, которые не обладают антимикробной активностью и в кислой среде образует кристаллы, что нарушает функцию почек.
- Образование соединений с глюкуроновой кислотой.
- Экскреция. Преимущественно с мочой, в меньшей степени слюной и кишечным содержимым. Выводятся в виде метаболитов, а также в неизмененном виде.
СВОЙСТВА:преператы для резорбтивного действия хорошо всасываются из жкт. наибольшая концентрация в крови создают препараты коротк. и сред. продолжительностью действия. с белками плазмы крови в большей степени связываются препараты длительного и сверхдлительного действия. распределяются по всем тканям, проходят через ГЭБ, планцету , накапливается в серозных полостях тела. выделяются преимущественно почками.МЕХАНИЗМ Д-ИЯ:оказывают бактериостатическое действие. механизм его связан с тем что сульфаниламидыимеют сходное строение с парааминозойной кислотой и конкурируют с ней в процессе синтеза фолиевой кислоты, кот.явл-ся фактором роста м-ов, тоесть они препятствуют превращению фолиевой кислоты в дегидрофолиевую к-ту и соотв-но тетрагидрофолиевую к-ту. в результате нарушается синтез нуклеиновых кислот, что приводит к торможению роста и размножения м-ов. имеют широкий спектр д-ия ГР+ и ГР- бактерии, но в настоящее время многие штаммы бактерий устойчивы к ним: стафило, стрепто, пневмо, гона, менингокококков. препараты активны в отношении таксоппалхламидий, малярийн.,плазмодиев и активмицетов.
ПОКАЗАНИЯ: лечение кишечных инфекций, профилактика кишечных инфекций в послеоперационный период. Противопоказаниями к применению сульфаниламидов являются тяжёлые заболевания органов кроветворения и почек. Нельзя назначать сульфаниламиды больным, у которых уже возникали аллергические реакции на какой-либо из препаратов данной группы, т. к. аллергия к сульфаниламидам имеет перекрёстный характер. При беременности сульфаниламиды назначают осторожно, бактрим и сульфатон противопоказаны, их нельзя также назначать недоношенным детям и новорождённым. Лечение бактримом и сульфатоном должно проводиться под контролем врача. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ :нарушения системы крови( анемия, лейкопения, тромбоцитопения.ю пллергич. реакции диспепсические расстройства. Кроме того, продукты метаболизма сульфаниламидов, выделяясь почками и выпадая в моче в осадок, вызывают кристаллурию, чему способствует кислая реакция мочи. Для предупреждения кристаллурии больным, принимающим сульфаниламиды, целесообразно рекомендовать обильное щелочное питьё, например, щелочные минеральные воды (боржоми и др.). Независимо от путей введения сульфаниламидные препараты могут вызывать аллергические реакции разной степени тяжести - от лёгких (зуд, кожные сыпи и др.) до тяжёлых (ангионевротический отёк, анафилактический шок).
2. ОХРАНА РЕСУРСОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ — одно из звеньев в системе государственных, общественных и международных мероприятий по рациональному использованию природных ресурсов. Охрана ресурсов лекарственных растений преследует цель изыскания способов их сохранения и возобновления в ходе рациональной эксплуатации. Эксплуатация любою вида должна осуществляться на основе научно обоснованного режима с одновременным использованием мер по охране и обеспечению естественного возобновления. При соблюдении рекомендуемых режимов эксплуатации большинство видов дикорастущие лекарственных растений может использоваться на протяжении длительного периода. Одна из центральных задач при организации рационального использования видов лекарственных растений — правильное планирование и размещение заготовок сырья. Целесообразно размещение их в пределах ценоареала, где он характеризуется высокой жизненностью и играет повышенную роль в растительности в качестве доминанта или субдоминанта. Здесь заготовки экономичны, и ущерб, наносимый виду, преодолевается легко. При планировании объема заготовок масса изымаемой продукции не должна превышать рекомендуемый ежегодный объем заготовок. Определение таких объемов — важная задача, решение которой тесно связано с планомерной ресурсной оценкой всех видов лекарственных растений. При долгосрочном планировании заготовок лекарственного растительного сырья необходимо соблюдать их оборот. Для определения оборота заготовок необходимо изучение биологии зарослей. Такие работы проведены по ландышу майскому, багульнику болотному, бруснике, толокнянке, бессмертнику песчаному и др. объектам. Важная мера охраны ресурсов лекарственных растений — соблюдение рациональных способов и правил заготовок сырья, изложенных в инструкции «Правила сбора и сушки лекарственных растений».
3.Аптека должна иметь вывеску с надписью ”аптека” и наименование, отражающее её организационно-правовую форму. Вывеска должна содержать информация о режиме работы. Аптека может быть размещена в отдельно стоящем здании, либо на первом этаже здания другого назначения. Если аптека расположена в здании другого назначения, то она должна быть представлена изолированным блоком помещений с отдельным входом.
Планировка, состав и площади, а также отделка должны соответствовать СНИП II – 69 - 78 и приказу МЗ РФ № 309 от 1997 г. Помещения аптеки подразделяются на следующие группы:
1. торговые (торговый зал);
2. производственные (ассистентская, дистилляционная, стерилизационная, контрольно-аналитический кабинет, дефектарская, моечная, распаковочная, фасовочная);
3. помещения хранения ( материальные);
4. служебные (кабинет директора аптеки, кабинет заместителя директора, бухгалтерия);
5. бытовые помещения (гардероб, комната персонала, туалет).
Рекомендуемый состав и площади помещений аптек, обслуживающих население приведены в приложении I к инструкции по санитарному режиму АО. Все помещения должны быть сухими, отвечать санитарным нормам и обеспечивать сохранность товаров. Отделка помещений должна учитывать особенности производственного процесса (отделочные материалы должны быть влагоустойчивыми, влагоотталкивающими, антикоррозийными, огнеупорными, с ограниченной статической электризацией, не токсичны и не должны выделять запах), санитарно-гигиенические (не должны быть источником грязи и пыли, должны выдерживать влажную обработку и дезинфекцию) и психофизиологические требования.
Санитарный режим в АО регламентирован инструкцией, утвержденной приказом МЗ РФ № 309 от 1997. Отопление в аптеке должно быть центральным (в сельской местности допускается печное). Вентиляция большинства помещений должна быть естественной посредством форточек и фрамуг. Исключения – материальные комнаты и комплекс помещений для приготовления ЛС в асептических условиях. В этих помещениях оборудуется приточно-вытяжная вентиляция.
Температура в помещениях аптеки должна быть не ниже +18°С, а в торговом зале не ниже +16°С.
Освещение должно быть как естественным, так и искусственным. Исключения составляют помещения расположенные в подвальном этаже. Освещенность ассистентской, асептической, аналитической, фасовочной и контрольно-маркировочной должно составлять 500 люкс; рабочих мест по обслуживанию населения – 300 люкс; остальных помещений – 150 люкс. В качестве источника света используются люминесцентные лампы. В моечной, дистилляционной и стерилизационной следует использовать влагонепроницаемые светильники. В аптеке должно быть два входа: один для посетителей, а другой для персонала и приема товара. Оба входа должны быть оборудованы двойным тамбуром. Перед входом устанавливаются решетчатые скребки с ящиками для очистки обуви от грязи. Аптека должна быть оснащена специальной аптечной мебелью, производственным оборудованием, холодильниками, приборами и реактивами для проведения внутриаптечного контроля качества изготавливаемых лекарств, дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем.
В торговом зале обязательно наличие копий лицензии на фармацевтическую деятельность и ряда объявлений:
· о сроках хранения ЛС изготовленных в аптеке;
· о внеочередном обслуживании отдельных категорий населения;
· номера телефонов и режим работы справочной службы;
· отпущенные ЛС возврату и обмену не подлежат.
Организационная структура аптеки зависит от объема работы. Необходимость организации отделов и их количество администрация аптеки определяет самостоятельно, при этом учитываются: а) основные функции аптеки б) товарный ассортимент в) обслуживаемый район г) состав покупателей. Максимально в АО выделяется 5 отделов:1. запасов 2. рецептурно-производственный 3. отдел готовых ЛС 4. отдел безрецептурного отпуска 5. отдел оптики. Минимальное количество отделов – 2: 1. рецептурно-производственный отдел
2. отдел безрецептурного отпуска.
Билет №32. 1. Классификация А/Б по спектру противомикробного д-ия. Механизм и виды противомикробного д-ия а/б.
2. Фитохимический анализ ЛРС.
3. Аптечный пункт. Оборудование и оснащение. Порядок расчетов с населением через контрольно кассовые аппараты.
классификация а/б
По спектру действия:
- Широкого спектра действия (назначаются при неизвестном возбудителе, имеют широкий спектр антибактериального действия на многие патогенны, однако есть небольшая вероятность гибели представителей нормальной микрофлоры различных систем организма). Примеры: ампициллин, цефалоспорины, аминогликозиды, тетрациклин, левомицетин, макролиды, карбапенемы.
- Узкого спектра действия:
1) С преимущественным действием на гр+ бактерии и кокки - стафилококки, стрептококки (пенициллины, цефалоспорины I-II поколения, линкомицин, фузидин, ванкомицин);
2) 2) С преимущественным действием на гр- бактерии, например, кишечная палочка и другие (цефалоспорины III поколения, аминогликозиды, азтреонам, полимиксины).
*- грам + или грам- отличаются друг от друга по окраске по Грамму и микроскопии (грамм+ окрашиваются в фиолетовый цвет, а грамм- в красноватый).
3) - Другие антибиотики узкого спектра:
4) 1) Противотуберкулезные (стрептомицин, рифампицин, флоримицин)
5) 2) Противогрибковые (нистатин, леворин, амфортерицин В, батрафен)
6) 3) Против простейших (мономицин)
7) 4) Противоопухолевые (актиномицины)
Механизм действия связан с подавлением синтеза или сборки липопротеида наружной мембраны грамотрицательных бактерий. В основе механизма действия антибиотиков лежит взаимодействие их с ферментными веществами, необходимыми для течения отдельных процессов метаболизма. Одним из основных видов противомикробного действия антибиотиков является ингибирование ферментов. большое значение имеетимитация по принципу стереоизомерии(изомерии, обусловленной различным пространственным расположением атомов в молекуле.
Фитохимический анализ — вид анализа, используемый для качественного и количественного определения действующих веществ с помощью химических и физико-химических методов.
Эти методы отчасти описаны в ГФ XI (вып. 1, с. 95 и 159), отчасти (конкретные методы определения) в статьях ГФ XI на виды лекарственного растительного сырья (ГФ XI, вып. 2) или в других НД (ФС, ФСП, ГОСТ, ОСТ, ТУ).
Аптечные пункты.
Основная задача АП - обеспечение населения лекарственными средствами по рецепту, без рецепта, предметами санитарии – гигиены, ЛРС и другими медицинскими товарами. По характеру деятельности делятся на аптечные пункты 1-ой (могут быть наделены правом изготовления ЛС) и 2-ой (без права производственной деятельности) категории. Организация их работы регламентируется стандартом аптечного пункта. Федеральный стандарт разработан МЗ РФ в 94г. На его основе разрабатываются и утверждаются территориальные стандарты. Они учитывают специфику данной территории.
Стандарт устанавливает требования, предъявленные к АП как к аптечной организации независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности. АП может организоваться аптекой как её филиал либо как самостоятельная организация со всеми правами юридического лица. Если АП является филиалом аптеки, то аккредитацию сертификацию он проходит вместе с ней и получает сертификат. Лицензию он не получает, но в протоколе и лицензии аптеки о нём делается напоминание. Если АП открывается как самостоятельная аптечная организация, то он должен самостоятельно проходить аккредитацию, сертификацию и получить лицензию. Как правило, аптечные пункты 1-ой категории организуются в здании поликлиник или других лечебных учреждений, а так же могут располагаться в отдельно стоящих зданиях в местах наибольшего скопления населения. В городах государственные и муниципальные АП организуются на расстоянии 0.5 км. от аптек. Для сельской местности нормативов нет. Площадь АП определяется объемом выполняемых функций. АП без права изготовления ЛП и расположенный в городе должен иметь площадь не менее 70 м2, АП с правом изготовления ЛП – не менее 93 м2, из которых площадь ассистентской – не менее 10 м2. АП должен быть оснащен аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями: кассовый аппарат; шкафы и полки для хранения ЛС и ИМН; холодильник для хранения термолабильных ЛС; шкаф для раздельного хранения санитарно-гигиенической и верхней одежды, обуви; аппараты и приборы, вспомогательные материалы и посуду для изготовления и реализации ЛС и ИМН. Если АП является филиалом аптеки, то она обеспечивает его мебелью, оборудованием, инвентарём, справочной литературой, реактивами для контроля качества над товарами, а также бланками учетной и отчетной документации.
АП 1-ой категории в городах при наличии соответствующей лицензии осуществляет отпуск всех ЛС по рецепту, за исключением наркотических и психотропных. АП 1-ой категории в сельской местности также могут заниматься изготовлением ЛС, отпускать лекарства по рецепту и без рецепта, контролировать их качество и т.д.
Возглавляет АП 1-ой категории заведующий провизор. Помимо него в АП могут работать фармацевты. Если АП является филиалом аптеки, то все работники АП входят в штат аптеки. Они принимаются на работу и увольняются директором аптеки. АП 2-ой категории организуется при фельдшерско-акушерских пунктах (ФАП) в сельской местности аптекой совместно с ЦРБ. Ответственность за работу АП 2-ой категории несет директор аптеки и глав. врач ЦРБ. Больница снабжает аптечный пункт необходимым оборудованием, а аптека – медицинскими товарами. Возглавляет АП 2-ой категории фельдшер заведующий ФАП со средним медицинским образованием в порядке совместительства.
Оплата заведующий аптечным пунктом 2-ой категории является сдельной и зависит от объема продаж.
Аптечный пункт 2-ой категории осуществляет отпуск только готовых лекарств без рецепта, а также лекарств, выписываемых для оказания экстренной помощи фельдшером или акушеркой. В аптечном пункте должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей санитарно-гигиенические условия труда, техника безопасности. Аптечный пункт должен иметь вывеску с названием и информацией о режиме работы.
Законом РФ от 18.06.93 № 5215-1 "О применении контрольно-кассовых машин при осуществлении денежных расчетов с населением" (далее - Закон о применении ККМ) установлено, что денежные расчеты с населением при выполнении торговых операций или оказании услуг на территории Российской Федерации (РФ) производятся всеми предприятиями (в т. ч. физическими лицами, ведущими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в случае осуществления ими торговых операций или оказания услуг), их филиалами и другими обособленными подразделениями с обязательным применением контрольно-кассовых машин (ККМ). Аптечные предприятия, применяющие ККМ, обязаны: - регистрировать ККМ в ГНИ; - использовать исправные ККМ для осуществления денежных расчетов с населением; - выдавать покупателю вместе с покупкой отпечатанный ККМ чек за покупку, подтверждающий исполнение обязательств по договору куплипродажи между покупателем и аптекой; - обеспечивать работникам налоговых органов и центров технического обслуживания ККМ беспрепятственный доступ к ККМ.