Производственная деятельность. Задачи и функции. Гигиенические требования
Гигиенические требования
К аптечным пунктам, киоскам, магазинам.
Для приближения лекарственной помощи населения в настоящее время в стране работает значительное число аптечных пунктов, киосков и магазинов, которые составляют в совокупности мелкорозничную сеть.
Требования к аптечным пунктам
Аптечные пункты организуются с целью приближения лекарственной помощи к населению, в том числе при всех лечебных учреждения, в сельской местности - при фельдшерско-акушерских пунктах, а также на промышленных предприятиях.
Аптечный пункт может быть I категории – с правом изготовления лекарственных средств (ЛС), а также II категории – без права изготовления ЛС, организуемый как филиал аптеки, либо как самостоятельное аптечное учреждение (предприятие) с правами юридического лица.
Аптечный пункт осуществляет следующие функции:
- реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам врача (кроме наркотических средств и психотропных веществ) и без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены и др.;
- изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;
- отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
- предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;
- оказание первой медицинской помощи.
Общие положения
Аптечный пункт I категории, без права приготовления лекарств – это структурное подразделение, создаваемое государственными, муниципальными аптеками, аптеками других форм собственности и принадлежности, которое размещается в помещении, предоставляемом лечебно-профилактическими учреждениями или любыми другими организациями.
Для функционирования аптечного пункта требуется аккредитационный сертификат и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, полученные в порядке, установленном действующим законодательством.
Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптечного пункта осуществляется в соответствии с действующим законодательством РФ, нормативными документами Министерства здравоохранения и социального развития, органов местной исполнительной власти.
Аптечный пункт в своей деятельности подчиняется учредителю, который несет ответственность за результаты его торгово-финансовой и фармацевтической деятельности.
Контроль за фармацевтической и торгово-финансовой деятельностью, выполнением условий аккредитации и лицензирования аптечного пункта осуществляют комитет по фармацевтической деятельностью, лицензионная палата администрации субъекта РФ, другие структуры Роспотребнадзора и контроля в пределах их компетенции в соответствии с действующим законодательством.
Производственная деятельность. Задачи и функции.
Аптечный пункт осуществляет реализацию населению, в соответствии с требованиями действующего законодательства, лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в Российской Федерации.
Аптечный пункт имеет право продавать дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.
При выполнении своих основных функций аптечный пункт:
- соблюдает установленные действующими нормативными документами правила розничной реализации лекарственных средств населению, в том числе на льготных условиях;
- обеспечивает наличие обязательного ассортимента минимума лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно действующим нормативным документам;
- своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- организует хранение лекарственных, изделий медицинского назначения и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные организации, с учетом требований, установленных Министерством здравоохранения и социального развития РФ и соответствующими ведомствами;
- соблюдает порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции в соответствии с нормативными документами;
- ведет документацию по учету товарно-материальных ценностей в соответствии с нормативными документами.
Для осуществления основных задач аптечным пунктом необходимо:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- соблюдение лицензионных условий;
- соблюдение условий сохранности товарно-материальных ценностей;
- соблюдение санитарно-гигиенического режима;
- соблюдение условий безопасной работы и противопожарной безопасности;
- иметь в наличии и выполнять нормативные документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность.
Управление работой.
Руководство аптечным пунктом осуществляет специалист с фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке сертификат специалиста.
Заведующий аптечным пунктом организует работу аптечного пункта и несет ответственность за его деятельность и выполнение условий лицензирования и иных функций, предусмотренных трудовым договором (контрактом).
Назначение на должность заведующего пунктом оформляется приказом учредителя с записью в трудовой книжке. В случаях, предусмотренных законодательством, учредитель заключает с заведующим пунктом договор о полной материальной ответственности.
Учредитель осуществляет общее руководство работой аптечного пункта, организует снабжение его товарами.
Реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения персоналом, не имеющим фармацевтического образования и сертификата специалиста, запрещается.
Учет и ответственность.
В аптечном пункте ведется необходимый учет товарно-материальных ценностей в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, реализуемые через аптечный пункт, осуществляется аптекой-учредителем в соответствии с порядком, установленном органом исполнительной власти субъекта РФ, на территории которого располагается аптечный пункт.
5. Нормативы размещения аптечного пункта.
Аптечный пункт должен размещаться в изолированном, отдельном помещении, которое предоставляется лечебно-профилактическим учреждением или любыми другими организациями на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.
Аптечный пункт, который организуется в здании не лечебно-профилактического учреждения, должен иметь изолированный отдельный вход в торговый зал.
В здании, помещения, где располагается аптечный пункт, обязательно наличие действующих систем водоснабжения, отопления и вентиляции, позволяющих постоянно поддерживать необходимые санитарно-гигиенические условия в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.
Минимальная площадь аптечного пункта должна обеспечивать выполнения основных функций и задач и включать (см. приложения):
- производственные помещения (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещение хранения);
- административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив);
- санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря).
Для аптечных пунктов, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.
Для аптечных пунктов, расположенных в лечебно-профилактических учреждениях, допускается организация административно-хозяйственных и санитарно-бытовых помещений, совмещенных с соответствующими помещениями лечебно-профилактического учреждения.
Аптечный пункт должен иметь вывеску с указанием назначения, подчиненности, режима работы, а также информацию для населения в соответствии с действующим законодательством РФ и постановлениями главы администрации субъекта РФ.