Паспорт письмового контролю
| Зворотня сторона рецепта Видав: Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,9Дата Підпис Отримав:Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,9Дата Підпис ППК Natrii sulfatis 6,0 Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,9 Papaverini hydrochloridi 1,2 Anaesthesini 4,5 . 0,42 №30 Дата Приготував (підпис) Перевірив (підпис) Відпустив (підпис) | Зворотня сторона ППК Атропіну сульфату:0,0003 х 30 = 0,009 Тритурація атропіну сульфату (1:100): 0,009 х 100 = 0,9 Папаверину гідрохлориду: 0,04 х 30 = 1,2 Анестезину: 0,15 х 30 = 4,5 Натрію сульфату: 0,2 х 30 = 6,0 Розважування: (0,9 + 1,2 + 4,5 + 6,0) : 30 = 0,42 Загальна маса порошку: 0,9 + 1,2 + 4,5 + 6,0 = 12,6 |
5. Технологія виготовлення ЛФ з з теоретичним обгрунтуванням.
5.1. Підготовчі роботи (наказ МОЗ України № 275)
5.2. Власне виготовленняЛФ.
.
Враховуючи загальну масу порошків, вибирають ступку №5. На ручних вагах ВР-10 відважують 6,0 г натрію сульфату, поміщають в ступку (співвідношення 0,9:6,0 не перевищує 1:20) і подрібнюють першим, тому що це крупнокристалічна речовина і його втрата в порах ступки найменша. Дотримуючись правил роботи з отруйними лікарськими речовинами, провізор-технолог в присутності фармацевта відважує 0,9 г тритурації атропіну сульфату (1:100) на окремих грамових ручних вагах, які зберігаються в шафах Venena, і відмічають в паспорті письмового контролю і на зворотній стороні рецепту. Тритурацію поміщають в ступку з подрібненим натрію сульфатом, порошки ретельно перемішують. Потім на ручних вагах ВР-5 відважують папаверину гідрохлорид 1,2 г і анестезину 4,5 г, подрібнюють і змішують до отримання однорідного порошку.
6. Упаковка і оформлення.
Розважують на 30 доз по 0,42 на ручних вагах ВР-1.
Порошки упаковують в парафінові або вощені капсули (атропіну сульфат і натрію сульфат – речовини, що випаровуються на повітрі),складають по 5 порошків, кладуть в паперовий пакет.Порошки складають по 3 і поміщають в картонну коробочку, наклеюють № рецепта.
Оформляють етикеткою “Внутрішнє” і додатковими: “Зберігати в сухому місці”, “Зберігати подалі від дітей” (наказ № 812 МОЗ України) На пакет наклеюють номер, виписують сигнатуру. Лікарська форма опечатується особою,що перевірила лік. форму, і зберігається до відпуску в окремій шафі, що замикається.
7. Виписують ППК (наказ МОЗ України № 812) - див. вище.
8. Оцінка якості
8.1. Аналіз документації. Даний рецепт, паспорт письмового контролю, сигнатура і номер лікарської форми відповідають. Інгредієнти сумісні, дози не завищені, розрахунки зроблені вірно, паспорт письмового контролю виписаний вірно. В рецепті червоним олівцем виписано найменування отруйної речовини. На паспорті письмового контролю і на зворотній стороні рецепту вказано кількість отруйної речовини і підписи провізора-технолога і фармацевта.
8.2. Правильність упаковки і оформлення. Порошки упаковані у вощені капсули з врахуванням фізико-хімічних властивостей інгредієнтів, при перевертанні не висипаються, складені по 5 штук в паперовий пакет. Оформлення співпадає наказу МОЗ України № 812 від 2013 р.
8.3. Органолептичний контроль. Колір білий, смак гірко-солений, без запаху.
8.4. Однорідність порошків. Візуально не виявлено окремих видимих частин.
8.5.Відхилення в масі порошків. Розважування порошків 0,42 + 0,02, що відповідає нормам допустимих відхилень (+ 6%) по наказу МОЗ України № 812 від. 2012 р.
ВИКОНАТИ ІНДИВІДУАЛЬНЕ ЗАВДАННЯ з Методичних рекомендацій для самостійної позааудиторної роботи студентів відповідно до порядкового номера відповідно до алгоритму опису рецептурного пропису.
ЛАБОРАТОРНЕЗАНЯТТЯ №2
Тема: Порошки, до складу яких входять речовини предметно-кількісного обліку.
Мета: Навчитися готувати складні порошки з отруйними та наркотичними речовинами. Використовувати тритурації. Дотримуватися правил охорони праці та техніки безпеки при приготуванні порошків з отруйними, наркотичними речовинами. Оцінювати їх якість та оформляти до відпуску.
Спеціальність: Фармація Оснащення: Державна Фармакопея України, додаток №1 ДФУ, накази МОЗ України № 275, 360 ,44, 812, Таблиці ВРД і ВДД, терези ручні, набір важків, фарфорові ступки, целулоїдні пластинки, капсулатурки, капсули (з білого паперу, парафінованого або вощеного, пергаментного), пакети, картонні коробки, банки з корками для відпуску порошків, ножиці, етикетки, лікарські засоби.
Конкретні цілі:
Знати:
- правила виписування отруйних, наркотичних і сильнодіючих лікарських речовин, порядок їх зберігання, відпуску і використання відповідно стз вимогами нормативної документації.
- перелік наркотичних речовин і норми їх одноразовог овідпуску.
- правила приготування порошків з отруйними і сильнодіючими лікарськими речовинами.
- особливості приготування з отруйними і сильнодіючими речовинами, прописаними в малих (менше 0,05 г) кількостях.
- приготування тритурацій, зберігання і використання їх для виготовлення порошків.
Вміти:
- розраховувати кількість лікарської речовини і тритурації для виготовлення складних порошків, розважування порошків.
- вибирати і обґрунтовувати оптимальну технологію порошків.
- приготувати складні порошки з послідовним виконанням основних технологічних операцій: відважування, подрібнення, змішування, перевірка однорідності, дозування.
- дотримуватись правил техніки безпеки при роботі з отруйними речовинами.
- оцінювати якість порошку.
- оцінити якість лікарської форми.
- упаковувати і оформляти лікарську форму до відпуску.
Актуальність теми:
В складі порошків часто приписують отруйні, наркотичні і сильнодіючі лікарські речовини, робота з якими вимагає дотримання правил техніки безпеки, особливої точності, акуратності і обережності як у процесі приготування, так і при зберіганні і відпуску. При прописуванні в складних порошках отруйних або сильнодіючих речовин в кількості 0,05 г і менше на всю масу порошків, відповідно до вимог Державної фармакопеї користуються тритураціями.
Практичні навики:
1. Перевіряти дози у порошках.
2. Здійснювати розрахунки лікарських речовин, прописаних в кількостях менше 0,05 на всі дози та використовувати тритурації
3. Оформляти до відпуску лікарські форми, до складу яких входять лік. речовини ПКО.
План проведення заняття:
1. Приготування складних дозованих порошків з
2. Оцінка якості приготовлених порошків, розрахунки відхилень у масі окремих порошків.
3. Упаковка. Оформлення до відпуску.
Хід заняття: І. Питання повторення та закріплення теми домашнього завдання:
1. Правила оформлення рецептів на порошки, до складу яких входять отруйні і наркотичні
речовини.
2. Умови зберігання, відпуску і застосування отруйних речовин в умовах аптеки з гідно
наказу №11.
3. Перевірка разових і добових доз отруйних і сильнодіючих речовин в порошках.
4. Правила приготування складних дозованих порошків з отруйними та сильнодіючими речовини. Прядок відпуску і зберігання лікарських форм відповідно вимог НТД.
5. Правила приготування складних порошків з отруйними і сильнодіючими речовинами,
прописаними в кількостях менше 0,05 на всі дози.
6. Тритурація, її приготування, зберігання, використання для приготування порошків.
7. Контроль якості, правила оформлення до відпуску, зберігання лікарських форм з
\отруйними і сильнодіючими речовинами відповідно до вимог ДФУ, НТД.
Література:
o Тихонов О.І., Ярних Т.Г./ Аптечна технологія ліків, 1995.-С. 164-181.
o Перцев І.М., Шевченко Л.Д., Чаговець Р.К./ Практикум з аптечної технології ліків.
o Тихонов А.И., Ярних Т.Г. /Учебное пособие по аптечной технологи лекарств, 1998.
ІІ. Завдання для виконання в лабораторії:
1. Виписати рецепт на латинській мові та записати фізико-хімічні властивості лікарських речовин, які входять до складу пропису. Зробити розрахунки на зворотній стороні ППК.
2. Описати основні технологічні стадії приготування лікарської форми. 3. Виготовити лікарську форму, дотримуючись умов санітарно-протиепідемічного режиму (наказ МОЗ України №275). Оформити до відпуску. 4. Заповнити по-пам’яті лицеву сторону ППК. Провести оцінку якості виготовленої лікарської форми. Результати записати в щоденник.
| № П/П | Зміст рецепту (Перевірка доз,розрахунки кількостей лік. і допоміжних речовин; ППК, основні і додаткові етикетки) | Фіз.-хім. властивості лік. речовин(опис, розчинність); зберігання; ВРД,ВДД |
| Особливості технології виготовлення з теоретичним обґрунтуванням | Оцінка якості виготовленої ЛФ, розрахунки норм допустимих відхилень |
| Висновок: |
КОНТРОЛЬ САМОСТІЙНОЇ ПОЗААУДИТОРНОЇ РОБОТИ:
Тема: Порошки – Pulveres. Порошки з різними фізико - хімічними властивостями інгредієнтів.
ТЕСТИ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЮ:
1. До якої групи речовин відноситься камфора?
- Барвні
- Наркотичні
- Сильнодіючі
- Речовини, які важкоподрібнюються
- Речовини, які легко розпилюються
2. Хворому потрібно приготувати порошки, що містять камфору. Як повинен фармацевт подрібнити камфору, щоб досягнути потрібного ступеня подрібнення:
A. Розтерти зі спиртом або з ефіром.
B. Розтерти з гліцерином або з хлороформом.
C. Розтерти з водою очищеною.
D. Розтерти з іншими компонентами пропису.
E. Ретельно розтерти з цукром.
3. Фармацевт приготував порошки з цією речовиною в окремій ступці, на окремому робочому місці, використовуючи метод „трьохшаровості”. Вкажіть речовину для якої характерна така технологія:
- Сірка
- Рибофлавін
- Глюкоза
- Протаргол
- Міді сульфат
4. Ця речовина має жовтий колір, але на відміну від барвних не залишає забарвленого сліду на фільтрувальному папері, на ступці і товкачику; порошки з нею готують за загальними правилами. Вкажіть цю речовину:
- Рибофлавін
- Етакридину лактат
- Сірка
- Акрихін
- Фурацилін
5. Хворому потрібно приготувати 20 порошків, що містять по 0,02 г екстракту беладонни. Яку кількість сухого екстракту (1:2) беладонни необхідно відважити фармацевту для приготування лікарського засобу?
A. 0,5 г.
B. 0,6 г.
C. 0,8 г.
D. 0,4 г.
E. 0,2 г.
6. Фармацевт готує порошок з речовиною, яка важкоподрібнюється. Вкажіть, яку речовину подрібнюють у присутності допоміжної рідини?
A. Магнію оксид
B. Тимол
C. Цинку сульфат
D. Міді сульфат
E. Глюкозу.
СИТУАЦІЙНІ ЗАДАЧІ
Завдання №1
У рецепті прописаний ментол з цукром. Фармацевт подрібнив їх в порядку прописування. Яка оптимальна технологія повинна бути використана?
______________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________Завдання №2
Порошки з гігроскопічною речовиною еуфіліном та барвною - етакридину лактатом фармацевт дозував дозатором порошків ТК-3. Чи можна використовувати ложку-дозатор у цьому випадку?
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Завдання № З
Фармацевт при приготуванні порошків відважив калію перманганат 5,0 на своєму робочому місці і на тих же терезах, на яких раніше відважував цукор. Яку помилку допустив фармацевт? ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Завдання № 4
При приготуванні складних порошків першим у ступці був подрібнений рибофлавін, а потім глюкоза. Порошки були відпущені у простих капсулах. Видайте критичну оцінку діям фармацевта.
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________