Алгоритм опису рецептурного пропису. Rp.: Extracti Belladonnae 0,01 Bismuthi subnitratis Natrii hydrocarbonatis aa 0,2 Misce fiat pulvis D.t.d
Rp.: Extracti Belladonnae 0,01 Bismuthi subnitratis Natrii hydrocarbonatis aa 0,2 Misce fiat pulvis D.t.d. № 10 S. По 1 пор. 3р. на день
1. Алгоритм рішення.
Рецепт виписаний на ФБ – 1.
Оформлений ШЗОЗ, підписом лікаря і особистою печаткою лікаря.
Термін дії такого рецепту 1 міс.
Термін зберігання в аптеці – рецепт повертається хворому
Прописані інгрідієнти сумісні
2. Характеристика лікарської форми.
Дана лікарська форма - складний дозований порошок для внутрішнього застосування, виписаний розподільним способом. Лікарські речовини виписані в різко відрізняючих кількостях. До складу пропису входить сильнодіюча речовина – екстракт беладонни (необхідно перевірити дози)
3. Перевірка доз сильнодіючих і отруйних речовин, а також норм одноразового відпуску для речовин з наркотичними властивостями (запис проводиться на звороті ППК)
Extractum Belladonnae spissum . РД – 0,015 ВРД – 0,05; ДД – 0,045 ВДД – 0,15
Дози не завищені. Наркотичних і подібних до них речовин немає. Рецепт виписаний правильно.
4. Паспорт письмового контролю.
| Лицева сторона ППК Дата № рецепта Natrii hydrocarbonatis 2,0 Extracti Belladonnae sіссі (1:2) 0,2 Bismuthi subnitratis 2,0 Маса заг.=4,2 розважування: 0,42 № 10 Приготував (підпис) Перевірив (підпис) Відпустив (підпис) | Зворотня сторона ППК Екстр.красавки сухого (1:2)0,01 х 10 х 2 = 0,2 Вісмуту нітрату основного:0,2 х 10 = 2,0 Натрію гідрокарбонату:0,2 х 10 = 2,0 Загальна маса: 0,2 + 2,0 + 2,0 = 4,2 Розважування: 0,02 + 0,2 +0,2 = 0,42 |
5. Технологія виготовлення ЛФ з з теоретичним обгрунтуванням.
5.1. Підготовчі роботи (наказ МОЗ України № 275)
5.2. Власне виготовленняЛФ.
. В ступці №4 розтирають 2,0 г натрію гідрокарбонату (менше втрачається в порах ступки по відношенню з вісмутом нітратом основним), потім додають 0,2 г екстракту красавки сухого (1:2) (співвідношення змішуваних інгредієнтів не перевищує 1:20), потім до отриманої суміші додають 2,0 г вісмуту нітрату основного, подрібнюють, змішують. Перевіряють однорідність порошку візуально.
6. Упаковка і оформлення.
Розважують на 10 доз по 0,42 на ручних вагах ВР-1.
Порошки упаковують в парафінові або вощені капсули (екстракт красавки – гігроскопічна речовина, натрія гідрокарбонат – нестійкий у вологому повітрі, розкладається), складають по 5 порошків і поміщають в паперовий пакет. Наклеюють номер рецепту.
Оформляють етикеткою “Внутрішнє” і додатковими: “Зберігати в сухому місці”, “Зберігати подалі від дітей” (наказ № 812 МОЗ України) .
7. Виписують ППК (наказ МОЗ України № 812) - див. вище.
8. Оцінка якості
8.1.Аналіз документації.Даний рецепт, ППК і номер лікарської форми співпадають. Інгредієнти сумісні, розрахунки зроблені вірно. 8.2. Правильність упаковки і оформлення.Порошки упаковані у вощені капсули з врахуванням фізико-хімічних властивостей, складені по 5 штук в пакет. Оформленні відповідно наказу МОЗ України № 812 від 2013р. 8.3. Органолептичний контроль. Порошки бурого кольору , смак солений, в’яжучий , зі слабким своєрідним запахом. 8.4. Однорідність порошків. Візуально не виявлено окремих видимих частин. 8.5. Відхилення в масі порошків. Розважування порошків по 0,42 + 0,02 на 10 доз, відхилення в масі порошків не перевищує + 5% у відповідності до наказу МОЗ України № 812 від 2013р.
ВИКОНАТИ ІНДИВІДУАЛЬНЕ ЗАВДАННЯ з Методичних рекомендацій для самостійної позааудиторної роботи студентів відповідно до порядкового номера відповідно до алгоритму опису рецептурного пропису.
ПРАКТИЧНЕ ЗАНЯТТЯ №3
Тема: Порошки – Pulveres. Порошки з різними фізико - хімічними властивостями інгредієнтів. Мета: Навчитися готувати складні порошки з лікарськими речовинами, які відрізняються фізико-хімічними властивостями: порошки з барвними та забарвленими речовинами; порошки до складу яких входять важкоподрібнюючі, леткі та пахучі речовини; порошки з екстрактами різної консистенції, порошки з рідинами. Оцінювати їх якість та оформляти до відпуску.
Спеціальність: Фармація Оснащення: Державна Фармакопея України, додаток №1 ДФУ, накази МОЗ України № 275, 360 ,44, 812, Таблиці ВРД і ВДД, терези ручні, набір важків, фарфорові ступки, целулоїдні пластинки, капсулатурки, капсули (з білого паперу, парафінованого або вощеного, пергаментного), пакети, картонні коробки, банки з корками для відпуску порошків, ножиці, етикетки, лікарські засоби.Конкретні цілі:
Знати:
1. Правила приготування порошків, до складу яких входять важкоподрібнювані, леткі та пахучі лікарські речовини.
2. Перелік летких та пахучих лікарських речовин.
3. Послідовність змішування інгредієнтів порошків в складі яких є барвні речовини.
4. Правила приготування складних порошків з екстрактами різної консистенції та з рідинами.
Вміти:
1. Перевірити дози для отруйних та сильнодіючих лікарських речовин.
2. Розрахувати кількість спирту (ефіру) в залежності від групи важкоподрібнюючих речовин.
3. Приготувати порошки за всіма принципами технології складних порошків.
4. Приготувати порошки з барвною речовиною, дотримуючись правил змішування.
5. Приготувати складні порошки з екстрактами різної консистенції та з рідинами.
6. Оцінювати якість порошку, перевірити норми допустимих відхилень. Оформити до відпуску.
Актуальність теми: Широке поширення порошків у медичній практиці обумовлено визначеними перевагами їх як лікарської форми. Терапевтичний ефект даної лікарської форми значною мірою залежить від вибору оптимальної технології, яка базується на фізико-хімічних властивостях лікарських речовин і їх кількостях.
Практичні навики:
1. Вибрати оптимальний варіант технології i відповідно до нього приготувати лікарський препарат з постадiйною оцінкою якості.
2. Змішувати інгредієнти враховуючи фізико-хімічні властивості та прописані кількості компонентів.
План проведення заняття:
1. Приготування порошків з речовинами, що відрізняються фізико-хімічними властивостями інгредієнтів: ( з барвними, забарвленими, важкоподрібнюваними, леткими та пахучими речовинами; з екстрактами різної консистенції та рідинам).
2. Упаковка. Оформлення до відпуску.
3. Оцінка якості приготовлених порошків, розрахунки відхилень у масі окремих порошків.
Хід заняття:
І. Питання повторення та закріплення теми домашнього завдання:
1. За якими ознаками класифікують речовини на барвні і забарвлені? Які речовини, згідно наказу №44 відносяться до барвних речовин?
2. Які особливості технології порошків з барвними та забарвленими лікарськими речовинами? Назвати лікарські речовини, що відносяться до важкоподрібнюючих. Як вони класифікуються? Назвати леткі і пахучі лікарські речовини. Відважування сильно пахучих речовин. Особливості їх зберігання.
3. Особливості приготування порошків з важкоподрібнюючими, леткими та пахучими лікарськими речовинами.
4. Характеристика і класифікація екстрактів, які використовуються для приготування порошків.Як готують розчини густих екстрактів?
5. Особливості технології складних порошків залежно від різновидів екстракту беладони (густого, сухого, розчину густого 1:2).
6. Як готують складні порошки з рідинами (настоянками, рідкими екстрактами), які вміщують леткі та нелеткі компоненти?
7. Оцінка та контроль якості порошків. Оформлення. Таропакувальні матеріали.
8. Розрахунки допустимих відхилень маси порошку.
Література:
o Тихонов О.І., Ярних Т.Г./ Аптечна технологія ліків, 1995.-С. 185-192.
o Перцев І.М., Шевченко Л.Д., Чаговець Р.К./ Практикум з аптечної технології ліків.
o Тихонов А.И., Ярних Т.Г. /Учебное пособие по аптечной технологи лекарств, 1998.
Завдання для виконання в лабораторії:
1. Виписати рецепт на латинській мові та записати фізико-хімічні властивості лікарських речовин, які входять до складу пропису.
2. Зробити розрахунки на зворотній стороні ППК.
3. Описати основні технологічні стадії приготування лікарської форми.
4. Виготовити лікарську форму, дотримуючись умов санітарно-епідемічного режиму (наказ МОЗ України №275).
5. Оформити до відпуску.
6. Заповнити по-пам’яті лицеву сторону ППК. Провести оцінку якості виготовленої лікарської форми. Результати записати в щоденник.
| № П/П | Зміст рецепту (Перевірка доз,розрахунки кількостей лік. і допоміжних речовин; ППК, основні і додаткові етикетки) | Фіз.-хім. властивості лік. речовин(опис, розчинність); зберігання; ВРД,ВДД |
| Особливості технології виготовлення з теоретичним обґрунтуванням | Оцінка якості виготовленої ЛФ, розрахунки норм допустимих відхилень |
| Висновок: |
Органолептичні, фізико-хімічні та вищі разові і добові дози
лікарських речовин, які використовуються в приготуванні
екстемпоральних лікарських препаратів