Изготовление стерильных и асептически изготовленных лекарственных форм, оформление к отпуску

Изготовление глазных лекарственных форм. Изготовление растворов для инъекций. Изготовление лекарственных форм для новорожденных. Изготовление лекарственных форм с антибиотиками.

Стерилизация. Методы стерилизации.Термическая и химическая стерилизация.Тара,укупорочные средства. Растворители для изготовления иньекционных растворов. Требования к растворителям, к воде очищенной и воде для иньекций. Контроль качества воды.

Создание и обеспечение необходимого уровня условий асептики». осуществлятьподготовкупосуды и вспомогательных материалов, выбрать алгоритм рационального изготовления, рассчитывать массу лекарственного вещества, обьем растворителя, массу или обьем стабилизаторов, фильтровать, проводить контроль качества, стерилизация, упаковка и оформление к отпуску.

График распределения времени:

Дата	Разделы, темы	Подпись непосредственного руководителя

Табель посещаемости

№ п\п	Дата	Часы работы	Раздел практики	Подпись непосредственного руководителя

Заверяется:

печать аптеки;

подпись общего руководителя практики.

Выполненная работа оформляется по форме:

Дата	Содержание работы	Подпись руководителя практики

Заверяется:

печать аптеки

подпись общего руководителя практики.

Литература

1.Государственная фармакопея X и XI издания.

Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к лабораторным занятиям по технологиилекарственных форм. М., Медицина 2005г.
Кондратьев Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. М., Медицина 2004г..
Кондратьев Т.С. Технология лекарственных форм (в 2-х томах). М.,

Медицина 2008г.

Краснюк И.И. «Фармацевтическая технология», 2006г.
Муравьев И А. «Технология лекарственных форм». М., Медицина 2008г.

6. Погорелов В.И. «Фармацевтическая технология», 2006г.

7. Сборник основных нормативных актов по фармацевтической деятельности. Под редакцией Б.А. Чакчира С-Пб.:2005г..

Синев Д.Н., Гуревич И.Я. Технология и анализ лекарств. Л., Медицина 2008г.
Синев Д.Н., Марченко Л.Г., Синева Т.Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. С-Пб. 2006г..

ГАОУ СПО БАШКИРСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ

Дневник

прохождения производственной практики

«Изготовление лекарственных форм»

по дисциплине «Фармацевтическая технология»

студента__________ курса _____________группы

Ф.И.О.___________________________________

Место прохождения________________________

Общий руководитель

практики от аптеки:

Непосредственный руководитель

практики от аптеки:

Методический руководитель

от колледжа:

Практика начата:

Практика окончена:

Печать аптеки

Подпись общего руководителя: 2011 год

Рецепты для проведения дифференцированного зачета

По производственной практике

«Изготовление лекарственных форм»

Для студентов 4 курса

Разобрать предложенный рецепт по алгоритму с теоретическим обоснованием технологического изготовления.

Рецепт:

1.Rp.: Solutionis Furacilini 1:5000 – 250 ml

Misce. Da. Signa: Для промывания ран.

2. Приготовить 50 мл 2% раствора цинка сульфата.

3 Rp.: Solutionis Protargoli 2% – 20 ml

Misce. Da. Signa: Капли в нос. По 2 капли 3 раза в день в обе ноздри

4.Rp.: Solutionis Lugoli 10 ml

Misce. Da. Signa: Для смазывания десен.

5.Приготовить 100 мл 20% раствора калия йодида

6.Rp.:	Solutionis. Hydrogenii peroxydi 2 % – 30 ml
	Da. Signa: Для обработки пупка новорожденного (15 дней жизни).

7.Rp.: Solutionis Acidi ascorbinici 1% – 50 ml

Da. Signa.: По 1 ч. л. 3 раза в день. Ребенку 5 месяцев

8.Rp.: Solutionis Analgini 1% – 100 ml

Da. Signa.: По 1 ч. л. 3 раза в день. Ребенку 8 месяцев

9.Rp.: Solutionis Glucosi 5% – 50 ml

Misce. Da. Signa: Для питья. По 1 ч. л. 4 раза в день. Ребенку 1 месяц

10. Rp.: Solutionis Calcii chloridi 10% 80 ml

Misce. Da. Signa По 1 десертной ложке 3 раза в день

11 Rp: .Solutio piridoxyni hydrochloridi 0,2 % 100 ml

Da. Signa.по 1 ч. л. 3 раза в день (ребенку 8 мес).

12..Rp: Solutio Calcii gluconatis 3% 100 ml

M.D.S. по 1 дес. л. 3 раза в день.

13.. Rp: Sоlutio Acidi glutaminici 1% 100 ml

M.D.S. по 1 стл. л. 3 раза в день

14. .Rp: Solutio Acidi nicotinici 0,05% 100 ml

M.D.S. по 1 дес. л. 3 раза в день

15. Rp: Solutio Magnesii sulfatis 5% 100 ml

M.D.S. по 1 ч. л.3 раза в день

16. Rp: Solutio camphorae oleosae 20.0

M.D.S. для растирания

17. Приготовить Sol. Natrii bromidi 20% - 150 ml

18 Rp.: Inf. folii Menthae piperitae 200 ml

D.S. По 1/3 стакана 3 раза в день

19. Rp.: Atropini sulfatis 0,0003

Sacchari 0,25

M. f. pulvis

D.t.d. № 10

Signa. По 1 порошку 3 раза в день

20.Приготовить раствор кальция хлорида 50% - 200 мл.

21.Rp.: Sol.Acidi hydrochlorici 3% - 150 ml

Pepsini 2,0

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

22.Rp.: Sol. Natrii bromidi 1% – 100 ml

Tincturae Valerianae

Tincturae Leonuri ana 2,0

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

23.Rp.: Solutionis liquoris Burovi 8% - 200 ml

D. S. Примочка.

24.Rp.: Sol.Acidi hydrochlorici 6 % - 200 ml

D.S. Жидкость Демьяновича № 2. Втирать в кожу

25.Rp.: Magnesii oxydi 2,0

Aqua purificatae 100 ml

M.D.S. По 1 столовой ложке при болях

26. Rp: Solutio Novokaini 5%-50 ml.

Sterilisetur!

D.t.d № 10

Signa. Для поверхностной анестезии.

27. Rp: Sol. Natrii thiosulfatis 30%-100 ml

Sterilisetur!

D. S. Для внутривенного введения

28.Rp: Sol.Glucosi 40%

Acidi ascorbinici 1%-50ml

Sterilisetur!

D.t.d № 10

S. Для внутривенного введения

29..Rp: Riboflavini 0,002

Sol. Acidi borici 2%-10 ml

M.D.S. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза.

30. Rp: Laevomycetini 0,02

Zinci sulfatis 0,03

Resorcini 0,05

Sol. Acidi borici 2%-10 ml

M.D.S. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза.

31..Изготовление раствора Рингера-Локка. Особенности.

32..Rp: Sol. Riboflavini 0,01 %-10 ml

Asidi Ascorbinici 0,05

M.D.S. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза.

33.Технология изготовления «Ацесоли».на 1000 мл.

34.. Rp: Sol. Natrii hydrocarbnatis 5%-100 ml.

Sterilisetur!

D.S. Для внутривенного введения.

.35..Rp: Glucosi 5%-10 ml

Sterilisetur!

D.t.d № 10

S. Для внутривенного введения

Вместо сухих веществ используются концентрированные растворы.

Образец оформления рецепта.

I. Возьми: Атропина сульфата 0,0003

Папаверина гидрохлорида 0,04

Анестезина 0,15

Натрия сульфата 0,2

Смешай, чтобы образовался порошок

Дай такие дозы числом 30

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

Rp.: Atropini sulfatis 0,0003

Papaverini hydrochloridi 0.04

Anaesthesini 0,15

Natrii sulfatis 0,2

Misce fiat pulvis

Da tales doses № 30

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

10. Рецептурный бланк, реквизиты и подписи. Бланк 148 – 1/у – 88, печать ЛПУ «Для рецептов», подпись и личная печать врача.

2.Свойства ингредиентов.

Atropini sulfas – белый кристаллический порошок или зернистый порошок без запаха, список“А” (ГФ ст. 76)Papaverini hydrochloridum – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса, список “Б”( ГФ Х, ст. 503)

Anaesthesinum – белый кристаллический порошок без запаха, слабого горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения, список «Б» (ГФ Х, ст. 55)

Natrii sulfas – бесцветные прозрачные кристаллы, выветривающиеся на воздухе, горько-соленого вкуса. (ГФ Х, ст. 439)

3. Совместимость ингредиентов лекарственной формы.

Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с ядовитым веществом –атропина сульфатом, и сильнодействующим веществом – папаверина гидрохлоридом и анестезином.

5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска

Атропина сульфата: Папаверина гидрохлорида: Анестезина:

В.Р.Д. 0,001, В.С.Д. 0,003 В.Р.Д. 0,2, В.С.Д. 0,6 В.Р.Д. 0,5, В.С.Д. 1,5

Р.Д. 0,0003, Р.Д. 0,04, Р.Д. 0,15,

С. Д. 0,0009 С. Д. 0,12 С. Д. 0,45

Дозы не завышены Дозы не завышены Дозы не завышены

6. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Оборотная сторона

Выдал: Trituracionis Atropini sulfatis (1:100) Атропина сульфата

0,9 0,0003х30=0,009

Дата Подпись Тритурации атропина сульфата(1:100)

Получил Trituracionis Atropini sulfatis 0,009х100=0,9

(1:100) 0,9 Папаверина гидрохлорида

Дата Подпись 0,04х30=1,2

«А» Анестезина 0,15х30=4,5

Дата № рецепта Натрия сульфата 0,2х30=6,0

Natrii sulfatis 6,0 Развеска: (0,9+1,2+4,5+6,0):30=0,42

Trituracionis Atropini sulfatis (1:100) 0,9 Общая масса порошка:

Papaverini hydrochloridi 1,2 0,9+1,2+4,5+6,0=12,6

Anaesthesini 4,5

0.42 № 30

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Учитывая общую массу порошков, выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-10 отвешивают 6,0 г натрия сульфата, помещают в ступку (соотношение 0,9:0,6 не превышает 1:20) измельчают первым, потому что это крупнокристаллическое вещество, и его потери в порах ступки наименьшие. Соблюдая правила работы с ядовитыми лекарственными веществами, провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата(1:100) на отдельных однограммовых весах, которые хранятся в шкафу «А» и отмечает в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5 г, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 30 доз по 0,42 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в парафиновые или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат – выветривающиеся на воздухе вещества), складывают по 5 порошков, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер, выписывают сигнатуру. Оформляют этикетками:

«Внутреннее», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Лекарственная форма опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим ее, и храниться до отпуска в отдельном запирающимся шкафу.

9. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, доза не завышены,расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование ядовитого вещества. На паспорте письменного контроля и на оборотной стороне указано количество ядовитого вещества и подписи провизора-технолога и фармацевта.

- Правильность упаковки и оформления.

Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет.

- Органолептический контроль. Цвет белый, вкус горьковато-соленый, без запаха.

- Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц

- Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,42±0,02, что соответствует нормам допустимых отклонений(±5%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

Образец оформления рецепта

II. Возьми: Калия йодида 10,0

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Rp.: Kalii iodidi 10.0

Aquae purificatae 200 ml

M.D.S.По 1 столовой ложке 3 раза в день.