Основные виды документов системы менеджмента качества

Всю документацию системы менеджмента качества по ее назначению целе­сообразно подразделять на две основные группы.

- документация, предназначенная для построения и функцио­нирования, обеспечивающая понимание протекающих в системе процессов,

- документация, предназначенная для подтверждения соот­ветствия установленным требованиям по качеству, а также про­верки эффективности самой системы.

Документы первой группы регламентируют требования, ус­тановленные для административного управления качеством и обеспечения качества Они носят «конструктивный» характер, являются интеллектуальным продуктом, содержащим, как пра­вило, элементы «ноу-хау».

Основными видами документов первой группы являются: Ру­ководство по качеству, стандарт предприятия, процедура каче­ства, методика качества, инструкция по качеству и программа качества.

Руководство по качеству– это документ, определяющий систему менеджмента качества организации

Руководство по качествуиз­лагает политику в области качества и описывает систе­му менеджмента качества предприятия. Руководство по качеству выступает в роли основополагающего документа системы менеджмента каче­ства и служит справочным источником при ее поддержании в рабочем состоянии.

Руководства по качеству могут приме­няться для таких целей, как:

- эффективное внедрение системы менеджмента качества,

- изложение политики предприятия в области качества,

- эффективное управление процессами в системе менеджмента качества,

- обеспечение нормативной основы для аудита системы менеджмента каче­ства,

- обеспечение стабильности функционирования системы менеджмента ка­чества в условиях перемен,

- подготовка персонала предприятия в области качества,

- демонстрация предприятием соответствия своих систем менеджмента ка­чества стандартам семейства ИСО 9000 в контрактных ситуа­циях,

- презентация системы менеджмента качества.

Стандарт предприятия (СТП)– документ, устанавливаю­щий правила, порядок, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности в системе качества. Разработка СТП целесообразна в тех случаях, когда деятель­ность носит повторяющийся (регулярный) и устоявшийся ха­рактер и когда регламентации подлежит деятельность в области качества, выполняемая несколькими подразделениями предпри­ятия.

Процедура качества– документ, устанавливающий поря­док (последовательность) осуществления деятельности в систе­ме качества. Процедура — это та последовательность шагов, которая должна быть осуществлена при выполнении определенной деятельности в системе качества.

Процедура – это установленный способ осуществления деятельности или процесса

Различают управленческие и рабочие процедуры. Управлен­ческая процедура устанавливает порядок управления работой (комплексом работ) в системе качества и отвечает на вопросы: кто дает указание по выполнению работы, кто планирует вы­полнение работы, кто принимает решение о корректирующих и улучшающих мероприятиях, кто контролирует их выполнение и кто оценивает результативность работы? Примерами упра­вленческих процедур качества могут служить: «Анализ кон­тракта», «Построение, изложение и оформление документов си­стемы качества» и др.

Рабочая процедура устанавливает порядок выполнения ра­бот (комплекса работ) в системе качества и отвечает на во­просы: что делать, где делать, кому делать, в какой последо­вательности делать? Рабочие процедуры устанавливают обя­занности младшего управленческого персонала и квалифициро­ванных рабочих. Примерами рабочих процедур качества явля­ются: «Входной контроль покупных материалов», «Сдача не­соответствующей продукции на контрольный пост», «Порядок заполнения контрольных карт» и др.

Методика качества–документ, устанавливающий один или несколько способов достижения соответствия в системе каче­ства. В отличие от процедуры, определяющей, главным обра­зом, последовательность выполнения работы во времени, мето­дика определяет один или несколько способов выполнения этой работы. Методика отвечает на вопрос: как (каким образом) де­лать? Примерами методик по качеству могут служить: «Мето­дика оценивания качества проекта», «Методика обследования объекта аудита», «Методика анализа дефектов и отказов про­дукции» и др.

Инструкция по качеству – документ, характеризующий действия в системе качества, которые следует выполнить. Рабочие инструкции (по закупкам, контролю качества, проведению тех­нологических операций и др.) носят, как правило, более дета­лизированный, чем процедуры, характер. Примером рабочих инструкций по качеству могут служить: «Составление отче­та по результатам внутреннего аудита», «Подготовка к работе контрольно-измерительного средства», «Нанесение на изделие защитного покрытия» и др. Чаще всего рабочие инструкции содержат подробное описание способов выполнения индивиду­альных заданий. Такие инструкции необходимы в том случае, если их отсутствие может оказать прямое воздействие на каче­ство продукции. В отличие от Руководства по качеству и об­щеорганизационных (общеметодических) процедур рабочие инструкции и процедуры являются оперативными документами.

План качества– документ, регламентирующий кон­кретные меры в области качества, ресурсы и последователь­ность деятельности, относящейся к специфической продукции, проекту или контракту.

План качества – это документ, определяющий, какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту.

Планы качества раз­рабатываются применительно к определенной продукции, про­цессу или подразделению предпри­ятия.

Каждый план качества направлена на выполнение кон­кретных требований по качеству в установленные сроки. Осо­бенно необходимы планы качества при создании нового ви­да продукции или процесса, а также при внесении существен­ных изменений в уже выпускаемую продукцию или действую­щий процесс.

В состав документов системы менеджмента качества входят данные о качестве в форме записей, содержащихся в протоколах, актах, журналах, бланках, статистических картах, диаграммах, сертификатах и др.

Записи – это документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности

Регистрируемые данные о качестве весьма разнообразны и содержат сведения: о качестве покупных материалов и комплектующих, полу­ченные от поставщиков и при входном контроле, о техническом обслуживании и ремонте оборудования, о точности технологического оборудования, о поверке (калибровке), аттестации и ремонте контрольно-измерительного и испытательного оборудования, о контроле и испытаниях продукции, о затратах на качество, о претензиях потребителей продукции, о подготовке и обучении персонала в области качества, о внутренних и внешних аудитах системы качества, о корректирующих и предупреждающих действиях, данные анализа и оценки системы качества со стороны ру­ководства предприятия и др.

Состав, характер и объем этих данных устанавливаются при разработке документации, обеспечивающей построение и функ­ционирование системы качества. По сути дела, при создании любого такого документа его разработчики должны предусмо­треть возможность ответа на вопрос: какими видами данных мо­жет быть подтверждено соблюдение требований этого докумен­та.