Signa По 1 порошку 3 раза в день, ребенку 6 месяцев

Впишите в состав прописи латинское название лекарственного вещества, имеющего указанную формулу.

• Решите вопрос о возможности изготовления порошков в качестве внутриаптечной заготовки.

• Как реализуются в аптеке требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов в качестве внутриаптечной заготовки для новорожденных детей и в возрасте до 1 года? Возможна ли замена сахара в приведенной выше прописи на глюкозу? Ответ обоснуйте.

Неизвестное вещество – ЭУФИЛЛИН.

Прописанный порошок готовят в качестве внутриаптечной заготовки, так как это один из наиболее часто прописанных порошков и регламентирован приказом Минздрава РФ от 16 июля 1997 г. N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках" (приложение 3)

В Методических указаниях по изготовлению, хране­нию, использованию и контролю качества лекарствен­ных средств для новорожденных детей в аптеках и лечебно-профилактических учреждениях, разработан­ных сотрудниками ВНИИ фармации и утвержденных Минздравом СССР от 14.11.88 г., предложен единый подход к технологии растворов для внутреннего применения 26 наименований с конкретизацией частных моментов. Все предлагаемые растворы для новорожденных и детей 1 года жизни изготовляются в асептических условиях массообъемным способом на воде дистиллированной или апирогенной, и что особенно важно — без добавления стабилизаторов и консервантов. Другая особенность технологии заклю­чается в фасовке растворов по 10—20 мл для одно­разового применения, максимальный объем составляет 200 мл. Растворы во флаконах стерилизуют в паровых стерилизаторах при температуре 120 + 2 °С.

В Методических указаниях также обращается вни­мание на необходимость использования растворов в определенной концентрации.

Замена сахара в порошках на глюкозу запрещается. Это связано с тем, что порошки эуфиллина с глюкозой не подлежат длительному хранению. Отсыревание начитается через 2-6 дней и сопровождается пожелтением порошка.

 

Задача 13

2. В аптеке данное лекарственное вещество может быть использовано при изготовлении микстуры следующего состава:

Rр.: Infusi herbae Adonidis vernalis 200 ml

...................................................................................... 1,0

Natrii bromidi ............................................................................ 6,0

Tincturae Convallariae .......................................................... 10 ml

М.D.S....................................По одной столовой ложке 3 раза в день.

Напишите паспорта письменного контроля в случаях:

• Изготовления микстуры с использованием лекарственного растительного сырья с содержанием действующих веществ 70 ЛЕД в 1 грамме.

• Изготовления микстуры с использованием концентрированных растворов.

• Объясните, будут ли отличаться по внешнему виду микстуры, приготовленные разными способами?

• Какое предупреждение должен сделать провизор-технолог больному при отпуске препарата? Какие процессы могут быть обусловлены кислым значением рН водного извлечения и щелочным характером водного раствора лекарственного вещества?

Неизвестное вещество в прописи – барбитал-натрий

ППК 1 (оборотная сторона):

В соответствии с ГФ Х ст. 321 содержание действующего вещества в 1 г должно составлять 50-66 ЛЕД.

Сырье должно содержать не менее 50 ЛЕД, в случае завышенного содержания навеска сырья уменьшается. Расчет ведут по формуле: А х В

Б , где

А - прописанное количество сырья, г

В - стандартное содержание ЛЕД в сырье,

Б - фактическое содержание ЛЕД

Соотношение сырья и экстрагента 1:30

Количество сырья составляет 6 г

Травы, содержащей 70 ЛЕД в 1 г следует взять меньше:

 

х=6*50/70=4,3г

С учетом коэффициента водопоглощения и КУО

Воды очищенной 200+6*2,8-1*0,64-6*0,26=214,6мл

 

барбитал-натрий 1,0

натрия бромида 6,0

настойка ландыша 10мл

 

ППК (лицевая сторона):

1) Herbae Adonidis vernalis 4,3

2) Aqua purify 214,6ml

3) Barbitalii-natrii 1,0

4) Natrii bromidi 6,0

5) Tincturae Convallariae 10ml

V=210ml

 

ППК 2 (оборотная сторона)

для изготовления микстуры можно использовать экстракт горицвета сухой (1:1) 6,0

раствора Барбитала натрия 10% (1:10) 1*10=10мл

раствора натрия бромида 20% (1:5) 6*5=30мл

настойки ландыша 10 мл

воды очищенной 200-10-10-30=150мл

 

ППК (лицевая сторона)

1) Aqua purify 150мл

2) Extracti Adonidis vernalis sicci 6,0

3) Sol. Barbitalii-natrii 10% c1 10 ml

4) Sol. Natrii bromidi 20% c1 30 ml

5) Tincturae Convallariae 10ml

V=210ml

Настой, изготовленный из растительного сырья, будет отличаться более интенсивной окраской, чем приготовленный из концентратов.

В состав микстуры входит барбитал-натрий, вещество, находящееся на ПКУ, больному выдается сигнатура, и делается предупреждение «Обращаться с осторожностью»

Барбитал-натрий (натрия 5,5-диэтилбарбитурат, растворимость в воде 1:5) является сравнительно стойким соединением. При сочетании с веществами и препаратами, обладающими слабокислой реакцией среды, он не разлагается. Настойки валерианы, ландыша, пустырника, жидкие экстракты — концентраты валерианы, горицвета, этилморфина гидрохлорид, кодеина фосфат, новокаин в обычно выписываемых врачами количествах не вызывают появления осадка барбитала (кислоты 5,5-диэтилбарбитуровой, растворимость в воде 1:170). Кислоты аскорбиновая, никотиновая и другие осаждают барбитал, если концентрация его в растворе не ниже 0,75 %. Осадок барбитала появляется не сразу, а на 2-й, 3-й или даже 4-й день в зависимости от концентраций кислоты и барбитал-натрия. Из 0,5 % раствора барбитал-натрия кислоты не осаждают барбитал, так как не превышен предел его растворимости

в воде.