IV. Контроль за отпуском аптечными учреждениями (организациями) лекарственных средств
4.1. Внутренний контроль за соблюдением работниками аптечного учреждения (организации) порядка отпуска лекарственных средств (в том числе подлежащих предметно-количественному учету; лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой) осуществляет руководитель (заместитель руководителя) аптечного учреждения (организации) или уполномоченный им фармацевтический работник аптечного учреждения (организации).
4.2. Внешний контроль соблюдения аптечными учреждениями (организациями) порядка отпуска лекарственных средств осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и органами по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в пределах их компетенции.
Приложение N 1
к Порядку
отпуска лекарственных средств,
утвержденному Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 14 декабря 2005 г. N 785
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ (ОРГАНИЗАЦИЯХ), ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ И ЧАСТНОПРАКТИКУЮЩИМИ ВРАЧАМИ
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 109)
1. Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II <*>, психотропные вещества, внесенные в Список III <**>, и прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ, внесенные в Список IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253).
<*> Запрещены для использования частнопрактикующими врачами.
<**> Запрещены для использования частнопрактикующими врачами.
2. Субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида.
3. Лекарственные средства, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы:
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Алпразолам (Ксанакс, Кассадан, Неурол)
Андростанолон (Андростендиол и его сложные эфиры)
Андростенедион
Ацеклидин
Барбитал (Веронал)
Барбитал натрия (Мединал)
Бенактизин (Амизил)
Бензобарбитал (Бензонал)
Бромазепам (Лексилиум, Лексотан)
Бромизовал (Бромурал)
Бротизолам (Лендормин)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Бутобарбитал
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Гексобарбитал и его соли (Гексенал)
Гиосциамин основание (камфонат, сульфат)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Диазепам (Апаурин, Реланиум, Валиум)
Змеиный яд
Золпидем (Ивадал)
Зопиклон (Имован)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Карбахол (Карбахолин)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Клоназепам (Антелепсин, Ривотрил)
Клостебол и его сложные эфиры
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Клонидин (Клофелин, Гемитон)
Левомепромазин (Тизерцин)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Лоразепам (Лорафен, Мерлит)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Медазепам (Мезапам, Рудотель)
Мезокарб (Сиднокарб)
Мышьяковистый ангидрид и его производные
Мепробамат (Мепротан)
Местеролон (Провирон)
Метандиенон (Метандростенолон, Неробол)
Метенолон и его сложные эфиры
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Мидазолам (Дормикум)
Нандролон и его сложные эфиры
Натрия арсенат (арсенит)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Нитразепам (Эуноктин, Радедорм)
Новарсенол
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Оксазепам (Нозепам, Тазепам)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Оксандролон
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Пиперидин
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Промеран
Пропилгекседрил
Пчелиный яд очищенный
Рожки спорыньи
Ртути дийодид (дихлорид, оксицианид, салицилат, цианид)
Скополамина гидробромид (камфорат)
Стрихнина нитрат
Сумма алкалоидов красавки
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Станозолол
Темазепам (Сигнопам)
Тетразепам (Миоластан)
Тиопентал натрия (Пентотал)
Трава эфедры
Трамадол (Трамал)
Тригексифенидил (Циклодол, Паркопан, Ромпаркин, Трифен)
Трихлорметан (Хлороформ, Хлороформ для наркоза)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Фенобарбитал (Люминал)
Фепрозидин (Сиднофен)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Флунитразепам (Рогипнол)
Флуоксиместерон
Флуразепам
Хлордиазепоксид (Элениум)
Хлорэтил
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Экстракт чилибухи
Эрготал (смесь алкалоидов спорыньи)
Эстазолам
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Абзац - Исключен.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
Эфир диэтиловый (Эфир для наркоза, Эфир для наркоза стабилизированный, Эфир медицинский)
4. Комбинированные лекарственные средства:
Диазепам 10 мг + циклобарбитал 100 мг (Реладорм)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг (и более) + парацетамол 250 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг (и более) + декстраметорфана гидробромид более 10 мг (капсулы, таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + парацетамол 250 мг + доксиламина сукцинат 6,25 мг + декстраметорфана гидробромид более 10 мг (капсулы)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + парацетамол 650 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 4 мг (порошки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 20,2 мг + парацетамол 33,8 мг + декстраметорфана гидробромид 1 мг в 5 мл (сироп)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + парацетамол 1000 мг + декстраметорфана гидробромид 30 мг (порошок)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + парацетамол + декстраметорфана гидробромид 15 мг (и более) (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + гвайфенезина гидрохлорид 100 мг - 5 мл (сироп)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + гвайфенезина гидрохлорид 200 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + трипролидина гидрохлорида 2,5 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + трипролидина гидрохлорида 1,25 мг - 5 мл (сироп)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + ибупрофен 200 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + бромгексин 8 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг (и более) + бромгексин 4 мг - 5 мл (раствор для внутреннего применения)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 120 мг + цетиризина дигидрохлорид 5 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 120 мг + лоратадин 5 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 4 мг (капсулы)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 20 мг (и более) + парацетамол 250 мг (и более) (все лекарственные формы)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + парацетамол 325 мг + гвайфеназин 100 мг + декстраметорфана гидробромид более 10 мг (таблетки, сироп)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 20 мг + парацетамол 500 мг + кофеина 10 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 15 мг + парацетамол 162,5 мг + терфенадин 15 мг (таблетки)
Солутан (с содержанием эфедрина гидрохлорида 17,5 мг в 1 мл)
Хлордиазепоксид + амитриптилин (таблетки)
Фенилпропаноламин 75 мг + бензокаин 9 мг (капсулы)
Фенилпропаноламин 75 мг + бензокаин 9 мг + 13 витаминов + 18 микроэлементов (капсулы)
Фенилпропаноламин 16,7 мг + карбиноксамина малеат 1,3 мг - 5 мл (сироп)
Фенилпропаноламин 12,5 мг (и более) + парацетамол 325 мг (и более) (таблетки)
Фенилпропаноламин 12,5 мг + парацетамол 250 мг в 5 мл (сироп)
Фенилпропаноламин 50 мг (и более) + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 4 мг (и более) (капсулы, таблетки)
Фенилпропаноламин 10 мг (и более) + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 1 мг - 5 мл (сироп)
Фенилпропаноламин более 10 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 1 мг (и более) + парацетамол - 5 мл (сироп)
Фенилпропаноламин 25 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг + парацетамол 500 мг (таблетки)
Фенилпропаноламин 15 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг + ацетилсалициловая кислота 325 мг (таблетки шипучие)
Фенилпропаноламин 25 мг + фенирамина малеат 25 мг (таблетки, сироп)
Фенилпропаноламин 25 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг + парацетамол 500 мг + кофеин 30 мг (таблетки)
Фенилпропаноламин 30 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 25 мг + парацетамол 500 мг + кофеин 4 мг (капсулы)
Эфедрина гидрохлорид 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 50 мг + теобромин 50 мг + кофеин 50 мг + амидопирин 200 мг + фенацетин 200 мг + экстракт красавки 4 мг + цитизин 1 мг (Теофедрин)
Эфедрина гидрохлорид 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 100 мг + кофеин 50 мг + парацетамол 200 мг + экстракт красавки 3 мг + цитизин 0,1 мг (Теофедрин-Не, Теофедрин-Н)
Эфедрина гидрохлорид 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 100 мг + кофеина моногидрат 50 мг + парацетамол 300 мг + экстракт красавки 3 мг (Нео-Теофедрин, Нео-федрин)
Эфедрина гидрохлорид 12 мг + фенобарбитал 10 мг + теофиллин 100 мг (Т-Федрин)
Эфедрина гидрохлорид 5 мг + кодеина дигидрофосфат 15 мг (кодеина фосфат полугидрат 14,36 мг) + атропина метобромид 0,5 мг + пропифеназон 150 мг + фенобарбитал 20 мг + папаверина гидрохлорид 30 мг (Спазмовералгин, Спазмовералгин-Нео)
Эфедрина гидрохлорид 10 мг + Дифенгидрамин (димедрол) 10 мг (таблетки)
5. Иные лекарственные средства:
Буторфанола тартрат (Буторфанол, Стадол, Морадол)
Клозапин (Лепонекс, Азалептин)
Тианептин (Коаксил)
Трамадола гидрохлорид 37,5 мг + парацетамол 325 мг (Залдиар)
Этанол (Спирт этиловый, Медицинский антисептический раствор)
Примечание.
Лекарственные средства, внесенные в пункты 3 и 4 Перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, включены в список N 1 "Сильнодействующие вещества" и список N 2 "Ядовитые вещества" Постоянного комитета по контролю наркотиков, и подлежат особым условиям хранения в соответствии с приложениями 1 и 5 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 1997 г. N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ" (письмом Министерства юстиции Российской Федерации от 24 декабря 1997 г. N 07-08/2293-97 признан не нуждающимся в государственной регистрации).
Приложение N 2
к Порядку
отпуска лекарственных средств,
утвержденному Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 14 декабря 2005 г. N 785
АКТ
об уничтожении рецептов для получения
наркотических средств и психотропных веществ
по истечении сроков их хранения <*>
от "__" ___________ 200_ г. N ________
Комиссия в составе:
Председатель _____________________________________________________
(должность и Ф.И.О. полностью)
Члены комиссии: _______________________________________
(должность и Ф.И.О. полностью)
_______________________________________
(должность и Ф.И.О. полностью)
_______________________________________
(должность и Ф.И.О. полностью)
произвела "__" ___ 200_ г. изъятие и уничтожение в _______________
(наименование
организации)
рецептов для получения наркотических средств и психотропных
веществ за _____________________:
(месяц, год)
| N п/п | Наименование лекарственного средства, дозировка, вид лекарственной формы | Единица измерения | Серия и номер рецептурного бланка | Количество рецептов |
Итого по акту уничтожены путем сжигания или разрыва и
последующего замачивания в растворе хлорной извести (нужное
подчеркнуть) ________________________________ рецептурных бланков.
(количество цифрами и прописью)
Председатель комиссии: ____________________________
(подпись)
Члены комиссии: ____________________________
(подпись)
____________________________
(подпись)
____________________________
(подпись)
<*> Акт оформляется ежемесячно.
Приложение N 3
к Порядку
отпуска лекарственных средств,
утвержденному Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 14 декабря 2005 г. N 785
АКТ
об уничтожении рецептов
для получения лекарственных средств, подлежащих
предметно-количественному учету, лекарственных
средств, включенных в Перечень лекарственных средств,
отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иных
лекарственных средств, отпускаемых бесплатно
или со скидкой, анаболических стероидов
по истечении сроков их хранения <*>
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521)
от "__" ___________ 200_ г. N ________
Комиссия в составе:
председатель _____________________________________________________
(должность и Ф.И.О. полностью)
члены комиссии: __________________________________________________
(должность и Ф.И.О. полностью)
__________________________________________________________________
(должность и Ф.И.О. полностью)
__________________________________________________________________
(должность и Ф.И.О. полностью)
произвела "__" ___________________ 200_ г. изъятие и уничтожение в
__________________________________________________________________
(наименование организации)
рецептов для получения лекарственных средств, подлежащих
предметно-количественному учету, лекарственных средств, включенных
в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача
(фельдшера), а также иных лекарственных средств, отпускаемых
бесплатно или со скидкой, анаболических стероидов по истечении
сроков их хранения:
1) рецепты на получение лекарственных средств, подлежащих
предметно-количественному учету, за _________________ в количестве
(месяц, год)
________________________ штук;
(цифрами и прописью)
2) рецепты на получение лекарственных средств, включенных в
Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача
(фельдшера), за ______________ в количестве ______________________
(месяц, год) (цифрами и прописью)
штук;
3) рецепты на получение лекарственных средств, отпускаемых
бесплатно или со скидкой, за _______________________ в количестве
(месяц, год)
______________________ штук;
(цифрами и прописью)
4) рецепты на получение анаболических стероидов за
______________ в количестве ______________________ штук.
(месяц, год) (цифрами и прописью)
Итого по акту уничтожены путем сжигания или разрыва и
последующего замачивания в растворе хлорной извести (нужное
подчеркнуть) _______________________ рецептов.
(количество -
цифрами и прописью)
Председатель комиссии: _________________________
(подпись)
Члены комиссии: _________________________
(подпись)
_________________________
(подпись)
_________________________
(подпись)
<*> Акт оформляется ежемесячно.".
Приложение N 4
к Порядку
отпуска лекарственных средств,
утвержденному Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 14 декабря 2005 г. N 785