Международные стандарты ИСО серии 9000 на системы качества
Процесс формирования качества начинается стадии проведения изучения рынка, на стадии научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, продолжается на стадии выбора поставщиков материалов, сырья и полуфабрикатов, обеспечивается на всех стадиях производства, поддерживается на стадии эксплуатации.
Такой комплексный подход обеспечивается формированием жизненного цикла продукции, начинающегося с анализа потребностей рынка (учет спроса потребителя), включающего в себя все фазы процесса создания продукции (разработка, изготовление) и заканчивающегося послепроизводственным периодом (реализацией, эксплуатацией и утилизацией).
На всех стадиях жизненного цикла продукции должны проводиться комплексные мероприятия, обеспечивающие выполнение условий, гарантирующих высокое качество продукции. Совокупность организационных и технических мероприятий для обеспечения потребителю гарантий стабильно высокого качества и ее соответствия требованиям стандартов и контракта называется системой качества.
С целью разработки единообразного подхода к решению вопросов управления качеством, устранения различий и гармонизации требований на международном уровне в составе ИСО был создан технический комитет ТК 176 "Управление качеством и обеспечение качества", в задачу которого входила стандартизация и гармонизация основополагающих принципов на системы качества. Разработанный в 1987 г. комплекс документов состоял из пяти стандартов МС ИСО серии 9000. Кроме того, был разработан трехъязычный словарь терминов и их определений в области обеспечения качества - МС ИСО 8402.
МС ИСО серии 9000 "Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества".
В стандарте установлены основные требования по созданию общих программ управления качеством в промышленности и сфере обслуживания. При этом стандарт МС ИСО серии 9000 дает рекомендации по выбору той системы качества, которая требуется в зависимости от конкретных действий. Например, критериями, которые должны учитываться при выборе той или иной системы, являются степень сложности процесса проектирования, завершенность проекта (по результатам испытаний или эксплуатации продукции), сложность производственного процесса, характеристики изделия, экологические факторы и др.
Стандарт ИСО серии 9000 содержит основные принципы реализации политики руководства и обеспечения качества. Стандарт дает рекомендации по использованию стандартов ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003 и ИСО 9004. Стандарт содержит новое понятие представления заказчику доказательств того, что система качества и продукция, проставляемая изготовителем, соответствуют установленным требованиям.
MC ИСО 9001 "Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и (или) разработке, производстве, монтаже и обслуживании".
Стандарт разъясняет требования по отношению к системе качества, которые должны быть обеспечены в условиях применения контракта, заключаемого двумя сторонами. Требования, выдвигаемые стандартом, предполагают, что поставщик продемонстрирует свою способность разрабатывать и поставлять определенную продукцию. Эта модель наиболее жесткая для поставщика.
MC ИСО 9002 "Системы качества. Модель для обеспечения качествa при производстве и монтаже".
Настоящий международный стандарт определяет требования к системе качества для случая, когда контракт, заключенный между двумя сторонами, требует, чтобы была доказана способность поставщика в управлении процессами, которые определяют пригодность поставляемой продукции. Эта модель является промежуточной по уровню требований к поставщику.