Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров)
1.Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях:
- подтверждения компетентностиорганов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;
- обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);
- создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).
2. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется на основе принципов:
- добровольности;
- открытости и доступности правил аккредитации;
- компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию;
- недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);
- обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;
- недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;
- недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.
3. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Комментарии.
1. Аккредитация как признание, что физическое лицо или организация обладает достаточной компетенцией для выполнения конкретных работ в области оценки соответствия, - важнейший фактор функционирования системы оценки соответствия.
Он важен
- как для государственных органов, которые заинтересованы в высоком уровне доверия к сертификатам и иным документам, применяемым в этой области,
- так и для самих органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), которым необходимо демонстрировать свою честность, техническую оснащенность и компетентность.
Аккредитация - гарантия непредвзятости, независимости и компетентности.
2. Представленные в законе принципы, на основе которых осуществляется аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), обусловливают предъявление к аккредитующему органу ряда требований.
Это
- необходимость иметь определенный юридический статус, финансовую стабильность, права и ответственность, обеспечивающие защиту всех сторон, участвующих в деятельности по сертификации;
- необходимость располагать помещениями и средствами труда, необходимыми для его деятельности;
- иметь соответствующую организационную структуру, включающую систему обеспечения качества,
- располагать штатным персоналом, соответствующим направлению и объему работ по аккредитации.
Система обеспечения качества аккредитующего органа должна соответствовать области распространения системы аккредитации.
Она регламентируется Руководством по качеству, которое постоянно актуализируется ответственным сотрудником, подчиняющимся руководству аккредитующего органа.
Аккредитующий орган определяет порядок проведения аккредитации и регистрационных записей, процедуру рассмотрения жалоб.
3. Порядок аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, устанавливается Правительством Российской Федерации.
Создаваемая на основе закона система аккредитации в стране будет интегрирована в целях облегчения внешней торговли в европейскую и мировую системы.
В связи с этим комплект документов, регламентирующих систему аккредитации, должен быть гармонизирован с европейскими стандартами серии ЕN 45000.
Европейские стандарты этой серии определяют деятельность испытательных лабораторий, органов по сертификации продукции, систем качества, аттестации персонала и изготовителя, заявляющего о соответствии продукции требованиям стандартов.
Стандарты используют для укрепления доверия к лабораториям, органам по сертификации и декларациям поставщика о соответствии качества оборудования стандартам.
Европейский стандарт ЕN 45001 "Общие требования к деятельности испытательных лабораторий" базируется на руководствах ИСО/МЭК.
Стандарт предусматривает следующие требования для испытательных лабораторий:
- обязательное определение юридического статуса испытательных лабораторий;
- организации должны быть беспристрастными, независимыми и неприкосновенными;
- испытательные лаборатории должны быть компетентными для проведения соответствующих испытаний;
- в рамках организационной структуры они должны иметь технического руководителя, несущего ответственность за выполнение всех задач;
- наличие документированного положения, содержащего направления деятельности лаборатории;
- наличие специалистов, имеющих соответствующее образование, технические знания и опыт.
Лаборатории вменяется располагать всей необходимой документацией, касающейся опыта, уровня подготовки и степени квалификации персонала.
Лаборатория
- должна быть оснащена оборудованием для проведения испытаний,
- должна применять методы и процедуры, установленные в документах, в соответствии с которыми испытывают изделия;
- должна иметь систему регистрации результатов испытаний, расчетов, протоколов и систему, устанавливающую правила обращения с образцами, конфиденциальности и безопасности;
- должна сотрудничать с заказчиками и органами по аккредитации, предоставлять возможность их доступа при проведении испытаний и проверок.
Аккредитация регламентируется нормами на процесс ее выполнения и требованиями, предъявляемыми к органу по аккредитации.
Процесс аккредитации органов по сертификации установлен в стандарте ЕN 45002 "Общие требования при оценке (аттестации) испытательных лабораторий".
Деятельность органов по аккредитации регламентируется в стандарте ЕТ 45003 "Общие требования к органам по аккредитации лабораторий".
Стандарт ЕТ 45011 "Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию продукции" основан на международных документах по сертификации продукции.
Стандарт устанавливает основные положения, которым должен соответствовать орган по сертификации, чтобы быть признанным на национальном или европейском уровне.
Орган по сертификации должен быть беспристрастным и иметь:
- организационную схему, определяющую взаимодействие между испытательными, контрольными и сертификационными функциями;
- сведения об источниках финансирования;
- документированное описание учрежденных им систем сертификации, включающих основные правила и процедуры;
- документацию, определяющую его юридический статус.
Орган по сертификации должен
- иметь сведения о подготовке и профессиональном опыте персонала,
- иметь систему регистрации и протоколирования каждой процедуры сертификации, включая отчеты об испытаниях и инспекционном контроле.
Деятельность по испытаниям, которую осуществляет орган по сертификации, должна удовлетворять требованиям стандартов ЕN 45001 и ЕN 45002.
Орган по сертификации действует на основе руководства по качеству и обязан контролировать использование выданных им лицензий, сертификатов и знаков соответствия.
Обязательным условием функционирования органов по сертификации и испытательных лабораторий является соответствие нормам, регламентирующим их деятельность.
Требования к органам по сертификации заложены в стандарте ЕN 45012 "Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию систем обеспечения качества".
Стандарт ЕТ 45013 "Общие требования к органам по сертификации, проводящим аттестацию персонала" устанавливает общие требования, которые орган по аттестации должен соблюдать при аттестации персонала.
Орган по аттестации должен иметь:
- организационную схему, которая устанавливает связь между функциями по оценке и аттестации;
- сведения об источниках финансирования;
- документацию внутренней системы качества;
- документацию, определяющую его юридический статус.
Орган по аттестации должен располагать письменной информацией о квалификации, подготовке и профессиональном опытекаждого сотрудника.
Орган по аттестации должен иметь систему документации, регистрации каждой процедуры аттестации и контроля за аттестованным персоналом и руководство по качеству.
Он должен вести перечень аттестованных сотрудников, который должен быть доступен общественности с указанием области аттестации для каждого сотрудника, а также осуществлять контроль за использованием своих сертификатов компетентности.
Европейский стандарт ЕN 45014 "Общие требования к декларации поставщика о соответствии" устанавливает определенные требования к декларациям поставщиков.
Согласно этому стандарту поставщик может заявлять под свою ответственность о том, что его продукция находится в соответствии с конкретно обозначенным стандартом.
Поставщик должен контролировать все виды своей деятельности, влияющие на качество продукции, чтобы обеспечить безусловное выполнение всех требований нормативных документов, на которые он ссылается в декларации.
Декларирование производителя о соответствии товара требованиям установленных норм приобретает все большее значение.
Заключение
Федеральный закон "О техническом регулировании" вносит радикальные перемены в организацию работ по техническому регулированию, стандартизации и сертификации в Российской Федерации.
Следует вычленить три главные особенности новой экономической политики, которые устанавливает данный закон в отношении продукции и услуг:
- предоставление максимальной свободы действий производителям в отношении всех потребительских свойств продукции, кроме безопасности;
- повышение уровня ответственности производителя за безопасность продукции, что проявляется в повышении уровня такого правового акта, как технический регламент, содержащего требования по безопасности, независимости контроля соответствия продукции по требованиям безопасности и государственного контроля за соблюдением правил оценки соответствия;
- обеспечение всех заинтересованных лиц полной информацией по всем вопросам, связанным с техническим регулированием, - от оповещений о начале разработки технического регламента или национального стандарта до единой информационной системы о документах Федерального информационного фонда технических регламентов и стандартов.
Настоящий закон представляет собой основную часть механизма создания и реформирования уже имеющейся системы технического регулирования.
Для осуществления этого реформирования необходимо выполнить самую существенную и наиболее трудоемкую часть работы - разработку общих и специальных технических регламентов, которых, как отмечалось, должно быть около тысячи.
При этом необходимо, чтобы технические регламенты и соответствующие им методы испытаний и измерений, а также документы в областях стандартизации и сертификации составляли единое целое, строились на единых методологических принципах в полном соответствии с той идеологией, которая заложена в настоящем законе.
Это должно найти отражение и в правилах построения, изложения, содержания технических регламентов и стандартов, в способах решения конкретных вопросов, которые возникнут в процессе практической реализации реформированной системы технического регулирования.
К числу таких вопросов можно отнести
- организацию системы аккредитации,
- организацию систем добровольной сертификации систем менеджмента качества,
- определение корректных количественных методов для оценки "степени риска".
Кроме отмеченных, основными направлениями действий в настоящее время являются:
- разработка новой концепции стандартизации и сертификации в рамках реализации Федерального закона "О техническом регулировании";
- постепенный переход на сертификацию систем качества на соответствие стандартам серии ИСО 9000-2000.
С этой целью уже приняты следующие стандарты:
- ГОСТ Р ИСО 9000-2008 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь",
- ГОСТ Р ИСО 9001-2008 "Системы менеджмента качества. Требования",
- ГОСТ Р ИСО 9004-2001 "Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности";
- перерегистрация систем обязательной сертификации в связи с изменением законодательства в этой области;
- развитие добровольной сертификации на соответствие всем требованиям стандартов.
Решение этих и других вопросов обеспечит создание нормативной базы технического регулирования в Российской Федерации.
Список литературы
1. Метрология и электрорадиоизмерения в телекоммуникационных системах: Учеб. для вузов/А.С.Сигов, Ю.Д.Белик, В.С.Верба и др. Под ред. В.И.Нефедова. - 2-е изд., перераб. и доп.. - М.: Высш. шк., 2005. -536 с.
2. Яблонский О.П. Основы стандартизации, метрологии, сертификации: учебник / О.П.Яблонский, В.А.Иванова. - Изд. 2-е доп. и перераб. - Ростов н/Д: Феникс, 2010. - 475 с.
3. Герасимова Е.Б., Герасимов Б.И. Метрология, стандартизация и сертификация: Учеб. пособие. - М.: ФОРУМ: ИНФРА-М, 2008. - 224 с.
4. Кошевая И.П., Канке А.А. Метрология, стандартизация, сертификация: Учебник. - М.: ФОРУМ: ИНФРА-М, 2009. - 416 с.
5. Метрология. Стандартизация. Сертификация: Учебник / А.В.Архипов и др. - М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2009. - 495 с.
6. Сергеев А.Г. Метрология и метрологическое обеспечение: Учебник. - М.: Высш. образование, 2008. - 575 с.
7. Сигов А.С., Нефедов В.И. Метрология, стандартизация и технические измерения: Учебник. - М.: Высш. шк., 2008. - 624 с.
8. Тартаковский Д.Ф., Ястребов А.С. Метрология, стандартизация и технические средства измерений: Учебник. - 2-е изд., перераб. и доп. - М.: Высш. шк., 2008. - 213 с.
9. Эрастов В.Е. Метрология, стандартизация и сертификация: Учеб. пособие. - М.: ФОРУМ, 2008. - 208 с.
Содержание
Предисловие
Введение
1. Общие сведения
2. Техническое регулирование
2.1. Сфера применения Федерального закона № 184-ФЗ "О техническом регулировании"
2.2. Основные понятия технического регулирования
2.3. Принципы технического регулирования
2.4. Законодательство Российской Федерации о техническом регулировании
3. Технические регламенты
3.1. Цели принятия технических регламентов
3.2. Содержание и применение технических регламентов
3.3. Виды технических регламентов
3.4. Разработка технических регламентов
3.5. Техническое регулирование в добровольной сфере
3.6. Техническое регулирование в сфере оценки соответствия
4. Основы стандартизации
4.1. Общие положения в области стандартизации
4.2. Цели стандартизации
4.3. Принципы стандартизации
4.4. Основные задачи стандартизации
4.5. Функции стандартизации
4.6. Научные, методологические и теоретические основы стандартизации
4.7. Методы и объекты стандартизации
4.8. Национальная система стандартизации Российской Федерации
4.9. Организационно-функциональная структура Национальной системы стандартизации
4.10. Документы в области стандартизации
4.11. Виды стандартов
4.12. Порядок разработки, утверждения и применения национальных стандартов
4.13. Знак соответствия национальному стандарту
4.14. Системы (комплексы) общетехнических и организационно-методических национальных стандартов
4.15. Стандартизация в области информационных технологий
5. Основы сертификации
5.1. Сущность сертификации
5.2. Принципы подтверждения соответствия
5.3. Формы подтверждения соответствия
5.4. Добровольное подтверждение соответствия
5.5. Знаки соответствия системы добровольной сертификации
5.6. Обязательное подтверждение соответствия
5.7. Декларирование соответствия
5.8. Схемы декларирования соответствия
5.9. Обязательная сертификация
5.10. Схемы сертификации продукции
5.11. Организация обязательной сертификации
5.12. Объекты обязательной и добровольной сертификации
5.13. Нормативная база подтверждения соответствия
5.14. Система сертификации
5.15. Государственный реестр объектов и участников Системы сертификации ГОСТ Р
5.16. Знак обращения на рынке
5.17. Права и обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия
5.18. Условия ввоза на территорию Российской Федерации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия
5.19. Признание результатов подтверждения соответствия
5.20. Испытательная лаборатория
5.21. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров)
Заключение
Список литературы
татаренко Евгений Иванович
Учебное издание