Методология фармакоэкономического анализа

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

«СТАВРОПОЛЬСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ

КАФЕДРА КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ С КУРСОМ

ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

 

 

«УТВЕРЖДАЮ»

Заведующий кафедрой

д.м.н., проф. В.А. Батурин

 

 

_______________________

«___» августа 2016 г.

 

МЕТОДИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА

для студентов

по проведению практического занятия

по доказательной медицине

для специальности 31.05.01 – лечебное дело

Тема №____: «Методы фармакоэкономического анализа: анализ «минимизация затрат», анализ «затраты-эффективность», анализ «затраты – выгода», анализ «затраты-полезность»; ABC/VEN –анализ, анализ стоимости болезни, анализ «затраты-последствия». Методы фармакоэкономического моделирования: модель «дерево решений», модель Маркова»

 

 

Обсуждена на заседании кафедры

«___» августа 2016 г.

Протокол №____

 

Методическая разработка составлена

Доцентом Батуриной М.В.

 

 

Ставрополь 2016

 

Тема занятия: «Методы фармакоэкономического анализа: анализ «минимизация затрат», анализ «затраты-эффективность», анализ «затраты – выгода», анализ «затраты-полезность»; ABC/VEN –анализ, анализ стоимости болезни, анализ «затраты-последствия». Методы фармакоэкономического моделирования: модель «дерево решений», модель Маркова»

 

1.Контингент обучаемых:

2.Количество учебных часов -

3.Количество часов для самостоятельной работы -

4.Актуальность темы (мотивация) – В большинстве стран мира и в России, в частности, материальные ресурсы становятся все более ограниченными. Проблема сокращения ресурсов осложняется, с одной стороны, возрастающими потребностями населения в квалифицированной и доступной как медицинской, так и фармацевтической помощи, быстрым развитием медицинских технологий и появлением все более дорогостоящих лекарственных средств. С другой стороны, происходит ярко выраженное изменение демографических показателей, резко увеличивается доля лиц пожилого и престарелого возраста, являющихся одними из основных «потребителей бюджета здравоохранения». В нашей стране обозначенные общемировые тенденции усугубляются сохраняющимся экономическим кризисом, а также «хроническим» недофинансированием системы здравоохранения как в целом по стране, так и в расчете на душу населения; в особенности это касается наиболее уязвимых его слоев. Основная цель государственной политики в области лекарственного обеспечения - удовлетворение потребности системы здравоохранения страны не только в эффективных и безопасных лекарственных средствах, используемых для лечения и профилактики различных заболеваний, но и наиболее экономичных, позволяющих в то же время обеспечить максимально возможный уровень качества жизни. Лекарственная терапия традиционно считается дорогостоящей, поскольку правительство и службы здравоохранения в ряде случаев не принимают во внимание такие преимущества лечения, как снижение числа госпитализаций и хирургических вмешательств, уменьшение количества ранних смертей и увеличение продолжительности активной жизни. Сопоставить затраты и преимущества, получаемые при различном использовании ограниченных ресурсов, позволяет фармакоэкономический анализ. Поскольку любое ограничение ресурсов делает определенный уровень выбора неизбежным, фармакоэкономический анализ дает возможность сделать этот выбор более рациональным и более эффективно расходовать средства государственного бюджета.

5.УЧЕБНАЯ И ВОСПИТАТЕЛЬНАЯ ЦЕЛИ ЗАНЯТИЯ:

1. Дать студентам понятие о рациональном использовании финансовых ресурсов в здравоохранении.

2. Сформировать у студентов понятие о фармакоэкономическом анализе и основных методах его проведения.

3. Обучить студентов основам использования различных методов фармакоэкономического анализа.

4. Изучить методики фармакоэкономического моделирования.

 

ЧАСТНЫЕ ЦЕЛИ:

студент должен ЗНАТЬ:

 

· определение фармакоэкономического анализа

· перечень основных методов фармакоэкономического анализа,

· определение и методику анализа «минимизация затрат»,

· определение и методику анализа «затраты-эффективность»,

· определение и методику анализа «затраты – выгода»,

· определение и методику анализа «затраты - полезность»;

· определение и методику проведения ABC/VEN –анализ,

· определение и методику анализа стоимости болезни,

· определение и методику анализа «затраты-последствия»;

· методы фармакоэкономического моделирования

· определение и методику моделирования с использованием модели «дерево решений»,

· определение и методику моделирования с использованием модели Маркова

УМЕТЬ:

· обосновать выбор лекарственного средства на основе данных фармакоэкономического анализа применительно к конкретному больному

· использовать разные методики фармакоэкономического анализа и фармакоэкономического моделирования, в том числе для проведения научных исследований

 

 

Обладать набором компетенций

  1. общекультурные (ОК):

ОК-1 - способность к абстрактному мышлению, анализу, синтезу;

  1. профессиональные (ПК):

ПК-1 - способностью и готовностью к организации и проведению научных исследований, включая выбор цели и формулировку задач, планирование, подбор адекватных методов, сбор, обработку, анализ данных и публичное их представление с учетом требований информационной безопасности.

 

6.Учебное и материальное обеспечение:

1) Наборы тестовых заданий.

2) Наборы клинических и ситуационных задач

3) Техническое оснащение: ПК, ноутбук, тематические слайд-программы

 

7.Схема интегративных связей:

· Клиническая фармакология: фармакоэкономика

· Медицинская статистика:

 

 

8.ЛИТЕРАТУРА ДЛЯ ПРЕПОДАВАТЕЛЕЙ

1. Гринхальх, Т. Основы доказательной медицины / пер. с англ., под ред. И.Н. Денисова и др. - 4-е изд., перераб. и доп. - М. : Изд. группа "ГЭОТАР-Медиа", 2015. - 320 с.

2. Хенеган К. Доказательная медицина / К. Хенеган, Б. Дуглас ; пер. с англ. под ред. В.И. Петрова. - М. : Изд. группа "ГЭОТАР-Медиа", 2013. - 125 с. : ил. - (Карман. справ.).

3. Моисеев В.С. Внутренние болезни с основами доказательной медицины и клинической фармакологией [Текст] : рук. для врачей / В. С. Моисеев, Ж. Д. Кобалава, С. В. Моисеев ; под ред. В.С. Моисеева. - М. : Изд. группа "ГЭОТАР- Медиа", 2010. - 828 с. : ил.

Интернет-ресурсы:

4. Межрегиональная общественная организация "Общество фармакоэкономических исследований". http://www.rspor.ru/

5. Вестник доказательной медицины. http://www.evidence-update.ru/

6. Межрегиональное общество специалистов доказательной медицины http://osdm.org/

 

9.ВОПРОСЫ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ:

 

1.Основные принципы экономической оценки эффективности фармакотерапии. Параметры оценки эффективности (действенность, клиническая эффективность, экономическая эффективность). Категории затрат.

 

2.Перспективы использования результатов фармакоэкономического анализа на разных уровнях. Использование результатов на практике в России и в мире

3.Определение, основные и вспомогательные методы фармакоэкономического анализа, принципы анализа

4.Фармакоэкономический метод «анализ минимизации затрат»

5.Фармакоэкономический метод анализа «затраты-эффективность»

6.Фармакоэкономический метод анализа «затраты-выгода»

7.Фармакоэкономический метод анализа «затраты-полезность»

8.Фармакоэкономический метод «ABC/VEN-анализ»

9.Фармакоэкономический метод «анализ стоимости болезни»

10.Фармакоэкономический метод «анализ затраты-последствия»

11.Методология анализа решений. Принципы построения дерева решений, модели Маркова.

 

10.САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ НА ЗАНЯТИИ:

1. Решение тестовых заданий.

2. Решение ситуационных задач.

 

11.ВОПРОСЫ, ПОДЛЕЖАЩИЕ ИЗУЧЕНИЮ НА ЗАНЯТИИ:

1. Классификация. Фармакокинетика и фармакодинамика НПВС

2. Глюкокортикоиды генерализованного и негенерализованного действия.

3. Клиническая фармакология антигистаминных препаратов.

 

12. План и методика проведения занятия, расчет учебного времени:

         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

 

13. Аннотация(прилагается).

14. Контроль результатов усвоения темы:

Ситуационные задачи и тесты прилагаются.

 

 

АННОТАЦИЯ:

 

Правительства почти всех стран в определенной форме регулируют производство и распространение фармацевтической продукции. Необходимость участия правительства обусловлена тем, что пациенты и рядовые работники здравоохранения не в состоянии сделать квалифицированные выводы о пригодности того или иного лекарственного средства. В ряде стран правительство компенсирует часть стоимости лекарственных средств, выдаваемых по рецептам. Система субсидий требует составления перечня лекарственных средств, подлежащих субсидированию и ценовому контролю. Наиболее общим критерием для включения препаратов в такой перечень является их клиническая эффективность. В то же время экономическая оценка является необходимым условием для организации эффективного финансирования производства лекарственных средств и функционирования всего фармацевтического рынка. Выбор оптимального лекарственного средства зависит не только от его эффективности, но и от того, имеет ли оно преимущества перед другими.

На сегодняшний день ни у одной страны мира нет достаточно ресурсов для того, чтобы обеспечить медицинскую помощь на современном уровне всем, кто в ней нуждается. Даже в очень благополучных западных странах есть множество технологий, не доступных для каждого, кому они были бы полезны. Основной задачей современной экономики здравоохранения является обоснованный выбор рационального расходования финансовых ресурсов для максимально возможного социально-экономического эффекта в будущем. Одним из направлений экономики здравоохранения является клинико-экономический анализ, одним из разделов которого в свою очередь является фармакоэкономический анализ.

 

Фармакоэкономический анализ — методология сравнительной оценки качества двух и более методов медикаментозного лечения на основе комплексного взаимосвязанного учета результатов лечения и затрат на его реализацию.

Фармакоэкономический анализ помогает сделать выбор лекарственного препарата более рациональным и эффективнее использовать выделяемые средства.

 

Примеры использования фармакоэкономического подхода за рубежом:

 

▲ применение эналаприла при пороках сердца, что ведет к 24% снижению случаев госпитализации (потенциальная экономия по данным Национальной Службы здравоохранения Великобритании составляет 51 млн фунтов стерлингов);

▲ подсчеты выигрыша в стоимости при применении антибиотиков 1 раз в день;

▲ обследования, направленные на замедление и остановку остеопороза по сравнению с текущими ежегодными затратами на его лечение (потенциальная экономия - 3,7 млрд долларов США);

▲ предотвращение приступов (кризисов) с последующим успешным лечением гипертонии и курения (потенциальная экономия - 1,5 млрд долларов США, снижение числа кризисов на 300 000);

▲ «комплексное лечение» астмы (описал Grassic), после которого количество случаев госпитализации сокращается в 2,6 раза по сравнению с традиционным лечением;

▲ увеличение продолжительности активной жизни у женщин, принимающих эстрогены в постклимактерическом периоде в качестве заместительной гормональной терапии и др.

Примечательно, что фармакоэкономическая оценка в некоторых странах (например, в Австралии) обязательна для принятия и использования новых лекарств. В других государствах (США, Великобритании) фармакоэкономический анализ используют при пересмотре цен на лекарства или при необходимости возмещения расходов.

Фармакоэкономическое исследование может проводиться:

1.В рамках клинических исследований лекарственных средств или нелекарственных медицинских вмешательств одновременно с изучением их эффективности и безопасности.

2.Как самостоятельное исследование:

·ретроспективное наблюдение — изучение медицинской документации, связанной с применением медицинского вмешательства;

·проспективное наблюдение — изучение эффективности и безопасности применения медицинских технологий без влияния на тактику ведения больного лечащим врачом со стороны исследователя;

·проспективное исследование — проведение исследования эффективности и безопасности медицинского вмешательства с одновременным экономическим анализом.

3.Клинико-экономический анализ с применением моделирования.

Позиция исследования

Должна быть четко сформулирована экономическая позиция исследования, а именно: чей экономический интерес будет приниматься во внимание при планировании и проведении исследования, поскольку от этого во многом зависят учитываемые при анализе затраты, а также выбираемые показатели эффективности, выделяют:

· макроэкономический уровень анализа (с позиции государства в целом),

· мезоэкономический уровень анализа (с позиции системы здравоохранения),

· микроэкономический уровень анализа (с позиции отдельного учреждения конкретного ЛПУ, страховой компании, предприятия-работодателя),

· уровень отдельного человека (врача, пациента). Все это уровни во многом взаимосвязаны и взаимообусловлены, но, тем не менее, на каждом из них имеется своя специфика.

 

Государство в целом наиболее важны такие критерии эффективности как профилактика временной и стойкой нетрудоспособности и снижение смертности. Страховую компанию прежде всего интересует снижение затрат на лечение, врачу важны устранение симптомов заболевания, предупреждение конкретного случая смерти и предупреждение побочных эффектов терапии. Пациенту необходимо устранение симптомов заболевания, улучшение качества жизни, профилактика временной и стойкой нетрудоспособности и др.

Оптимально проведение клинико-экономического анализа с позиции общества или системы здравоохранения.

Альтернатива для сравнения

Выбор медикаментозного препарата для сравнения зависит от позиции исследования, целей и задач исследования и должен быть обоснован исследователем. При проведении фармакоэкономического анализа сравнение исследуемого препарата можно производить:

·с препаратами, чаще всего использующимися по аналогичным показаниям (с «типичной практикой» ведения больных с данным заболеванием);

·с препаратами, являющимися на современном уровне развития медицины оптимальными (наиболее эффективными) среди использующихся по аналогичным показаниям;

·с наиболее дешевыми препаратами среди использующихся по аналогичным показаниям;

·с препаратами, рекомендуемыми стандартом, иным нормативным документом;

·с отсутствием применения какой-либо препарата в тех случаях, когда оно может иметь место в практике здравоохранения.

 

Критерии оценки эффективности и безопасности медицинских технологий

Выбор критериев клинической эффективности основан на учете особенностей:

· изучаемого медикаментозного препарата

· позиции исследования

· симптоматики, течения и прогноза

· характеристики групп пациентов.

Выделяют две основные группы критериев: долгосрочные и краткосрочные

Долгосрочные критерии эффективности или конечные точки — это:

· Мягкие конечные точки (инфаркт, инсульт и др.)

· Сохраненные годы жизни

· Частота выхода на инвалидность

· Летальность

Для оценки этих исходов необходимы многолетние исследования.

Оптимальным критерием эффективности в соответствие с международными рекомендациями являются сохраненные годы качественной жизни (QALY).

Краткосрочные (или суррогатные) критерии эффективности — это динамика различных показателей и факторов риска (уровня АД, холестерина).

К краткосрочным критериям эффективности относят:

· Непосредственные клинические эффекты (изменение уровня АД)

· Частоту осложнений (например, снижение частоты гипертонических кризов при АГ)

· Число предотвращенных отрицательных исходов (например, например, развитие гипертрофии левого желудочка при АГ)

· Изменение качества жизни

В международных руководствах рекомендуется использовать показатели, выраженные как доля пациентов, у которых достигнут эффект (доля пациентов, достигших целевого АД, доля пациентов, у которых холестерин снизился на 1 ммоль/л и др.). Динамика величин физиологических и биохимических параметров обладает меньшей практической значимостью и труднее поддается интерпретации (динамика уровня холестерина и др.).

Оценка затрат

При проведении клинико-экономического анализа следует стремиться к максимально полному учету всех затрат за фиксированный период времени.

Затраты состоят из следующих групп:

1.Прямые медицинские затраты (включают в свой состав все издержки, понесенные системой здравоохранения), например:

·затраты на диагностические, лечебные, реабилитационные и профилактические медицинские услуги, манипуляции и процедуры, в том числе оказываемые на дому (включая оплату рабочего времени медицинских работников);

·затраты на лекарственные препараты;

·затраты на содержание пациента в лечебном учреждении;

·затраты на транспортировку больного санитарным транспортом;

·плата за использование медицинского оборудования, площадей и средств (распределение фиксированных затрат из статей бюджета), и др.

2.Прямые немедицинские затраты:

·расходы пациентов (например — оплата сервисных услуг в медицинском учреждении);

·затраты на не медицинские услуги, оказываемые пациентам на дому (например, услуги социальных служб);

·затраты на перемещение пациентов (личным транспортом, общественным — не санитарным) и т. п.

3.Косвенные (альтернативные) затраты (издержки упущенных возможностей):

·затраты за период отсутствия пациента на его рабочем месте из-за болезни или выхода на инвалидность, включая затраты на оплату листков нетрудоспособности, пособия по инвалидности и иные социальные выплаты, предусмотренные действующим законодательством;

·«стоимость» времени отсутствия на работе членов его семьи или друзей, связанные с его болезнью;

·экономические потери от снижения производительности на месте работы;

·экономические потери от преждевременного наступления смерти.

Выбор затрат для учета должен быть обоснован а методика расчета затрат подробно описана.

Источниками данных о затратах могут быть:

·тарифы на медицинские услуги, действующие в регионе в рамках системы обязательного медицинского страхования (далее ОМС);

·бюджетные расценки на медицинские услуги, действующие в конкретном учреждении;

·цены на платные медицинские услуги, в том числе в рамках добровольного медицинского страхования или иной коммерческой деятельности;

·усредненные тарифы нескольких медицинских учреждений;

·результаты собственных экономических расчетов цен на медицинские услуги (с описанием методики расчета).

При определении размера прямых затрат на медикаментозные средства в денежном выражении используют:

·розничные цены на лекарственные средства в аптечной сети (при анализе расходов на амбулаторное лечение, а также в случаях, когда лекарственные средства приобретаются непосредственно пациентом);

·оптовые цены фирм-дистрибьюторов при анализе расходов на лечение в стационаре.

Предпочтительно использовать усредненные показатели цен.

 

Основные направления фармакоэкономического анализа:

• определение стоимости конкретного заболевания;

• снижения случаев госпитализации и определение потенциальной экономии от применения новых эффективных лекарственных средств (ЛП);

• подсчеты выигрыша в стоимости при уменьшении кратности приема ЛП в результате внедрения пролонгированных лекарственных форм, а также при использовании препаратов, которые не требуют дополнительных затрат на их введение в организм пациента;

• определение затрат и выгод от устранения заболевания по сравнению с текущими ежегодными затратами на его лечение;

• определение экономии средств в результате комплексного лечения заболевания по сравнению с однокомпонентным лечением;

• определение потенциальной экономии ресурсов от предотвращения приступов (кризисов) заболевания и снижения факторов риска с последующим успешным лечением;

• определение влияния лекарственной терапии на продолжительность активной жизни больных;

• определение альтернативной возможности использования новых препаратов при лечении конкретного заболевания;

• определение необходимости изменения цены на ЛП;

• определение эффективности альтернативных методов лечения и лекарственных препаратов;

• определение препаратов выбора и сравнительная оценка генериков;

• создание оптимальных перечней и стандартов лечения в рамках конкретных нозологий.

Методология фармакоэкономического анализа

Методология фармакоэкономического анализа включает ряд компонентов, которые необходимо учесть при планировании исследования: формулировка цели исследования, выбор позиции исследования, разработка дизайна, выбора метода фармакоэкономического анализа, выбор и обоснование вмешательства (медикаментозного препарата) и альтернативы, выбор критериев эффективности.

Основные и дополнительные методы фармакоэкономического анализа

Все методы фармакоэкономического анализа подразделяются на 2 группы:

- основные

- дополнительные.

Такое подразделение обусловлено тем, что применение основного метода позволяет решить задачу выбора экономически целесообразной альтернативы лечения, в то время как дополнительные методы служат для решения более узких и конкретных задач.

Основными методами клинико-экономического анализа являются:

Анализ «затраты-эффективность», который позволяет дать экономическую оценку целесообразности применения медикаментозного препарата на основании сопоставления его стоимости и влияния на здоровье (или отдельные его показатели). При анализе «затраты — эффективность» затраты делятся на неценовой показатель эффективности, выраженный, например, в единицах снижения артериального давления, уменьшения случаев смертности, увеличения количества излеченных больных. Цель анализа заключается в выборе вмешательства с наименьшим соотношением цены к эффективности.

Данные методика позволяет выбрать медикаментозный препарат, который отвечал бы ряду требований:

а) стоит дешевле, но при этом, по меньшей мере, является таким же эффективным;

б) является более эффективным, но более дорогим, а дополнительные преимущества оправдывают дополнительные затраты;

в) является менее эффективным, но менее дорогим, при этом дополнительные преимущества сравниваемой технологии не оправдывают дополнительным затрат.

Поскольку в данном анализе возможно использование показателей эффективности, полученных в течение относительного короткого промежутка времени (периода наблюдения), то это одна из наиболее частых методик используемых при проведении фармакоэкономического анализа.

Показатель соотношения затрат и эффективности определяется по формуле:

CEA=DC+АС/Ef, где

DC — прямые затраты,

АС — непрямые затраты, Еf — показатель эффективности.

Сравнение соотношения затрат и эффективности одного медикаментозного препарат с другим покажет стоимость дополнительной единицы конечного результата лечения. При анализе приращения эффективности затрат разница между издержками двух альтернативных вариантов лечения делится на разницу их эффективности:

CEAincr=(DC1+AC1) — (DC2+АC2)/Ef1-Ef2

CEAincr — показатель приращения эффективности затрат, который демонстрирует каких дополнительных вложений требует достижение одной дополнительной эффективности при использовании более эффективной технологии.

Анализ «затраты-полезность» позволяет проводить экономическую оценку эффективности медикаментозного препарата на основе показателей, объединяющих данные о продолжительности и качестве жизни. В данном анализе используется несколько показателей (критериев) эффективности. Наиболее часто применяемым является показатель сохраненные годы качественно жизни (QALY), отражающий изменение продолжительности жизни и ее качества, которых можно добиться при помощи оцениваемого вмешательства. Результат анализа «стоимость-полезность» выражается в стоимости вмешательства на приобретенный год качественной жизни при израсходованной сумме на вмешательство. Одним из достоинств методики является возможность сравнения с помощью универсального показателя экономической эффективности разных медицинских технологий, например медикаментозного лечения и организационных подходов и т.д. Однако — это один из наиболее трудоемких методов оценки, требующий достоверных доказательных данных о влиянии применения медикаментозного препарата на продолжительность жизни и ее качество. Вследствие недостатка этих данных применение этого метода в России настоящее время ограничено.

Расчет соотношения «затраты-полезность» проводится по формуле:

CUR=(DC+AC)/Ut

CUR — показатель затрат на единицу полезности (стоимость единицы полезности, например 1 года качественной жизни)

Ut — это показатель утилитарности

или

CURincr=(DC1+AC1) — (DC2+IC2)/Ut1-Ut2

CURincr — показатель приращения затрат на единицу полезности при сравнении двух технологий (т.е. добавочная стоимость, например 1 года качественной жизни)

В зарубежных исследованиях принято, что технологии лечения (профилактики) являются экономически эффективными (рентабельными) при затратах на них менее 20000$/QALY приемлемыми (большинство методов лечения имеют именно такую стоимость) — при затратах от 20 000$/QALY до 40 000$/QALY, пограничными — при затратах от 40 000$/QALY до 60 000$/QALY и дорогими — при затратах от 60 000$/QALY до 100000$/QALY. Стоимость технологий лечения (профилактики) более 100 000$/QALY считается неприемлемой. В нашей стране такой градации затрат не существует, что затрудняет как оценку экономической целесообразности (нет пороговых значений, обязательно необходимо сравнивать изучаемый медикаментозный препарат с альтернативой), так и сопоставление с зарубежными данными.

Анализ «минимизации затрат» — частный случай анализа «затраты-эффективность», при котором проводят сравнительную оценку двух и более вмешательств, характеризующихся идентичной эффективностью и безопасностью, но разной стоимостью. Анализ минимизации затрат рекомендуется применять при сравнительном исследовании разных форм или разных условий применения одного лекарственного средства или одной медицинской технологии.

На практике анализ «минимизации затрат» применяется крайне редко, так вмешательства и медикаментозные препараты, характеризующиеся одинаковой эффективностью явление не частое. Например, эффективность дженериков одного и того же препарата может существенно различаться, поэтому при анализе экономической целесообразности их применения используют анализ «затраты-эффективность».

Анализ «стоимость - выгода», когда стоимость и результаты лечения одновременно оценивают в денежном выражении. Выигрывает и предлагается для реализации та программа, которая обеспечивает большую положительную разницу между выгодой и затратами.

Один из способов такой оценки - опрос пациентов с выяснением суммы денег, которую они могут заплатить (гипотетически) для того, чтобы избежать определенного риска смерти (оценка «готовности платить»). Более традиционной методикой для анализа «стоимость - выгода» (польза) является оценка потерь, связанных с нетрудоспособностью (стоимость недопроизведенной продукции). Основным недостатком является недоучет потерь, не связанных напрямую с производственной деятельностью.

Методика оценки «готовности платить» в известной степени несовершенна. Очевидно, что готовность платить за конкретное медицинское вмешательство будет зависеть от благосостояния индивидуума. Таким образом, получается, что более выгодно лечение богатых, нежели бедных. Нельзя не учесть также, что больные люди в большей степени готовы заплатить за возможность выздоровления, чем здоровые, которых опрашивают умозрительно о незнакомом им в данный момент состоянии.

Несмотря на то что по проблемам, изучаемым с помощью фармакоэкономического анализа, имеется значительное количество публикаций, в большинстве работ отсутствуют четкие методики проведения исследования, а также данные об используемой информации. Результаты, как правило, дают в общем виде, что не дает возможности ознакомиться с инструментарием исследования.

Для проведения конкретного фармакоэкономического исследования необходима исходная информация, которая обеспечила бы получение объективных и достоверных результатов в соответствии с поставленной целью.

 

К вспомогательным видам клинико-экономического анализа относятся:

 

АВС-анализ — является методом управленческого учета, чаще всего применяется для анализа структуры затрат на медикаментозные препараты в медицинском учреждении, регионе и др. При проведении АВС-анализа определяется доля затрат на каждый использованный медикаментозный препарат за исселдуемый период времени (например, 1 год), все медикаментозные препараты ранжируются в порядке убывания затрат на них, и делятся на три группы: «А» — наиболее затратные, на которые в сумме ушло 80% затрат, «В» — менее затратные, на которые в сумме ушло 10% затрат, и «С» — наименее затратные, на которые ушло оставшиеся 5%. В группе А должны находится препараты с эффективность, подтвержденной в соответствие с принципами доказательной медицины, если в группу А попадают препараты с недоказанной эффективностью, то это свидетельствует о нецелесообразном расходовании средств.

Возможно несколько направления АВС-анализа:

1.Анализ закупок различных препаратов на уровне лечебного учреждения, региона и др.

2.Анализ препаратов применяемых при определенной патологии.

3.Анализ использования определенных препаратов внутри одной фармакотерапевтической группы (например, антигипертензивные средства) и др.

АВС анализ часто дополняют VEN и частотным анализом.

VEN-анализ — распределение лекарственных средств по степени значимости: V (vital) — жизненно необходимые, E (essential) — важные, N (non-essential) — второстепенные, неважные, незначимые препараты. Этот вид анализа был предложен ВОЗ более 20 лет назад. Распределение препаратов по этим категориям возможно с помощью двух подходов — формального (проверка на соответствие нормативным документам) и экспертного (оценка значимости с позиции конкретного заболевания). Формальный подход состоит в отнесении препарата к соответствующей группе на основе наличия этого препарата в списках и перечнях, регулирующих лекарственное обеспечение (например, Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств). При этом препараты, имеющиеся в списках, получают индекс V, а неуказанные в документах — индекс N. Этот способ существенно проще, но перечень может не включать некоторые действительно важные препараты из-за высокой стоимости и других причин. При экспертном подходе высококвалифицированные эксперты оценивают препараты с точки зрения их значения для диагностики и лечения конкретной патологии.

Частотный анализ — это ретроспективная оценка частоты применения той или иной технологии.

Все три анализа дополняют друг друга и позволяют оценивать структуру расходов и выявлять случаи нерационального распределения финансов. Например, нерациональным считается преобладание в категории А второстепенных медикаментозных средств (N). На основании результатов АВС- и VEN-анализа можно разработать рекомендации по совершенствованию подходов к медикаментозной терапии. Полезны данные виды анализа и при изучении типичной практики ведения пациентов с конкретной нозологией, так как позволяют выявить неэффективные и чрезмерно затратные технологии. АВС-, VEN- и частотный анализы необходимо проводить регулярно с целью систематической оценки рациональности использования ресурсов.

Анализ «стоимость болезни» — метод изучения всех затрат, связанных с ведением больных с определенным заболеванием как на определенном этапе (отрезке времени), так и на всех этапах оказания медицинской помощи, а также с нетрудоспособностью и преждевременной смертностью. Данный анализ не предполагает сравнения эффективности медицинских вмешательств, может применяться для изучения типичной практики ведения больных с конкретным заболеванием и используется для достижения определенных задач, таких, как планирование затрат, определение тарифов в системе здравоохранения и медицинского страхования и т. п., а также как один из этапов анализов «затраты-полезность», «затраты-эффективность».

Анализ «затраты-последствия (результаты)» является одним из видов клинического исследования по критерию эффективности затрат. Он позволяет компенсировать недостаток анализа эффективности и затрат (CEA), обусловленный невозможностью оценить общественную ценность лекарственного средства. В этом случае за единицу оценки клинических результатов, полученных с помощью любого метода лечения, принимают денежный эквивалент. Таким образом, прямые затраты на лечение можно сравнивать с денежным выражением непосредственного эффекта, полученного в результате клинического испытания. Такой способ сравнения представляется логичным, однако существуют трудности в оценке подобные результатов: как, например, представить сохраненную жизнь или дополнительные годы жизни в денежном выражении? В силу этих проблем анализ затраты-последствия» используют крайне редко.