Конечные результаты обучения

РАБОЧАЯ ПРОГРАММА

Дисциплина – «Основы фармацевтической технологии»

Специальность –5В074800- «Технология фармацевтического производства»

Семестр –5

Объем часов –90часов (2 кредита)

Форма контроля– экзамен

 

Алматы, 2015

 

Рабочая программа рассмотрена и одобрена на заседании модуля от «____»______________2015 года, протокол № ____.

 

 

Зав.каф., д.фарм.н., доцент З.Б. Сакипова

 

 

Рабочая программа обсуждена на заседании в Комитете образовательных программ «Фармация» «____»______________2015 года, протокол № ____.

 

 

Председатель КОП Г.М. Кадырбаева

 

Рабочая программа обсуждена на заседании Методического совета «____»______________2015 года, протокол № ____.

 

Председатель Методическим советом, профессор K.A. Тулебаев


ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Наименование вуза – Казахский Национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова
Кафедра – «Технологии лекарств и инженерных технологии»  
Дисциплина – «Основы фармацевтической технологии»
Специальность – 5В074800 - «Технология фармацевтического производства»
Объем учебных часов – 2 кредита (90 часов)
Курс –
Cеместр обучения –
Лекции – 5 ч
Практических занятий – 30 ч
Самостоятельная работа студента под руководством преподавателя (СРС) Самостоятельная работа студента (СРС) –     - 14 ч     41 ч

ПРОГРАММА

Введение

Вместе с другими фармацевтическими дисциплинами технология лекарств играет важную роль в формировании профессии фармацевта и обеспечении выпускников специальной технологической подготовкой.

В учебной программе отражены основные концепции фармацевтической науки и практики на перспективу, обоснована также необходимость приближения теоретических знании, умении, навыков к современной практической фармации.

В программе изложены современные требования к производству лекарственных препаратов, включающих требования ВОЗ к чистоте исходного сырья, условий экологии, обращено внимание на инструкции и приказы, нормирующие технологию и качество продукции аптечного и промышленного призводства.

В связи с периодическим обновлением номенклатуры готовых лекарственных препаратов в Государственном реестре Республики Казахстан Кафедрам предоставляется возможность вносить изменения в их частную технологию.

 

2.2 Цель дисциплины– формирование теоретических знаний и практических навыков по технологии лекарственных форм.

2.3 Задачи дисциплины:

· освоение теоретических основ технологии лекарственных форм;

· получение профессиональных умений и навыков изготовления лекарственных форм;

· осуществление внутриаптечного контроля лекарственных форм аптечного изготовления;

· обучение навыкам использования нормативных документов ( приказов, инструкций и фармакопейных статьей РК) в приготовлении лекарственных средств;

Конечные результаты обучения

Сформировать у студента знания:

· достижения фармацевтической науки и практики; концепции развития фармации и медицины на современном этапе;

· номенклатуру готовых лекарственных форм и лекарственных препаратов, приготовляемых в аптечных условиях;

· правила выписывания и оформления рецептов (требований) в том числе содержащих наркотические и ядовитые вещества, их высшие разовые и суточные дозы, нормы отпуска наркотических веществ по одному рецепту, нормы объема или массы лекарственного препарата, педназначенного для отпуска новорожденному ребенку;

· физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ, применяемых в аптечном производстве, их совместимость, требования, предъявляемые к их качеству;

· правила хранения ЛС и ЛП в аптеке, в том числе содержащих наркотические и ядовитые вещества, условия хранения и сроки годности ЛФ, внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов и концентратов, изготовляемых в аптеке;

· теоретические основы технологии изготовления различных лекарственных форм, концентратов, полуфабрикатов и препаратов внутриаптечной заготовки;

· методы и методики для проведения оценки качества лекарственных препаратов и лекарственных форм;

· основные принципы работы приборов и аппаратуры, средств малой механизации, используемых при производстве лекарств в аптеках;

· основные нормативные документы, касающиеся изготовления, контроля качества, хранения и применения лекарственных средств, отечественные и международные стандарты, фармакопеи; приказы МЗ РК, методические указания и инструкции, утвержденные МЗ РК;

· нормы и правила охраны труда и техники безопасности.

Сформировать у студента практические навыки:

- обеспечения санитарного режима, асептических условий изготовления; оснащения рабочих мест технологов и производственных помещений оборудованием и обеспечением их правильной эксплуатации;

- осуществления фармацевтической экспертизы рецепта, выявления и предотвращения фармацевтической несовместимости;

- изготовления всех видов лекарственных форм по индивидуальным рецептам и другой нормативной документации в условиях аптек, изготовления концентратов, полуфабрикатов и препаратов в виде внутриаптечной заготовки;

- компетенциями в области фармацевтической технологии для осуществления профессиональной деятельности фармацевта – общефармацевтической (аптечной), контрольно-разрешительной, информационно- просветительной и научно-исследовательской.

Сформировать у студента правовые навыки:

- основные нормативные документы, касающиеся технологии лекарственных форм, контроля качества, распространения, хранения и применения лекарственных средств, отечественные и международные стандарты (GMP, GLP, GPP), фармакопеи, методические указания и инструкции, утвержденные МЗ РК.

Сформировать у студента коммуникативные навыки:

- пользоваться справочной литературой для решения профессиональных задач;

- соблюдать правила охраны труда и техники безопасности.

Сформировать у студента самостоятельные навыки:

- самостоятельно работать со специальной литературой, нормативно-правовыми документами в области фармации, вести поиск для решения профессиональных задач;

- пользоваться для расчетов специализированными компьютерными программами.

- подготовки и оформления документации к государственной регистрации лекарственных средств.

2.5 Пререквизиты дисциплины:латинский язык, неорганическая, органическая, аналитическая, физическая и коллоидная химия, биофизика, высшая математика, ботаника.

2.6 Постреквизиты дисциплины: фармацевтическая химия, фармакогнозия, управление и экономика фармации, промышленная технология лекарств.

2.7 Тематический план:темы, форма проведения и продолжительность каждого занятия (теоретических и практических занятий, самостоятельной работы).

Тематический план лекции

№ Тема Форма проведения Продолжи-тельность, ч
Введение. Основные понятия и термины. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Порошки как лекарственная форма. Характеристика. Классификация. Технологические стадии приготовления порошков. лекции
Жидкие лекарственные формы. Классификация. Технологические стадии приготовления жидких лекарственных форм. Оценка качества и оформление жидких лекарственных форм к отпуску. Суспензии и эмульсии. лекции
Мягкие лекарственные формы. Линименты. Мази. Характеристика. Классификация. Общие правила приготовления. лекции
Суппозитории как лекарственная форма. Характеристика. Классификация. Технология суппозиториев. лекции
Стерильные и асептический приготовляемые лекарственные формы. Организация работы в асептических условиях. Глазные и стоматологические лекарственные формы. Характеристика. Классификация. Технология. Контроль качества. Общие принципы организации производства готовых лекарственных средств. лекции
  Итого   5 часов

Тематический план практических занятий

№ Тема Форма проведения Прод., ч
Дозирование в аптечной технологии лекарств. лабораторное, комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Частная технология порошков. лабораторное, комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Технология порошков с сильнодействующими и ядовитыми лекарственными веществами. Тритураций. Технология порошков с экстрактами, трудноизмельчаемыми, пахучими и красящими веществами. лабораторное, комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Технология водных растворов. Особые случаи их изготовления. Изготовления концентрированных растворов. Укрепление и разбавление концентрированных растворов. лабораторное, комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Технология микстур с порошкообразными лекарственными веществами. Технология микстур с использованием концентрированных растворов. лабораторное, комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Разбавление стандартных фармакопейных жидкостей лабораторное, комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Приготовление неводных растворов в условиях аптеки. Капли для внутреннего и наружного применения. Технология их изготовления. (Рубежный контроль) лабораторное, комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Растворы высокомолекулярных соединений. Технология растворов ограничено и неограничено набухающих высокомолекулярных соединений. Технология защищенных коллоидных растворов. лабораторное, комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Приготовление суспензии с гидрофильными веществами. Приготовление суспензии с гидрофобными веществами. лабораторное, комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Приготовление эмульсии из семян. Технология масляных эмульсии. лабораторное, комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).  
Приготовление водных извлечений из сырья. содержащие алкалоиды, сердечные гликозиды. Приготовление водных извлечений из сырья. содержащие эфирные масла, сапонины, дубильные вещества и антрогликозиды. Технология водных извлечений из сырья содержащие слизи. Использование экстрактов-концентратов. лабораторное, комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Приготовление гомогенных и гетерогенных линиментов. лабораторное, комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Технология гомогенных, суспензионных мазей. Приготовление эмульсионных и комбинированных мазей. лабораторное, комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Технология изготовления суппозиториев методом ручного выкатывания. Приготовление суппозиториев методом выливания в формы. Приготовление пилюль. (Рубежный контроль) лабораторное, комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Технология растворов для инъекций. Технология изотонических и инфузионных растворов. Технология глазных капель и мазей. Технология лекарственных форм с антибиотиками. лабораторное, комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
  Итого  

 

 

Тематический план самостоятельной работы обучающихся под руководством преподавателя (СРСП)

№ п/п Тема Форма проведения Продолжи-тельность, ч
История развития технологии лекарственных форм. Семинар, дискуссия
Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Нормирование состава прописи лекарственных препаратов. комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Нормирование условий производства лекарственных препаратов. Приказы и инструкций по изготовлению лекарственных форм. комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Лекарственные и вспомогательные вещества, используемые в технологии лекарственных форм. Семинар, дискуссия
Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию и путям введения в организм. комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Приборы и аппараты, используемые в аптеках для дозирования по массе, объему и каплями. комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Теоретические основы измельчения порошков. комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Сборы как лекарственная форма. Семинар, дискуссия
Пути совершенствования технологии порошков. комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Общая характеристика жидких лекарственных форм. комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Общая характеристика жидких лекарственных форм. комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Общая характеристика жидких лекарственных форм. комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
Общая характеристика жидких лекарственных форм. комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.).
  Всего: