Подтверждение метрологической пригодности СИ
Требования к метрологическому обеспечению ВВТ
Процессный и системный подходы
1.1 Организация должна определить мониторинг и измерения, необходимые для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям.
Организация должна иметь процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности выполнялись в соответствии с требованиями к ним (п.7.6 ИСО 9001).
1.2 Организация должна разработать процессы для подтверждения того, что способ мониторинга и измерения совместим с требованиями к мониторингу и измерениям (п.7.6 ИСО 9001).
1.3 Организация должна определить порядок оценки и регистрации правомочности предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям. Организация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой измеренной продукции (п.7.6 ИСО 9001, 7.6.5 ГОСТ РВ 15.002-2003).
1.4 Цели в области качества должны быть установлены для каждого подразделения и должны быть измеряемыми и согласованными с политикой (п.5.4.1 ИСО).
Общие положения
2.1 Для решения вопросов метрологического обеспечения (МО) разработки, производства и ремонта оборонной продукции, включая управление средствами измерений, в организации должна быть создана метрологическая служба или иная организационная структура (далее – метрологическая служба) (7.6.6 ГОСТ РВ 15.002-2003).
2.2 Структура, задачи, права и обязанности метрологической службы определяются положением о ней, утверждаемым руководителем организации (7.6.8 ГОСТ РВ 15.002-2003).
2.3 Подразделения, ответственные за управление контрольным и испытательным оборудованием, а также ответственные за отдельные виды контроля (испытания) и методики их проведения определяются руководством (п.7.6.7 РВ, п.8.2.4.2 ГОСТ РВ 15.002-2003).
2.4 Перечень задач, решаемых метрологической службой организации (с участием других подразделений, служб организации и ПЗ) в отношении оборонной продукции, должен соответствовать требованиям ГОСТ РВ 1.1:
2.5 В организации должен быть разработан перечень всех используемых средств измерений, контрольного и испытательного оборудования. В перечне необходимо указать средства измерений, подлежащие поверке и подвергаемые калибровке (7.6.1 ГОСТ РВ 15.002-2003).
2.6 Каждая единица СИС и СИ должна быть зарегистрирована и содержать следующие сведения: наименование, предприятие и год выпуска, заводской номер, место установки, состояние при покупке, данные о неисправностях, ремонте и обслуживании, данные о поверках, аттестации т.п. дата поверки должна указываться на бирках (п.5.4.4 РД В 319.02.03-99).
2.7 Управление устройствами для мониторинга и измерений, не относящимися к средствам измерений, контрольному и испытательному оборудованию, осуществляется в порядке, установленном организацией (7.6.1 ГОСТ РВ 15.002-2003).
2.8 Для средств измерений, контрольного и испытательного оборудования должны быть определены процессы и разработаны документированные процедуры, устанавливающие порядок выбора средств измерений, контрольного и испытательного оборудования (на основании поставленных измерительных задач, задач контроля и испытаний), приобретения, учета, идентификации, поверки (для средств измерений), аттестации (для испытательного оборудования), проверки (для контрольного оборудования), ремонта, обслуживания и списания (7.6.5 ГОСТ РВ 15.002-2003).
2.9 Средства измерений, контрольное и испытательное оборудование должны эксплуатироваться в соответствии с требованиями, установленными в эксплуатационной документации на них; (7.6.5 ГОСТ РВ 15.002-2003).
2.10 Средства измерений, контрольное и испытательное оборудование должны быть идентифицированы с целью установления статуса поверки (для средств измерений), аттестации (для испытательного оборудования), проверки (для контрольного оборудования) (7.6.5 ГОСТ РВ 15.002-2003).
2.11 В организации должна быть программа МО постановки на производство изделия (п.2.2.2 ГОСТ В 15.301-80).
2.12 МС должна иметь положение о качестве (ПР 50.2.014).
2.13 Результаты измерений по МИ 1317 (п.5.2.4. ГОСТ РВ 8.570-98; п.5.3.4 ГОСТ Р 8.563-96).
Подтверждение метрологической пригодности СИ
3.1 Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть:
а) откалибровано или поверено в установленные периоды или перед его применением по образцовым эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами. При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована;
б) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости;
в) идентифицировано с целью установления статуса калибровки;
г) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения;
д) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения (п.7.6 ИСО 9001).
3.2 Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии (п.7.6 ИСО 9001).
3.3 Поверке подлежат средства измерений, используемые в законодательно установленных сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора (7.6.2 ГОСТ РВ 15.002-2003).
3.4 Графики поверки СИ должны быть согласованы с ВП МО РФ (5.4.6 РД В 319.02.03-99).
3.5 Органы Государственной метрологической службы и юридические лица обязаны вести учет результатов периодических поверок и разрабатывать рекомендации по корректировке межповерочных интервалов с учетом специфики их применения (ПР50.2.006) по поверке.
Методики, используемые для определения или изменения МПИ должны быть описаны в документированной процедуре (п.7.1.2 ИСО 10012-2003)
3.6 Вести протоколы поверки контрольного, измерительного и испытательного оборудования (п.4.11.2 д ОСТ 1 02773-99).
3.7 Для средств измерений должны быть определены процессы и разработаны документированные процедуры, устанавливающие порядок выбора средств измерений (на основании поставленных измерительных задач, приобретения, учета, идентификации, поверки (для средств измерений), ремонта, обслуживания и списания (7.6.5 ГОСТ РВ 15.002-2003).
3.8 Порядок организации и оформления результатов сокращённой поверки СИ устанавливают в нормативных документах МС(п.2.4 ГОСТ РВ 8.576-2000).
3.9 Сведения о результатах поверки хранятся не менее 3 МПИ (п.5.9 ПР 50.2.014–02).
3.10 Дату аттестации или поверки (калибровки) указывают также на бирках (ярлыках), которыми должны быть снабжены средства измерений и испытаний (РД В 319.02.03-99).
3.12 Средства измерений, не подлежащие поверке, могут подвергаться калибровке при выпуске из производства или ремонта, при ввозе по импорту, при эксплуатации, прокате и продаже. Калибровка средств измерений производится метрологическими службами юридических лиц с использованием эталонов, соподчиненных с государственным эталонам единиц величин. Результаты калибровки средств измерений удостоверяются калибровочным знаком, наносимым на средства измерений, или сертификатом о калибровке, а также записью в эксплуатационных документах (ст. 23 Закон об обеспечении единства измерений).
4 Метрологическая аттестация МВИ
4.1 Измерения должны осуществляться в соответствии с аттестованными МВИ (ст.9 Закона)
4.2 МВИ следует разрабатывать и применять, если в НТД, КД, ТД установлены предельно допустимые значения погрешности при измерении или допускаемые отклонения при контроле (п. 1.3, 1.5, 2.5.3 ОСТ 1 00409-92).
4.3 Организация МО должна предусматривать определение порядка проведения МЭ (аттестации) МВИ с цель подтверждения точности проводимых измерений в соответствии с ГОСТ Р 8.563 (7.6.9. ГОСТ РВ 15.002-2003).
4.4 МВИ в сфере ГМНиК должны быть зарегистрированы в Федеральном реестре МВИ (п.4.3 ГОСТ Р 8.563).
4.5 Свидетельства об аттестации МВИ без указания регистрационного номера и даты признаются недействительными. Порядок их регистрации устанавливается предприятием (п.6.9 ГОСТ Р 8.563).
4.6 На предприятии должен быть составлен перечень документов на МВИ (п.8.4 ГОСТР8.563).
4.7 Отношение границы погрешности измерений по МВИ к допуску на контролируемый показатель должно быть, как правило, не более 0,3 (П.7.1.2 ГОСТ Р 8.563).
5 Метрологическая экспертиза
5.1 Должен быть определён порядок проведения МЭ КД, ТД. и НД., анализ технической реализуемости процессов с требуемой точностью и достоверностью (7.6.9 ГОСТ РВ 15.002-2003).
5.2 Головной разработчик организует проведение МЭ на этапах: рассмотрения проекта ТТЗ (проекта ТЗ) на выполнение ОКР; рассмотрение эскизного (Технического) проекта ОКР; разработка рабочей конструкторской документации для опытного образца; проведение предварительных испытаний и т.п. (п. 5.1.2 ГОСТ РВ 8.573-2000).
5.3 Необходимость проведения МЭ на конкретных стадиях устанавливают в ТТЗ на разработку и в планах проведения МЭ разработчика (п. 5.2 ГОСТ РВ 8.573-2000).
5.4 Планы проведения МЭ изделий ВВТ разрабатывает служба главного метролога (п. 5.4.2 ГОСТ РВ 8.573-2000).
Программное обеспечение
5.1 Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные программные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению должна быть подтверждена. Это должно быть осуществлено до начала применения и повторно подтверждено по мере необходимости (п.7.6 ИСО 9001).
5.2 При использовании автоматизированного оборудования и средств контроля в ИП должны быть назначены ответственные лица и определён порядок учёта, хранения (в том числе копий) и обращения машинных носителей информации в том числе… Программы контроля на машинных носителях должны быть официально зарегистрированы и их копии должны храниться в ВП МО и руководителя ИП (РД В 319.02.03-99).
Испытания
6.1 Испытательное подразделение должно быть аттестовано в соответствии с действующим порядком, согласованным с ПЗ. Требования к компетентности персонала, осуществляющего испытания и контролирующего их результаты, устанавливаются в документах системы качества (п.4.9 ГОСТ РВ 15.307-2002)
6.2 Используемое в организации испытательное оборудование должно быть аттестовано в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.568-97 (7.6.3 ГОСТ РВ 15.002-2003).
6.3 Графики аттестации ИО должны быть согласованы с ВП МО РФ (5.4.6. РД В 319.02.03-99).
6.4 МВИ при испытаниях должны быть аттестованы (п.9.3.7.3 ГОСТ РВ 20.39.309-98).
6.5 Методики аттестации ИО должны пройти МЭ (5.3.4 ГОСТ РВ 8.570-98).
6.6 Программы и методики испытаний должны пройти МЭ (п.5.4.2 ГОСТ РВ 8.570-98; п.5.15 ГОСТ Р 51672-2000).
6.7 ИП должно иметь систему обеспечивающую хранение в течение установленного срока отчётов о проверках и техническом обслуживании оборудования, а также документацию по результатам испытаний (РД В 319.02.03-99).
6.8 Объём зарегистрированной информации должен обеспечивать возможность сопоставления результатов испытаний. Срок хранения информации согласовывается с ПЗ (РД В 319.02.03-99).
6.9 Для испытательного оборудования должны быть определены процессы и разработаны документированные процедуры, устанавливающие порядок выбора испытательного оборудования (на основании поставленных задач контроля и испытаний), приобретения, учета, идентификации, аттестации, ремонта, обслуживания и списания (7.6.5 ГОСТ РВ 15.002-2003).
6.10 СИ, применяемые при испытании приборов, оборудования и аппаратуры должны быть утверждённых типов, поверены и иметь запас по срокам поверки (п.9.3.7.2. ГОСТ РВ 20.309-98).
6.11 Программы испытаний опытных образцов должны содержать раздел МО (ГОСТ 15.211-78).
6.12 Количественные результаты испытаний должны сопровождаться указанием погрешности (п.5.4.3 ГОСТ Р 51 000.3-96).
6.13 Предприятие должно располагать актуализированной документацией по порядку хранения информации и результатов испытаний (протоколов, рабочих журналов, отчётов (5.5.1 РД В 319.02.-3.99).
6.14 Протоколы периодической аттестации утверждает руководитель подразделения (п.6.3 ГОСТ 8.568).
6.15 СКП (навигационная система, траекторно-измерительный комплекс, полигонная РТС, РЛС, трассы и тп. Аттестуются в соответствии с ГОСТ Р 8.568 (5.3.3 ГОСТ РВ 8.570).
Контроль
7.1 Контрольное оборудование должно подвергаться первичной и периодической проверке для подтверждения соответствия требованиям к контролю. Управление контрольным оборудованием, включая определение периодичности его проверки, осуществляется в порядке, установленном в организации (7.6.4 ГОСТ РВ 15.002-2003).
7.2 Организация должна осуществлять:
– организацию приема и ввода в эксплуатацию средств технологического оснащения, проведение обязательной аттестации;
– организацию проверки средств технологического оснащения на технологическую точность и соответствие КД, ТД и ЭД в соответствии с планом-графиком, согласованным с ПЗ;
– технологическое оборудование должно иметь эксплуатационную документацию, обеспечивать точность поддержания режимов технологических операций в пределах допусков, указанных в ТД, и использоваться в пределах сроков, установленных ЭД на эти средства (7.5.1.2, 7.5.1.4, 7.5.1.5 ГОСТ РВ 15.002-2003).
8 МКиН
8.1 МН за состоянием СИ, СИС, МВИ, ПМИ, метрологическую квалификацию персонала осуществляет метрологическая служба (п.5.5.1 ГОСТ РВ 8.570-98).
8.2 На предприятии должен быть установлен порядок проведения метрологического надзора и контроля за состоянием СИ, СИС и СК (7.6.9 ГОСТ РВ 15.002-2003).
8.3 При метрологическом надзоре МС контролируют, в том числе: метрологическую квалификацию персонала, наличие фонда метрологических НД и методических материалов, наличие заключений о проведении МЭ методик аттестации, программ и методик испытаний ВВТ. Наличие и состояние СИ и СИС. (п.5.5.2 ГОСТ РВ 8.570-98).
8.4 Результаты контроля и корректирующие действия должны документироваться (п.8.2.4 ИСО 10012-2003).
9 Контролируемые условия
9.1 Организация должна планировать и осуществлять производство в контролируемых условиях (п.7.5.1 ИСО 9001.
9.2 ГОСТ 12.1.005 погрешность измерения температуры 0,2 град. С; влажность 5%, скорость воздуха 0,1 м/с.