СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Ответ

Система менеджмента качествапо определению ГОСТ Р ИСО 9000-2001 — это «система менеджмента для руководства и управления организацией примени­тельно к качеству»; она представляет собой совокуп­ность организационной структуры, распределения пол­номочий и ответственности, методов, процедур и ресур­сов, необходимых для установления, поддержания и совершенствования качестэа продукции.

Все системы менеджмента качества (системы каче­ства), несмотря на особенности предприятий и органи­заций, направлены на достижение следующих фунда­ментальных целей:

рост удовлетворенности потребителей; повышение качества и производительности; снижение затрат;

повышение конкурентоспособности; улучшение производственного климата; охрану окружающей среды.

Система качества должна удовлетворять следующим группам требований:



1) требованиям к системе управления качеством на
всех стадиях жизненного цикла продукта;

2) требованиям к системе организации производства.

Подход к разработке и внедрению системы качества включает несколько этапов:

а) установление потребностей и ожиданий потребите­
лей и других заинтересованных сторон;

б) разработку политики и целей организации в облас­
ти качества;

в) установление процессов и ответственности, необхо­
димых для достижения целей в области качества;

г) определение необходимых ресурсов и обеспечение
ими для достижения целей в области качества;

д) разработку методов для измерения результативно­
сти и эффективности каждого процесса;

е) применение данных этих измерений для определе­
ния результативности и эффективности каждого
процесса;

ж) определение средств, необходимых для предупреж­
дения несоответствий и устранения их причин;

з) разработку и применение процесса постоянного
улучшения системы качества.

Организация, принимающая описанный выше под­ход, создает уверенность в возможностях своих про­цессов и качестве своей продукции, а также обеспечи­вает основу для постоянного улучшения, что может привести к возрастанию удовлетворенности потре­бителей и других заинтересованных сторон и успеху организации.


Основным документом при разработке и внедрении системы качества в организации является Руководство по качеству, содержащее описание системы общего руководства качеством и выполняющее функции по­стоянного справочного материала при внедрении и поддержании в рабочем состоянии информационных данных системы.

В крупных организациях документация на систему общего руководства качеством может быть представле­на документами трех уровней:

1) общефирменным «Руководством по качеству»;

2) отдельными «Руководствами по качеству» для раз­
личных структурных подразделений;

3) специализированными по функциональному при­
знаку «Руководствами по качеству» (для проектно-
конструкторских работ, материально-технического
обеспечения и т. д.).

При разработке новых видов продукции (услуг, про­цессов) руководство организации в соответствии с по­ложениями «Руководства по качеству» формирует про­грамму качества, которая оформляется в письменной форме и определяет:

• цели в области качества;

• распределение полномочий и ответственности в
ходе проектирования;

• определение используемых процедур, методов и ра­
бочих инструкций;

• программы соответствующих испытаний, проверок
и контроля на различных этапах ЖЦП;

• процедуры внесения изменений в программу каче­
ства по мере выполнения работ;


 




• прочие мероприятия, обеспечивающие разработку и
производство новой продукции.

Все компоненты системы качества должны быть по­стоянно контролируемы. Систематическая внутрифир­менная проверка должна обеспечивать оценку эффектив­ности функционирования различных элементов системы качества. Проверки должны проводиться в соответствии с планом, разрабатываемым руководством фирмы и содержащим следующие позиции:

• перечень видов деятельности, подлежащих про­
верке;

• требования к квалификации проверяющего персо­
нала;

• причины проведения проверки (организационные
изменения, текущий надзор или что-либо другое);

• процедуры представления выводов, заключений и
рекомендаций о результатах проверки.
Результаты анализа материалов проверки должны

представляться в документальной форме руководству организации.

Для того чтобы помочь организациям внедрять и обеспечивать функционирование эффективных систем менеджмента качества, существует семейство стандар­тов ИСО 9000:

• ГОСТ Р ИСО 9000-2001 описывает основные поло­
жения систем менеджмента качества и устанавлива­
ет для них терминологию;

• ГОСТ Р ИСО 9001-2001 определяет требования к
системам менеджмента качества и направлен на по­
вышение удовлетворенности потребителей;


ГОСТ Р ИСО 9004-2001 содержит рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эф­фективность системы менеджмента качества. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон; ГОСТ Р ИСО 19011-2003 представляет руководя­щие принципы аудита систем менеджмента каче­ства, основанных на стандарте ИСО 9001, и систем менеджмента охраны окружающей среды, основан­ных на стандарте ИСО 14001.



"


ВОПРОС 8

АУДИТ СИСТЕМ КАЧЕСТВА

Ответ

Аудит качества — систематическая и независимая оценка качества организации.

Объектами аудита при этом могут быть:

• продукция;

• услуги (работы);

• процесс;

• система качества.

Инспекционным проверкам системы качества ор­ганизации посвящен стандарт ГОСТ Р ИСО 19011-2003 «Руководящие указания по проверке систем менедж­мента качества и (или) охраны окружающей среды».

Существуют три разновидности аудитов системы ка­чества.

1. Аудит для сертификации системы качества:
а) обязательный аудит;

Ь) аудит по просьбе заявителя;

с) аудит по требованию сертификационного агентства.

2. Внутренний аудит качества (проводится руковод­
ством организации);

3. Внешний аудит системы качества (проводится у по­
ставщика).

Принципы проведения аудита: независимость;


 

• подход, основанный на фактах;

• профессионализм аудиторов (этичность, справедли­
вость, профессиональная тщательность).

Задачи аудита: « оценка системы качества организации;

• подтверждение соответствия системы качества орга­
низации установленным требованиям;

• обеспечение возможности совершенствования систе­
мы качества.

Одним из важнейших этапов аудита является его подготовка, начинающаяся с разработки программы аудита. Для составления программы аудита ГОСТ Р ИСО 19011-2003 рекомендует использовать цикл Де-минга «РВСА» (планирование — деятельность — конт­роль — коррекция). Рекомендуемые элементы подготов­ки программы аудита:

• установление полномочий для программы аудита;

• определение задач аудита и сфер деятельности, ко­
торые будут подвергнуты проверке;

• составление списка документов, необходимых для
предъявления;

• составление списка инспектируемых подразделений
организации;

• образование команды аудиторов;

• определение места и сроков проведения аудита;

• разработка графика встреч в течение аудита;

• составление списка лиц, которым будет необходимо
направить рапорт аудита.

Планирование и проведение аудита включают шесть основных стадий:


 




1) инициацию аудита;

2) анализ документации;

3) подготовку к аудиторским работам в организации;

4) проведение аудита в организации;

5) подготовку, утверждение и распространение отчета
по аудиту;

6) завершение аудита.

Инициация аудита требует совершения следующих действий:

• назначения руководителя команды аудиторов;

• установления перечня критериев аудита;

• подбора команды аудиторов;

• установления первоначального контакта с инспекти­
руемыми подразделениями.

Сформированная команда аудиторов должна рас­смотреть любые доступные документы, имеющие отно­шение к аудиту, и предусмотреть необходимое матери­ально-техническое обеспечение и другие мероприятия, такие, как командировки.

Подготовка к работам на месте также включает:

• распределение обязанностей и полномочий между
членами аудиторской команды;

• разработку форм рабочих документов (планы вы­
борки, контрольные листки и т. п.).

Работы в организации содержат следующие дей­ствия:

• проведение открытого совещания с проверяемым
подразделением;

• установление каналов коммуникаций в ходе аудита;

• сбор и подтверждение информации;


 

• подготовку заключения аудита (рапорта);

• проведение заключительного совещания.
Содержание рапорта аудита:

• задачи и сферы инспекционной проверки;

• перечень документов, в соответствии с которыми
осуществлялся аудит;

• описание выявленных несоответствий;

• оценку способности системы качества к выполне­
нию поставленных перед ней целей по качеству.
За полноту и достоверность рапорта аудита несет от­
ветственность руководитель команды аудиторов.

В рапорте аудита не содержатся указания или реко­мендации по устранению выявленных несоответствий. Ответственность за корректирующие действия возлага­ется на инспектируемую организацию.

Аудиторы могут произвести последующий аудит с це­лью проверки устранения выявленных ими недостатков.

После занесения в регистр инспектируемой органи­зации выдается сертификат.

Требования к аудиторам. В Российской Федерации получение удостоверения независимого аудитора требу­ет соблюдения следующих условий:

• наличия высшего образования в той области, кото­
рая в дальнейшем будет сферой аудита;

• обучения на специальных курсах правилам проведе­
ния аудита;

• прохождения нескольких стажировок по аудиту;

• подачи личного заявления на имя руководителя цен­
трального органа системы сертификации экспертов
Госстандарта;


I


« сдачи экзаменов в Госстандарте.

Каждый аудитор подлежит периодической (раз в три года) аттестации.

Стандарт ГОСТ Р ИСО 19011 «Руководящие ука­зания по проверке систем менеджмента качества и (или) охраны окружающей среды».Стандарт заменил следующие стандарты ИСО:

• ИСО 10011-1, 2, 3. Руководящие указания по про­
верке систем качества;

• ИСО 14010. Руководящие указания по проведению
экологического аудита — общие принципы;

• ИСО 14011. Руководящие указания по проведению
экологического аудита — процедуры аудита — аудит
систем управления окружающей средой;

• ИСО 14012. Руководящие указания по проведению
экологического аудита — квалификационные требо­
вания к аудиторам по окружающей среде.
Структура стандарта ИСО 19011:

Введение

3. 4. 5. 6.
.1______ — —1*~**^^^±*.*1*>. иу^ыкл. 7. Компетентность и аттестация аудиторов.

1. Область действия.

2. Нормативные ссылки.
Термины и определения.
Принципы проведения аудита.
Управление программой аудита.
Порядок проведения аудита.

ту*


ВОПРОС 9