СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Ответ
Система менеджмента качествапо определению ГОСТ Р ИСО 9000-2001 — это «система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству»; она представляет собой совокупность организационной структуры, распределения полномочий и ответственности, методов, процедур и ресурсов, необходимых для установления, поддержания и совершенствования качестэа продукции.
Все системы менеджмента качества (системы качества), несмотря на особенности предприятий и организаций, направлены на достижение следующих фундаментальных целей:
рост удовлетворенности потребителей; повышение качества и производительности; снижение затрат;
повышение конкурентоспособности; улучшение производственного климата; охрану окружающей среды.
Система качества должна удовлетворять следующим группам требований:
1) требованиям к системе управления качеством на
всех стадиях жизненного цикла продукта;
2) требованиям к системе организации производства.
Подход к разработке и внедрению системы качества включает несколько этапов:
а) установление потребностей и ожиданий потребите
лей и других заинтересованных сторон;
б) разработку политики и целей организации в облас
ти качества;
в) установление процессов и ответственности, необхо
димых для достижения целей в области качества;
г) определение необходимых ресурсов и обеспечение
ими для достижения целей в области качества;
д) разработку методов для измерения результативно
сти и эффективности каждого процесса;
е) применение данных этих измерений для определе
ния результативности и эффективности каждого
процесса;
ж) определение средств, необходимых для предупреж
дения несоответствий и устранения их причин;
з) разработку и применение процесса постоянного
улучшения системы качества.
Организация, принимающая описанный выше подход, создает уверенность в возможностях своих процессов и качестве своей продукции, а также обеспечивает основу для постоянного улучшения, что может привести к возрастанию удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон и успеху организации.
Основным документом при разработке и внедрении системы качества в организации является Руководство по качеству, содержащее описание системы общего руководства качеством и выполняющее функции постоянного справочного материала при внедрении и поддержании в рабочем состоянии информационных данных системы.
В крупных организациях документация на систему общего руководства качеством может быть представлена документами трех уровней:
1) общефирменным «Руководством по качеству»;
2) отдельными «Руководствами по качеству» для раз
личных структурных подразделений;
3) специализированными по функциональному при
знаку «Руководствами по качеству» (для проектно-
конструкторских работ, материально-технического
обеспечения и т. д.).
При разработке новых видов продукции (услуг, процессов) руководство организации в соответствии с положениями «Руководства по качеству» формирует программу качества, которая оформляется в письменной форме и определяет:
• цели в области качества;
• распределение полномочий и ответственности в
ходе проектирования;
• определение используемых процедур, методов и ра
бочих инструкций;
• программы соответствующих испытаний, проверок
и контроля на различных этапах ЖЦП;
• процедуры внесения изменений в программу каче
ства по мере выполнения работ;
• прочие мероприятия, обеспечивающие разработку и
производство новой продукции.
Все компоненты системы качества должны быть постоянно контролируемы. Систематическая внутрифирменная проверка должна обеспечивать оценку эффективности функционирования различных элементов системы качества. Проверки должны проводиться в соответствии с планом, разрабатываемым руководством фирмы и содержащим следующие позиции:
• перечень видов деятельности, подлежащих про
верке;
• требования к квалификации проверяющего персо
нала;
• причины проведения проверки (организационные
изменения, текущий надзор или что-либо другое);
• процедуры представления выводов, заключений и
рекомендаций о результатах проверки.
Результаты анализа материалов проверки должны
представляться в документальной форме руководству организации.
Для того чтобы помочь организациям внедрять и обеспечивать функционирование эффективных систем менеджмента качества, существует семейство стандартов ИСО 9000:
• ГОСТ Р ИСО 9000-2001 описывает основные поло
жения систем менеджмента качества и устанавлива
ет для них терминологию;
• ГОСТ Р ИСО 9001-2001 определяет требования к
системам менеджмента качества и направлен на по
вышение удовлетворенности потребителей;
ГОСТ Р ИСО 9004-2001 содержит рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эффективность системы менеджмента качества. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон; ГОСТ Р ИСО 19011-2003 представляет руководящие принципы аудита систем менеджмента качества, основанных на стандарте ИСО 9001, и систем менеджмента охраны окружающей среды, основанных на стандарте ИСО 14001.
"
ВОПРОС 8
АУДИТ СИСТЕМ КАЧЕСТВА
Ответ
Аудит качества — систематическая и независимая оценка качества организации.
Объектами аудита при этом могут быть:
• продукция;
• услуги (работы);
• процесс;
• система качества.
Инспекционным проверкам системы качества организации посвящен стандарт ГОСТ Р ИСО 19011-2003 «Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и (или) охраны окружающей среды».
Существуют три разновидности аудитов системы качества.
1. Аудит для сертификации системы качества:
а) обязательный аудит;
Ь) аудит по просьбе заявителя;
с) аудит по требованию сертификационного агентства.
2. Внутренний аудит качества (проводится руковод
ством организации);
3. Внешний аудит системы качества (проводится у по
ставщика).
Принципы проведения аудита: независимость;
• подход, основанный на фактах;
• профессионализм аудиторов (этичность, справедли
вость, профессиональная тщательность).
Задачи аудита: « оценка системы качества организации;
• подтверждение соответствия системы качества орга
низации установленным требованиям;
• обеспечение возможности совершенствования систе
мы качества.
Одним из важнейших этапов аудита является его подготовка, начинающаяся с разработки программы аудита. Для составления программы аудита ГОСТ Р ИСО 19011-2003 рекомендует использовать цикл Де-минга «РВСА» (планирование — деятельность — контроль — коррекция). Рекомендуемые элементы подготовки программы аудита:
• установление полномочий для программы аудита;
• определение задач аудита и сфер деятельности, ко
торые будут подвергнуты проверке;
• составление списка документов, необходимых для
предъявления;
• составление списка инспектируемых подразделений
организации;
• образование команды аудиторов;
• определение места и сроков проведения аудита;
• разработка графика встреч в течение аудита;
• составление списка лиц, которым будет необходимо
направить рапорт аудита.
Планирование и проведение аудита включают шесть основных стадий:
1) инициацию аудита;
2) анализ документации;
3) подготовку к аудиторским работам в организации;
4) проведение аудита в организации;
5) подготовку, утверждение и распространение отчета
по аудиту;
6) завершение аудита.
Инициация аудита требует совершения следующих действий:
• назначения руководителя команды аудиторов;
• установления перечня критериев аудита;
• подбора команды аудиторов;
• установления первоначального контакта с инспекти
руемыми подразделениями.
Сформированная команда аудиторов должна рассмотреть любые доступные документы, имеющие отношение к аудиту, и предусмотреть необходимое материально-техническое обеспечение и другие мероприятия, такие, как командировки.
Подготовка к работам на месте также включает:
• распределение обязанностей и полномочий между
членами аудиторской команды;
• разработку форм рабочих документов (планы вы
борки, контрольные листки и т. п.).
Работы в организации содержат следующие действия:
• проведение открытого совещания с проверяемым
подразделением;
• установление каналов коммуникаций в ходе аудита;
• сбор и подтверждение информации;
• подготовку заключения аудита (рапорта);
• проведение заключительного совещания.
Содержание рапорта аудита:
• задачи и сферы инспекционной проверки;
• перечень документов, в соответствии с которыми
осуществлялся аудит;
• описание выявленных несоответствий;
• оценку способности системы качества к выполне
нию поставленных перед ней целей по качеству.
За полноту и достоверность рапорта аудита несет от
ветственность руководитель команды аудиторов.
В рапорте аудита не содержатся указания или рекомендации по устранению выявленных несоответствий. Ответственность за корректирующие действия возлагается на инспектируемую организацию.
Аудиторы могут произвести последующий аудит с целью проверки устранения выявленных ими недостатков.
После занесения в регистр инспектируемой организации выдается сертификат.
Требования к аудиторам. В Российской Федерации получение удостоверения независимого аудитора требует соблюдения следующих условий:
• наличия высшего образования в той области, кото
рая в дальнейшем будет сферой аудита;
• обучения на специальных курсах правилам проведе
ния аудита;
• прохождения нескольких стажировок по аудиту;
• подачи личного заявления на имя руководителя цен
трального органа системы сертификации экспертов
Госстандарта;
I
« сдачи экзаменов в Госстандарте.
Каждый аудитор подлежит периодической (раз в три года) аттестации.
Стандарт ГОСТ Р ИСО 19011 «Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и (или) охраны окружающей среды».Стандарт заменил следующие стандарты ИСО:
• ИСО 10011-1, 2, 3. Руководящие указания по про
верке систем качества;
• ИСО 14010. Руководящие указания по проведению
экологического аудита — общие принципы;
• ИСО 14011. Руководящие указания по проведению
экологического аудита — процедуры аудита — аудит
систем управления окружающей средой;
• ИСО 14012. Руководящие указания по проведению
экологического аудита — квалификационные требо
вания к аудиторам по окружающей среде.
Структура стандарта ИСО 19011:
Введение
3. 4. 5. 6. |
.1______ — —1*~**^^^±*.*1*>. иу^ыкл. 7. Компетентность и аттестация аудиторов. |
1. Область действия.
2. Нормативные ссылки.
Термины и определения.
Принципы проведения аудита.
Управление программой аудита.
Порядок проведения аудита.
ту*
ВОПРОС 9