Проведение испытаний
ОС направляет образцы в испытательную лабораторию с сопроводительным письмом, где указывает наименование отобранных образцов продукции и номенклатуру показателей, по которым следует провести испытания.
Испытательная лаборатория проводит испытания образцов методами, установленными в технических регламентах или нормативных документах. Если испытательная лаборатория аккредитована только на техническую компетентность, то испытания в ней проводят с обязательным участием представителя ОС, направившего продукцию на испытание.
Испытательная лаборатория может отклонить заявку на проведение испытаний методами, которые могут привести к необъективным результатам или имеют низкую точность.
Считается, что образцы не выдержали испытания, если хотя бы один показатель не соответствует требованиям нормативных документов.
Результаты испытаний оформляют протоколом. Протокол испытаний должен содержать следующие сведения:
1) наименование и адрес испытательной лаборатории и место проведения испытания, если оно имеет другой адрес;
2) обозначение протокола (например, порядковый номер) и нумерацию каждой страницы, а также общее количество страниц;
3) фамилию и адрес заказчика (заявителя);
4) характеристику и обозначение испытуемого образца;
5) дату получения образца и дату (ы) проведения испытаний;
6) обозначение технического задания на проведение испытания, описание метода и процедуры (при необходимости);
7) описание процедуры отбора образцов (выборки);
8) любые отклонения, дополнения или исключения из технического задания на проведение испытаний или другую информацию, относящуюся к определенному испытанию;
9) данные, касающиеся проведения нестандартных методов испытаний или процедур;
10) измерения, наблюдения и полученные результаты, подтверждаемые таблицами, графиками, чертежами и фотографиями, в случае необходимости и любые зарегистрированные отказы;
11) величину погрешности измерения (в случае необходимости);
12) подпись и должность лица (лиц), ответственного (ответственных) за подготовку протокола испытаний, и дату его составления;
13) заявление, исключающее возможность частичной перепечатки протокола без разрешения испытательной лаборатории.
Исправления и дополнения в протоколе после его выпуска не допускаются. В случае необходимости внесения исправлений и дополнений в выпущенный протокол эти изменения оформляются только в виде отдельного документа, озаглавленного, например, "Дополнение к протоколу испытаний" (порядковый номер или другое обозначение). Документы о дополнениях должны содержать тс же рубрики, что и протокол.
Протоколы испытаний подписывают руководитель испытательной лаборатории, исполнитель и представитель ОС, если испытания проводились в его присутствии. Все копии протоколов испытаний хранятся в испытательной лаборатории не менее трех лет.
Протоколы испытаний направляют в ОС.
ОС проводит анализ результатов испытаний и проверок сертифицируемой продукции и принимает решение о возможности выдачи или отказе в выдаче сертификата.
При отрицательных результатах ОС должен уведомить об этом соответствующий территориальный орган государственного контроля (надзора) по месту расположения изготовителя (продавца) продукции для принятия необходимых мер по предупреждению реализации данной продукции, а заявителю направляют аргументированное решение об отказе.
В случае положительного решения ОС оформляет сертификат по форме и правилам, установленным в данной системе сертификации.
На территории РФ имеют хождение сертификаты соответствия Российской Федерации и единые сертификаты соответствия, которые действуют в странах Таможенного союза. Правила оформления сертификатов соответствия по единой форме приведены в приложении 4.
Если требуется детализировать состав группы однородной продукции, которая выпускается одним производителем и сертифицируется по одной схеме, то оформляется приложение к сертификату, содержащее перечень видов изделий данной однородной группы.
Сертификат соответствия должен содержать следующие сведения:
1) наименование и место нахождения заявителя;
2) наименование и место нахождения изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;
3) наименование и место нахождения ОС, выдавшего сертификат соответствия;
4) информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект, коды ОКП, а для продукции, минующей таможенную территорию РФ, – коды ТН ВЭД ТС;
5) наименование технического регламента (нормативного документа), на соответствие требованием которого проводилась сертификация;
6) информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;
7) информацию о документах, представленных заявителем в ОС в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов;
8) срок действия сертификата соответствия.
Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом.
Если сертификат соответствия получен за пределами территории РФ, то он может быть признан в соответствии с международным договором РФ о взаимном признании результатов подтверждения соответствия.
Срок действия сертификата устанавливает ОС с учетом состояния производства, результатов испытаний, но не более пяти лет.
Действие сертификата на партию продукции распространяется на срок реализации этой партии, но не более чем на срок годности продукции.
Сертификат регистрируют в Едином реестре выданных сертификатов соответствия и выдают заявителю. Порядок регистрации сертификатов соответствия установлен постановлением Правительства РФ от 10.04.2006 № 201 "О порядке формирования и ведения единого реестра сертификатов соответствия, предоставления содержащихся в указанном реестре сведений и оплаты за предоставление таких сведений".
Заявитель обязан маркировать продукцию знаком обращения на рынке, который наносят на изделие или на ярлык. Способ нанесения знака согласовывают с ОС.
ОС ведет учет выдаваемых сертификатов и их копий согласно правилам хранения актов строгого учета и направляет информацию о них в Росаккредитацию.
В случае необходимости оформляется копия сертификата соответствия. Своей печатью и подписью копию могут заверить: орган, выдавший сертификат; держатель подлинника; нотариус; территориальные органы Росаккредитации. На каждую копию ставится штамп с выходными данными заверяющей организации и указывается количество продукции (размер части партии), на которую распространяется копия.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляется в течение всего срока действия сертификата соответствия. Его проводит ОС совместно с испытательной лабораторией и, при необходимости, с территориальными органами Росстандарта.
Инспекционный контроль осуществляется в форме периодических и внеплановых проверок в течение всего срока действия сертификата.
Периодичность инспекционных проверок и организация их проведения зависят от: специфики продукции и ее потенциальной опасности; объема и продолжительности выпуска продукции; наличия системы качества на предприятии-изготовителе; стабильности производства.
Объем и периодичность инспекционной проверки устанавливается с учетом:
1) схемы сертификации (например, объем испытаний может быть сокращен по результатам контроля системы качества (производства));
2) номенклатуры сертифицированных характеристик;
3) трудоемкости определения каждой характеристики;
4) стабильности каждой характеристики;
5) результатов предыдущих инспекционных проверок;
6) результатов проверок органами, осуществляющими государственный надзор;
7) информации изготовителя и других организаций о качестве сертифицированной продукции.
При получении информации о нарушениях технологии производства, которые могут повлиять на сертифицированные характеристики продукции, проводят внеплановую инспекционную проверку.
Инспекционный контроль состоит из следующих этапов:
1) сбор и анализ информации о сертифицированной продукции;
2) разработка и утверждение программы инспекционной проверки;
3) формирование группы инспекционной проверки;
4) проведение инспекционной проверки;
5) оформление результатов инспекционной проверки;
6) принятие решения по результатам контроля.
Программу инспекционной проверки разрабатывает и утверждает ОС. При инспекционной проверке выполняют следующие процедуры:
• отбор образцов для испытаний;
• испытания;
• анализ состояния производства или системы качества (при необходимости).
При инспекционном контроле допускается исключение отдельных процедур, если проводилась проверка органами, осуществляющими государственный надзор. ОС определяет количество образцов, необходимых для проведения инспекционных испытаний, и испытательную лабораторию.
В течение всего срока действия сертификата ОС постоянно проводит сбор, систематизацию и анализ информации о сертифицированной продукции.
По окончании инспекционной проверки ОС составляет акт, в котором дает оценку результатов испытаний образцов, стабильности качества продукции и возможности сохранения или продления срока действия (переоформления) сертификата.
При выявлении недостатков в акте отмечается необходимость разработки корректирующих мероприятий по их устранению.
Акт хранится в ОС, а копии направляются изготовителю (продавцу) и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.
Приостановление и (или) отмена действия сертификата
ОС может сразу отменить действие сертификата соответствия, или сначала приостановить, а затем отменить или продолжить его действие.
Причины прекращения действия сертификата соответствия могут быть следующие:
• отмена обязательной сертификации;
• отмена или изменения нормативных правовых документов на изделия или методы испытаний, которые применялись при сертификации;
• изменение юридических адресов участников сертификации;
• выявление грубых нарушений при оформлении сертификата соответствия;
• изменение или невыполнение требований к технологическому процессу, методам контроля и испытаний, системам обеспечения качества, если эти изменения существенно влияют на сертифицируемые характеристики.
ОС вправе приостановить, а затем продолжить или отменить действие сертификата в следующих случаях:
• по результатам инспекционного контроля, в случаях несоответствия изделий требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации;
• при внесении изменений в состав, конструкцию, технологию производства продукции, если эти изменения могут повлиять на показатели, оцениваемые при сертификации.
Решение о приостановлении действия сертификата принимают в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с ОС, держатель подлинника сертификата может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной лаборатории (центре) соответствие изделий требованиям технических регламентов.
Информацию о приостановлении или отмене действия сертификата направляют держателю подлинника сертификата и территориальному органу Росаккредитации по месту расположения предприятия-изготовителя.
Действие сертификата прекращается с момента исключения его из реестра.