Обязательное подтверждение соответствия требованиям технических регламентов
Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, предназначенная для обращения на территории России. Участниками обязательного подтверждения соответствия являются заявители, органы по сертификации и испытательные лаборатории (центры). Формы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются в ТР.
Согласно последним изменениям в ФЗ о техническом регулировании схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются в технических регламентах на основе типовых схем (модулей) обязательного подтверждения соответствия, перечень которых вместе с рекомендациями по использованию утверждается Правительством Российской Федерации.
Методические подходы к выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия
В помощь разработчикам ТР ВНИИ сертификации подготовлены Рекомендации по выбору схем обязательного подтверждения соответствия (4.5).
ФЗ о техническом регулировании устанавливает две формы обязательного подтверждения соответствия техническим регламентам — декларирование и обязательная сертификация.
Выбор схем обязательного подтверждения соответствия для любой из предусмотренных ФЗ о техническом регулировании форм подтверждения должен быть основан на следующих критериях: 1) степень риска причинения вреда; 2) чувствительность показателей безопасности продукции к влиянию производственных факторов; 3) степень сложности продукции.
Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия должны обеспечивать создание условий свободного перемещения товаров и учитывать положительную практику стран ЕС. Специфика подтверждения объектов технического регулирования требованиям ТР в нашей стране состоит в том, что наряду с декларированием, являющимся в ЕС единственной формой обязательного подтверждения, ФЗ о техническом регулировании предусмотрена вторая форма — обязательная сертификация.
В Рекомендациях Госстандарта России (4.5) предлагаются блок-схема выбора форм и схемы обязательного подтверждения соответствия (прил. 10, 11).
Согласно блок-схеме могут быть три основания для установления в ТР такой формы обязательного подтверждения, как обязательная сертификация:
1) высокая степень потенциальной опасности продукции в сочетании со специальными мерами защиты рынка (например, сертификация медицинского оборудования);
2) принадлежность конкретной продукции к сфере международных соглашений, к которым присоединилась Россия (электрооборудование, транспортные средства и пр.);
3) невозможность принятия декларации конкретным заявителем (при отсутствии на территории РФ полномочного представителя зарубежного изготовителя или при невозможности заявителя обеспечить собственные доказательства подтверждения в объеме, предусмотренном ТР).
Предлагаемый подход к выбору форм подтверждения соответствия, обеспечивая необходимую доказательную базу, позволяет, с одной стороны, существенно расширить применение декларации о соответствии и устранить избыточность обязательной сертификации, а с другой — обеспечить возможность выбора заявителем форм (рис. 38) и схем обязательного подтверждения соответствия в пределах, установленных ФЗ о техническом регулировании
Рис. 38. Блок-схема выбора форм и схем обязательного подтверждения соответствия в технических регламентах
и соответствующим ТР. При этом возможно комбинирование элементов схем декларирования, таких, как:
— собственные доказательства соответствия заявителем;
-испытания в аккредитованной испытательной лаборатории (испытания типового образца, партии, единицы продукции);
— сертификация системы качества (на стадии производства, на этапах контроля и испытаний, на стадиях проектирования и производства).
Одним из главных условий обоснованного выбора формы и схемы обязательного подтверждения соответствия является наличие информации о принадлежности вида продукции к определенной группе риска (как пример см. приложение 1, касающееся электротоваров).