И порядок их аккредитации
Аккредитация испытательной лаборатории в Системе – официальное признание технической компетентности и независимости лаборатории от разработчиков, изготовителей (поставщиков) и потребителей (покупателей) продукции (услуг) или только ее технической компетентности в проведении испытаний конкретной продукции или конкретных видов испытаний в соответствии с требованиями стандартов или иных нормативных документов.
Аккредитована может быть любая лаборатория, изъявившая желание пройти аккредитацию, независимо от ее отраслевой принадлежности и формы собственности.
При аккредитации устанавливается область аккредитации испытательной лаборатории путем указания наименования испытуемой продукции и нормативных документов, регламентирующих требования к продукции и методам ее испытаний.
Аккредитованная испытательная лаборатория осуществляет свою деятельность в соответствии с «Положением об испытательной лаборатории», которое определяет область аккредитации, права, обязанности, ответственность лаборатории и другие аспекты ее деятельности.
Аккредитованная испытательная лаборатория имеет право:
– указывать в рекламных материалах и иных документах об аккредитации в Системе;
– привлекать в установленном порядке для участия в конкретных испытаниях на условиях субподрядных договоров другие лаборатории при условии, что они аккредитованы в этой области. Объем работ, заказываемых по субподрядам должен составлять в лаборатории не более 25 % от общего объема работ по испытаниям.
Лаборатория обязана:
– соблюдать требования, предусмотренные основополагающими документами Системы;
– заявлять об аккредитации только по тем испытаниям, которые входят в область аккредитации;
– вести учет всех предъявляемых претензий по результатам испытаний;
– оказывать научно-методическую помощь испытательным подразделениям организаций и предприятий в совершенствовании методов и средств испытаний, а также в повышении квалификации специалистов по испытаниям;
– составлять и хранить акты и его копии, протоколы свидетельств и испытаний, а также готовить заключения о результатах проведенных экспертиз, анализов и т. п., регистрировать выданные документы;
– не использовать права по истечении срока действия аттестата аккредитации;
– проходить аккредитацию в установленном порядке;
– обеспечивать доступ в соответствующие помещения для проверки соответствия лаборатории требованиям аккредитации или для наблюдения за проведением работ по испытаниям по поручению Госстандарта России;
– предоставлять заказчику возможностей наблюдения за проведением испытаний;
– соблюдать установленные и согласованные сроки проведения испытаний;
– представлять заказчику протоколы испытаний и акт испытаний.
Аккредитация лаборатории предусматривает следующие этапы:
– экспертизу документов, представленных лабораторией;
– аттестацию (проверку) лаборатории комиссией;
– принятие решения об аккредитации по результатам экспертизы и проверки;
– оформление, регистрацию и выдачу аттестата аккредитации.
На аккредитацию лаборатория представляет:
– заявку; проект положения о лаборатории;
– паспорт лаборатории; руководство по качеству;
– заполненную анкету-вопросник.
Решение об аккредитации лаборатории принимается после рассмотрения всей полученной информации о состоянии этой лаборатории и ее готовности к аккредитации. Аккредитованная лаборатория вносится в Государственный реестр Системы и ей выдается аттестат аккредитации.
Метрологическое обеспечение сертификации продукции в системе сертификации ГОСТ Р. Под метрологическим обеспечением понимается деятельность предприятий и испытательных лабораторий, направленная на получение измерительной информации и обеспечение таких ее показателей, которые необходимы для оптимального решения задач, связанных с сертификацией продукции.
Организационно-технологические мероприятия по метрологическому обеспечению сертификации продукции включают:
– выбор номенклатуры, параметров материалов, изделий и процессов, подлежащих оценке при измерениях, испытаниях и контроле;
– выбор номенклатуры, числовых значений и форм представления показателей точности результатов измерений, испытаний и показателей достоверности контроля;
– метрологическую экспертизу проектной, конструкторской и технологической документации сертифицируемой продукции;
– разработку и аттестацию методик выполнения измерений, испытаний и контроля;
– обеспечение процессов измерений, испытаний и контроля соответствующими техническими средствами;
– поддержание технических средств (средств измерений, испытаний и контроля) в исправном состоянии;
– обучение и повышение метрологической квалификации инженерно-технических работников, связанных с получением и использованием измерительной информации.
Организационно-технологические мероприятия по метрологическому обеспечению должны быть документально оформлены и входить составной частью в руководство по качеству испытательной лаборатории и в документацию системы качества, разработанную на предприятиях-изготовителях продукции.
Программы качества или документированные процедуры должны включать номенклатуру, параметры материалов, изделий и процессов, выбранных таким образом, чтобы после измерений, испытаний и контроля сертифицируемая продукция удовлетворяла регламентированным требованиям по качеству.
Программы качества или документированные процедуры должны включать номенклатуру, числовые значения и формы представления показателей точности результатов измерений, испытаний и достоверности контроля, выбранные таким образом, чтобы обеспечивать оптимальное решение задач, для которых эти результаты предназначены.
Выбор номенклатуры, числовых значений и форм представления показателей точности результатов измерений, испытаний и показателей достоверности контроля рекомендуется проводить с учетом МИ 1317-86 «ГСИ. Результаты измерений и характеристики погрешности измерений. Формы представления. Способы использования при испытаниях образцов продукции и контроле их параметров».
Метрологическая экспертиза проектной, конструкторской и технологической документации проводится с целью установления соответствия норм точности, методов, средств, условий и процедур выполнения измерений, обработки и представления результатов измерений, показателей точности измерений, указанных в этой документации, требованиям стандартов ГСИ и обеспечения определенных требований по качеству продукции. Эту экспертизу рекомендуется проводить в соответствии с МИ 1325-86 «ГСИ. Метрологическая экспертиза конструкторской и технологической документации. Основные положения и задачи».
Результаты метрологической экспертизы проектной, конструкторской и технологической документации должны подтверждаться соответствующими экспертными заключениями.
Целью разработки и аттестации методик выполнения измерений, испытаний и контроля является регламентация в рамках документации системы качества требований к методам, средствам и алгоритмам выполнения измерений, проведению испытаний и контроля, применение которых в определенных (нормированных) условиях обеспечит заданные значения показателей точности измерений, результатов испытаний и показателей достоверности контроля.
Разработка и аттестация методик выполнения измерений должна осуществляться в соответствии с требованиями ГОСТ 8. 010-90 «ГСИ. Методики выполнения измерений».
Технические средства выбираются в соответствии с изложенными в методиках выполнения измерений, испытаний и контроля требованиями к средствам измерений, испытаний и вспомогательным устройствам, необходимым для выполнения измерений, испытаний и контроля.
Измерения должны проводиться с помощью средств измерений, прошедших испытания типа, поверку или метрологическую аттестацию в соответствии с требованиями стандартов ГСИ.
Технические средства, используемые в процессе измерений, испытаний и контроля, должны быть подвергнуты регистрации и учету.
Учет средств измерений, прошедших метрологическую аттестацию рекомендуется проводить в соответствии с МИ 177-79 «Методика организации учета нестандартизованных средств измерений».
Система качества должна иметь документально оформленный порядок поддержания технических средств в исправном состоянии, включающий:
– идентифицирование, маркировку и кодирование каждого технического средства и закрепление их за официально назначенными сотрудниками;
– подробные сведения о проведенном техническом и метрологическом обслуживании;
– сведения о любых ограничениях в использовании технических средств;
– условия хранения, складирования и эксплуатации технических средств;
– другие сведения, подтверждающие правильность поддержания технических средств в исправном состоянии;
– регламент обеспечения безопасности хранения информации (включая продолжительность), подтверждающий правильность поддержания технических средств в исправном состоянии.
Средства измерений, используемые при испытаниях и контроле, подлежат государственному надзору или ведомственному контролю в порядке, регламентированном ГОСТ 8. 002-86 «ГСИ. Государственный надзор и ведомственный контроль за средствами измерений. Основные положения».
Поверка средств измерений осуществляется по ГОСТ 8. 513-84 «ГСИ. Поверка средств измерений. Организация и порядок проведения».
Инженерно-технические работники, связанные с получением и использованием измерительной информации, должны получить квалификацию на основе соответствующих образования, подготовки и опыта. Соответствующие данные о подготовке кадров должны постоянно регистрироваться.