Общие требования, предъявляемые к качеству санитарно-гигиенических изделий и предметов ухода за больными
- соответствие материалу изготовления;
- соответствие размерам (объему, длине, ширине, диаметру) и геометрической форме;
- отсутствие внешних дефектов (вмятин, царапин, механических повреждений, разрывов, наплывов, разнотона и т. д.) на самом изделии и его упаковке;
- герметичность и прочность (для 1релок резиновых, пузырей для льда, кругов подкладных, кружек ирригаторных, перчаток хирургических);
- эластичность (для бандажей лечебных, трубок медицинских, сосок детских корректоров осанки и др.);
- упругость (для спринцовок, колец маточных);
- неслипаемость внутренней поверхности изделий (для изделий из резины I латекса);
- комплектность (для изделий, включающих два и более конструктивных элементов);
- наличие и полнота маркировки;
- стойкость к моющим и дезинфицирующим агентам.
Идентификация и штриховое кодирование товаров аптечного ассортимента
Данный раздел пособия представлен Методическими указаниями 64-802-00 «Система классификации и кодирования химфармпродукции. Общие правила штрихового кодирования лекарственных средств». Данный документ введен в действие Информационным письмом N 15-386 от 09.11.2000.
Нормативные ссылки
· ГОСТ Р 51201-98. "Автоматическая идентификация. Штриховое кодирование. Требования к символике "EAN/ЮпиСи"
· ГОСТ 16330-85. Система обработки информации. Шрифты для оптического чтения. Типы, основные параметры и размеры
· МУ 9467-015-05749470-98. "Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования".
Определения
Потребительская тара - тара, поступающая к потребителю с лекарственными средствами и не выполняющая функцию транспортной тары.
Дополнительный символ - символ, применяемый для кодирования дополнительной информации, не содержащейся в основном символе.
Четный паритет - характеристика кодирования знака символа, указывающая, содержит ли он четное число темных модулей - штрихов (сумма модулей штрихов знака четного паритета является четным числом).
Знак-ограничитель - комбинация штрихов/пробелов, служит для разделения основного символа на две половины.
Организация, ответственная за присвоение номера - организация, присоединившаяся к ЕАН, отвечающая за управление системой ЕАН и зарезервированные номера в пределах своей территории.
Набор знаков - серия комбинаций штрихов и пробелов с четным или нечетным паритетом, кодирующая цифры от 0 до 9.
Нечетный паритет - характеристика кодирования знака символа, указывающая, содержит ли он нечетное число темных модулей - штрихов (сумма модулей штрихов знака нечетного паритета является нечетным числом).
Общие требования
Лекарственные средства в потребительской таре должны иметь идентификационный штриховой код ЕАН-13 или ЕАН-8, наносимые на потребительскую тару в соответствии с действующим стандартом Международной Ассоциации ЕАН.
Идентификационный штриховой код должен состоять из штрихового кода (символа) и уникального (цифрового) номера.
Для потребительской тары и этикеток, имеющих малые площади размещения информации, на которых трудно или невозможно разместить код ЕАН-13, должен применяться символ ЕАН-8.
Штриховой код должен иметь прямоугольную форму, образованную последовательностью светлых и темных параллельных штрихов, и светлое поле со всех сторон.
Штриховой код должен быть выполнен так, чтобы он мог считываться сканирующим устройством в обоих направлениях.
Формат и структура символов ЕАН-13:
Символ ЕАН-13 составлен следующим образом (при считывании слева направо):
· - типовой знак-ограничитель;
· - 6 информационных знаков символа из набора знаков нечетного и четного паритета;
· - центральный знак-ограничитель;
· - 6 информационных знаков символа из набора знаков четного паритета;
· - типовой знак-ограничитель.
Последний информационный знак символа кодирует контрольный знак. Так символ ЕАН-13 содержит только 12 информационных знаков символа, но кодирует 13 цифр данных (включая контрольный знак). Сумма модулей (штрихов) знака определяет его паритет (четный или нечетный). Пример символа штрихового кода ЕАН-13 приведен на рисунке 5.
Рис. 5. Штриховой код