ПРОЦЕССЫ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА ПРОДУКЦИИ
Процессы жизненного цикла – это основные процессы организации, необходимые для создания продукции или бизнес-процессы. Бизнес - процессы принципиально отличаются от других процессов тем, что их результаты непосредственно используется потребителями. Эти процессы описываются так называемой петлей или спиралью качества и включают:
1)маркетинг;
2)проектирование и разработку продукции;
3)закупки;
4)разработку производственных процессов;
5)производство;
6)контроль, проведение испытаний;
7)упаковку и хранение;
8)реализацию и распределение продукции;
9)монтаж и эксплуатацию;
10)техническое обслуживание;
11)утилизацию после использования.
В различных организациях, в зависимости от их видов деятельности, выпускаемой продукции те или иные процессы из перечисленных могут отсутствовать.
В действующей организации процессы, обеспечивающие жизненный цикл продукции, конечно, определены и разработаны. Однако, при создании системы менеджмента качества следует учитывать требования ИСО 9001:2000, которые могут быть не реализованы или четко не определены. Это, например, определение целей в области качества для процессов, выявление взаимосвязей процессов через их входы и выходы, определение показателей функционирования процессов.
Кроме того, необходимость в планировании и разработке новых процессов может возникнуть при заключении нового контракта, совершенствовании продукции, при реорганизации производства, внедрении новых технологий и т.п.
Помимо основных процессов, в организации могут быть и другие процессы (обеспечивающие, управленческие), которые хоть напрямую и не увеличивают ценность продукции, но без которых организация не сможет функционировать. Необходимо рассматривать все эти процессы как единую сеть взаимосвязанных (посредством входов и выходов) и взаимодействующих процессов.
Таким образом, планирование процессов жизненного цикла продукции может включать:
-определение состава процессов жизненного цикла продукции;
-установление целей в области качества для каждого процесса и требований к продукции, преобразуемой при их выполнении;
-разработку процессов (определение и регламентацию операций в рамках каждого процесса; создание документов, необходимых для их выполнения, определение показателей функционирования процессов и другие необходимые действия);
-определение необходимых ресурсов для выполнения процессов. Требования к ресурсам (например, к квалификации персонала, производительности оборудования) также могут меняться при совершенствовании продукции, заключении нового контракта и т.п.;
-определение критериев приемки продукции (по показателям качества);
-определение необходимого контроля и испытания продукции;
-определение рабочих условий, обеспечивающих требуемое качество продукции;
-определение записей, подтверждающих, что процессы жизненного цикла продукции и произведенная продукция отвечают установленным требованиям.
Планирование новых процессов и улучшение действующих может осуществляться в виде планов качества. Эти планы могут описывать и менеджмент процессов, включающий: анализ процесса, в том числе его надежности, точности, воспроизводимости; оценку рисков; корректирующие и предупреждающие действия; действия по улучшению процессов.
Стандарт определяет требования к следующим основным процессам жизненного цикла продукции:
-процессам, связанным с потребителями;
-проектированию и разработке;
-закупкам;
-производству и обслуживанию;
-управлению устройствами для мониторинга и измерений.
Если какие-либо из перечисленных процессов в организации не реализуются, то они не включаются в СМК. Но исключение любого процесса должно быть обосновано и зафиксировано в руководстве по качеству.