Что из ниже перечисленного не подлежит государственной регистрации?

* Изделия медицинского назначения, предназначенные для диагностики вне организма человека, за исключением диагностических реагентов

* Биосимиляры

* Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника, зарегистрированные в стране-производителе

+* Лекарственные препараты, изготовленные в аптеках, изделия медицинского назначения, изготовленные в магазинах медицинской техники и изделий медицинского назначения, лекарственные субстанции, произведенные в условиях надлежащей производственной практики

* Новые комбинации ранее зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки

! Сколько видов фармацевтической деятельности включает в себя Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения»?
*20

*22

+*11

! Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется в соответствии с правилами утвержденными этим уполномоченным органом:

*Парламент РК

*Мажилис РК

+*Правительство РК

*Сенат РК

*Министерство Внутренних Дел РК

! Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется:

* Владельцем любой аптеки

* Субъектом имеющим соответствующую лицензию на изготовление лекарственных препаратов

* Лицо окончившее медицинский ВУЗ

* Любое лицо имеющее возможность на изготовление медицинских препаратов

* Субъектом не имеющим соответствующую лицензию на изготовление лекарственных препаратов

! Безрецептурная реализация лекарственных средств предназначенных для отпуска по рецепту врача:

* Запрещается

* Возможна,если пациент в тяжелом состоянии

* Разрешатся всем лицам

* Разрешается людям живущим в далеких,сельских местностях

* Разрешается всем сотрудникам медицинских учереждений.

Правила отнесения лекарственных средств к рецептурному или безрецептурному отпуску устанавливается кем?

+* Правительство РК

* Парламент РК

* Министерство Здравохранения РК

* Президент РК

* Государственный Надзорный орган по лекарственным средствам

Изготовленные лекарственные препараты подлежат какому контролю?

* Государственному

* Областному

* Межаптечному

+* Внутриаптечному

* Районному

Производство и реализация запатентованных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляются в соответствии ?

* Конституция РК

+* Законодательство РК области интеллектуальной собственности

* Кодекс о Здоровье народа и система Здравохранения

* Государственный Надзорный орган по лекарственным средствам

* Админстративный Кодекс

В какой статье в кодексе РК о здоровье народа и здравоохранении рассматривается уничтожение лекарственных средств, изделия медицинского назначения, медицинской техники не соответствующая требованиям законодательством РК в области здравоохранения?

* 81 статья

* 66 статья

+* 79 статья

* 99 статья

* 83 статья

Кто дает разрешение на порядок ввоза лекарственных средств, изделии медицинского назначения и медицинской техники на территорию РК?

* Министерство обороны РК

* Министерство здровоохранения РК

+* Правительство РК вместе с Таможенным союзом

* Люди таможни на границе

* Президент.

Ввезенные на территорию лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники не соответствующая требованиям законодательством РК в области здравоохранения надлежат?

+* Конфискации и уничтожении.

* Хранится до разрешения.

* Возвращается изготовителям.

* Продается.

* Распространять бесплатно.

Производство и конроля качества а также проведения испытаний стабильности и утановления срока хранения и повторного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назнацения и медицинской техники утверждаютя по какому правилу?

+*Правительством РК

* Утвержденным медицинским работниками

* Утвержденными Частными предпринимателями

*Утвержденными акиматам

*Утвержденными медико-санитарными правилами