Порядок учета и расследования НППИ

1. Существуют четыре возможные причины НППИ:

1) вакцинальная реакция – реакция, вызванная некоторыми компонентами вакцины;
2) программная ошибка – реакция, вызванная ошибками при подготовке вакцины, обращении с ней или введением;

3) случайное совпадение – реакция, наблюдающаяся после иммунизации, но не вызванная вакциной или программной ошибкой;

4) реакция на инъекцию – реакция, вызванная страхом по поводу проведения инъекции (укола).

2. Патологические процессы, регистрируемые после иммунизации, могут быть следствием:

1) низкого качества вакцин или нарушения правил иммунизации;

2) обострения хронических инфекций и проявления латентных заболеваний;

3) присоединения интеркуррентных инфекций, проявлению которых может способствовать иммунизация;

4) индивидуальных особенностей организма, обусловленных конституционными генетическими факторами, снижением сопротивляемости вследствие предшествующих заболеваний, нарушениями питания, наличием специфической и неспецифической чувствительности к компонентам вакцин, а также первичных и вторичных иммунодефицитных состояний.

3. Большую группу в структуре НППИ составляют интеркуррентные заболевания. Вакцинация на короткое время снижает неспецифическую резистентность организма, что клинически может проявиться в увеличении частоты различных интеркуррентных заболеваний, в обострении латентно протекающих процессов и хронических очагов инфекции. Интеркуррентные инфекции могут возникать в любой день после введения вакцины. При АКДС вакцинации заболевания, возникающие позже третьего дня, а при живых вирусных вакцинах все нарушения в состоянии ребенка до пятого и после 11-12 дня вакцинального периода, как правило, связаны не с иммунизацией, а с присоединением случайных заболеваний.

4. Целью эпидемиологического надзора (далее – эпиднадзор) за НППИ является анализ истинных причин возникновения нарушений состояния здоровья, возникших после иммунизации, для мониторинга безопасности вакцин, анализ причин и совершенствование системы мероприятий по предупреждению побочных проявлений после их применения.

5. Задачами эпиднадзора за НППИ являются:

1) выявление и регистрация НППИ, классификация НППИ;

2) определение характера и частоты НППИ для каждого препарата;

3) определение факторов риска, способствующих развитию НППИ;

4) совершенствование системы мероприятий по иммунизации.

6. Эпиднадзор за НППИ проводится на всех уровнях медицинского обслуживания населения, обязателен для всех физических и юридических лиц, занимающихся проведением иммунизации, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности.
7. Каждый случай НППИ подлежит расследованию с использованием акта эпидемиологического расследования случая неблагоприятного проявления после иммунизации.

8. При подозрении или установлении диагноза НППИ в процессе наблюдения в поствакцинальном периоде или при обращении пациента за медицинской помощью медицинский работник обеспечивает:

1) оказание неотложной медицинской помощи;

2) при необходимости, госпитализацию для оказания специализированной медицинской помощи;

3) подачу экстренного извещения о случае НППИ в территориальные подразделения государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения в течение 24 часов с момента выявления; территориальными подразделениями государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения представляется внеочередное донесение по принципу «снизу-вверх».

9. Сведения о НППИ заносятся в историю развития ребенка (форма № 112/у), карту профилактических прививок (форма № 063/у), медицинскую карту ребенка (форма № 026/у), медицинскую карту амбулаторного пациента (форма № 025/у) утвержденные приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 ноября 2010 года № 907 «Об утверждении форм первичной медицинской документации организаций здравоохранения».

10. НППИ, подлежащие регистрации:

1) все случаи лимфаденитов, оститов и других состояний после введения вакцины БЦЖ;

2) все абсцессы в месте введения вакцины;

3) все случаи госпитализации после иммунизации;

4) все случаи смерти, зарегистрированные после иммунизации;

5) все случаи необычных нарушений, вызвавших беспокойство у родителей.