Общие принципы выбора схем сертификации
Установление в техническом регламенте схем сертификации рекомендуется осуществлять экспертными методами в следующей последовательности:
- выбор конкретной схемы сертификации;
- учет требований международных соглашений (при наличии на данную продукцию международных соглашений, к которым присоединилась Российская Федерация)
- детализация отдельных операций в рамках выбранных схем с учетом специфики продукции, особенностей сектора потребления и целей технического регламента;
Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия
При выборе схем учитываются следующие основные факторы:
- степень потенциальной опасности продукции;
- чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных или эксплуатационных факторов;
- статус заявителя (изготовитель или продавец).
Схемы 1с – 5с применяются в отношении серийно выпускаемой заявителем продукции, а схемы 6с – 7с (в отношении отдельных партий или единиц продукции, выпущенных заявителем-изготовителем или реализуемых заявителем-продавцом (не изготовителем).
Схемы 1с и 2с рекомендуется использовать для продукции, показатели безопасности которой малочувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно применять схемы 3с, 4с, или 5с.
Схемы 4с и 5с используются также в случае, когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей в течение срока действия сертификата соответствия или по крайней мере за время до очередного инспекционного контроля.
Выбор между схемами 4с и 5с определяется степенью чувствительности значений показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов, а также весомости этих показателей для обеспечения безопасности продукции в целом. Схема 5с в наибольшей степени решает такие задачи, но она применима не ко всем изготовителям. Например, в сфере малого предпринимательства такая схема будет достаточно обременительна из-за трудности создания в маломасштабном производстве системы качества, соответствующей современным требованиям, и из-за высокой стоимости сертификации системы качества.
Схемы 6с, 7с в основном предназначены для продукции, приобретенной продавцами и не имеющей сертификата соответствия, например продукции, закупленной за рубежом.
В отдельных случаях схемы 6с, 7с могут применяться и изготовителями, например при разовой поставке партии продукции или при выпуске уникального изделия.
Тесты для самоконтроля и обсуждения
1 Изготовитель может узнать об основных требованиях из:
а) стандартов;
б) директив Нового Подхода.
2 Основные требования являются:
А) обязательными;
Б) необязательными.
3 Основные требования относятся к:
а) риску при использовании продукции;
б) спецификациям продукции;
в) оценке соответствия.
4 В каком случае считается, что поступившая на рынок продукция соответствует основным требованиям?
а) если нотифицированной организацией для данной продукции выдан аттестат соответствия ЕС;
б) если продукция изготовлена в соответствии с применимыми гармонизированными стандартами;
в) если на данную продукцию изготовителем была нанесена маркировка «СЕ».
5 Применение гармонизированных стандартов:
а) добровольное;
б) обязательное.
6 Требования гармонизированных стандартов относятся:
а) к рискам при использовании продукции;
б) к спецификациям продукции и соответствующим испытаниям;
в) к типовым испытаниям.
7 В каких из модулей (A,B,C,D,E,F,G,H) не требуется участие нотифицированной организации?
8 Сколько процедур оценки соответствия включает анализ гарантии качества?
а) 1;
б) 2;
в) 3;
9 Существуют ли процедуры оценки соответствия, в которые входит оценка системы качества самим изготовителем?
а) нет;
б) да, но лишь в случае, если для продукции применимо несколько директив;
в) да.
10 Маркировка «СЕ» является:
а) обязательной;
б) необязательной.
11 Маркировка «СЕ» наносится:
а) изготовителем;
б) нотифицированной организацией.
12 Может ли маркировка «СЕ» заменить декларацию ЕС о соответствии?
а) может;
б) не может.
13 Маркировка «СЕ» должна наносится:
а) четко;
б) разборчиво;
в) только на упаковке;
г) несмываемой краской.
14 Какие субъекты ответственны за:
- соответствие продукции;
- назначение нотифицированных организаций;
- разработку стандартов;
- обеспечение того, что продукция на их рынке соответствует положениям директив;
- проведение необходимых процедур по оценке соответствия.
а) изготовители;
б) нотифицированные организации;
в) национальные органы власти;
г) Европейские органы по стандартизации;
д) органы контроля рынка.
15 Если изготовитель уже обеспечил соответствие с Новым и Глобальным Подходом, должен ли он, тем не менее, обеспечить соответствие с директивой об ответственности за качество продукции?
а) да;
б) нет.
16 Когда таможенные представители могут остановить поступление продукции в границы Европейского сообщества?
а) в случае угрозы здоровью или безопасности;
б) если продукция не сопровождается технической документацией;
в) если на продукции отсутствует маркировка, требуемая применимыми правилами по безопасности продукции;
г) если на продукцию не распространяется действие директивы Нового Подхода.
17 Верно ли, что продукция с маркировкой «СЕ» автоматически признается в европейских государствах, не входящих в ЕС?
а) да;
б) нет.
18 Подтверждение соответствия на территории РФ может носить:
а) добровольный характер;
б) обязательный характер;
в) добровольный или обязательный характер.
19 Приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия является:
а) декларирование соответствия;
б) обязательная сертификация.
20 Декларирование соответствия проводит:
а) орган по сертификации;
б) испытательная лаборатория;
в) изготовитель (поставщик, исполнитель).
21 В какой из схем обязательного подтверждения соответствия не требуется участие третьей стороны (органа по сертификации или испытательной лаборатории)?
а) 1д;
б) 1с;
в) 2д;
г) 7с.
22 Какую схему декларирования соответствия следует применять для продукции с простой конструкцией и степень потенциальной опасности которой невысока?
а) 1д;
б) 2д;
в) 3д.
23 Какие схемы рекомендуется применять, если декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия?
а) 1д или 3д;
б) 5д или 6д;
в) 7 д.
24 Какая схема сертификации предусматривает испытание каждой единицы продукции?
а) 5с;
б) 6с;
в) 7с.
25 Какая схема сертификации предусматривает сертификацию системы качества?
а) 4с
б) 5с;
в) 6с;
г) 7с.
26 Какие схемы сертификации применяются в отношении отдельных партий или единиц продукции?
а) 1с и 2с;
б)3с и 5с;
в) 6с и 7с.