Практическая РАБОТА СТУДЕНТОВ
Студенты для закрепления теоретических знаний должны выполнить следующие задания с оформлением протокола
ЗАДАНИЕ 1. Дайте полную характеристику представленным видам стеклянной тары по следующим показателям:
а) для каких лекарственных форм данная стеклянная тара предназначена?
б) из какой марки стекла она изготовлена?
в) какие общие и специальные требования к ней предъявляются?
г) какой вид упаковки (первичная, вторичная, групповая, транспортная)?
д) какие укупорочные средства применяются для данной стеклянной тары?
е) необходима ли дополнительная тара (вторичная, транспортная)?
ж) какими основными потребительскими свойствами она обладает?
з) каковы ее преимущества и недостатки?
и) как правильно осуществляется ее внешнее оформление?
ЗАДАНИЕ 2. Дайте полную характеристику представленным видам бумаги для упаковки по следующим показателям:
а) для упаковки каких лекарственных форм данный вид бумаги предназначен?
б) какой вид бумаги (картон, оберточная и др.)?
в) какие общие и специальные требования к ней предъявляются?
г) в качестве какого вида упаковки (первичная, вторичная, групповая, транспортная) данная
бумага может быть использована?
д) необходима ли дополнительная тара (вторичная, транспортная)?
ж) какими основными потребительскими свойствами она обладает?
з) каковы ее преимущества и недостатки?
и) как правильно осуществляется ее внешнее оформление?
Методы обучения и преподавания:Контроль знаний (исходный уровень, степень закрепления материала), практическая работа, решение ситуационных задач, написание и защита протокола.
Рекомендуемая литература
1. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм. – Шымкент, 2003. – 162 с.
2. Тютенков О.Л., Филиппин Н.А., Яковлева Ж.И. Тара и упаковка готовых лекарственных средств. М.; Медицина, 1982 г.-128 с.
3. Новиков Е.Д. и др. Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки. - М.: Медицина, 1976 г.
4. Муравьев И.А. Технология лекарств -М.: Медицина, 1980 г. 1 том и 2 том -703 с.
5. Технология лекарственных форм. (Под ред. Кондратьевой Т.И.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 2. -544 с.
6. Технология лекарственных форм. (Под ред. Ивановой Л.А.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 1. -496 с.
7. Чуешов В.И. и др. Промышленная технология лекарств.– Харьков.– 2002.– в 2-х томах: 1-й том, 716 с., 2-й том, 557 с.
8. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. – (Под ред. Тенцовой А.И.) – М.: Медицина. – 1986 г. – 272 с.
9. Приказы и инструктивные письма, нормирующие деятельность аптечных учреждений и фармацевтических предприятий
Контроль:
Контрольные вопросы:
1. Дайте перечень материалов, разрешенных к применению для изготовления тары, упаковки, укупорочных средств и дозирующих насадок для лекарственной продукции. Как они классифицируются? Какие требования к ним предъявляются?
2. Дайте перечень материалов, разрешенных к применению для изготовления тары, упаковки для ИМН/ИСН. Какие требования к ним предъявляются?
3. Дайте перечень основных материалов, разрешенных к применению в фармацевтической промышленности в качестве первичной упаковки, их классификацию, требования, предъявляемые к ним. Какие требования к ним предъявляются?
4. Дайте перечень основных материалов, разрешенных к применению в фармацевтической промышленности в качестве вторичной упаковки, их классификацию, требования, предъявляемые к ним. Какие требования к ним предъявляются?
5. Какие марки стекла и виды стеклянной тары применяются в фармацевтической промышленности? Какие требования предъявляются к стеклянной таре и маркам стекла? Каковы преимущества и недостатки стеклянной тары?
6. Какие способы подготовки стеклянной тары к наполнению (мойка, обеззараживание, стерилизация, сушка) применяются в фармацевтическом производстве?
7. Какие целлюлозные материалы разрешены к применению в фармацевтическом производстве? Какие виды тары/упаковки из них изготовляют? Какие требования предъявляются к таре/упаковке из целлюлозных материалов? Каковы преимущества и недостатки тары/упаковки из целлюлозных материалов? Как осуществляется подготовка тары/упаковки из целлюлозных материалов к применению?
8. Какие металлы применяются для изготовления таро-упаковочно-укупорочных средств в фармацевтическом производстве? Какие виды таро-упаковочно-укупорочных средств из них изготавливают? Какие требования предъявляются к таре, упаковкам и укупорочным средствам из металлов. Каковы преимущества и недостатки таро-упаковочно-укупорочных изделий из металлов? Как осуществляется их подготовка к использованию?
9. Какие синтетические полимерные материалы разрешены к применению в фармацевтическом производстве? Как они классифицируются? Дайте их краткую характеристику. Какие требования предъявляются к таре, упаковкам и укупорочным средствам из синтетических материалов? Каковы преимущества и недостатки таро-упаковочно-укупорочных средств из полимерных материалов?
10. Какими способами осуществляется выделка таро-упаковочно-укупорочных изделий из полимерных материалов? Как осуществляется их подготовка к использованию (мойка, обеззараживание, стерилизация, сушка)?
11. Как влияют материал и вид упаковки на сроки годности лекарственной продукции и ИМН/ИСН?
12. Какие материалы и конструкции первичной упаковки наиболее целесообразны для жидких лекарств для внутреннего и наружного применения? Почему? Дайте обоснование.
13. Какие материалы и конструкции первичной упаковки целесообразно применять для стерильных жидких лекарств (инъекции, инфузии, глазные капли и др.) для парентерального и энтерального применения? Почему? Дайте обоснование.
14. Какие материалы и конструкции первичной упаковки целесообразно применять для вязких лекарств для внутреннего и наружного применения? Почему? Дайте обоснование.
15. Какие материалы и конструкции первичной упаковки целесообразно применять для твердых сыпучих лекарств для внутреннего и наружного применения? Почему? Дайте обоснование.
16. Какие материалы и конструкции первичной упаковки целесообразно применять для твердых штучных лекарств для внутреннего и наружного применения? Почему? Дайте обоснование.
Ситуационные задачи:
Задача 1. В таблеточном производстве выпускают таблетки, содержащие лекарственные вещества, разлагающиеся под действием света и влаги в окружающем воздухе. Какой материал и вид упаковки рекомендуется использовать, чтобы предотвратить деструкцию лекарственных веществ?
Задача 2. В производстве инъекционных растворов выпускаются препараты лекарственных веществ, легко гидролизующихся в водной среде. Из какой марки стекла нужно изготовлять ампулы для таких растворов?
Задача 3. В производстве глазных мазей предлагается использовать тубы объемом 10 г. Из какого материала должны быть изготовлены тубы? Какие надписи должны быть нанесены на их поверхность?
Тестовые задания:
~ Обозначение химически и термически стойкого стекла, предназначенного для инфузионных и трансфузионных препаратов, бутылей для хранения крови … .
| ХТ+
| МТО
| ОС-1
| АБ-1
| НС-1
~ Обозначение марки стекла, предназначенного для светочувствительных препаратов ….
| СНС-1+
| ХТ
| МТО
| ОС
| ОС-1
~ Марка стекла, используемого для изготовления флаконов для сухих, густых, вязких, жидких препаратов, применяемых внутрь или наружно и устойчивых к действию света:
| МТО+
| ХТ
| ОС
| АБ
| АБ-1
~ Марка оранжевого стекла, которое рекомендуется для изготовления флаконов для сухих, густых, жидких препаратов, устойчивых к при контакте с щелочным стеклом и неустойчивых к действию света.
| ОС, ОС-1+
| МТО
| ХТ
| НС
| АБ-1
~ Покажите марку медицинского слабощелочного безборного стекла.
| АБ-1+
| ОС
| МТО
| ХТ
| СНС-1
~ Укажите марку ампульного стекла, разрешенную в производстве масляных инъекционных растворов.
| АБ-1+
| ОС, ОС-1
| НС-1
| МТО
| ХТ
~ Укажите марку медицинского стекла, применяемого для изготовления флаконов для крови, кровезаменителей, инфузионных и трансфузионных препаратов, глазных капель, аэрозольных медицинских баллонов.
| НС-2, НС-2А+
| НС-1
| НС-3
| АБ-1
| СНС-1
~ Назовите марку стекла, которое более щелочное, чем стекло марки НС-1.
| НС-2, НС-2А+
| НС-3
| НС-1
| АБ-1
| ХТ
~ Назовите марку медицинского стекла, используемого для изготовления ампул для растворов светочувствительных препаратов.
| СНС-1+
| ХТ
| НС-1
| НС-2
| НС-3
~ Твердый раствор, который получен в результате охлаждения расплавленной смеси силикатов, оксидов металлов и солей - это
| стекло+
| бумага
| жесть
| резина
| экструзия
~ Метод получения стеклодрота из стекла
| экструзия+
| полимерзация
| полимеризация стирола
| растворение в бензине
| полимеризация пропилена
~ Продукт вулканизации синтетического и натурального каучука - это...
| резина+
| стирол
| фторопласт
| спандекс
| дифлон
~ Характерное свойство резины:
| эластичность+
| полупрозрачность
| гладкость
| отсутствие запаха
| хрупкость
~ В фармацевтической практике разрешена резина на основе бутилкаучука. Укажите изделия, которые изготовляются из бутилкаучука
| пробки и прокладки+
| колпачки для аэрозольных баллонов
| этикетки для жестяных банок
| флаконы для сиропов
| широкогорлые мазевые баночки
************************************
Занятие № 4
Тема: Виды упаковок, укупорочных и дозирующих средств для жидких и густых ЛФ. Машины и автоматы для фасовки жидких и густых лекарств. Этикетировка флаконов. Виды этикеток. Решение ситуационных задач.
Цель:Освоить перечень, классификацию, свойства тароупаковочных и укупорочных средств для жидких и густых лекарств. Ознакомиться с устройством и принципом работы машин и автоматов для фасовки жидких и густых лекарств
Задачи обучения
студент должен знать:
- Общую характеристику и классификацию жидких и густых лекарственных форм;
- Перечень основных материалов, разрешенных к применению в фармацевтической промышленности в качестве первичной упаковки жидких и густых лекарств, их классификацию, требования, предъявляемые к ним;
- Капельное дозирование. Устройства для капельного дозирования жидких лекарств. Их конструктивные особенности, преимущества и недостатки.
- Изготовление и наполнение тюбик-капельниц.
- Упаковочные устройства для объемного дозирования лекарств. Их конструктивные особенности, преимущества и недостатки.
- Машины и автоматы для фасовки и упаковки жидких и густых лекарственных форм, их устройство и принцип работы;
- Схема поточно-автоматической линии розлива (фасовки) и упаковки жидких и густых (вязких) лекарственных форм. Принцип работы.
- Этикетировка/маркировка флаконов с жидкими и густыми препаратами.
студент должен уметь:
- выбирать материалы и конструкции первичной упаковки для жидких и густых лекарств для внутреннего и энтерального применения;
- правильно подбирать устройства для капельного дозирования жидких лекарств для внутреннего и энтерального применения (капли для приема внутрь, в нос, глазные капли, капли с сильнодействующими веществами);
- правильно подбирать материал для изготовления тюбик-капельниц.
- правильно подбирать упаковочные устройства для объемного дозирования лекарств, особенно для детской медицинской практики.
- правильно выбирать машины и автоматы для фасовки и упаковки жидких и густых лекарственных форм
- правильно оформлять этикетки (маркировку) флаконов с жидкими и густыми препаратами и подпирать предупреждающие надписи.
Основные вопросы темы
по базисным знаниям:
1. Общие технологические понятия и термины
2. Классификация жидких и густых ЛФ по типу дисперсных систем, природе растворителя, применению, форме выпуска и их общая характеристика.
3. Капельное дозирование. Таблица капель (ГФ ХI изд., т. 2, стр. 134).
4. Условия и сроки хранения жидких ЛФ (растворов, капель, настоек, сиропов и др.).
по теме занятия:
1. Общая характеристика и классификация жидких и густых лекарственных форм: по назначению, природе растворителя, типу дисперсных систем.
2. Перечень основных материалов, разрешенных к применению в фармацевтической промышленности в качестве первичной упаковки жидких и густых лекарств, их классификация, требования, предъявляемые к ним.
3. Классификация лекарств, выпускаемых в виде капель, по назначению, требования к ним. Капельное дозирование. Некоторые зависимости, обусловливающие работу капельницы. Устройства для капельного дозирования жидких лекарств: для свободного капельного дозирования, с принудительным откапыванием препарата. Их конструктивные особенности, преимущества и недостатки.
4. Усовершенствованная капельница с боковым каплеобразованием. Капельницы с центральным каплеообразованием. Комбинированная капельница для глазных капель
5. Изготовление и наполнение тюбик-капельниц. Машины и автоматы, их устройство и принцип работы.
6. Упаковочные устройства для объемного дозирования лекарств: дозирующие мензурки, ложки, дозаторы поршневые. Их конструктивные особенности, преимущества и недостатки.
7. Фасовка жидких и густых лекарств во флаконы, склянки, бутыли. Наливные разливочные аппараты I-го типа (с гидравлическим затвором) и II-го типа (с дозирующим стаканом), их устройство и принцип работы. Поршневые разливочные машины.
8. Схема поточно-автоматической линии розлива (фасовки) и упаковки жидких и густых (вязких) лекарственных форм. Принцип работы.
9. Этикетировка/маркировка флаконов с жидкими и густыми препаратами.
9. Влияние материала и вида упаковки на сроки годности жидких ЛФ для внутреннего и энтерального применения.