Pentru examenul de promovare la etapa „testare cu grilă” la

Decanul facultăţii de farmacie

Doctor în farmacie, conferenţiar

Nicolae Ciobanu

„___”_______________2012

ENUNŢURILE

pentru examenul de promovare la etapa „testare cu grilă” la

disciplina Biofarmacie şi farmacocinetică

pentru anul de studii 2012/2013

1. Etapa evaluării biofarmaceutice şi farmacocinetice a produselor farmaceutice a apărut în anii:

2. Generaţia a treia de medicamente o reprezintă

3. Generaţia a patra de medicamente o reprezintă

4. Numiţi cele 2 obiective majore ale Tehnologiei madicamentelor în aspect biofarmaceutic

5. Indicaţi consecutivitatea corectă a proceselor care au loc după administrarea substanţei medicamentoase în organism pe cale extravasculară .

6. Factorii care au contribuit la apariţia Biofarmaciei ca ştiinţă

7. Numiţi factorii biofarmaceutici.

8. Numiţi proprietăţile fizico-chimice ale substanţelor medicamentoase care determină trecerea prin membrană.

9. Prin compartiment farmacocinetic se înţelege:

10. Numiţi parametrii farmacocinetici care caracterizează un compartiment farmacocinetic

11. Care sunt unităţile de măsură ale Volumului de distribuţie

12. În ce caz procesul cinetic este de ordinul zero?

13. În ce caz procesul cinetic este de ordinul întâi?

14. Cum se defineşte timpul de înjumătăţire biologică (t1/2)?

15. Valoarea K el se poate de calculat

16. Metodele de determinare a biodisponibilităţii sunt

17. Pentru a menţine concentraţia substanţei medicamentoase în platou administrarea dozelor repetate se face:

18. Principiile de prelungire a duratei de acţiune

19. Absorbţia substanţei medicamentoase poate fi micşorată prin:

20. Numiţi grupele de medicamente care se elaborează în forme cu eliberare prelungită

21. Metodele fizice de obţinere a medicamentelor injectabile cu acţiune prelungită

22. Metodele chimice de obţinere a medicamentelor injectabile cu acţiune prelungită

23. Numiţi medicamentele orale cu acţiune prelungită

24. Numiţi parametrii farmacocinetici necesari pentru calcularea dozei de menţinere în formele cu acţiune susţinută

25. Numiţi formele cu eliberare discontinuă

26. Numiţi polimerii folosiţi la acoperirea particulelor din formele cu eliberare discontinuă

27. Numiţi substanţele folosite la obţinerea formelor cu eliberare continuă de tip matriţă hidrofilă

28. Numiţi substanţele folosite la obţinerea formelor cu eliberare continuă de tip matriţă hidrofobă

29. Numiţi substanţele folosite la obţinerea formelor cu eliberare continuă de tip matriţă inertă

30. Care este durata efectului terapeutic în sistemele farmaceutice cu eliberare controlată

31. Numiţi sistemele cu cedare controlată

32. Numiţi polimerii hidrofobi utilizaţi pentru sistemele cu cedare controlată

33. Numiţi polimerii hidrofili utilizaţi pentru sistemele cu cedare controlată

34. Numiţi polimerii biodegradabili utilizaţi pentru sistemele cu cedare controlată

35. Numiţi sistemele terapeutice pentru un tratament local

36. Numiţi părţile componente ale sistemelor cu cedare preprogramată

37. Numiţi părţile componente ale sistemelor cu cedare controlată prin activare

38. Numiţi părţile componente ale sistemelor cu cedare autoreglabilă sau feed back

39. Care este durata de acţiune a sistemului Ocusert (Pilo-20)

40. Care este durata de acţiune a sistemului “Progestasert”

41. Numiţi sistemele terapeutice transdermice de tip rezervor

42. Numiţi sistemele terapeutice transdermice de tip matriţă cu nitroglicerină

43. Care este durata de acţiune a implantului subcutan cu levonorgestrel “Norplant”

44. Numiţi mecanismele de cedare a substanţei medicamentoase la sistemele activate fizic

45. Numiţi sistemele activate prin presiunea osmotică

46. Care este sursa de energie pentru sistemele terapeutice.

47. În sistemele terapeutice pentru un tratament local se utilizează membrane:

48. În sistemele terapeutice transdermice pentru un tratament sistemic se utilizează membrane:

49. Sistemul terapeutic „Ocusert” este alcătuit din:

50. Membrana de control al cedării în sistemul „Ocusert” este fabricată din:

51. Care este cantitatea de pilocarpină în sistemul „Ocusert” Pilo- 20

52. Care este cantitatea de pilocarpină în sistemul „Ocusert” Pilo- 40

53. Care este viteza controlată de cedare al pilocarpinei din sistemul „Ocusert” Pilo- 20

54. Care este viteza controlată de cedare al pilocarpinei din sistemul „Ocusert” Pilo-40

55. Membrana de control al cedării în sistemul „Progestasert” este fabricată din:

56. Care este acţiunea farmacoterapeutică a sistemului „Progestasert”

57. Care este viteza controlată de cedare al progesteronei din sistemul „Progestasert”

58. Care este principiul activ din sistemul terapeutic „Scopoderm”

59. Care este principiul activ din sistemul terapeutic „Catapres”

60. Care este principiul activ din sistemul terapeutic „Estraderm”

61. Care este principiul activ din sistemul terapeutic „Nitradisc”

62. Care este principiul activ din implantul subcutan „Norplant

63. Membrana de control al cedării în sistemul „Catapres” este fabricată din:

64. Care este doza zilnică de levonorgestrel eliberată din implantul subcutan „Norplant”:

65. Sistemul transdermic „Nitro-Dur” este alcătuit din:

66. Sistemul transdermic „Nitrodisc” este alcătuit din:

67. Levonorgestrelul este eliberat din sistemul contraceptiv „Mirena” cu o viteză de:

68. Pompa osmotică „Oros” „puch-pull” este alcătuită din:

69. Pompa osmotică elementară orală „Oros” este alcătuită din:

70.Pompa osmotică implantabilă „ALZET” este alcătuită din:

71. Numiţi substanţele medicamentoase care se administrează la perfuzare cu pompa peristaltică implantabilă

72. Numiţi substanţele medicamentoase care se administrează la perfuzare cu pompa peristaltică implantabilă

73. Numiţi microparticulele transportoare lipidice

74. Numiţi microparticulele transportoare polimerice

75. Numiţi transportorii celulari

76. Numiţi transportorii macromoleculari solubili

77.Care este valoarea medie a pH-lui în cavitatea bucală?

78. Vectorizarea (transportul la ţintă) presupune:

79. Selecţionarea transportotilor (vectorilor) se efectuează în funcţie de următoarele caracteristici:

80. Numiţi transportorii pasivi de generaţia a doua

81. Numiţi transportorii activi de generaţia a doua

82. Numiţi transportorii de generaţia a treia

83. Care este principiul de acţiune a transportorilor de generaţia a treia

84. Care este principiul de acţiune a transportorilor pasivi de generaţia a doua

85. Care este principiul de acţiune a transportorilor activi de generaţia a doua

86. Care este principiul de acţiune a transportorilor de prima generaţie

87. Care este principiul tehnologiei Zydis

88. Care este principiul tehnologiei Flashtab

89. Care este principiul tehnologiei Wowtab

90. Care este principiul tehnologiei NanoCrystal

91. Numiţi factorii de formulare care influenţează biodisponiobilitatea SM din comprimate (p.14)

92. Viteza totală de dizolvare a SM din capsule depinde de: (p.17)

93. Factorii care influenţează cinetica dizolvării SM din supozitoare sunt: (p.18)

94. Cum se defineşte pKa ? (23)

95. În ce caz procentul de molecule neionizate este de 50% ?

96. Care este valoarea medie a pH-lui în stomac ?

97. Care este valoarea medie a pH-lui în duoden?

98. Care este valoarea medie a pH-lui în intestin?

99. Care este valoarea medie a pH-lui în rect?

100. Care este valoarea medie a pH-lui în sânge?

101. Care substanţe medicamentoase se referă la clasa I conform sistemului de clasificare biofarmaceutic:

102. Care substanţe medicamentoase se referă la clasa II conform sistemului de clasificare biofarmaceutic:

103. Care substanţe medicamentoase se referă la clasa III conform sistemului de clasificare biofarmaceutic:

104. Care substanţe medicamentoase se referă la clasa IV conform sistemului de clasificare biofarmaceutic:

105. La ce valoare a pH-lui toate substanţele medicamentoase au aceeaşi valoare a logS (solubilitate);

106. Ce număr de donori de hidrogen (protoni) trebuie să posede molecula SM pentru o bună biodisponibilitate.

107. Ce număr de acceptori de hidrogen (protoni) trebuie să posede molecula SM pentru o bună biodisponibilitate.

108. Ce masă moleculară trebuie să posede SM pentru o bună biodisponibilitate.

109. Ce valoare a suprafeţei polare trebuie să posede molecula SM pentru o bună biodisponibilitate.

110. Micşorarea arirei suprafeţei polare a moleculei SM duce la: (p.60)

111. Care este numărul total maxim al legăturilor de rotaţie a moleculei SM pentru o bună biodisponibilitate.

112. Ce reprezintă coeficientul de partiţie octanol/apă?

113. Ce reprezintă LogP?

114. Ce reprezintă LogD?

115. Pentru o traversare benefică a barierelor membranare valoarea LogD trebuie să fie:

116. Pentru o bună biodisponibilitate, la administrarea pe cale orală (pH=6,5) pKa pentru SM cu caracter acid trebuie să fie:

117. Pentru o bună biodisponibilitate, la administrarea pe cale orală (pH=6,5) pKa pentru SM cu caracter bazic trebuie să fie:

118. Care din medicamentele de mai jos vor prezenta probleme de absorbţie şi permeabilitate intestinală conform regului lui Lipinski C.A.:

119. La ce valoare a pH-lui valoarea LogD (lipofilitatea) aeste aceeaşi pentru toate SM

120. Din punct de vedere biofarmaceutic pot prezenta probleme următoarele forme: (p.74)

121. Care din metodele de detrminare a testului de dizolvare au fost oficializate ?

122. Care factori se calculează la compararea profilurilor de dizolvare a două sortimente de produs ? (p.79)

123. Indicaţi valorile factorului de diferenţă (f1) între două sortimente de produs recomandate de FDA USA. (p.81)

124. Indicaţi valorile factorului de similaritate (f2) între două sortimente de produs recomandate de FDA USA. (p.81)

125. Numiţi obiectivele unui studiu de biodisponibilitate (p.74)

126. Numiţi factorii fizici care pot influenţa biodisponibilitatea SM din comprimate şi capsule

127. Numiţi factorii chimici care pot influenţa biodisponibilitatea SM din comprimate şi capsule

128. Numiţi factorii de formulare care pot influenţa biodisponibilitatea SM din comprimate şi capsule

129. Numiţi factorii fiziologici care pot influenţa biodisponibilitatea SM din comprimate şi capsule

130. În ce cazuri un test de dizolvare in vitro poate fi util pentru prognozarea biodisponibilităţii (p.78)

131. Care este numărul minim de subiecţi luaţi în studiu de bioechivalenţă (p. 83)

132. Numiţi parametrii farmacocinetici necesari pentru un studiu de bioechivalenţă (p.83)

133. În ce caz două produse farmaceutice ale aceleaşi SM pot fi considerate terapeutic echivalente (p.83)

134. În ce caz două produse farmaceutice ale aceleaşi SM pot fi considerate bioechivalente (p.83)

135. În ce caz două produse farmaceutice ale aceleaşi SM nu sunt considerate echivalente sub aspect terapeutic (p.83)

136.Cum se defineşte eliberarea de ordinul zero din formele cu cedare prelungită sau susţinută?

137. Cum se defineşte eliberarea binară din formele cu cedare prelungită sau susţinută?

138. Cum se defineşte eliberarea rapid-lentă din formele cu cedare prelungită sau susţinută?

139. Cum se defineşte eliberarea lentă– rapid din formele cu cedare prelungită sau susţinută?

140. Cum se defineşte eliberarea poziţionată din formele cu cedare prelungită sau susţinută?

141. Cum se defineşte eliberarea accelerată din formele cu cedare prelungită sau susţinută?

142. Cum se defineşte eliberarea circadiană din formele cu cedare prelungită sau susţinută?

143. Cum se defineşte eliberarea întârziată din formele cu cedare prelungită sau susţinută?

144. Cum se defineşte eliberarea multiplă-pulsatilă din formele cu cedare prelungită sau susţinută?

145. Din căte tipuri de pelete sunt constituite capsulele de Carbamazepină cu eliberare prelungită (extended release)?

146. În ce segment al tractutlui gastrointestinal este eliberat principiul activ din comprimatele XATRAL XR, 10 mg.?

147. Ce tip de eliberare a principiului activ se întâlneşte la comprimatele „Diclofenac – Ratiopharm-uno” elaborate conform tehnologiei „Geomatrix”?.

148. Ce tip de eliberare a principiului activ se întâlneşte la comprimatele „Dilacor XR” (diltiazem)?.

149. Ce tip de eliberare a principiului activ se întâlneşte la comprimatele „Paxil CR” (paroxetin)?.

150. Ce tip de eliberare a principiului activ se întâlneşte la comprimatele „Madopar DR” (levodopa 200,0 mg + benserazid 50,0 mg)?.

151. Care din substanţele enumărate se folosesc la formularea lipozomilor „Stealth” pentru a le proteja de sistemul imunitar.

152. Care sunt componentele posibile ataşate de suprafaţa imunolipozomilor (virozomilor).

153. Care din substanţele tensioactive enumărate se folosesc la formularea niozomilor

154. Numiţi componentele nanosferelor.

155. Care este mecanismul de acţiune a nanocapsulelor cu cisplatină.

156. Cum se defineşte noţiunea de anticorp?

157. Cum se defineşte noţiunea de antigen?

158. Cum se defineşte noţiunea de clonă?

159. Care este funcţia anticorpilor monoclonali?

160. Numiţi medicamentele formulate pe bază de anticorpi monoclonali.

161. Posibilităţi de interacţiune a lipozomilor cu celulele.

162. Numiţi părţile componente ale comprimatelor matriciale flotante-multistraturi.

163. Cre este durata de retenţie în stomac a comprimatelor matriciale flotante-multistraturi?

164. Numiţi părţile componente ale sistemelor flotante cu strat multiplu (capsule).

165. Numiţi promotorii de substanţe medicamentoase în sistemele transdermice şi mucoadezive.

166. Numiţi părţile componente ale sistemelor mucoadezive orale de tip rezervor.

167.Numiţi polimerii hidrofili folosiţi la formularea comprimatelor matriciale.

168. Numiţi excipienţii hidrofobi folosiţi la formularea comprimatelor matriciale.

169. Numiţi polimerii inerţi folosiţi la formularea comprimatelor matriciale.

170. Numiţi comprimatele orodispersabile înregistrate în Republica Moldova.

171. Numiţi substanţa activă din sistemul terapeutic transdermic „QUTENZA”.

172. Numiţi substanţa activă din sistemul terapeutic transdermic „CLIMARA”.

173. Numiţi sistemele terapeutice transdermice înregistrate în Republica Moldova.

174. Numiţi substanţa activă din sistemul terapeutic transdermic „ANDRODERM”.

175. Numiţi substanţa activă din sistemul terapeutic transdermic „NICODERM”.