Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды и воды для инъекций

Для изготовления неиъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств используют воду очищенную, которая может быть получена дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими разрешенными способами. Для изготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств, изготовленияемых асептически, воду необходимо стерилизовать. Для изготовления растворов для инъекций используют воду для инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а также должна быть апирогенной.

Получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении. Получение воды для инъекций должно осуществляться в помещении дистилляционной асептического блока, где категорически запрещается выполнять какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды.

Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений, не более 24 часов.

Получение воды очищенной и для инъекций производится с помощью аквадистилляторов или других разрешенных для этой цели установок. Подготовку к работе и порядок работы на них осуществляют в соответствии с указаниями, изложенных в паспорте, и инструкцией по эксплуатации.

При получении воды с помощью аквадистиллятора ежедневно перед началом работы необходимо в течение 10-15 мин. Проводить пропаривание при закрытых вентилях подачи воды в аквадистиллятор и холодильник. Первые порции полученной воды в течение 15-20 мин. сливают. После этого времени начинают сбор воды.

Полученную воду очищенную и для инъекций собирают в чистые простерилизованные или обработанные паром сборники промышленного производства. Сборники должны иметь четкую надпись: «Вода очищенная», «Вода для инъекций». Если одновременно используют несколько сборников, их нумеруют. На этикетке емкостей для сбора и хранения воды для инъекций должно быть обозначено, что содержимое не простерилизовано.

Стеклянные сборники плотно закрывают пробками с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняют ежедневно). Сборники устанавливают на баллоно-опрокидыватели. Сборники соединяют с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок, шлангов из силиконовой резины или другого индифферентного к воде очищенной материала, разрешенного к применению в медицине и выдерживающего обработку паром.

Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды обрабатывают подкисленным раствором калия перманганата в течение 25-30 минут. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора калия перманганата добавляют 6 частей 1,5% раствора кислоты серной. После обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеприготовленной водой для инъекций.

Руководителем аптеки назначается лицо, ответственное за получение воды очищенной.

№ п/п	Кол. дней	Время	Изложение изученного материала	Подпись куратора от аптеки
Прихода	Ухода
3.		08:00	15:00	Изготовление лекарственных форм по рецептам.

№ п/п	Рецепт на латинском языке	Расчеты количества ингредиентов по прописи рецепта и паспорт	Физико-химические свойства ингредиентов	Технология лекарственного препарата по стадиям с теоретическим обоснованием	Оценка качества лекарственного препарата
1. 16.06	Rp.: Solutionis Glucosi 10% - 100,0 N atrii bromidi 1,0 Tincturae Valeriane 1,0 Misce.Da.Signa. По 1 чайной ложке 3 раза в день	V_общ= 100+1 = 101 ml m (NaBr) = 1,0 C_факт (NaBr) < 3% КУО не учитываем Используем 50% концентрированный раствор глюкозы V (50% р-ра) = 10×100/50 = 20 ml V (воды) = 100 -20 = 80 ml ППК № 1 Aquae purificatae 80,0 ml Solutionis Glucosi 50% - 20,0 Natrii bromidi 1,0 Tincturae Valeriane 1,0 V_общ = 101 ml Приготовил: 16.06 Проверил:	Solutio Glucosi – раствор глюкозы. Описание бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость. Tinctura Valerianae – настойка валерианы. Описание прозрачная жидкость красновато-бурого цвета (темнеет по влиянием солнечного света), характерного ароматного запаха и сладковато-горького пряного вкуса. Применение: успокаивающее средство. Natrii bromidum Натрия бромид Natrium bromatum NaBr Описание. Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен. Растворимость. Растворим в 1,5 ч. воды ив 10 ч. спирта. Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом месте. Седативное средство.	1. Выписан водный раствор (микстура). Водный раствор - жидкая лекарственная форма, полученная растворением одного или нескольких лекарственных веществ в воде и предназначенная для внутреннего применения. 2. Дисперсологическая характеристика – свободная всесторонне-дисперстная система, в которой лекарственные вещества (дисперсная фаза) распределены в жидкой дисперсионной среде (вода). 3. Проверка доз и норм отпуска не проводится 4. Технологические процессы (пр. 308 от 97г.): Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г. Готовим массо-объемным способом. Мерным цилиндром отмериваю 20 мл концентрированного раствора глюкозы, довожу водой до метки 100 мл, переливаю в подставку на 100 мл. На весах ВР-1 отвешиваю 1г натрия бромида, растворяю в подставке, фильтрую во флакон для отпуска темного стекла через ватно-марлевый тампон. Отмериваю 1 мл настойки валерианы, добавляю во флакон для отпуска. Тщательно взбалтываю. 5. Упаковка: флакон темного стекла на 100 мл. 6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка с зеленой сигнальной полосой «внутреннее» с надписью «микстура» с указанием способа применения и даты изготовления и дополнительной надписью «Перед употреблением взбалтывать». Срок годности – 1 сут, согласно пр. 214 от 97г	1. органолептический контроль (цвет, запах); 2. качественный и количественный контроль выборочно 3. отсутствие механических включений 4. письменный контроль 5. контроль при отпуске
2. 16.06	Rp.: Solutionis Magnesii sulfatis 12,5% - 100,0 Misce.Da.Signa . По 1 чайной ложке 3 раза в день	С_факт= 12,5% С_max = N/КУО = 3/0,5 = 6 С_факт> С_max, поэтому учитывае КУО V_воды= 100 – 12,5*0,5 = 93,75мл ППК № 2 Aquae purificatae 93,75 ml Magnesii sulfatis 12,5 V_общ = 100,0мл 16.06 Приготовил: Проверил:	Magnesii sulfas Магния сульфат Magnesium sulfuricum Sal marum Горькая соль MgS04 - 7Н20 Описание. Бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе, горько-соленого вкуса. Растворимость. Растворим в 1 ч. воды, 0,3 ч. кипящей воды, практически нерастворим в 95% спирте. Хранение. В хорошо укупоренной таре.	1. Выписан водный раствор (микстура). Водный раствор - жидкая лекарственная форма, полученная растворением одного или нескольких лекарственных веществ в воде и предназначенная для внутреннего применения. 2. Дисперсологическая характеристика – свободная всесторонне-дисперстная система, в которой лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде (вода). 3. Проверка доз и норм отпуска не проводится 4. Технологические процессы (пр. 308 от 97г.): Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г. Готовим массо-объемным способом. В подставку отмериваю 93,75 мл воды очищенной. На весах ВР-20 отвешиваю 12,5г магния сульфата, растворяю в подставке, фильтрую во флакон для отпуска на 100 мл через ватно-марлевый тампон. 5. Упаковка: стеклянный флакон на 100 мл. 6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка с зеленой сигнальной полосой «внутреннее» с надписью «микстура» с указанием способа применения и даты изготовления. Срок годности – 10 суток, согласно пр. 214 от 97г	1. органолептический контроль (цвет, запах); 2. качественный и количественный контроль выборочно 3. отсутствие механических включений 4. письменный контроль 5. контроль при отпуске
3. 20.06	Rp.: Zinci oxydi Talci ana 2,5 Glycerini 10,0 Aquae purificatae 50 ml Misce.Da.Signa : Протирать кожу лица	m _общ = 65,0 m _сух _в-в= 5,0 С_факт= 100*5/50 = 10% С_факт> 3% готовим суспензию по массе Расчет воды (по правилу Дерягина): (2,5 +2,5)/2 = 2,5 ППК № 3 Aquae purificatae 50,0 Zinci oxydi 2,5 Talci 2,5 Glycerini 10,0 M_общ = 65,0 20.06 Приготовил: Проверил:	Zinci oxydum – цинка оксид. Описание белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Поглощает углекислоту воздуха. Растворимость: практически нерастворим в воде и спирте, растворим в растворах щелочей, разведенных минеральных кислотах, а также в уксусной кислоте. Хранение: в хорошо укупоренной таре. Применение: вяжущее средство.	1. Выписана суспензия. Суспензия. – жидкая лекарственная форма, представляющая собой дисперсную систему, в которой твердое вещество взвешено в жидкости. Суспензии предназначены для внутреннего, наружного и инъекционного применения. 2. Дисперсологическая характеристика –свободная всесторонне-дисперсная система с твердой дисперсной фазой(лекарственные вещества) и жидкой дисперсионной средой. 3. Проверка доз и норм отпуска не проводится 4. Технологические процессы (пр. 308 от 97г.): Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г. Готовим по массе. На тарирных весах тарирую глицерин 10 г во флаконе для отпуска. На весах ВР-5 отвешиваю 2,5 г цинка оксида и 2,5 г талька, помещаю оба вещества в ступку, смешиваю, сначала в сухом виде, а затем добавляю приблизительно 2,5 мл дистиллированной воды и растираю до образования кашицеобразной массы. К пульпе частями добавляю оставшуюся дистиллированную воду и перемешиваю пестиком, переношу во флакон для отпуска. 5. Упаковка: стеклянный флакон на 100 мл. 6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка с оранжевой сигнальной полосой «наружное» с указанием даты изготовления и способа употребления и дополнительной надписью «перед употреблением взбалтывать». Срок хранения – 3 суток (пр 214 от 97г.)	1. органолептический контроль (окраска) 2. качественный и количественный контроль выборочно 3. физический контроль - отклонения в массе ±3% [53,35-56,65] 4. письменный контроль 5. контроль при отпуске 6. Однородность частиц дисперсной фазы – размер частиц не должен превышать значений 50 мкм 7. время седиментации – визуально определяют высоту отстоявшегося слоя в течение определенного времени 8. сухой остаток 9. микробиологическая чистота
4. 30.05.	Rp.: Natrii bromidi 1,0 Magnesii sulfatis 5,0 Glucosi 100,0 Aquae pro injectionibus ad 1000,0 Sterilisatur! Misce. Da in vitr. 100 numero 10 Signa: По 1 чайной ложке 3 раза в день	V_общ = 1000 мл m_(гл)= 100100/90 = 111,11 С_факт= 100106/1000 = 10,6% > 3%. Учитываем КУО V (воды) = 1000 -0,69111,11 – 50,5- 1*0,26 = 926,58 мл ППК № 4 Aquae pro injectionibus 926,58 Natrii bromidi 1,0 Magnesii sulfatis 5,0 Glucosi 111,11 V_общ = 1000,0 30.05 Приготовил: Проверил:	Natrii bromidum Натрия бромид Natrium bromatum NaBr Описание. Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен. Растворимость. Растворим в 1,5 ч. воды ив 10 ч. спирта. Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом месте. Успокаивающеее средство. Magnesii sulfas Магния сульфат Magnesium sulfuricum Sal marum Горькая соль MgS04 - 7Н20 Описание. Бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе, горько-соленого вкуса. Растворимость. Растворим в 1 ч. воды, 0,3 ч. кипящей воды, практически нерастворим в 95% спирте. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Glucosum Глюкоза Описание. Бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Растворимость. Растворим в 1,5 ч. воды, трудно растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире. Хранение. В хорошо укупоренной таре.	1. Выписан водный раствор (микстура) для детей – стерильная жидкая лекарственная форма, полученная растворением одного или нескольких лекарственных веществ в воде и предназначенная для внутреннего применения. 2. Дисперсологическая характеристика – свободно-дисперстная система, в которой лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде (вода). 3. Проверка доз и норм отпуска не проводится 4. Технологические процессы (пр. 308 от 97г.): Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г. Готовим массо-объемным способом. Цилиндром отмериваю 926,58 мл воды для инъекций, помещаю в емкость на 1 л. На весах ВР-5 отвешиваю натрия бромид 1 г, растворяю в воде. На этих же весах отвешиваю магния сульфат 5 г растворяю в емкости. На тарирных весах отвешиваю 111,11 г глюкозы водной и растворяю. Перемешиваю. С помощью установки КонтурП-4 фильтрую раствор во флаконы для отпуска. Режим стерилизации 120⁰ – 8 минут 5. Упаковка: стеклянный флакон на 100 мл. 6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка «внутреннее» с надписью «стерильно» с указанием даты изготовления. Срок хранения – 1 сут (пр 214 от 97г.)	1. органолептический контроль (цвет, запах); 2. качественный и количественный контроль обязательно 3. отсутствие механических включений 4. письменный контроль 5. контроль при отпуске 6. Объем в сосудах должен быть больше номинального 7. стерильность по статье «Испытание на стерильность» 8. определение средней массы сухих лекарственных веществ.
5. 31.05	Rp.: Solutionis Dibazoli 1% - 1000,0 Sterilisatur! Misce. Da. in vitr. 100 numero 10 Signa: для инъекций	m(дибазола) = 10,0 v (HCl 0,1M) = 10 мл С_факт=1%< С_max V (воды для инъекций) до 1000мл ППК № 5 Aquae pro injectionibus ad 1000,0 Dibazoli 10,0 Acidi hydrochloridi 0,1M 10 ml V_общ = 1000,0 31.05 Приготовил: Проверил	Dibazolum Дибазол Bendazoli Hydrochloridum 2-Бензилбензимидазола гидрохлорид Описание. Белый или белый со слегка сероватым или желтоватым оттенком кристаллический порошок, горько-соленого вкуса. Гигроскопичен. Растворимость. Трудно растворим в воде и хлороформе, легко растворим в спирте, мало растворим в ацетоне, практически нерастворим в эфире. Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре. Высшая разовая доза внутрь 0,05 г. Высшая суточная доза внутрь 0,15 г. Спазмолитическое, гипотензивное средство.	1. Выписана инъекционная лекарственная форма. К лекарственным средствам для парентерального применения относятся стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблетки), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением. 2 Проверка доз и норм отпуска не проводится 3 Технологические процессы (пр. 308 от 97г.): Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г. Готовим массо-объемным способом. В асептических условиях в стерильной колбе в небольшом количестве воды для инъекций растворяю дибазола 10г при нагревании. После полного растворения вещества и охлаждения раствора, содержимое колбы переливаю в мерную емкость, добавляю 10 мл стабилизатора и довожу водой для инъекций до метки 1000 мл. тщательно перемешиваю. Фильтрую во флаконы для отпуска. Режим стерилизации 120⁰ – 8 минут. 4 Упаковка: стеклянные флаконы 5 Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка «для инъекций» с надписью «стерильно» с указанием даты изготовления. 6. Срок хранения – 30 сут.	1. органолептический контроль (окраска) 2. качественный и количественный контроль обязательно 3. отсутствие механических включений 4. письменный контроль 5. контроль при отпуске 6. Объем в сосудах должен быть больше номинального 7. стерильность по статье «Испытание на стерильность» 8. пирогенность в соответствие со статьей «Испытание на пирогенность» и тест-дозам 9. определение средней массы сухих лекарственных веществ.
6. 6.06	Rp.: Solutionis acidi nicotinici 1% - 1000,0 Sterilisatur! Misce. Da. in vitr. 100 numero 10 Signa: для инъекций	m (ac.nicot) = 10,0 m (NaHCO₃) = 7,0 ППК № 6 Aquae pro injectionibus ad 1000,0 Natrii hydrocarbonatis 7,0 Acidi nicotinici 10,0 V_общ = 1000,0 6.06 Приготовил: Проверил:	Acidum nicotinicum – кислота никотиновая –белый кристаллический порошок. Плохо растворяется в холодной воде (1:70), лучше в горячей (1:15), трудно растворим в спирте.	1. Выписана стерильная жидкая лекарственная форма для парентерального применения, полученная растворением одного или нескольких лекарственных веществ в воде. 2. Дисперсологическая характеристика – свободная всесторонне-дисперсная система, где лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде. 3. Проверка доз и норм отпуска не проводится 4. Технологические процессы (пр. 308 от 97г.): Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г. Готовим массо-объемным способом. В асептических условиях небольшое количество воды нагреваю в колбе, затем в горячую воду добавляю 10,0 мл никотиновой кислоты. В остывший раствор добавляю 7,0 г натрия гидрокарбоната. Раствор из колбы переношу в мерный цилиндр и довожу водой для инъекций до метки 1 л. Раствор фильтрую во флаконы для отпуска. Режим стерилизации 120⁰ – 8 минут. 5.Упаковка: стеклянные флаконы 6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка «наружное» с надписью «стерильно» с указанием даты изготовления. Срок хранения – 60 сут.	1. органолептический контроль (окраска) 2. качественный и количественный контроль обязательно 3. отсутствие механических включений 4. письменный контроль 5. контроль при отпуске 6. Объем в сосудах должен быть больше номинально 7. стерильность по статье «Испытание на стерильность» 8. пирогенность в соответствие со статьей «Испытание на пирогенность» и тест-дозам 9. определение средней массы сухих лекарственных веществ
7. 7.06	Solutio Ringeri – 10 l Rp.: Natrii chloridi 90,0 Kalii choridi Calcii chloridi Natrii hydrocarbonatis ana 2,0 Aquae pro injectionibus ad 10000 ml Sterilisatur! Misce. Da. in vitr. 400 numero 25. Signa: для инъекций	Используем 10% концентрированный раствор кальция хлорида V (10% р-ра) = 2×100/10 = 20 ml ППК №7 Aquae pro injectionibus ad 10000,0 Natrii chloridi 90,0 Kalii choridi 2,0 Solutionis Calcii chloridi 20 ml Natrii hydrocarbonatis 2,0 V_общ = 10000,0 7.07 Приготовил: Проверил:	Natrii chloridum Натрия хлорид Natrium chloratum Описание. Белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворимость. Растворим в 3 ч. воды, мало растворим в спирте. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Kalii chloridum Калия хлорид Kalium chloratum Описание. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворимость. Растворим в 3 ч. воды, практически нерастворим в 95% спирте. Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в прохладном месте. Calcii chloridum Кальция хлорид Calcium chloratum Описание. Бесцветные кристаллы без запаха, горько-соленого вкуса. Препарат очень гигроскопичен, на воздухе расплывается. Растворимость. Очень легко растворим в воде, вызывая при этом сильное охлаждение раствора, легко растворим в 95% спирте. Хранение. В небольших, хорошо укупоренных стеклянных банках с пробками, залитыми парафином, в сухом месте. Источник ионов кальция; антиаллергическое средство. Natrii hydrocarbonas Натрия гидрокарбонат Natrium hydrocarbonicum Natrium bicarbonicum Натрия бикарбонат Описание. Белый кристаллический порошок без запаха, соленощелоч-ного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Водные растворы имеют щелочную реакцию. Растворимость. Растворим в воде, практически нерастворим в 95% спирте. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Примечание. Натрия гидрокарбонат для инъекций, кроме перечисленных выше требований, должен выдерживать следующее испытание: 5% раствор препарата должен быть прозрачным и бесцветным.	1. Выписана стерильная жидкая лекарственная форма для парентерального применения, полученная растворением одного или нескольких лекарственных веществ в воде. 2. Дисперсологическая характеристика – свободная всесторонне-дисперсная система, в которой лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде. 3. Проверка доз и норм отпуска не проводится 4. Технологические процессы (пр. 308 от 97г.): Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г. Готовим массо-объемным способом. В асептических условиях на тарирных весах отвешиваю 90,0 г натрия хлорида, на весах ВР-5 отвешиваю по 2 г калия хлорида и натрия гидрокарбоната. В мерную емкость на 10 л наливаю небольшое количество воды и растворяю 90,0 г натрия хлорида, перемешиваю; добавляю еще небольшое количество воды и растворяю 2,0 г калия хлорида, приливаю 20 мл концентрированного раствора кальция хлорида, добавляю еще воды для инъекций. В последнюю очередь добавляю 2,0 г натрия гидрокарбоната. Довожу водой для инъекций до метки 10 л и тщательно перемешиваю. Раствор фильтрую во флаконы для отпуска. Режим стерилизации 120⁰ – 8 минут. 5 Упаковка: стеклянные флаконы 6 Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка «наружное» с надписью «стерильно» с указанием даты изготовления. Срок хранения – 30 сут.	1. органолептический контроль (окраска) 2. качественный и количественный контроль обязательно 3. отсутствие механических включений 4. письменный контроль 5. контроль при отпуске 6. Объем в сосудах должен быть больше номинально 7. стерильность по статье «Испытание на стерильность» 8. апирогенность в соответствие со статьей «Испытание на пирогенность» и тест-дозам 9. определение средней массы сухих лекарственных веществ 10. изоионичность 11. изогидричность 12. изотоничность 13. изовязкость
8. 9.06	Rp.: Solutionis furacilini 1:5000 10000ml Sterilisatur! Misce. Da. in vitr. 400 numero 25. Signa: наружное	m (NaСl) = 90,0 m (furacilini) = 10000*1/5000 = 2,0 ППК №8 Aquae pro injectionibus ad 10000,0 Natrii chloridi 90,0 Furacilini 2,0 V_общ = 10000,0 9.06. Приготовил: Проверил:	Furacilinum Фурацилин Nitrofuralum 5-Нитрофурфурола семикарбазон М. в. 198,14 Описание. Желтый или зеленовато-желтый мелкокристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Растворимость. Очень мало растворим в воде, мало растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире, растворим в щелочах. Хранение. Список Б. В хорошо укупоренных банках темного стекла, в прохладном, защищенном от света месте. Высшая разовая доза внутрь 0,1 г. Высшая суточная доза внутрь 0,5 г. Антибактериальное средство.	1. Выписана стерильная жидкая лекарственная форма для наружного применения, полученная растворением одного или нескольких лекарственных веществ в воде. 2. Дисперсологическая характеристика – свободная всесторонне-дисперсная система, в которой лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде. 3. Проверка доз и норм отпуска не проводится 4. Технологические процессы (пр. 308 от 97г.): Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г. Готовим массо-объемным способом. В асептических условиях в стерильной колбе в небольшом количестве воды для инъекций растворяю 2г фурацилина и 90г натрия хлорида при нагревании, не доводя до кипения. После полного растворения вещества и охлаждения раствора, содержимое колбы переливаю в мерную емкость и довожу водой для инъекций до метки 10000 мл. тщательно перемешиваю. Фильтрую во флаконы для отпуска. Режим стерилизации 120⁰ – 8 минут. 5 Упаковка: стеклянные флаконы 6 Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка «наружное» с надписью «стерильно» с указанием даты изготовления. Срок годности – 30 сут.	1. органолептический контроль (цвет, запах); 2. качественный и количественный контроль обязательно 3. отсутствие механических включений 4. письменный контроль 5. контроль при отпуске 6. стерильность
9. 26.06	Rp.: Laevomycetini 0,5 Acidi salicilici 1,0 Spiritus aethylici 95% aa 50,0 Misce.Da.Signa: Наружно	ППК№ 9 Laevomycetini 0,5 Acidi salicilici 1,0 Spiritus aethylici 95% 50,0 V_общ = 50 26.06 Приготовил: Проверил:	Laevomycetinum – левомицетин. Описание: белый или белый со слабым желтовато-зеленоватым оттенком кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Растворимость: мало растворим в воде, легко растворим в 95% спирте, растворим в этилацетате, практически нерастворим в хлороформе. Хранение: сп. Б. В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла. ВРД внутрь 1,0г. ВСД внутрь 4,0г. Применение: антибиотик. Acidum salicilicum – салициловая кислота. Описание: белые мелкие игольчатые кристаллы ли легкий кристаллический порошок без запаха. Летуч с водяным паром. При осторожном нагревании возгоняется. Растворимость: мало растворим в воде, растворим в кипящей воде, легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе. Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Применение: антисептическое, кератолитическое средство. Spiritus aethylicus 95% Спирт этиловый 95% Spiritus Vini 95% Спирт винный 95% М. в. 46,07 Описание. Прозрачная бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом. Кипит при 78°. Легко воспламеняется, горит синеватым слабо светящимся бездымным пламенем. Растворимость. Смешивается во всех соотношениях с водой, эфиром, хлороформом, ацетоном и глицерином. Хранение. В хорошо укупоренной таре, в прохладном месте.	1. Выписан неводный раствор – жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ в неводном растворителе, предназначенная для наружного применения, реже внутрь и для ингаляций. 2. Дисперсологическая характеристика – гомогенная дисперсная система, структурные единицы – ионы и молекулы. 3. Проверка доз и норм отпуска не проводится 4. Технологические процессы (пр. 308 от 97г.): Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г. Готовим массо-объемным способом. На весах ВР-1 отвешиваю 0,5 г левомицетина и 1,0 г кислоты салициловой. Учитывая летучесть этанола, сухие вещества помещаю непосредственно в сухой флакон. Затем мерным цилиндром отмериваю 50 мл 95% спирта этилового, переливаю во флакон для отпуска, укупориваю пробкой. Взбалтываю до полного растворения веществ. 5. Упаковка: флакон темного стекла на 50 мл. 6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка с оранжевой сигнальной полосой «наружное» с указанием даты изготовления и способа употребления и дополнительной надписью «перед употреблением взбалтывать». Срок хранения – 10 суток (пр 214 от 97г. )	1. органолептический контроль (цвет, запах); 2. качественный и количественный контроль обязательно 3. отсутствие механических включений 4. письменный контроль 5. контроль при отпуске
10. 27.06	Rp.: Iodi 5,0 Dimexidi ad 50,0 Misce.Da.Signa: Смазывать кожу стоп	m (dimexidi) = 50 – 5 = 45,0 ППК № 10 Iodi 5,0 Dimexidi 45,0 m_общ = 50,0 27.06 Приготовил: Проверил:	Iodum йод Описание. Серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обыкновенной температуре, при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары. Растворимость. Очень мало растворим в воде, легко растворим в водном растворе йодидов, растворим в 10 ч. 95% спирта, в эфире и хлороформе. Растворы в хлороформе фиолетового цвета. Хранение. Список Б. В стеклянных банках с притертыми пробками, в прохладном, защищенном от света месте. Dimexidum – димексид бесцветная прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы (плавящиеся при температуре + 18, 5 С) со специфическим запахом. Гигроскопичен. Смешивается во всех соотношениях с водой и спиртом.	1. Выписан неводный раствор – жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ в неводном растворителе, предназначенная для наружного применения, реже внутрь и для ингаляций. 2. Дисперсологическая характеристика – гомогенная дисперсная система, структурные единицы – ионы и молекулы. 3. Проверка доз и норм отпуска не проводится 4. Технологические процессы (пр. 308 от 97г.): Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г. Готовим по массе. На весах ВР-5 отвешиваю 5,0 г йода кристаллического и помещаю в сухой флакон для отпуска оранжевого стекла. Учитывая летучесть этанола, йод помещаю непосредственно в сухой флакон. На тарирных весах тарирую флакон для отпуска с йодом и отвешиваю в него 45,0 димексида. Тщательно взбалтываю, укупориваю. 5. Упаковка: флакон темного стекла на 50 мл. 6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка с оранжевой сигнальной полосой «наружное» с указанием даты изготовления и способа употребления. Срок хранения: 10 суток (пр 214 от 97г. )	1. органолептический контроль (цвет, запах); 2. качественный и количественный контроль обязательно 3. отсутствие механических включений 4. письменный контроль 5. контроль при отпуске
11. 27.06	Rp.: Euphyllini 3,0 Aquae purificatae 40,0 Vaseini Lanolini anhydrici ana 50,0 Misce.Da.Signa:. Для ультразвука	ППК № 11 Euphyllini 3,0 Aquae purificatae 40,0 Vaselini 50,0 Lanolini anhydrici 50,0 m_общ= 143,0 27.06 Приготовил: Проверил:	Euphyllinum Эуфиллин Aminophyllinum Теофиллин с 1,2-этилендиамином Описание. Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым аммиачным запахом. На воздухе поглощает углекислоту, при этом растворимость уменьшается. Растворимость. Растворим в воде. Водные растворы препарата имеют щелочную реакцию. Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной, заполненной доверху таре, предохраняющей от действия света. Высшая разовая доза внутрь, внутримышечно и ректально 0,5 г. Высшая суточная доза внутрь, внутримышечно и ректально 1,5 г. Высшая разовая доза в вену 0,25 г. Высшая суточная доза в вену 0,5 г. Спазмолитическое (сосудорасширяющее, бронхорасширяющее) средство. Lanolinum anhydricum -ланолин безводный. Описание: густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха. Растворимость: практически нерастворим в воде, очень трудно растворим в 95% спирте, легко растворим в эфире, хлороформе, ацетоне, бензине. При растирании с водой препарат поглощает около 150% воды без потери мазеобразной консистенции. Хранение: в хорошо укупоренных банках, заполненных доверху, в прохладном, защищенном от света месте. Применение: как основа для изготовления мазей.	1. Выписана мазь – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, рану или на слизистые оболочки. 2. Дисперсологическая характеристика: является сложным по составу лекарственным препаратом, состоящим из одного или нескольких лекарственных веществ, равномерно распределенных в основе. 3. Проверка доз и норм отпуска не проводится 4. Технологические процессы : Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г. Готовим по массе; мазь эмульсионная. Мерным цилиндром отмериваю 40 мл воды очищенной, переливаю в колбу. На весах ВР-5 отвешиваю 3,0г эуфиллина, растворяю в воде при нагревании. На тарирных весах отвешиваю по 50 г вазелина и ланолина безводного, помещаю их в ступку и смешиваю. К полученной смеси в несколько приемов добавляю раствор лекарственного вещества и тщательно эмульгирую до получения однородной массы. 5. Упаковка: стеклянная банка, закрытая навинчивающейся пластмассовой крышкой. 6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка с оранжевой сигнальной полосой «наружное» с указанием даты изготовления и способа употребления. Дополнительные этикетки «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Срок хранения – 10 суток (пр 214 от 97г. )	1. органолептический контроль (цвет, запах); 2. качественный и количественный контроль обязательно 3. отсутствие механических включений 4. письменный контроль 5. контроль при отпуске 6. однородность 7. размер частиц
12. 28.06	Rp.: Mentholi 0,2 Vaseini Lanolini anhydrici ana 5,0 Misce.Da.Signa: Для ультразвука	ППК № 12 Mentholi 0,2 Vaseini 5,0 Lanolini anhydrici 5,0 m_общ= 10,2 28.06 Приготовил: Проверил:	Ментол (Меnthоlum). 2-Изопропил-5-метилциклогексанол-1. Бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты и холодящим вкусом. Очень мало растворим в воде, очень легко - в спирте, эфире, уксусной кислоте, легко - в жирных маслах. При растирании ментола с камфорой, хлоралгидратом, тимолом и некоторыми другими веществами образуются разжижающиеся (эвтектические) смеси. Lanolinum anhydricum -ланолин безводный. Описание: густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха. Растворимость: практически нерастворим в воде, очень трудно растворим в 95% спирте, легко растворим в эфире, хлороформе, ацетоне, бензине. При растирании с водой препарат поглощает около 150% воды без потери мазеобразной консистенции. Хранение: в хорошо укупоренных банках, заполненных доверху, в прохладном, защищенном от света месте. Применение: как основа для изготовления мазей.	1. Выписана мазь – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, рану или на слизистые оболочки. 2. Дисперсологическая характеристика является сложным по составу лекарственным препаратом, состоящим из одного или нескольких лекарственных веществ, равномерно распределенных в основе. 3. Проверка доз и норм отпуска не проводится 4. Технологические процессы (ГФ XI): Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г. Готовим по массе – гомогенная мазь по типу мазь-раствор. Мягкая лекарственная форма недозированная. Готовим путем растворения липофильного компонента в основе: на весах ВР-1 отвешиваю 0,2г ментола, на тарирных весах отвешиваю 5,0 вазелина и 5,0г ланолина безводного. В выпарительной чашке расплавляю 5,0г вазелина и 5,0г ланолина безводного (температура не выше 50^о), в теплой смеси при перемешивании растворяю ментол. 5. Упаковка: стеклянная банка, закрытая навинчивающейся пластмассовой крышкой. 6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка с оранжевой сигнальной полосой «наружное» с указанием даты изготовления и способа употребления. Дополнительные этикетки «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Срок хранения: 10 суток (пр 214 от 97г. )	1. органолептический контроль (цвет, запах); 2. качественный и количественный контроль обязательно 3. отсутствие механических включений 4. письменный контроль 5. контроль при отпуске 6. однородность 7. размер частиц
13. 21.06	Rp.: Acisdi salicilici 0,1 Bismuthi subnitratis 0,3 Vaseini 8,0 Lanolini anhydrici 2,0 Misce.Da.Signa Для cмазывания пораженного участка кожи	m_общ= 10,4 С _{нерастворимого в-ва} = (0,3 + 0,1)*100/10,4 = 3,8% С _{нерастворимого в-ва}< 5% 1,0 салиц к - 10 кап сп 0,1 салиц к - 1 кап сп Количество вазелинового масла: 1,0 - 48 кап 0,15 - 7,2 кап ППК № 13 Acisdi salicilici 0,1 Spiritus aethilici gtt I Bismuthi subnitratis 0,3 Olei Vaselini gtts VIII Vaseini 8,0 Lanolini anhydrici 2,0 m_общ= 10,4 21.06 Приготовил: Проверил:	Acidum salicilicum – салициловая кислота. Описание: белые мелкие игольчатые кристаллы ли легкий кристаллический порошок без запаха. Летуч с водяным паром. При осторожном нагревании возгоняется. Растворимость: мало растворим в воде, растворим в кипящей воде, легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе. Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Применение: антисептическое, кератолитическое средство. Bismuthi nitras Висмута нитрат Трибромфенолят висмута основной с окисью висмута Описание. Мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом. Растворимость. Практически нерастворим в воде, 95% спирте, эфире и хлороформе. Хранение. В таре, предохраняющей от действия влаги и света. Вяжущее, антисептическое средство. Lanolinum anhydricum -ланолин безводный. Описание: густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха. Растворимость: практически нерастворим в воде, очень трудно растворим в 95% спирте, легко растворим в эфире, хлороформе, ацетоне, бензине. При растирании с водой препарат поглощает около 150% воды без потери мазеобразной консистенции. Хранение: в хорошо укупоренных банках, заполненных доверху, в прохладном, защищенном от света месте. Применение: как основа для изготовления мазей.	1. Выписана мазь – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, рану или на слизистые оболочки. 2. Дисперсологическая характеристика является сложным по составу лекарственным препаратом, состоящим из одного или нескольких лекарственных веществ, равномерно распределенных в основе. 3. Проверка доз и норм отпуска не проводится 4. Технологические процессы (ГФ XI): Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г. Готовим по массе - мягкая лекарственная форма недозированная. Гетерогенная мазь по типу суспензионной (тритурационной). Отвешиваю на весах ВР-1 0,1г салициловой кислоты, 0,3г висмута нитрата, на тарирных весах отвешиваю 8,0г вазелина и 2,0г ланолина безводного. В предварительно подогретой ступке диспергирую 0,1 г кислоты салициловой с 1 каплей спирта этилового и отодвигаю на край ступки. В этой же ступки диспергирую висмута динитрат с вазелиновым маслом до получения пульпы. В ступку добавляю вазелин и ланолин до получения однородной массы и перемешиваю. 5. Упаковка: стеклянная банка, закрытая навинчивающейся пластмассовой крышкой. 6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка с оранжевой сигнальной полосой «наружное» с указанием даты изготовления и способа употребления. Дополнительные этикетки «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Срок хранения – 10 суток (пр 214 от 97г. )	1. органолептический контроль (цвет, запах); 2. качественный и количественный контроль обязательно 3. отсутствие механических включений 4. письменный контроль 5. контроль при отпуске 6. однородность 7. размер частиц
14. 23.06	Rp.: Zinci sulfatis 0,005 Calcii glycerophosphatis 0,2 Misce fiat pulveris Da tales doses №80. Signa: По 1 порошку 3 раза в день	ZnSO₄: 0,00580 = 0,4 Calcii glycerophosphatis 0,280 = 16,0 m_общ = 16,4 m_дозы = 0,205 Cоотношение в-в: 0,2 : 0.005 1:2 < 1:20 ППК№ 14 Zinci sulfatis 0,4 Calcii glycerophosphatis 16,0 m_общ= 16,4 m_дозы= 0,205 23.06 Приготовил: Проверил:	Zinci sulfas Цинка сульфат Zincum sulfuricum Описание. Бесцветные прозрачные кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха. На воздухе выветривается. Водный раствор имеет кислую реакцию. Растворимость. Очень легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте, медленно растворим в 10 ч. глицерина. Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре. Антисептическое и вяжущее средство. Саlcii glycerophosphas – кальция глицерофосфат белый мелкокристаллический порошок без запаха, горьковатый на вкус. Растворим в разведенной хлористоводородной кислоте.	1.Выписан порошок – твердая дозированная лекарственная форма, для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести. 2. Дисперсологическая характеристика - свободная всесторонне - дисперсная система, без дисперсионной среды. Дисперсная фаза представлена мелкодисперсными частицами разного характера и формы. 3. Проверка доз и норм отпуска не проводится 4. Технологические процессы (ГФ XI): Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г. Готовим по массе – твердая сложная дозированная лекарственная форма, выписанная распределительным способом. На ВР-20 отвешиваю 16,0 г кальция глицерофосфата, помещаю в ступку №6, затираю поры. Отсыпаю на капсулу, оставляя в ступке количество кальция глицерофосфата примерно равное количеству цинка сульфата. На ВР-1 отвешиваю 0,4 цинка сульфата, помещаю в ступку, растираю, добавляю частями оставшееся количество кальция глицерофосфата до получения однородного порошка. Дозирую по 0,2 г на 80 доз на капсулы. 5. Упаковка: парафинированные капсулы, помещенные в бумажный пакет. 6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка с зеленой сигнальной полосой «внутреннее» с указанием даты изготовления и способа употребления. Срок хранения – 10 суток (пр 214 от 97г. )	1. рганолептический контроль (цвет, запах); 2. качественный и количественный контроль выборочно 3. однородность визуально при рассмотрении невооруженным глазом на расстоянии 25 см 4. точность дозирования ±10% [0,135-0,165] 5. письменный контроль 6. контроль при отпуске 7. сыпучесть. Порошок не должен комковаться при пересыпании
15. 29.06	Rp.: Zinci oxydi 0,05 Glucosi 0,2 Misce fiat pulveris Da tales doses №30 Signa: По 1 порошку 1 раз в день	ZnO₂: 0,0530 = 1,5 Glucosae 0,230 = 3,0 m_общ= 4,5 m_дозы= 0,15 Cоотношение в-в: 0,1/0.05 1:2 <1:20 ППК № 15 Glucosi 3,0 Zinci oxydi 1,5 m_общ= 4,5 m_дозы= 0,15 29.06 Приготовил: Проверил:	Zinci oxydum Цинка окись Zincum oxydatum Описание. Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Поглощает углекислоту воздуха. Растворимость. Практически нерастворим в воде и спирте, растворим в растворах щелочей, разведенных минеральных кислотах, а также в уксусной кислоте. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Вяжущее средство. Glucosum Глюкоза Описание. Бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Растворимость. Растворим в 1,5 ч. воды, трудно растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире. Хранение. В хорошо укупоренной таре.	1. Выписан порошок – твердая дозированная лекарственная форма, для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести. 2. Дисперсологическая характеристика - свободная всесторонне-дисперсная система, без дисперсионной среды. Дисперсная фаза представлена мелкодисперсными частицами разного характера и формы. 3. Проверка доз и норм отпуска не проводится 4. Технологические процессы (ГФ XI): Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г. Готовим по массе – твердая сложная дозированная лекарственная форма, выписанная распределительным способом. На ВР-5 отвешиваю глюкозы 3,0г, помещаю в ступку №4 для затирания пор и измельчения. На этих же весах отвешиваю 1,5 г окиси цинка и смешиваю со всей массой глюкозы. Порошок смешиваю до однородной массы. Время измельчения 120 сек. Полученный однородный порошок дозирую по 0,15 г на 30 доз в капсулы. 5. Упаковка: парафинированные капсулы, помещенные в бумажный пакет. 6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка с зеленой сигнальной полосой «внутреннее» с указанием даты изготовления и способа употребления. Срок хранения – 10 суток (пр 214 от 97г. )	1. органолептический контроль (цвет, запах); 2. качественный и количественный контроль выборочно 3. однородность визуально при рассмотрении невооруженным глазом на расстоянии 25 см 4. точность дозирования ±10% [0,135-0,165] 5. письменный контроль 6. контроль при отпуске 7. сыпучесть. Порошок не должен комковаться при пересыпании