МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ К ВЫПОЛНЕНИЮ
КОНТРОЛЬНЫХ РАБОТ
1. При первом упоминании лекарственного вещества в варианте контрольной работы следует привести его структурную формулу (для веществ органической природы), русское, латинское и рациональное названия, а также международное непатентованное название.
2. При описании методик определения подлинности лекарственных веществ и препаратов не надо цитировать дословно текст соответствующих разделов Фармакопеи или другой нормативной документации. Следует давать обоснование для каждой методики, исходя из свойств конкретного лекарственного вещества или препарата.
Уравнения реакций должны сопровождаться указанием условий их проведения (температура, применение катализатора и др.) и кратким описанием эффекта (выпадение осадка, выделение газа, образование характерного окрашивания, развитие запаха и др.).
3. При описании схем синтеза лекарственных веществ следует называть каждую стадию (ацилирование, декарбоксилирование, дегидратация, нитрование, галогенирование и др.).
4. Во всех вариантах контрольных работ встречаются вопросы, связанные с определением молярной массы эквивалента и титра.
Титр – это выраженная в граммах масса растворенного вещества, содержащаяся в одном миллилитре раствора. В фармацевтической практике под термином «титр» понимают титр титранта по определяемому веществу (или титриметрический фактор пересчета) – выраженную в граммах массу определяемого вещества, эквивалентную одному миллилитру данного титранта (см. п. 5).
Молярная масса эквивалента не является величиной постоянной и зависит от уравнения конкретной химической реакции (см. п. 5).
Молярность (молярная концентрация) – это выраженное в молях количество растворенного вещества, содержащегося в одном литре раствора.
Нормальная (эквивалентная концентрация) выражается числом грамм-эквивалентов, содержащихся в одном литре раствора.
Расчеты при титровании
Концентрацию индивидуального лекарственного вещества рассчитывают в процентах.
Концентрацию ингредиента в смеси или его содержание рассчитывают в тех единицах, в каких данный ингредиент выписан в прописи.
При прямом титровании концентрацию индивидуального лекарственного вещества или ингредиентов смеси в процентах (в жидких лекарственных формах, мазях, порошках) рассчитывают по формуле:
![]() |
где С - концентрация определяемого вещества, в %;
V - объем титрованного раствора ,в мл;
k - коэффициент поправки на титрованный раствор;
T - титр по определяемому веществу (титриметрический
фактор пересчета);
а - масса (в г) или объем (в мл) анализируемого лекарственного
вещества или масса (объем) лекарственной смеси.
Титр по определяемому веществу (или титриметрический фактор пересчета) – это масса анализируемого вещества (в г), взаимодействующая с 1 мл титрованного раствора.
Титриметрический фактор пересчета («титр») рассчитывают по формуле:
![]() |
где С – молярная концентрация титранта в моль/л;
![]() |
в г/моль.
Титриметрический фактор пересчета – величина постоянная для данного лекарственного вещества, определяемого конкретным титриметрическим методом с известной концентрацией титранта.
Содержание ингредиентов лекарственной смеси в граммах (в жидких лекарственных формах, порошках, мазях) рассчитывают по формулам:
![]() |
где X - масса определяемого лекарственного вещества, в г;
V – объем титрованного раствора, в мл;
V1 – объем жидкой лекарственной формы по прописи, в мл;
Р - общая масса порошка, мази по прописи, в г;
a – объем, в мл, или масса, в г, лекарственной формы,
отобранные для анализа;
k – поправочный коэффициент.
Если при анализе порошка или жидкой лекарственной формы предварительно делали разведение и для титрования использовали часть полученного разведения (А), то концентрацию определяемого вещества рассчитывают по формуле:
![]() |
где В – объем мерной колбы, в мл;
А – объем разведенного раствора, отобранный для титрования
(аликвотная доля), в мл.
При необходимости выразить содержание анализируемого вещества в граммах, в числитель вместо цифры 100 подставляют величину общей массы (Р, в г) или объема (V1, в мл) лекарственной формы:
![]() |
При обратном титровании (или титровании по избытку) используют два титрованных раствора. Тогда концентрацию ингредиентов в % (в жидких лекарственных формах, мазях, порошках) рассчитывают по формуле:
![]() |
где V1 – объем первого титранта, взятого в избытке, в мл;
k1 – коэффициент поправки на первый титрованный раствор;
V2 – объем второго титранта, затраченного на титрование из-
бытка первого титрованного раствора, в мл;
k2 – коэффициент поправки на второй титрованный раствор;
остальные обозначения см. в формуле (1).
Содержание ингредиентов в граммах (в жидких лекарственных формах, порошках, мазях) рассчитывают по формулам:
![]() |
где V3 – объем жидкой лекарственной формы по прописи, в мл;
Р – общая масса порошка, мази по прописи, в г;
остальные обозначения см. в формуле (1).
В экспресс-анализе иногда проводят контрольный (холостой) опыт при прямом и обратном способах титрования. Контрольный опыт в случае прямого титрования проводят при:
- алкалиметрическом титровании веществ в мазях (контрольный опыт проводится с мазевой основой, обладающей собственной кислотностью;
- алкалиметрическом титровании с использованием растворителей, обладающих кислотными свойствами (спирт, ацетон);
- комплексонометрическом титровании в малых количествах солей Ca2+, Mg2+, Zn2+ 0,01 М раствором трилона Б;
- нитритометрическом определении малых количеств лекарственных веществ 0,02 М раствором натрия нитрита с использованием внутренних индикаторов (например, тропеолина 00 в смеси с метиленовым синим, так как некоторое количество титранта расходуется на нитрозирование тропеолина 00).
В приведенных примерах концентрацию определяемого вещества в процентах и в граммах вычисляют с учетом контрольного опыта по формулам:
![]() |
где V0.0 – объем титрованного раствора, израсходованный на тит-
рование определяемого вещества, в мл;
Vк.о – объем титрованного раствора, израсходованный на тит-
рование контрольного опыта, в мл;
Р – масса порошка или мази, в г;
остальные обозначения см. в формуле (1).
При прямом ацидиметрическом титровании некоторых лекарственных веществ (гексаметилентетрамин, калия ацетат, натрия бензоат и др.) контрольный опыт проводится с целью сравнения перехода окраски индикатора в точке эквивалентности в анализируемом и контрольном растворах. В этом случае количество титрованного раствора, израсходованное на титрование в контрольном опыте, при расчетах не учитывается.
В экспресс-анализе проведение контрольного опыта в случае обратного титрования необходимо при:
- йодометрическом определении некоторых лекарственных веществ (антипирина, бензилпенициллина калиевой соли, глюкозы и др.);
- броматометрическом определении препаратов группы фенолов;
- при йодхлорметрическом определении метилурацила, этакридина-лактата;
- перманганатометрическом определении натрия нитрита.
Концентрацию определяемого вещества в процентах и в граммах вычисляют с учетом контрольного опыта по формулам:
![]() |
где Vк.о. – объем второго титранта, пошедший на титрование
контрольного оптыта, в мл;
Vо.о. – объем второго титранта, пошедший на титрование
основного опыта, в мл;
Р – масса порошка или мази, в г;
остальные обозначения см. в формуле (1).
Кроме того, контрольный опыт ставят, если необходимо отфильтровать осадок и титровать избыток раствора в аликвотной части фильтрата. В этом случае расчет ведут по формулам:
![]() |
где В – объем мерной колбы (в мл);
А – объем фильтрата, взятого на титрование (в мл);
Р – масса порошка или мази (в г);
остальные обозначения см. в формуле (1).
При заместительном титровании, т.е. титровании вещества, образующегося в результате реакции в количестве, эквивалентом определяемому компоненту, расчет ведут, как при прямом титровании, но титриметрический фактор пересчета определяют не по титруемому заместителю, а по определяемому веществу. Например, при пропускании через катионитную колонку натрия цитрата образуется эквивалентное количество лимонной кислоты, которую титруют стандартным раствором натрия гидроксида. При расчете титр определяют по натрия цитрату, а не по лимонной кислоте.
При определении по разности лекарственные вещества титруют суммарно общим для них методом, а затем один из компонентов анализируют другим методом, при котором второй компонент не мешает определению. Вычисление по разности включает несколько вариантов в зависимости от типа протекающих реакций.
Если при титровании разными методами молярные массы эквивалентов - М (1/z) – анализируемых веществ не меняются, то объем тированного раствора (V1), пошедший на титрование вещества, определяемого по разности, рассчитывают по алгебраической разности между объемом, затраченным на титрование суммы веществ (Vс), и объемом другого титрованного раствора (V2), израсходованного на титрование второго вещества:
V1 = Vс - V2 (17)
Такой расчет справедлив, если при титровании использовали одинаковые массы (объемы) лекарственной смеси и одинаковые концентрации титрованных растворов. Разберем это на примере прописи:
Эфедрина гидрохлорида 0,6
Новокаина 0,9
Воды очищенной до 120 мл
Для количественного определения новокаина и эфедрина гидрохлорида вначале в аликвотной доле титруют сумму двух лекарственных веществ 0,1 н. раствором серебра нитрата:
C13H20N2O2×HCl +C10H15NO×HCl + 2AgNO3 =
C13H20N2O2×HNO3 + C10H15NO×HNO3 + 2AgCl¯
Согласно уравнению реакции, значение “z” при расчете M (1/z) для каждого лекарственного вещества равно 1.
Затем проводят второе титрование в аликвотной доле 0,1 М раствором натрия нитрита для определения новокаина:
![]() |
Величина “z” для новокаина и в этой реакции равна 1. Эфедрин в этом случае не мешает определению новокаина и объем 0,1 М раствора натрия нитрита эквивалентен только количеству новокаина.
Расчет содержания новокаина проводят по формуле:
![]() |
Количество эфедрина гидрохлорида рассчитывают по разности между объемом 0,1 н. раствора серебра нитрата (пошедшего на титрование суммы новокаина и эфедрина гидрохлорида) и объемом 0,1 М раствора натрия нитрита, пошедшего на титрование новокаина:
![]() |
В случае если для количественного определения используют разные массы (объемы) лекарственной смеси, то в расчетной формуле это учитывают следующим образом: предположим, что для определения суммы новокаина и эфедрина гидрохлорида взяли аликвотную долю объемом 2 мл (титрант – 0,1 н. раствор серебра нитрата), а для титрования новокаина – 1 мл (титрант – 0,1 М раствор натрия нитрита), тогда при расчете содержания эфедрина гидрохлорида объем раствора натрия нитрита, пошедший на титрование новокаина, умножают на два и расчетная формула приобретает вид:
![]() |
см. формулу (17)
И наоборот, когда для титрования суммы новокаина и эфедрина гидрохлорида берут 1,0 мл раствора лекарственной формы, а для определения новокаина – 2 мл, то объем натрия нитрита, пошедший на титрование, следует разделить на два:
![]() |
см. формулу (17)
Данные формулы расчета справедливы при использовании титрованных растворов одинаковых концентраций, т.е. в данном случае необходимо только приведение к одному объему аликвотной части или к одной массе.
Использование различных концентраций титрованных растворов в процессе количественного определения ингредиентов смеси отражаются в формуле следующим образом: предположим, что для определения суммы новокаина и эфедрина гидрохлорида использовали 0,1 н. раствор серебра нитрата, а для титрования новокаина – 0,02 М раствор натрия нитрита. При этом аликвотные доли в первом и во втором случаях были равны. В данном примере на титрование навески новокаина пойдет в пять раз больше 0,02 М раствора натрия нитрита, чем 0,1 н. раствора серебра нитрата. Поэтому при расчете содержания эфедрина гидрохлорида по разности для приведения объемов титрантов к одной концентрации объем раствора натрия нитрита делят на пять:
![]() |
см. формулу (17)
Более сложным случаем расчета является схема анализа, когда для определения содержания ингредиентов берут разные аликвотные доли и титрование проводят стандартными растворами различной концентрации.
Например, для анализа новокаина берут аликвотную долю 2,0 мл и титрование проводят 0,02 М раствором натрия нитрита; сумму новокаина и эфедрина гидрохлорида определяют в аликвотной доле 0,5 мл и титрование проводят 0,1 н. раствором серебра нитрата. Для пересчета объема 0,02 М раствора натрия нитрита, эквивалентного 0,1 н. раствору серебра нитрата, объем натрия нитрита делят на пять. Объем раствора натрия нитрита при определении новокаина в 2,0 мл смеси будет в четыре раза превышать объем этого же титранта, пошедший на титрование новокаина в навеске, равной 0,5 мл смеси. Расчет по разности приобретает следующий вид:
![]() |
см. формулу (17)
Т.е. в данном случае необходимо сделать приведение к одному объему аликвотной доли и одной концентрации титрантов.
При использовании расчетов по разности необходимо максимально устранить неточности при определении сопутствующих ингредиентов (особенно если их три и более в составе одной смеси), так как допущенные ошибки существенно сказываются на результате количественного определения вещества, рассчитываемого по разности. Примером может служить пропись 2 ( жидкость Полосухина; состав см. выше).
![]() |
При разработке схемы количественного анализа необходимо учесть, как определить по разности вещество, содержащееся в прописи в значительно большем количестве. Так, определение натрия тиосульфата проводят методом йодометрии, кальция хлорид титруют раствором трилона Б, а натрия хлорид определяют по методу Фольгарда. Количества натрия тиосульфата и кальция хлорида рассчитывают раздельно по объемам йода (VI2) и трилона Б (VТр.Б). Количество натрия хлорида рассчитывают по разности: (VAgNO3 – VNH4CNS) – (VI2 – VТр.Б)
см. формулу 17
где V1 – объем 0,1 н. раствора серебра нитрата, взятого в
избытке, в мл;
V2 – объем 0,1 н. раствора аммония роданида, пошедшего
на титрование избытка серебра нитрата, в мл;
V3 – объем 0,1 н. раствора йода, пошедшего на титрование
натрия тиосульфата, в мл;
V4 – объем 0,01 М раствора трилона Б, пошедшего на титро- вание кальция хлорида, в мл.
Концентрация трилона Б выражена в молярных единицах, а остальных растворов – в виде нормальной концентрации. Поскольку при титровании кальция хлорида раствором трилона Б значение «z» равно 2, необходимо молярную концентрацию трилона Б (СМ) перевести в нормальную (CN) и только после этого объем трилона Б использовать при вычислении по разности:
![]() |
См. также эталон ответа к варианту контрольной работы (приложение).
ВОПРОСЫ К КОНТРОЛЬНЫМ РАБОТАМ
КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 1
1. Назовите фармакопейные методы определения значения величины рН растворов препаратов и укажите сущность каждого метода.
2. Опишите физические и химические свойства кальция хлорида. Приведите реакции, лежащие в основе определения подлинности и количественного определения данного лекарственного средства.
3. Укажите, как регламентируется ГФ количество кислоты йодоводородной, образующейся при хранении 10% спиртового раствора йода. Напишите уравнения реакций образования примеси и ее количественного определения.
4. При количественном определении натрия тетрабората был получен результат – 119,0%. Напишите уравнение реакции, дайте объяснение полученному результату.
5. Укажите условия хранения лекарственных средств: раствор водорода пероксида, серебра нитрат, натрия йодид, натрия тетраборат, железа(II)сульфат, дав им обоснование с учетом физических и химических свойств указанных веществ.
Напишите реакции, лежащие в основе возможного изменения указанных лекарственных веществ при хранении.
6. Перманганатометрия, как общий метод для количественного определения раствора водорода пероксида, натрия нитрита, железа(II)сульфата. Напишите уравнения реакций.
7. Соединения бора, как лекарственные средства. Опишите их физические и химические свойства.
Общие и отличительные реакции подлинности. Методики количественного определения. Напишите уравнения реакций.
8. Напишите уравнения реакций возможных методик количественного определения висмута нитрата основного.
9. Напишите реакции обнаружения примеси хлоридов в лекарственном веществе «Йод».
10. Напишите уравнения реакций, лежащих в основе количественного определения меди сульфата. Рассчитайте титр по стандартному раствору натрия тиосульфата.
М.м. меди сульфата 249,68; стандартный раствор – 0,1 н. раствор натрия тиосульфата.
11. Как используется реакция взаимодействия ионов Bi3+, Cu2+, Pb2+с раствором аммиака для обнаружения их как примесных ионов в лекарственном веществе «Серебра нитрат»?
12. Рефрактометрия, как фармакопейный метод анализа лекарственных средств. Основы метода. Способы расчета содержания лекарственных веществ.
13.Укажите способы определения примеси мышьяка в лекарственных препаратах в случаях, когда ее количество регламентируется и когда этой примеси «не должно быть».
14. Аргентометрия – общий способ количественного определения галогенидов щелочных металлов. Сущность метода, способы титрования и обнаружения конечной точки титрования. Расчет эквивалента и титра по определяемому веществу.
15. Неорганические препараты производные кислоты угольной. Отличие по физическим свойствам. Общие и отличительные реакции подлинности. Методы количественного определения.
16. Определение прозрачности, степени мутности и окраски жидкостей по ГФ Х1. Значение этих показателей в оценке качества лекарственных препаратов. Методология проведения испытаний. Эталоны мутности и цветности.
17. Предложите способы обнаружения и оценки количественного содержания смеси следующего состава:
Натрия хлорида 25,0
Натрия тиосульфата 0,5
Кальция хлорида 1,5
Воды очищенной до 500,0
Дайте обоснование выбранным способам анализа. Напишите уравнения реакций, рассчитайте молярные массы эквивалентов для каждого метода количественного определения; напишите формулы расчета титров по определяемым веществам, количественного содержания каждого ингредиента в лекарственной форме.
18. Обоснуйте методики определения примесей меди и тяжелых металлов в препарате «Железо восстановленное». Напишите уравнения реакций их обнаружения.
19. Приведите способы определения рН, кислотности и щелочности по ГФ Х1. Обоснуйте сущность методов, значение данного показателя в анализе качества лекарственных препаратов.
20. На титрование 0,9873 г натрия нитрита (по методике ГФ Х) затрачено 10,5 мл 0,1 н раствора натрия тиосульфата (К = 1,01). При титровании контрольного опыта израсходовано 38,2 того же стандартного раствора. Рассчитайте титр и количественное содержание натрия нитрита в исследуемом образце. Дайте обоснование полученному результату. Какими еще методами можно определить натрия нитрит количественно.
21. Сравните физические и химические свойства препаратов кальция и магния, применяемых в медицине. Приведите способы отличия их по основным свойствам. Реакции подлинности. Напишите уравнения реакций.
22. Объясните сущность методик количественного определения препаратов бора, применяемых в медицине. Напишите уравнения реакций, формулы расчета молярных масс эквивалентов, титров и количественного содержания.
23. Предложите способы идентификации ингредиентов в смеси следующего состава:
Раствора кальция хлорида из 10,0 – 200,0
Калия йодида
Калия бромида по 4,0
Напишите уравнения реакций.
24. Значение калия йодида, калия гексацианоферрата, раствора аммиака как реактивов в оценке качества препаратов висмута, меди, железа, применяемых в медицине.
25. Предложите реакции определения подлинности компонентов лекарственной смеси:
Натрия гидрокарбоната 0,2
Натрия тетрабората 0,1
Приведите методику количественного определения ингредиентов смеси при их совместном присутствии. Химизм, формулы расчета количественного определения компонентов в препарате.
26. Укажите, какие изменения претерпевают лекарственные средства: цинка оксид, висмута нитрат основной, кислота борная, натрия тиосульфат, калия йодид при прокаливании. Напишите уравнения реакций.
27. Напишите реакции обнаружения тиосульфат-иона и сульфит-иона в лекарственном веществе «Калия йодид».
28. Какие методы можно применить для количественного определения магния оксида? Напишите уравнения реакций.
29. Укажите состав раствора натрия тиосульфата для инъекций. Дайте обоснование с помощью химических реакций применению стабилизатора.
Напишите реакции подлинности и уравнение реакции количественного определения. Рассчитайте значение титра, если при количественном определении использовали 0,1 н. раствор йода. М.м. натрия тиосульфата 248,18.
30. Значение эталонных растворов в анализе чистоты лекарственных средств. Правила приготовления. Использование.
КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 2
1. Опишите физико-химические свойства и методики анализа качества эфира для наркоза. Стабилизация. Условия хранения.
2. Укажите общий метод количественного определения раствора формальдегида хлоралгидрата и глюкозы. Напишите соответствующие уравнения реакций.
3. Рассчитайте объем (в мл) 0,1 н. раствора кислоты хлороводородной (поправочный коэффициент К = 1,000), израсходованный на титрование навески гексаметилентетрамина массой 1,001 г, если содержание лекарственного вещества в навеске составляет 99,0%. Напишите уравнение реакции. Рассчитайте молярную массу эквивалента и титр. М.м. гексаметилентетрамина 140,19.
4. Напишите уравнения реакций, в которых используется реактив Несслера для анализа чистоты гексаметилентетрамина, эфира медицинского воды очищенной.
5. Напишите уравнения реакций всех возможных методик количественного определения лекарственных веществ группы аминокислот алифатического ряда (на примере кислоты глутаминовой и цистеина).
6. Напишите уравнения реакций общего метода количественного определения суммы природных пенициллинов (на примере феноксиметилпенициллина).
7. Напишите реакции взаимодействия формальдегида, хлоралгидрата и глюкозы с реактивом Фелинга, реактивом Толленса, раствором йода в щелочной среде.
Какое общее свойство указанных лекарственных веществ позволяет провести данные реакции. С какими целями используется каждая из этих реакций в анализе качества названных лекарств.
8. Определите концентрацию гексаметилентетрамина если на анализ было взято 5,0 мл препарата, на титрование пошло 35,0 мл 0,1 н. раствора кислоты хлороводородной (М.м. гексаметилентетрамина 140,19, поправочный коэффициент К = 1,000).
Напишите уравнение реакции и приведите формулы расчета молярной массы эквивалента, титра и содержания гексаметилентетрамина в растворе.
9. Приведите структурную формулу и опишите физико-химические свойства нитроглицерина. Приведите методики определения подлинности и количественного определения. Напишите уравнения реакций.
10. Определите концентрацию глюкозы в растворе, если значение показателя преломления составляет n = 1,3444 (F = 0,00142, n0 = 13330/
Какие химические методики можно использовать для количественного определения глюкозы? Напишите уравнения реакций.
11. Укажите примесь, которую определяют в хлорэтиле и хлоралгидрате с помощью растворов йода и натрия гидроксида (ГФ Х, ст. 40 и 157).
Напишите уравнения реакций.
12. Напишите структурные формулы лактозы и сахарозы. Укажите их различия в физических и химических свойствах. Приведите реакции подлинности этих лекарственных средств.
13. Укажите состав раствора тетацина-кальция 10% для инъекций и дайте обоснование данному составу с позиций стабильности препарата.
Приведите реакции подлинности и количественного определения препарата.
14. Приведите общегрупповые и частные методики идентификации лекарственных веществ группы аминокислот алифатического ряда (на примере кислоты глутаминовой и цистеина). Напишите уравнения реакций.
15. Рассчитайте содержание преднизона в таблетках (в граммах на одну таблетку, ГФ Х, ст. 531), если на анализ взята навеска растертых таблеток массой 0,0634 г, средняя масса таблетки 0,050 г, оптическая плотность испытуемого раствора – 0,520, удельный показатель поглощения Е1%1см преднизона при длине волны 239 нм равен 432.
16. Предложите методики определения подлинности ингредиентов лекарственной смеси:
Кислоты аскорбиновой 0,1
Сахара 0,1
Дайте обоснование выбранным методикам и приведите уравнения химических реакций.
17. Дайте определение понятию температурных пределов перегонки по ГФ. Укажите значение данного показателя для анализа качества лекарственных веществ органической природы.
18. Укажите состав 25% или 40% раствора глюкозы для инъекций. Дайте обоснование данному составу с позиций стабильности препарата.
19. Напишите уравнения реакций количественного определения метионина по ГФ Х (ст. 403, п. 2). Приведите формулы расчета молярной массы эквивалента, титра и содержания лекарственного вещества.
20. Предложите методики идентификации лекарственных средств группы альдегидов (на примере раствора формальдегида). Приведите уравнения соответствующих реакций и условия их проведения.
21. Рассчитайте значение удельного показателя поглощения (Е1%1см) для прогестерона, если концентрация лекарственного вещества в растворе (приготовленном на спирте 95%) равна 0,001%, значение оптической плотности составляет 0,530 (при lmax 241 нм) и толщина поглощающего слоя – 1,0 см.
Сравните полученное значение с требованием ГФ Х (ст. 552) и дайте заключение о качестве лекарственного вещества по данному показателю.
22. Приведите методики идентификации ингредиентов лекарственной смеси:
Кислоты глутаминовой
Сахара по 0,2
Дайте обоснование выбранным методикам и приведите уравнения соответствующих реакций.
23. Дайте определение понятию «Определение плотности» по ГФ. Укажите значение данного показателя для анализа качества лекарственных веществ органической природы.
24. Показатель преломления камфорного спирта при 20° С равен 1,3730. Рассчитайте содержание камфоры в препарате, если показатель преломления спирта этилового 70% при той же температуре равен 1,3640, а фактор показателя преломления (F) камфоры равен 0,0009.
25. Предложите методики идентификации ингредиентов лекарственной смеси:
Кислоты глутаминовой 0,3
Кислоты аскорбиновой 0,1
Дайте обоснование выбранным методикам и приведите уравнения химических реакций.
26. Предложите методики идентификации ингредиентов лекарственной смеси:
Кислоты аскорбиновой 0,1
Натрия хлорида 0,072
Воды для инъекций 10,0
Дайте обоснование выбранным методикам и приведите уравнения химических реакций.
27. Приведите возможные реакции определения подлинности и количественного определения цистеина. Напишите уравнения соответствующих реакций и формулы расчета молярной массы эквивалента, титра и содержания лекарственного вещества.
28. В молекуле лекарственного вещества «Калия клавуланат» – 3-(2гидроксиэтилиден)-7-оксо-4-окса-1-азабицикло[3.2.0]гептан-2-карбоксилат калия – укажите функциональные группы.
Дайте характеристику кислотно-основным и окислительно-восстановительным свойствам вещества и предложите связанные с ними методики качественного и количественного определения. Приведите уравнения соответствующих реакций.
29. В молекуле лекарственного вещества «Каптоприл» – 1-[3-меркапто-2-метилпропаноил]пирролидин-2-карбоновая кислота – укажите функциональные группы.
Дайте характеристику кислотно-основным и окислительно-восстановительным свойствам вещества и предложите связанные с ними методики качественного и количественного определения. Приведите уравнения соответствующих реакций.
30. В молекуле лекарственного вещества «Норэтистерона ацетат» – 17-гидрокси-19-нор-17a-прегн-4-ен-20-ин-3-она ацетата – укажите функциональные группы.
Предложите методики определения подлинности данного лекарственного вещества и приведите, где возможно, уравнения реакций.
КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА №3
1. Лекарственные препараты, содержащие фенольный гидроксил и первичную ароматическую аминогруппу легко окисляются. Какой показатель в НД позволяет обнаруживать продукты окисления? Объясните на примере резорцина и натрия пара-аминосалицилата (ГФ Х ст. 577, ст. 435).
2. Тетрациклина гидрохлорид представляет собой соль органического основания и минеральной кислоты. Назовите функциональные группы тетрациклина, укажите центр основности, который образует соль. Назовите метод количественного определения по ГФ и дайте обоснование выбранному методу. Напишите уравнения реакций. Укажите титрованный раствор и индикатор. Напишите расчётную формулу.
3. Производные пара-аминобензойной кислоты как лекарственные средства. Анестезин. Новокаин. Общие и частные методы анализа. Лекарственные формы. Стабилизация растворов новокаина для инъекций.
4. Назовите общие свойства лекарственных средств, содержащих фенольный гидроксил. Напишите уравнения химических реакций, подтверждающих эти свойства, на примере фенола.
5. Укажите состав раствора адреналина гидротартрата для инъекций. Дайте обоснование данному составу. С чем связана необходимость стабилизации препарата? Приведите реакции подлинности и количественного определения.
6. Рассчитайте молярную массу эквивалента, титр и количественное содержание кислоты ацетилсалициловой (М.м. 180,16), если на титрование её навески 0,5018 г затрачено 28,50 мл 0,1 н. раствора NaOH (К=0,9987). Отвечает ли требованиям ГФ Х лекарственное вещество?
7. Напишите структурную формулу лекарственного вещества, образованного уксусной кислотой и фенольным гидроксилом кислоты салициловой. Дайте рациональное, русское и латинское названия препарата, его лекарственные формы. Стабильность. Приведите реакции подлинности и количественного определения.
8. Назовите общий метод количественного определения для фенолов по ГФ. Напишите уравнения химических реакций с указанием титрованных растворов и индикатора на примере резорцина (ГФ Х, ст. 577). Рассчитайте молярную массу эквивалента и титр. Приведите формулу расчета содержания лекарственного вещества.
9. Охарактеризуйте растворимость в воде, а также отношение к кислотам и щелочам перечисленных лекарственных средств: фенол, викасол, парацетамол, тетрациклин. Дайте необходимые пояснения и напишите уравнения реакций.
10. Напишите уравнения реакций общие для лекарственных веществ производных спиртов и фенолов. Укажите их значение в анализе качества лекарств данной группы.
11. Для тетрациклина гидрохлорида и викасола напишите схемы реакций взаимодействия со щелочами и концентрированными кислотами.
12. Охарактеризуйте способность тимола, тетрациклина и парацетамола к окислению. Укажите структурные элементы, обуславливающие данное свойство. Напишите уравнения соответствующих реакций и условия их проведения.
13. При наслаивании кислоты серной концентрированной на раствор смеси гексаметилентетрамина и фенола и слабом нагревании на границе двух слоев появляется розовое окрашивание. Дайте объяснение данному процессу и приведите его химизм.
14. Как по методике ГФ проводится определение примеси: а) фенола в тимоле; б) пирокатехина в резорцине; в) п-аминофенола в парацетамоле? Поясните возможность появления этих примесей. Дайте обоснование выбора реакций обнаружения примесей в препаратах.
15. Объясните сущность броматометрического метода количественного определения на примере фенола, резорцина, тимола, синэстрола. Укажите условия проведения анализа и формулу расчета содержания лекарственных веществ.
16. Исходя их химического строения новокаина, приведите возможные методики его количественного определения. Укажите для каждой условия проведения, напишите химизм, а также формулы расчета молярной массы эквивалента и титра.
17. На основании химических структур викасола, парацетамола, тетрациклина гидрохлорида дайте обоснование условиям их хранения. Укажите возможные химические превращения этих лекарственных соединений при хранении с доступом влаги, кислорода воздуха.
18. Рассчитайте, соответствует ли содержание парацетамола требованию ГФ Х на основании следующих данных: навеска 0,2511; объем 0,1 М раствора натрия нитрита = 16,5 мл; К = 0.99. Рассчитайте титр парацетамола. М.м. = 151.17.
19. При анализе окситетрациклина было найдено удельное вращение – 188о при значении угла вращения – 1,88о. Рассчитайте концентрацию окситетрациклина в растворе. Толщина слоя жидкости 1 дм.
20. Рассчитайте молярную массу эквивалента и титр кислоты ацетилсалициловой (М.м. 180,6) по реакции нейтрализции карбоксильной группы (титрант – 0,1 н. раствор натрия гидроксида. Укажите условия проведения методики.
21. Укажите состав инъекционных растворов адреналина гидрохлорида и гидротартрата и условия приготовления их стерильных растворов.
22. Рассчитайте удельный показатель поглощения (Е1%1см) адреналина гидротартрата в 0,01 н. растворе кислоты хлороводородной при концентрации лекарственного вещества 0,005%, оптической плотности равной 0,400 (lmax 279 нм) и толщине слоя 1,0 см. Сравните полученное значение с требованием фармакопеи (ГФ Х, ст. 25) и дайте заключение о качестве данного лекарственного вещества по этому показателю.
23. Приведите методики определения примеси адреналона и норадреналона в адреналине гидротартрате и норадреналине гидротартрате.
24. Исходя из химического строения пропранолола гидрохлорида – 1-изопропиламино-3-(1-нафтокси)-2-пропанола гидрохлорида – приведите возможные методики идентификации и количественного определения лекарственного вещества.
Напишите уравнения соответствующих реакций.
25. Даны лекарственные вещества: пантоцид, сульфален, салазопиридазин, букарбан. В соответствии с химической структурой дайте обоснование кислотно-основных свойств этих веществ и укажите химические испытания для их подтверждения. Напишите схемы химических реакций и укажите условия их проведения.
26. Укажите общие типы реакций (нейтрализация, электрофильное замещение, окисление и т.д.), характерных для лекарственных веществ:
а) стрептоцид, дихлотиазид, букарбан;
б) сульфадиметоксин, фуросемид, пантоцид.
Напишите схемы реакций, отметьте условия применения для подтверджения подлинности каждого из этих веществ.
27. По НД на изучаемые лекарственные средства (производные сульфаниламида, амида хлорбензолсульфоновой кислоты, замещенные сульфонилмочевины) укажите испытания на подлинность, применение которых основано на: а) кислотно-основных свойствах; б) окислительно-восстановительных реакциях. Охарактеризуйте специфичность этих реакций.
28. Даны лекарственные вещества: норсульфазол, стрептоцид, натрия п-аминосалицилат, фенацетин, кислота бензойная, кислота глутаминовая, тестостерона пропионат, фенол, глюкоза. Выберите из их числа те соединения, которые реагируют с сульфатом меди. Укажите тип реакции, отметьте, какие свойства лекарственных веществ лежат в основе этого взаимодействия.
29. Может ли измениться внешний вид лекарственных веществ:
глибенкламид, сульфален, пантоцид – при хранении с доступом воздуха и влаги? С какими особенностями химической структуры каждого из них это связано и какие испытания в связи с этим предусматривает нормативная документация?
30. Может ли измениться внешний вид лекарственных веществ:
глибенкламид, сульфален, пантоцид – при хранении с доступом воздуха и влаги? С какими особенностями химической структуры каждого из них это связано и какие испытания в связи с этим предусматривает нормативная документация?
КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 4
1. Охарактеризуйте кислотно-основные свойства лекарственных веществ группы нитрофурана. Укажите реакции кислотно-основного типа, используемые в их анализе.
2. Исходя из химической структуры лекарственных веществ группы нитрофурана, объясните их превращения при действии растворов щелочей в различных условиях. Напишите уравнения реакций.
3. Охарактеризуйте кислотно-основные свойства лекарственных веществ группы пиразола. Приведите примеры использования этих свойств в их анализе.
4. Объясните реакции взаимодействия анальгина и бутадиона с растворм щелочи. Можно ли дифференцировать эти лекарственные вещества данным реактивом?
5. Исходя из структуры антипирина, укажите его химические свойства и соответствующие типы реакций. Подтвердите их примерами и напишите уравнения реакций.
6. Назовите групповые реагенты на лекарственные средства производные пиразола. Можно ли сих помощью дифференцировать отдельные лекарственные вещества? Приведите примеры.
7. Напишите структурные формулы следующих лекарственных веществ группы бензопирана: неодикумарина, токоферола ацетата, рутина. Выделите среди них вещества, являющиеся по строению сложным эфиром, лактоном, гликозидом.
8. Дайте сравнительную характеристику окислительно-восстановительным свойствам лекарственных веществ группы пиразола и укажите значение данных свойств в анализе и хранении индивидуальных лекарственных веществ и препаратов.
9. Приведите примеры лекарственных веществ, способных как и анальгин разлагаться с выделением формальдегида. Напишите уравнения реакций его обнаружения.
10. Напишите структурные формулы неодикумарина, фепромарона, токоферола ацетата и рутина. Исходя из их структурных особенностей, объясните возможность взаимодействия данных лекарственных веществ с растворами щелочей в различных условиях. Укажите также возможность использования этих реакций в анализе качества перечисленных лекарств.
11. Исходя из химических свойств неодикумарина как енола, предложите способы его качественной и количественной оценки.
12. Объясните сущность количественного определения фурацилина, антипирина, анальгина йодометрическим методом. Напишите уравнения химических реакций. Охарактеризуйте особенности и условия проведения фармакопейных методик.
13. Из перечисленных лекарственных средств – рутин, неодикумарин, фепромарон, дибазол, бутадион, фурацилин, анальгин – выберите те, которые можно количественно определять методом нейтрализации. Напишите уравнения химических реакций.
14. Охарактеризуйте строение и предложите способы идентификации и количественного определения индометацина.
15. Дайте характеристику строения цианокобаламина. Предложите способы идентификации и количественного определения данного лекарственного вещества.
16. На основе химических свойств анальгина и антипирина объясните характер их взаимодействия с растворами йода, железа(III)хлорида, натрия нитрита, серебра нитрата.
17. Назовите специфическую примесь, возможную в лекарственном веществе «Рутин» и объясните способ ее обнаружения.
18. Дайте обоснование методике доказательства хлорид-иона в лекарственном веществе «Дибазол».
19. Укажите характерную реакцию подлинности на пилокарпина гидрохлорид и объясните ее химический смысл.
20. Напишите химические структуры веществ, образующих нуклеотидную часть молекулы витамина В12 и объясните, как эта часть связана с корриновой системой.
21. Охарактеризуйте кислотно-основные свойства индометацина и резерпина; укажите значение этих свойств в оценке качества данных лекарственных веществ.
22. Объясните сущность групповой реакции на производные индола (реакция Ван-Урка) и укажите возможность ее использования при анализе резерпина и индометацина.
23. Укажите факторы, влияющие на стабильность пилокарпина гидрохлорида, резерпина и изменения, происходящие под их воздействием.
24. Какой общей реакцией можно идентифицировать пилокарпина гидрохлорид, индометацин и резерпин? Объясните ее сущность и напишите химизм.
25. Приведите возможные методы количественного определения лекарственных средств – производных имидазола. Напишите уравнения соответствующих реакций и укажите условия их проведения.
26. В молекуле лекарственного вещества «Триптофан» – 1-амино-2-(индолил-3’)пропановая кислота – укажите функциональные группы.
Охарактеризуйте кислотно-основные свойства вещества и обоснуйте возможность их использования для установления подлинности и количественного определения. Приведите уравнения соответствующих реакций.
27. В молекуле лекарственного вещества «Метронидазол» – 2-(5-нитро-2-метилимидазолил)этанол – укажите функциональные группы.
Дайте характеристику кислотно-основным и окислительно-восстановительным свойствам вещества и предложите связанные с ними методики качественного и количественного определения. Приведите уравнения соответствующих реакций.
28. Приведите методики, позволяющие в клонидине гидрохлориде (клофелине) идентифицировать как хлорид-ионы, так и атомы органически связанного хлора.
29. Исходя из химической структуры клонидина гидрохлорида, приведите возможные методики его количественного определения. Напишите уравнения соответствующих реакций и формулы расчета титра и содержания лекарственного вещества.
30. В молекуле лекарственного вещества «Серотонина адипинат» – 5-окситриптамина адипинат – укажите функциональные группы.
Дайте характеристику кислотно-основным и окислительно-восстановительным свойствам вещества и предложите связанные с ними методики качественного и количественного определения. Приведите уравнения соответствующих реакций.
КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 5
1. Напишите структурную формулу лекарственных средств производных пиридина. Сгруппируйте их в зависимости от характера функциональных групп и связей. Охарактеризуйте кислотно-основные свойства лекарственных веществ, отметив соответствующие структурные фрагменты молекул.
2. Объясните, с чем связано изменение окраски фтивазида при взаимодействии с кислотами и щелочами. Напишите уравнения происходящих при этом реакций.
3. Как отличить никотиновую кислоту и ее производные (амид и диэтиламид) между собой? Напишите уравнения химических реакций и объясните возможность применения их для количественного анализа.
4. С какими структурными особенностями и химическими свойствами связано взаимодействие никотиновой кислоты и изониазида с сульфатом меди в разных типах реакций?
5. Объясните способность изониазида и фтивазида вступать в окислительно-восстановительные реакции. Приведите примеры использования их в качественном и количественном анализе.
6. Приведите примеры химических реакций и реагентов, подтверждающих характер пиридоксина гидрохлорида как азотсодержащего органического основания.
7. Укажите метод количественного определения, общий для никотинамида, фтивазида и пиридоксина гидрохлорида. Напишите уравнения реакций и объясните суть метода.
8. Укажите химические свойства пиридоксина гидрохлорида, обусловленные наличием в молекуле вещества фенольного гидроксила. Приведите реакции, подтверждающие эти свойства.
9. Объясните кислотно-основные свойства пармидина. Приведите характерные реакции. Напишите уравнения реакций, доказывающих принадлежность соединения к уретанам.
10. Исходя из химических свойств пармидина, предложите возможные методики количественного определения препарата. Приведите уравнения реакций.
11. Напишите структурные формулы лекарственных веществ группы тропана и их синтетических аналогов. Приведите реакции, подтверждающие их принадлежность к азотистым основаниям.
12. Как отличить лекарственные вещества группы тропана друг от друга? Охарактеризуйте их как производных сложных эфиров.
13. С какими структурными особенностями атропина и кокаина связано создание синтетических холинолитиков и местных анестетиков?
14. Напишите структурную формулу хинина. Охарактеризуйте химические свойства соединения как азотистого основания. Назовите лекарственные препараты хинина.
15. Приведите общие испытания, подтверждающие подлинность солей хинина. Укажите способы различия препаратов хинина между собой.
16. Напишите структурную формулу и рациональное название хинозола. Охарактеризуйте его химические и физико-химические свойства. Приведите реакции, связанные с наличием в его молекуле фенольного гидроксила.
17. Напишите структурные формулы нитроксолина и хлорхинальдола. Укажите связь между химическим строением и фармакологическим действием препаратов. Напишите уравнения реакций, подтверждающих наличие нитрогруппы в молекуле нитроксолина.
18. Напишите структурную формулу хлорхинальдола. Укажите связь между химическим строением и фармакологическим действием препарата. Особенности анализа органически связанных атомов хлора. Методы количественного определения.
19. Напишите структурную формулу и латинское название папаверина гидрохлорида. Охарактеризуйте свойства препарата как азотистого основания и приведите реакции, подтверждающие эти свойства. Укажите испытания, основанные на восстановительных свойствах препарата.
20. Напишите структурные формулы морфина гидрохлорида и кодеина. Укажите физические и физико-химические свойства, позволяющие дифференцировать данные лекарственные вещества.
21. Охарактеризуйте кислотно-основные и восстановительные свойства морфина гидрохлорида, кодеина, апоморфина гидрохлорида и глауцина гидрохлорида. Приведите связанные с ними методики анализа подлинности, количественного определения и хранения препаратов.
22. История развития антибактериальных средств группы хинолона и фторхинолона. Укажите связь между химическим строением и фармакологическим действием препаратов. Невиграмон, офлоксацин, ципрофлоксацин. Методы анализа качества.
23. Напишите структурные формулы нифедипина, амлодипина и никардипина. Выделите фармакофорную группу. Приведите возможные методики качественного и количественного определения данных лекарственных веществ. Напишите (где возможно) химизм реакций.
24. Дайте обоснование применения метода кислотно-основного титрования в среде неводных растворителей для количественного определения фтивазида, морфина гидрохлорида. Напишите схемы реакций, укажите условия их проведения. Рассчитайте молярную массу эквивалента для каждого лекарственного вещества.
25. Охарактеризуйте способность к взаимодействию с растворами меди сульфата и железа(III)хлорида для нитроксолина, изониазида, морфина сульфата.
26. Предложите методики определения подлинности и количественного определения ингредиентов лекарственной смеси:
Папаверина гидрохлорида 0,03
Кислоты никотиновой 0,05
Приведите расчетные формулы и химизм методик.
27. Предложите методики определения подлинности и количественного определения ингредиентов лекарственной смеси:
Папаверина гидрохлорида 0,03
Кодеина 0,02
Приведите расчетные формулы и химизм методик.
28. Предложите методики определения подлинности и количественного определения ингредиентов лекарственной смеси:
Кислоты аскорбиновой 0,2
Пиридоксина гидрохлорида 0,05
Кислоты никотиновой 0,02
Приведите расчетные формулы и химизм методик.
29. Предложите методики определения подлинности и количественного определения ингредиентов лекарственной смеси:
Папаверина гидрохлорида 0,03
Фенобарбитала 0,02
Сахара 0,3
Приведите расчетные формулы и химизм методик.
30. В молекуле лекарственного вещества «Налоксона гидрохлорид» – N-аллил-4,5-эпокси-3,14-дигидроксиморфинан-6-она гидрохлорид – укажите функциональные группы.
Дайте характеристику кислотно-основным и окислительно-восстановительным свойствам вещества и предложите связанные с ними методики качественного и количественного определения. Приведите уравнения соответствующих реакций.
КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 6
1. Напишите структурную формулу и рациональное название тиамина; укажите его лекарственные препараты, формы выпуска и биологическую роль в организме.
2. Охарактеризуйте свойства тиамина, как органического азотистого основания, и характер солей, применяемых в медицине. Приведите испытания, характеризующие основность лекарственных веществ.
3. Объясните неустойчивость тиамина в щелочной среде. Напишите химические превращения, идущие под действием раствора натрия гидроксида.
4. Напишите реакцию превращения тиамина в тиохром, объясните ее сущность, условия проведения, специфичность и чувствительность. Укажите значение данной реакции для оценки качества препаратов тиамина.
5. Приведите возможные методы количественного определения тиамина хлорида или бромида (объемные, гравиметрические, физико-химические). Объясните их сущность, напишите уравнения реакций.
6. Напишите структурные формулы рибофлавина и фолиевой кислоты. Охарактеризуйте их физические и физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, оптическая активность, поглощение в УФ- и видимой областях спектра). Значение этих свойств в оценке качества препаратов.
7. Охарактеризуйте кислотно-основные свойства рибофлавина и фолиевой кислоты. Приведите испытания, характеризующие эти свойства.
8. На основании химических свойств фолиевой кислоты объясните возможность реакции образования азокрасителя и использования ее в оценке качества препарата.
9. Дайте обоснование способности рибофлавина и фолиевой кислоты участвовать в обратимых окислительно-восстановительных процессах. Укажите возможности использования окислительно-восстановительных реакций для определения подлинности препаратов.
10. Приведите примеры испытаний, характеризующих подлинность препаратов тиамина, фолиевой кислоты и рибофлавина на основе явления флуоресценции.
11. Объясните неустойчивость рибофлавина и фолиевой кислоты к действию кислот и щелочей. Напишите реакции гидролитического разложения указанных препаратов.
12. Охарактеризуйте светочувствительность рибофлавина. Напишите продукты его превращения. Укажите значение этого свойства для хранения препарата и оценки его чистоты.
13. Напишите структурные формулы лекарственных средств, являющихся коферментными формами витаминов В1 и В2. Укажите особенность их строения, реакции отличия от тиамина и рибофлавина. Приведите лекарственные формы указанных препаратов.
14. Напишите общую химическую формулу лекарственных веществ группы фенотиазина; укажите различия в строении и связь между химической структурой и фармакологическим действием в зависимости от заместителей и характера связей.
15. Охарактеризуйте кислотно-основные свойства лекарственных веществ группы фенотиазина и значение этих свойств для качественной и количественной оценки их препаратов.
16. Объясните способность лекарственных веществ группы фенотиазина к окислению; напишите химические структуры продуктов окисления. Укажите связь данного свойства лекарств с требованиями к их качеству (подлинность, чистота, стабильность).
17. Объясните особенности определения хлорид-иона и ковалентно связанного хлора в лекарственных веществах группы фенотиазина. Укажите способы переведения ковалентно связанного атома галогена в ионное состояние.
18. Приведите возможные методы количественного определения лекарственных веществ группы фенотиазина (объемные, физико-химические, определение по азоту).
19. Напишите структурные формулы лекарственных веществ группы бензодиазепина. Укажите общие структурные фрагменты и отличительные особенности препаратов.
20. Дайте характеристику физических и физико-химических свойств лекарственных веществ группы бензодиазепина (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ- и ИК- областях спектра).
21. Объясните кислотно-основные свойства лекарств - производных бензодиазепина и укажите их значение для идентификации и количественного определения лекарственных веществ.
22. Охарактеризуйте способность лекарственных веществ группы бензодиазепина к гидролитическому разложению. Приведите продукты кислотного гидролиза и щелочного гидролиза в жестких условиях (сплавление с натрия гидроксидом) и способы их подтверждения.
23. Объясните способность некоторых лекарственных веществ группы бензодиазепина вступать в реакцию образования азокрасителя. Напишите химизм реакции и укажите ее значение для качественного и количественного анализа препаратов.
24. Дайте обоснование возможности использования реакции образования азокрасителя для идентификации фенобарбитала, метилурацила, теофиллина. Приведите условия ее проведения для каждого из соединений и напишите уравнения реакций.
25. Дайте обоснование реакциям комплексообразования с катионами тяжелых металлов (Cu2+, Co2+, Ag+) для лекарственных веществ группы барбитуратов и пурина (теобромина, теофиллина). Предложите условия их проведения.
26. Дайте обоснование возможности применения метода кислотно-основного титрования в неводных средах для количественного определения кофеина, барбитала и гексамидина. Напишите уравнения химических реакций. Формулы расчета титра и содержания лекарственного вещества.
27. Рассчитайте величину удельного показателя (Е1%1см) рибофлавина, если оптическая плотность 0,001% раствора лекарственного вещества составляет 0,650, а толщина поглощающего слоя – 1,0 см.
28. Приведите показатели качества, нормируемые ГФ на растворы для инъекций.
Дайте обоснование составу раствора аминазина для инъекций.
29. Предложите методики идентификация и количественного определения ингредиентов смеси:
Барбитала 0,025
Дибазола 0,02
Напишите уравнения реакций и формулы расчета титра, молярной массы эквивалента и содержания каждого компонента в препарате.
30. Дайте обоснование форме выпуска кокарбоксилазы гидрохлорида и приведите методику ее количественного определения. Напишите уравнение химической реакции и формулы расчета молярной массы эквивалента, титра и содержания лекарственного вещества в препарате.
ТИПОВЫЕ ВАРИАНТЫ КОНТОЛЬНЫХ РАБОТ
КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 1
Вариант 1
1. Приведите требования к качеству воды очищенной и воды для инъекций по нормативной документации (НД). Укажите возможные причины недоброкачественности воды очищенной и воды для инъекций.
2. Приведите уравнения химических реакций и обоснование методик обнаружения примесей хлоридов, сульфатов и солей тяжелых металлов по ГФ ХI.
3. Комплексонометрия – метод количественного определения лекарственных средств. На примере раствора кальция хлорида 10% для инъекций приведите теоретические основы метода, уравнения реакций и формулы расчета титра и содержания лекарственного вещества в препарате (ГФ Х, ст.120).
4. Дайте обоснование определению примесей сульфидов, растворимых солей бария и бария карбоната в лекарственном веществе «Бария сульфат для рентгеноскопии» (ГФ Х, ст.86). Приведите уравнения реакций с обоснованием условий их проведения.
Какие еще примеси определяют в данном лекарственном веществе?
5. Приведите определение понятия «Растворимость» по ГФ ХI, способы ее выражения и методики определения.
6. Предложите методику определения подлинности и количественного определения ингредиентов лекарственной смеси:
Калия хлорида
Аммония хлорида по 4,0
Кальция хлорида 2,0
Воды очищенной до 200,0
Напишите уравнения соответствующих реакций. Напишите формулы расчета молярной массы эквивалента, титра и содержания лекарственных веществ в препарате.
Вариант 2
1. Перечислите физические факторы, влияющие на стабильность лекарственных средств неорганической природы. Приведите примеры воздействия каждого фактора.
2. В чем заключается принцип определения пирогенных веществ и эндотоксинов в растворах лекарственных веществ для инъекций? Поясните примерами.
3. Какие лекарственные средства неорганической природы можно количественно определять методом аргентометрии? Дайте обоснование методу и приведите химизм реакций.
Укажите особенности методов Мора, Фаянса и Фольгарда.