Акт санитарно-гигиенического обследования аптеки I категории УО

« Витебский государственный медицинский университет»

Мною, студенткой 2 курса 2 группы фармацевтического факультета Витебского государственного медицинского университета, Олифер Ольгой Владимировной, произведено санитарно-гигиеническое обследование планировки, санитарно-гигиенического благоустройства и содержания аптеки I категории УО «Витебский государственный медицинский университет».

 

Установлено:

1.Аптека I категории расположена по адресу: город Витебск, проспект Фрунзе, дом 16. Фармацевтическая деятельность аптеки осуществляется в соответствии с лицензией № 02040/0313726, зарегистрированной в реестре за № Ф-853 сроком до 17.12.2012, на розничную торговлю – с лицензией № 02040/0113725 от 04.05.2009. Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров отсутствует. Аптека является учебной базой ВУЗа.

Аптека является производственной и осуществляет:

ü Изготовление лекарственных средств по индивидуальному назначению врачей и требованию из РУП

ü Фасование

ü Контроль за качеством лекарственных средств

ü Розничную реализацию физическим лицам

ü Оптовую реализацию прикрепленным АПО

ü

2. Штат аптеки включает 6 человек:

ü Заведующий – провизор 1-ой категории

ü 2 провизора 2-ой категории

ü Провизор-технолог

ü 2 санитарки-мойщицы

Работа аптеки осуществляется в 2 смены.

 

3. На фасаде аптеки размещена вывеска на русском и белорусском языках с указанием наименования аптеки, ведомственной принадлежности, категории, режима работы. Режим работы аптеки – с 9.00 до 21.00, без выходных.

 

4. Земельный участок аптеки:

Аптека находится в ведении ВГМУ, в здании общежития №3 на первом и подвальных этажах. Своего участка не имеет, находится в жилом микрорайоне. Помещения аптеки приспособлены для выполнения аптечного технологического процесса.

5. С восточной, западной и северной сторон от аптеки располагается жилой квартал с многоэтажной застройкой, с южной стороны - дорога с интенсивным движением транспорта (проспект Фрунзе), создающая большое количество шума. Господствующее по розе ветров направление ветра западное.

 

6. Аптека расположена на равнинной местности. Почва суглинистая, чистая. Уровень стояния грунтовых вод – 1,6 м от поверхности земли.

 

7. Контейнеры для сбора мусора находятся на расстоянии 30 м от аптеки на специально оборудованной бетонированной площадке. Контейнеры имеют крышки. Площадка имеет бетонное ограждение. Отходы вывозят централизованно на полигон.

 

8. Аптека имеет два входа/выхода: один предназначен для посетителей и персонала, второй – для приёма товаров. Оба выхода оборудованы утеплёнными тамбурами.

 

9. Характеристика здания: аптека является встроенной, имеет кровлю, совмещённую с четырёхэтажным, кирпичным зданием общежития.

 

10. Внутренняя планировка аптеки.

Перечень помещений аптеки.

Производственные помещения:

ü помещения для аптечного изготовления лекарственных средств по индивидуальному назначению врачей с выделением зоны проведения контроля за качеством продукции

ü помещения для изготовления стерильных лекарственных средств

ü помещения водоподготовки

ü помещения для упаковочных и вспомогательных материалов

ü фасовочно-заготовочное помещение

ü распаковочная

Общая площадь производственных помещений составляет 130 м².

Помещения хранения и реализации лекарственных средств, изделий медицинской техники и изделий медицинского назначения относят:

ü помещения хранения лекарственных средств для внутреннего применения

ü помещения хранения лекарственных средств для наружного применения

ü помещения хранения лекарственных средств списка «А»

ü помещения для хранения легко воспламеняющихся и горючих жидкостей

ü помещения обслуживания населения

ü помещения для приемки товаров

Общая площадь помещений составляет 145м².

Административно-бытовые помещения:

ü кабинет заведующего

ü кабинет бухгалтера

ü гардеробная

ü комната персонала

ü учебно-методический кабинет

ü учебный класс

ü три санитарных узла

ü комната гигиены с душевой

Административно-бытовые помещения изолированы от производственных помещений. Комната обслуживания располагается рядом с рецептурной, ассистентская – с моечной. Остальные помещения взаимосвязаны непосредственно через общий коридор.

11. В качестве отделочных материалов стен и потолков использованы водостойкие краски, эмали и кафельные глазурованные плитки светлых тонов. Полы покрыты керамической неглазурованной плиткой, релином, линолеумом. Поверхность аптечного оборудования гладкая, выполненная из материалов, устойчивых к воздействию лекарственных средств, химических реактивов, моющих и дезинфицирующих средств. Оборудование и аптечная мебель располагаются так, что не оставляют недоступных мест для уборки и не загораживают источники света.

 

12. Получение и хранение воды очищенной и воды для инъекций производится в дистилляционной комнате в асептических условиях на аквадистилляторе. В помещении дистилляционной пол покрыт линолеумом, стены покрыты плиткой на высоту 1,8 м, а выше до потолка водоэмульсионной краской. Имеется передвижная бактерицидная лампа. Получаемую воду очищенную и воду для инъекций собирают в обработанные паром сборники промышленного производства или в стерильные стеклянные баллоны. Сборники имеют четкую надпись: «Вода очищенная», «Вода для инъекций». Стеклянные сборники плотно закрыты стерильными пробками или крышками с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляют тампон из стерильной ваты. Сборники установлены на поддоны или в баллонопрокидыватели. Подача воды очищенной и воды для инъекций на рабочие места осуществляется через трубопроводы или в баллонах-сборниках. После окончания работы воду из трубопровода сливают.

Воду для инъекций использует свежеперегнанной, хранят в асептических условиях при температуре от 5°С до 20°С. Годна к употреблению не более 24 часов. Воду очищенную хранят не более 3 суток.

В качестве отделочных материалов стен и потолков использованы водостойкие краски, эмали и кафельные глазурованные плитки светлых тонов. Полы покрыты керамической неглазурованной плиткой, релином, линолеумом. Поверхность аптечного оборудования гладкая, выполненная из материалов, устойчивых к воздействию лекарственных средств, химических реактивов, моющих и дезинфицирующих средств. Оборудование и аптечная мебель располагаются так, что не оставляют недоступных мест для уборки и не загораживают источники света.

 

13. Помещения для изготовления нестерильных лекарственных средств имеют в своем составе ассистентскую, аналитическую, фасовочную, заготовочную, дистилляционную, дезинфекционную, моечную, комнату для хранения чистой посуды, распаковочную.

 

14. Стерильные лекарственные средства изготавливаются в асептическом блоке. Асептический блок размещается в изолированном отсеке и исключает перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков. Асептический блок имеет отдельный вход, отделяется от других помещений производства шлюзами. Потолок и стены окрашены масляной краской, не имеется трещин, выступов, карнизов, потолок не имеет острых углов и лепных украшений, на полу светлая керамическая плитка. Двери и окна пластиковые, не имеют щелей. Имеется 2 автоклава, рядом с каждым лежит резиновый коврик для защиты от поражения электрическим током. Создается нагревающий микроклимат. Приточно-вытяжная вентиляция с преобладанием притока над вытяжкой – 4 воздух поступает через боковые приточные щели на уровне 3м от пола. Вытяжка осуществляется на противоположной стороне внизу у пола. Имеется стол для стерильных биксов, бактерицидная неэкранированная лампа, которая включается на 30 мин, и на 2 ч 1 раз в неделю.

В ассистентской асептического блока пол покрыт линолеумом, стены полностью покрыты глазурованной плиткой, потолок окрашен масляной краской. Оборудование: стол покрытый пластиком устойчивым к действию щелочей и кислот, закаточная машина для укупорки готовых ЛФ стерильных и инъекционных, прибор для определения мутности. Имеется стеклянный шкаф для хранения посуды. Для обеззараживания воздуха имеется бактерицидная настенная лампа, расположенная на высоте 2 м от пола. Состоит из двух бактерицидных ламп БУВ-30. освещение естественное и искусственное – имеется одна люминесцентная лампа мощностью 6 Вт. На полу имеется резиновый коврик. Микроклимат комфортный. Перед помещением расположен шлюз, в котором находится резиновый коврик, две раковины для рук, электрополотенце. Отопление центральное водяное.

 

Персонал, занимающийся изготовлением лекарственных средств в асептических условиях, при входе надевает специальную обувь, моет и дезинфицирует руки, надевает стерильный халат, комбинезон или брючной костюм со шлемом, 4-слойную марлевую повязку, шапочку, бахилы. При этом одежда собрана на запястьях и высоко на шее. Волосы тщательно убраны под плотно прилегающую шапочку или косынку. Стерильная марлевая повязка меняется каждые 4 часа.

 

Вспомогательный материал (вата, марля, пергаментная и фильтровальная бумага, целлофан нелакированный и т.д.) стерилизуется в биксах (банка с притертыми пробками) в соответствии с приложением 6 и хранится не более 3 суток. Материал из вскрытых биксов используется в течение 24 часов. После каждого забора материала биксы (банки) плотно закрываются. Забор производится стерильным пинцетом.

Вспомогательный материал для стерилизации укладывается в биксы (банки) в готовом к применению виде: пергаментная бумага предварительно отмывается горячей водой, очищенной от хлоридов,

сульфатов и аммиака; целлофан нелакированный промывается водой

очищенной; фильтровальная бумага, марля режутся на куски нужного

размера; из ваты делаются тампоны и т.д.

 

15. Посуда, бывшая в употреблении в инфекционных отделениях лечебно-профилактических учреждений, а также поступающая в аптеки от населения предварительно дезинфицируется. После обработки осуществляется контроль качества вымытой посуды. Вымытая посуда стерилизуется, укупоривается и хранится в плотно закрывающихся шкафах, выкрашенных изнутри светлой масляной краской или покрытых пластиком. Срок хранения стерильной посуды (баллонов), используемой для изготовления и расфасовки лекарственных форм в асептических условиях, не более 24 часов.

16. Санитарно-техническое благоустройство помещений аптек включает освещение, вентиляцию, отопление, водоснабжение и очистку от жидких и твердых отбросов. Естественное освещение достаточное, равномерное, устойчивое, неслепящее. Исключение – лампы дневного света без естественного освещения в помещениях хранения легковоспламеняющихся веществ.

Уровень естественного освещения в ассистентской составляет 1:5. Коэффициент естественного освещения (КЕО) - 1%. Угол падения света - 22⁰, угол отверстия 24⁰.

Искусственная освещенность в ассистентской составляет 300 Лк. В зоне рабочих мест зала обслуживания – 200 Лк. На площади обслуживания посетителей в зале обслуживания – 100 Лк.

Отопление в аптеке центральное, водяное. Отопительные приборы – батареи.

Вентиляция и естественная, и искусственная, приточно-вытяжная. В помещениях водоподготовки дополнительно обустроена местная вентиляция.

Температура в ассистентской 16⁰С. В зале обслуживания населения 14⁰С. Относительная влажность воздуха в ассистентской - 65%, скорость движения воздуха – 0,3 м/с.

Водоснабжение централизованное. Обеспечена подача горячей и холодной воды.

Очистка от твердых отходов проводится по планово-подворной системе, от жидких – по сплавной системе.

 

 

17. Помещения аптеки постоянно содержатся в чистоте и своевременно ремонтируются. Перед входом для посетителей и персонала, входом для приема товаров оборудуются решетки для очистки обуви от грязи. Решетки очищают один раз в день и по мере необходимости. Разгрузочная площадка убирается после выгрузки аптечных товаров.

Уборка производственных помещений аптеки осуществляется влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств в соответствии с приказом МЗ РБ № 130 от 6.06.94 «Об утверждении инструкции по санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений». Полы моются 1 раз в смену, а стены и двери – 1 раз в неделю. Потолки 1 раз в месяц очищаются от пыли влажной ветошью. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моются горячей водой с мылом или моющими средствами 1 раз в месяц, при этом снаружи окна моются только в теплое время года.

Санитарный день проводится в аптеке 1 раз в месяц. Кроме тщательной уборки в санитарные дни может производиться мелкий текущий ремонт.

 

 

Объекты уборки	Производственные помещения	Служебные помещения	Коридоры, лестницы	Туалеты
Полы	2 раза в день	1 раз в день	2 раза в день	2 раза в день
Стены	1 раз в неделю	1 раз в месяц	1 раз в 3 месяца	1 раз в день
Двери	1 раз в день	1 раз в неделю	1 раз в неделю	1 раз в день
Ручки дверей	2 раза в день	1 раз в день	1 раз в день	1 раз в день
Окна	1 раз в неделю	1 раз в 3 месяца	1 раз в 3 месяца	1 раз в 3 месяца
Подоконники	1 раз в день	1 раз в день	1 раз в день	1 раз в день
Радиаторы	1 раз в день	1 раз в неделю	1 раз в месяц	1 раз в неделю
Шкафы для хранения	1 раз в неделю	1 раз в неделю	1 раз в месяц	1 раз в неделю
Раковины	2 раза в день	1 раз в день		1 раз в день
Унитазы				1 раз в смену

 

Средства химической дезинфекции, применяемые в аптеке – септоцид, для рук – 1% хлоргексидина биглюконат.

18. Условия труда персонала в ассистентской.

Профессия: провизор-технолог.

Рабочее место расположено в помещении для аптечного изготовления лекарственных средств.

Оборудование ассистентской: кресло, стол, шкаф для приборов, шкаф для хранения лекарственного сырья, шкаф-сейф для лекарственных средств списка «А», шкаф для посуды.

Провизор имеет специальную обувь, халат, 4-слойную марлевую повязку, шапочку, бахилы.

Степень тяжести физического труда – легкий (менее 10 кг масса подымаемого груза).

Характеристика санитарно-технического благоустройства:

· Освещение:

световой коэффициент – 1:5;

коэффициент естественной освещенности – 2%;

угол падения света - 24;

угол отверстия - 2;

искусственная освещенность рабочей поверхности – 250 лк.

· Вентиляция:

естественная – окна, форточки, аэрация;

искусственная – приточно-вытяжная вентиляция с кратностью воздухообмена +4-3.

· Водоснабжение:

централизованное водоснабжение.

· Очистка:

очистка от твердых отбросов - по планово-подворной системе;

очистка от жидких отбросов – по сплавной системе.

Характеристика условий труда:

· Микроклимат:

температура воздуха - 16;

относительная влажность – 70%;

скорость движения воздуха – 0,1 м/с.

· Содержание химических веществ в воздухе:

аммиака – 23 мг/м³;

йода – 1 мг/м³;

углекислого газа – 0,05%;

оксида серы (IV) – 10 мг/м³,

кислорода – 19, 80%.

· Физические и биологические факторы:

до работы – 650 микроорганизмов/м³;

после работы – 1100 микроорганизмов/м³;

уровень шума – 80дБА, корректированные и эквивалентные уровни локальной вибрации – 110 дБ.

19. Заболеваемость персонала:

Зарегистрировано 25 случаев острых заболеваний. Случаи заболеваний персонала приходятся на периоды вспышек респираторных заболеваний.

 

20. Личная гигиена персонала:

ü Работники аптеки обеспечены санитарно-гигиенической одеждой и сменной обувью.

 

ü Смена санодежды производится не реже 1 раза в неделю, а при необходимости и чаще.

 

ü В аптеке предусмотрены комнаты для персонала, оборудованные электроводонагревательными устройствами и умывальниками.

 

ü Работники, занимающиеся реализацией лекарственных средств, при поступлении на работу проходят гигиеническую подготовку в территориальных органах госсаннадзора.

 

ü Персонал проходит предварительный медицинский осмотр, а в дальнейшем периодические медицинские осмотры 1 раз в год в соответствии с нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Республики Беларусь, регулирующими порядок проведения обязательных медицинских осмотров работников.

 

21. Заключение

Мною было произведено санитарно-гигиеническое обследование аптеки ВГМУ. Гигиенические показатели почти соответствуют нормам приказа МЗ РБ № 130 от 6 июня 1994 г. Однако имеются мелкие замечания. Нарушены правила при строительстве аптеки – она располагается в полуподвальном помещении, хотя должна быть минимум на первом этаже здания. В некоторых производственных помещениях и помещениях хранения готовых лекарственных средств повышена влажность воздуха. В некоторых помещениях не соблюдены требования к вентиляции.

В ассистентской световой коэффициент – 1:5 – выше нормы (норма – 1:4). КЕО – 1% – ниже нормы (норма – 2%). Угол падения света – 22⁰ – меньше нормы (норма - не менее 27⁰). Искусственная освещенность – 300 Лк – ниже нормы (норма – 500 Лк).

В зоне рабочих мест зала обслуживания искусственная освещенность – 200 Лк – меньше нормы (норма – 300 Лк), на площади обслуживания посетителей в зале обслуживания искусственная освещенность – 100 Лк – меньше нормы (норма – 150 Лк).

Температура воздуха в ассистентской – +16⁰С – ниже нормы (норма – +18⁰С), охлаждающий микроклимат может обусловить увеличение количества простудных заболеваний у персонала аптеки.

Влажность воздуха в ассистентской – 65% – выше нормы(норма – 40-60%).

Температура воздуха в залах обслуживания населения – +16⁰С – соответствует норме.

Скорость движения воздуха в ассистентской – 0,3 м/с – выше нормы (норма – 0,1-0,2 м/c).

 

 

22. Мероприятия по улучшению условий труда:

ü Для улучшения микроклимата помещений необходимо установить кондиционеры.

ü Для увеличения коэффициента естественной освещенности необходимо произвести обрезку ветвей на деревьях затеняющих рабочие помещения.

ü Необходимо провести санитарно-технические мероприятия: усовершенствовать вентиляцию, отопление, освещение, установить экраны, чтобы предотвратить заболеваемость работников.

ü Необходимо применять индивидуальные средства защиты при работе с опасными веществами.

ü Проводить периодические медицинские осмотры, организовывать работникам лечебное и профилактическое питание, обеспечивать санаторно-курортное лечение.