сертификацияпредставляет собой деятельность по документальному подтверждению соответствия продукции, услуги, процесса или системы установленным требованиям
В процессе сертификации услуг (работ) используют семь схем (таблица 7.4).
Схема 1 используется для услуг и работ, безопасность и качество которых обусловлены квалификацией исполнителя (педагога, парикмахера, портного и т. п.).
Схема 2 используется при контроле процесса оказания услуг, безопасность и качество которых обусловлены технологией исполнения, (процессов, инструментов, материалов и др.).
Схема 3 применяется при сертификации производственных услуг.
Схема 4 применяется при проверке качества услуг в деятельности всего предприятия (состояние производственной среды, подбора персонала и др.).
Схема 5 служит для сертификации услуг и работ, напрямую связанных со здоровьем и жизнью потребителей (медицинские, транспортные и т. д.).
Схема 6 используется при добровольной сертификации производителя услуг или работ.
Схема 7 используется при добровольной сертификации системы качества производителя услуг или работ.
Оценка системы качества по схемам 5 и 7 производится экспертами по сертификации систем качества в соответствии с ребованиями стандартов семейства ИСО 9000.
Вопрос 47. Сущность и содержание метрологии – основные понятия
Метрология— наука, изучающая измерения, методы и средства обеспечения их единства, а также способы достижения необходимой точности измерений.
Управление качеством невозможно представить без контроля качества, который базируется на учете многочисленных результатов измерений самых разных параметров продукции.
В современной промышленности доля затрат труда на выполнение измерений в среднем составляет порядка 10% общих трудозатрат на всех этапах жизненного цикла продукции, а в таких отраслях, как, например, химическая промышленность, электроника, может достигать даже 60%.
На практике предприятия-товаропроизводители реализуют принципы метрологии в метрологическом обеспечении измерений — деятельности для обеспечения требуемого качества (единства и точности) измерений. Обеспечение единства измерений необходимо для достижения сопоставимых результатов измерений одних и тех же параметров, выполненных в разное время в разных местах, с помощью различных методов и средств.
На государственном уровне метрологическое обеспечение преследует следующие цели:
• обеспечение достоверного учета;
• повышение качества продукции и эффективности управления производством;
• повышение эффективности использования материальных ценностей и энергетических ресурсов;
• повышение эффективности мероприятий по нормированию и контролю условий труда и быта людей, охране окружающей среды, оценке и рациональному учету использования природных ресурсов;
• повышение эффективности международного научно-технического, экономического и культурного сотрудничества.
Вопрос 48. Основной принцип метрологии в метрологическом обеспечении
Основополагающими научными принципами стандартизации являются:
1) комплексность стандартизации;
2) опережающее развитие стандартизации;
3) классификация.
Принцип комплексности стандартизации заключается в систематизации и оптимальной увязке комплекса факторов, обеспечивающих требуемый уровень качества продукции, в процессе установления и применения нормативной документации (НД).
Так, например, комплексная стандартизация в горнодобывающей промышленности — это процесс установления и применения НД, определяющей качество минерального сырья и продуктов его переработки, технологических процессов добычи и обогащения, методов контроля, правил приемки, хранения и транспортировки.
Принцип опережающего развития стандартизации—это развитие стандартизации с учетом изменения во времени показателей качества объектов стандартизации.
Опережающая стандартизация — стандартизация, заключающаяся в установлении повышенных по отношению к уже достигнутому на практике уровню норм, требований к объектам стандартизации, которые, согласно прогнозам, будут оптимальными в последующее время.
Принцип классификации заключается в выделении классификационных признаков у объекта стандартизации и их ранжировании по значимости для определения объекта. При этом различают общую и частную классификации.
Вопрос 49. Цели метрологического обеспечения на государственном уровне
На государственном уровне метрологическое обеспечение преследует следующие цели:
• обеспечение достоверного учета;
• повышение качества продукции и эффективности управления производством;
• повышение эффективности использования материальных ценностей и энергетических ресурсов;
• повышение эффективности мероприятий по нормированию и контролю условий труда и быта людей, охране окружающей среды, оценке и рациональному учету использования природных ресурсов;
• повышение эффективности международного научно-технического, экономического и культурного сотрудничества.
Вопрос 50. Техническая основа метрологического обеспечения
Техническую основу метрологического обеспечения образуют:
- система государственных эталонов единиц физических величин;
- система передачи размеров единиц физических величин от эталона всем средствам измерений с помощью образцовых средств измерений и других средств поверки;
- система разработки, организации производства и выпуска в обращение рабочих средств измерений, обеспечивающих определение с требуемой точностью характеристик продукции, технологических процессов и других объектов в различных видах деятельности;
- система обязательных государственных испытаний средств измерений, обеспечивающая единообразие средств измерений при их разработке и выпуске в обращение;
- система стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов.
Вопрос 51. Информационная и правовая основы метрологического обеспечения
Информационной основой метрологического обеспечения являетсясистема стандартных справочных данных о физических константах, свойствах веществ и материалов. Эта система обеспечивает достоверными данными следующие области деятельности:
• научные исследования;
• разработку технологических процессов;
• конструирование изделий;
• процессы получения и использования материалов. Правовую основу метрологического обеспечения в
Российской Федерации образуют Закон РФ «Об обеспечении единства измерений», принятый в 1993 году, и принимаемые в соответствии с ним законодательные акты.
Организационной основой метрологического обеспечения является метрологическая служба Российской Федерации, состоящая из Государственной метрологической службы и ведомственных метрологических служб.
Вопрос 52. Государственная метрологическая служба в Российской Федерации:
правоприемник Госстандарта РФ – Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии
Государственная метрологическая служба. Общее руководство метрологическим обеспечением народного хозяйства страны осуществляет Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (правопреемник Госстандарта России).
В области метрологии к компетенции Госстандарта относились:
• установление правил создания, утверждения, применения и хранения эталонов единиц величин;
• определение общих метрологических требований к средствам, методам и результатам измерений;
• государственный метрологический контроль и надзор;
• руководство деятельностью Государственной метрологической службы и прочих государственных служб обеспечения единства измерений;
• контроль над соблюдением условий международных договоров России о признании результатов испытаний и проверки средств измерений;
• участие в деятельности международных организаций по вопросам метрологического обеспечения. Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ) имеет собственную нормативную базу (комплекс документов, определяющих порядок передачи размера единиц величин на всю территорию России и порядок проведения испытаний, поверки и калибровки средств измерений). Технической основой ГСИ является государственная эталонная база России, состоящая из 1176 государственных первичных и специальных эталонов.
Организационно единство измерений обеспечивается Государственной метрологической службой России (ГМС), являющейся одним из звеньев государственного управления (рис. 11.1).
Рис. 11.1. Органы управления деятельностью по обеспечению единства измерений
В структуру Государственной метрологической службы входят следующие организации:
• Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы (ВНИИМС);
• государственные научные метрологические центры
• центры стандартизации, метрологии и сертификации (более 100).
Государственная метрологическая служба осуществляет контроль и надзор за:
• выпуском, состоянием и применением средств измерений, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами, соблюдением метрологических правил и норм;
• количеством товаров, отчуждаемых при совершении торговых операций;
• количеством фасованных товаров в упаковках любого вида при их расфасовке и продаже.
Вопрос 53. Органы управления деятельностью по обеспечению единства измерений
В структуру Государственной метрологической службы входят следующие организации:
• Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы (ВНИИМС);
• государственные научные метрологические центры НПО «ВНИИ метрологии имени Д.И. Менделеева» (ВНИИМ, Санкт-Петербург), НПО «ВНИИ физико-технических и радиотехнических измерений» (ВНИИФТРИ, Московская область), Сибирский государственный научно-исследовательский институт метрологии (СНИИМ, Новосибирск) и др.;
• центры стандартизации, метрологии и сертификации (более 100).
Среди перечисленных выше организаций имеются центры государственных эталонов, специализирующиеся на определенных единицах физических величин. Главные центры государственных эталонов служат головными организациями по закрепленным за ними видам измерений.
Они отвечают за уровень и развитие метрологического обеспечения, за создание и совершенствование комплексов государственных и рабочих эталонов и исходных образцов средств измерений.
В качестве примера можно привести НПО «ВНИИФТРИ», специализирующееся на эталонах радиотехнических, акустических, гидроакустических и магнитных величин, а также времени, частоты, низких температур и др. Центры государственных эталонов выполняют те же функции, что главные центры, но относительно национальных эталонов. Так, например, одной из сфер интересов иркутского НПО «Эталон» являются региональные эталоны времени и частоты.
Вопрос 54. Государственный метрологический контроль и надзор – способы его осуществления
Метрологический контроль и надзор осуществляются посредством:
• калибровки средств измерений;
• выдачи предписаний, направленных на устранение или предотвращение нарушений метрологических требований;
• проверки своевременности проведения поверки, калибровки и испытаний средств измерений;
• надзора за состоянием и использованием средств измерений, соблюдением метрологических требований, аттестованными методиками измерений, эталонами единиц физических величин, применяемыми для калибровки средств измерений.
Калибровка заменила ранее существовавшую в нашей стране ведомственную поверку и метрологическую аттестацию средств измерений.
Поверка средств измерений — совокупность операций, выполняемых органами Государственной метрологической службы (органами ГМС) или другими уполномоченными на то органами и организациями с целью определения и подтверждения соответствия средств измерений установленным техническим требованиям.
В отличие от поверки калибровка может проводиться любой метрологической службой (или физическим лицом) при наличии надлежащих условий для квалифицированного выполнения этой работы.
Калибровка - добровольная операция, и ее может выполнить также и метрологическая служба самого предприятия.
Однако добровольный характер калибровки не освобождает метрологическую службу предприятия от необходимости соблюдать определенные требования.
Главное из них — прослеживаемость, т. е. обязательная «привязка» рабочего средства измерений к национальному (государственному) эталону.
Таким образом, функцию калибровки следует рассматривать как составную часть национальной системы обеспечения единства измерений. Если учесть, что принципы национальной системы обеспечения единства измерений гармонизованы с международными правилами и нормами, то калибровка включается в мировую систему обеспечения единства измерений.
Законодательно в Российской Федерации установлены три вида государственного метрологического контроля:
1) утверждение типа средств измерений;
2) поверка средств измерений, в том числе эталонов;
3) лицензирование деятельности на право изготовления, ремонта, продажи и проката средств измерений.
Вопрос 55. Затраты на качество продукции: классификация по А. Фейгенбауму и Ф. Кросби
В теории менеджмента качества существуют две основные классификации расходов на качество:
• классификация А. Фейгенбаума;
• классификация школы Ф. Кросби.
Фейгенбаум классифицировал затраты на качество на четыре группы:
• расходы на контроль и инспекцию качества;
• расходы на предупредительные действия;
• расходы на устранение внутренних дефектов;
• расходы на устранение внешних дефектов.
Кросби делил затраты на качество на две группы:
• затраты на соответствие;
• затраты на несоответствие (рис. 8.4).
Рис. 8.4. Классификация затрат Кросби
Вопрос 56. Отечественная трактовка затрат, связанная с качеством продукции: базовые и дополнительные затраты
В отечественной трактовке затраты, связанные с качеством продукции, представляют собой:
• издержки обеспечения и гарантирования должного уровня качества продукции (рис. 8.5);
• затраты, связанные с потерями в случае недостижения должного уровня качества.
В ходе разработки, освоения производства и непосредственно выпуска новой продукции образуются так называемые базовые затраты. Большая часть этих затрат отражает стоимостную величину различных факторов производства, а также общепроизводственные и общехозяйственные расходы, относимые на изготовление продукции через смету затрат. Дополнительные затраты, обуславливаются совершенствованием продукции и восстановлением качества продукции до должного уровня в случае его недостижения.
Одной из статей дополнительных затрат являются расходы на оценку качества, включающие в свой состав:
• затраты на контролирующий персонал;
• затраты на специальное контрольно-измерительное оборудование;
• накладные расходы отдела технического контроля или службы качества;
• затраты на информацию в сфере торговли;
• затраты на организацию и проведение выборочных обследований мнений потребителей о качестве производимой продукции.
Затраты на предотвращение потери качества состоят из следующих статей:
 |
• затраты на доработку продукции, не соответствующей требованиям потребителей и требованиям стандартов;
• затраты на поверку, ремонт, модернизацию инструмента, оснастки, оборудования, технологии;
• затраты на внедрение в организации системы качества (ее оснащение, персонал), разработку стандартов и другую документацию.
Вопрос 57. Функционально – стоимостный анализ (ФСА): основные цели и содержание
Функционально-стоимостный анализ(ФСА) представляет собой метод системного исследования функций объекта (продукции, процесса, структуры), направленный на минимизацию затрат в сферах проектирования, производства и эксплуатации при сохранении или повышении качества объекта. Фактически ФСА является технологией анализа затрат на выполнение изделием его функций. Цели ФСА различаются в зависимости от стадии его применения (рис. 8.8)
Метод ФСА начал активно применяться в промышленности с 1960-х годов, прежде всего в США. Его использование позволило снизить себестоимость многих видов продукции без снижения ее качества и оптимизировать затраты на изготовление. Сейчас ФСА является одним из самых популярных видов анализа изделий и процессов.
Рис. 8.8. Цели ФСА
При проведении функционально-стоимостного анализа определяют функции элементов технического объекта или системы и проводят оценку затрат на реализацию этих функций с тем, чтобы эти затраты снизить.
ФСА может быть задействован при решении следующих проблем:
• повышение качества продукции;
• достижение оптимального соотношения «качество-цена»;
• снижение себестоимости продукции;
• сокращение или ликвидация брака;
• устранение узких мест и диспропорций в производстве продукции.
Вопрос 58. Основные принципы ФСА
Функционально-стоимостный анализ(ФСА) представляет собой метод системного исследования функций объекта (продукции, процесса, структуры), направленный на минимизацию затрат в сферах проектирования, производства и эксплуатации при сохранении или повышении качества объекта.
Основные принципы ФСА представлены на рис. 8.9. Функциональность означает рассмотрение продукта как комплекса выполняемых функций.
Рис. 8.9. Основные принципы ФСА
Системность предполагает изучение каждой функции продукта как самостоятельной системы, реализуемой совокупностью материальных элементов и связей между ними, с одной стороны, и как части системы более высокого порядка — с другой.
Экономичность означает необходимость анализа затрат на функции продукции и их материальные носители на всех стадиях жизненного цикла продукта (от проектирования до эксплуатации).
Принцип творчества в ФСА связан с необходимостью активизации коллективной работы над продукцией, подразумевающей наличие не только индивидуального, но и коллективного творчества.
Вопрос 59. Три формы ФСА: корректирующая, творческая и инверсная
Функционально-стоимостный анализ(ФСА) представляет собой метод системного исследования функций объекта (продукции, процесса, структуры), направленный на минимизацию затрат в сферах проектирования, производства и эксплуатации при сохранении или повышении качества объекта.
Существуют три формы ФСА.
1. Корректирующая (используется при совершенствовании ранее созданных продуктов).
2. Творческая (применяется«при проектировании новой продукции).
3. Инверсная (используется при поиске новых сфер применения продукции, унификации продукции). ФСА, используемый в целях совершенствования качества объекта анализа, может быть определен как процесс последовательного построения ряда специфических моделей анализируемого объекта, позволяющих исследовать характер взаимодействий между элементами объекта, а также взаимодействия объекта с надсистемой и окружающей средой.
Вопрос 60. Укрупненный алгоритм ФСА
