Готовят в качестве внутриаптечной заготовки
• Выполните необходимые расчеты для изготовления 50 флаконов глазных капель указанного состава и отметьте особенности изготовления и фасовки.
Объем общий = 10 * 50 = 500 мл
Тиамина бромида = 0,005 * 500/10 = 0,25 г
Кислоты аскорбиновой = 0,1 * 500/10 = 5,0 г
Глазные капли должны быть изотоничны, поэтому при изготовлении расчеты ведут с учетом изотонического эквивалента по натрию хлориду и, если нужно, то добавляют натрия хлорид.
Натрия хлорида на 500 мл = 4,5 г
Тиамин = 0,25 * 0,21 = 0,05
Кислоты аскорбиновой = 5,0 * 0,18 = 0,9
Натрия хлорида = 4,9 — (0,05 + 0,9) = 3,55 г
Фасуют в склянки нейтрального стекла с резиновыми пробками и металлическими колпачками под обкатку.
• Какие условия хранения должны быть обеспечены в аптеке?
Хранят в прохладном, защищенном от света месте. При температуре от 3 до 5 С.
• Как отражаются эти условия на сроках хранения глазных капель?
Капли могут храниться не более 2 суток, т.к. пропись отсутствует в приказе № 214.
5. В условиях фармацевтического производства выпускаются лекарственные средства - драже, содержащие витамины.
• Дайте характеристику лекарственной форме «драже». Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему производства этой лекарственной формы.
• Укажите ассортимент и критерии выбора вспомогательных веществ, используемых для ее производства,
Драже (Dragee) — твердая дозированная форма для внутреннего употребления. Производится путем многократного наслаивания (дражирования) лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы (крупку). Таким образом, вся масса драже образуется путем наслаивания, у таблеток же наслаивается только оболочка. Долгое время типичные драже рассматривались совместно с дражируемыми таблетками.
Промышленное производство драже осуществляется в дражировочных котлах (рис. 14.19), конструкция которых непрерывно совершенствуется.
Процесс изготовления драже на заводах заключается в следующем: в дражировочный котел загружают крупнокристаллический сахар. При вращении котла его увлажняют сахарным сиропом определенной концентрации до равномерного смачивания и обсыпают сахарной пудрой. Операции полива сахарным сиропом, обсыпки сахарной пудрой и сушки повторяют многократно, до формирования глобул (шаровидных гранул). С целью получения глобул одинакового размера их фракционируют с помощью барабанных сит, с расчетом, чтобы в 1 г содержалось около 40 гранул. Полученные данным способом глобулы являются ядром, т. е. сердцевиной для дальнейшего наращивания лекарственных и вспомогательных веществ. С этой целью во вращающемся дражировочном котле глобулы увлажняют сахарным сиропом
Задача 103
2. Руководствуясь НД, предложите оптимальный вариант технологии изготовления 5%-го спиртового раствора левомицетина.
Состав по приказу № 308
Левомицетина 5,0
Спирта этилового 70% до 100 мл
КУО — 0,66
Спирта этилового = 100 — (5,0 * 0,66) = 96,7 мл
Во флакон для отпуска помещают 5,0 левомицетина и отмеривают 96,7 мл спирта этилового 70%.
Какие физико-химические свойства и явления необходимо учитывать при изготовлении спиртовых растворов?
Следует учитывать летучесть спирта и явление контракции при рзабавлении.
3. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему производства 5%-ного спиртового раствора левомицетина в условиях промышленного производства.
 |
• Какие физико-химические свойства и явления необходимо учитывать при изготовлении спиртовых растворов?
Следует учитывать летучесть спирта и явление контракции при разбавлении.
• Предложите и обоснуйте способы и условия фильтрования спиртовых растворов.
Фильтруют через друк-фильтры, так как при использовании вакуумных происходит закипание и большие потери этанола.
Друк – фильтр– керамический, металлический или пластмассовый толстостенный цилиндр, верхняя половина которого закрыта, в связи с чем в ней можно создать давление, необходимое для ускорения фильтрации
Предназначен для фильтрования жидких лекарственных форм со спиртовыми растворителями или экстрагентами.
Задача 104
2. Сделайте необходимые расчеты для изготовления 30 мл 5%-го раствора йода.
Количество иода:
5 — 100
х — 30 х = 1,5
Калия иодида = 1,5 * 2 = 3,0