Лекарственные средства (ЛС)

ЛС — это обладающие биологической активностью средства, полученные на основе одного или нескольких лекарственных ве­ществ (субстанций) и вспомогательных веществ и разрешенные к применению для лечения, анестезии, предотвращения беременнос­ти, профилактики и диагностики заболеваний, способные воздей­ствовать на функции организма или на психическое состояние человека.

К ЛС относятся:

1) фармакологические средства — вещества или смесь веществ в определенной лекарственной форме с установленной фарма­кологической активностью, являющиеся объектами клинических испытаний;

2) лекарственные препараты — дозированные ЛС в адекват­ной для индивидуального применения лекарственной форме и оптимальном оформлении, со стандартным составом и неизмен­ным названием, снабженные маркировкой и аннотацией о свой­ствах и применении.

2. Медицинская техника— приборы, аппараты, инструменты, оборудование и расходные материалы, применяемые для диагности­ки, лечения, профилактики и стоматологической помощи населе­нию.

3. Изделия медицинского назначения, к которым относятся:

1) вата и изделия из ваты;

2) марля и изделия из марли;

3) нетканые материалы и изделия из них;

4) перевязочные материалы с клейкой поверхностью;

5) изделия санитарии и предметы ухода за больными.

3. Парафармацевтическая продукция— это пищевые и анало­гичные им товары, содержащие биологически активные вещества и обладающие лечебно-профилактическим эффектом, подтвер­жденным фармакологическим заключением. К парафармацевти-ческой продукции относятся:

1) лечебно-косметические товары, не предназначенные для декоративных целей;

2) санитарно-гигиенические средства;

3) минеральные воды;

4) диетическое и детское питание;

5) очковая оптика;

6) диагностику Мы, реактивы для медицинских, биохимических и клинических лабораторий;

7) средства для защиты растений от болезней и вредителей;

8) средства санитарии и гигиены для животных.

В соответствии с приказом МЗ РФ № 349 от 02.12.1997 г. «О перечне товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) организации» к товарам аптечного ассортимента относятся:

— медицинские изделия, средства ухода и гигиены (изделия медицинского назначения, предметы ухода за больными, средства гигиенические и косметические);

— медицинские приборы и инструменты;

— изделия очковой оптики;

— посуда для медицинских целей;

— предметы и средства для обеспечения здорового образа жизни;

— реактивы и диагностические средства;

— стоматологические и зубопротезные приборы, инструменты и материалы;

— продукты и пищевые добавки лечебного и профилактичес­кого назначения;

— минеральные воды;

— прочие товары (аптечки, гигрометры, наконечники, накос-тыльники, ходунки и др.).

В соответствии с приказом МЗ РФ № 80 от 4 марта 2003 г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные поло­жения» в аптечных организациях реализуются следующие товары:

— готовые лекарственные препараты (в т.ч. гомеопатические) по рецептам и без рецептов врача;

— изготовленные по рецептам врачей лекарственные препара­ты, внутриаптечная заготовка, фасованные лекарственные препа­раты и лекарственное растительное сырье;

— лекарственное растительное сырье в заводской упаковке;

— изделия медицинского назначения:

— предметы ухода за больными,

— изделия медицинской техники, в т.ч. профилактического на­значения,

— диагностические средства,

— лечебно-профилактическое белье, У чулочные изделия, бандажи,

— предметы ухода за детьми,

— аптечки первой медицинской помощи;

— дезинфицирующие средства;

— предметы (средства) личной гигиены (в частности, средства для ухода за кожей, волосами, ароматические масла и др.);

— оптика (готовые очки, средства ухода за очками);

— минеральные воды (натуральные и искусственные);

— лечебное детское и диетическое питание (в частности, пи­щевые добавки лечебного и профилактического назначения и др.);

— косметическая и парфюмерная продукция.

Помимо товаров, в фармацевтических (аптечных) организаци­ях бесплатно или на платной основе оказывают фармацевтичес­кие услуги, потребителями которых могут быть население, органи­зации и учреждения.

5. Штриховое кодирование

Штриховой код,или штрих-код— это машиночитаемый сим­вол, содержащий закодированную информацию о характерис­тиках произведенной продукции и позволяющий осуществлять ее автоматизированную идентификацию.

Внешне штрих-код представляет собой комбинацию темных полосок (штрихов) и разделяющих их светлых полосок различ­ной толщины.

Лекция на тему: «ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ. НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ НА МЕДИЦИНСКИЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТОВАРЫ»