Тендеры в фармацевтическом бизнесе
В материалах ВОЗ на международной конференции по проблеме рационального использования лекарств содержатся рекомендации правительствам использовать открытые конкурсные торги (тендеры) при закупке воспроизводимых лекарств для снижения стоимости медикаментов. Уточнение относительно воспроизводимых ЛС связано с тем, что этот подход не может использоваться для закупа оригинальных ЛС с действующей патентной защитой. В большинстве стран мира по тендерам закупается основной объём дженериков. Тендерами пользуются Красный Крест, благотворительные и религиозные организации.
Этот механизм позволяет экономить значительные средства за счёт разницы в ценах. Длительное время большой популярностью пользовалась система открытых тендеров, участие в которых могли принимать все заинтересованные производители.
Информация публикуется в фармацевтической печати, в том числе в регулярных изданиях. Здесь требования по качеству определяются ссылками на ГФ США и Великобритании. Этот подход позволяет получать ЛС по максимально низким ценам. Но, экономия средств почти всегда достигается за счёт компромисса в качестве. На практике при наличии выгодного предложения по цене закупочные организации смотрят «сквозь пальцы» на качество, т.е. зачастую закупаются мало эффективные ЛС или препараты с неполной биоэквивалентностью. В результате реальные затраты увеличиваются.
Для победы в тендерах производители вынуждены максимально снижать себестоимость продукции, в т.ч. за счёт экономии на качестве.
ЛП этой категории предназначены главным образом для развивающихся стран и стран , не имеющих эффективной контрольно-разрешительной системы, поэтому изготовители не регистрируют свои ЛП в странах производства, т.е. ЛП не подвергаются контролю со стороны Национальных органов по лицензированию.
В последние годы практика открытых тендеров уступает место механизму закрытых тендеров.
Отличие закрытых тендеров состоит в том, что к участию приглашаются предварительно отобранные производители и поставщики. Этот процесс называется предквалификация. Важнейшим критерием отбора является качество, надежность поставщика. Информация о поставщике собирается из открытых и конфедициальных источников, учитываются результаты предыдущих контрактов, рекомендации клиентов, лабораторный анализ образцов. Также учитываются запросы по описанию условий производства и аудиты качества. Это отвечает общемировой тенденции к распространению принципов GMP на сферу мировой торговли.
Библиографический список
1. Алюшин M. Т., Артемьев А. И., Тракман Ю. Г. Синтетические полимеры в отечественной фармацевтической практике. - M.: Медицина, 1974. - 150 с.
2. Беликов В. Г. Фармацевтическая химия. Ч. 1. Общая фармацевтическая химия: учебник для фармацевтических институтов и факультетов медицинских институтов. - M.: Высшая школа, 1993. - 432 с.
3. Закон РФ №29 - ФЗ от 2000 г. О качестве и безопасности пищевых продуктов.
4. Дрёмова Н. Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс). - Курск: КГМУ, 2005. – 520 с.
5. Красовский П. А., Ковалев А. И., Стрижов С. Г. Товар и его экспертиза. - M.: Центр экономики и маркетинга, 1999. - 240 с: ил.
6. Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебник/Умаров С. 3., Наркевич И. А., Костенко H. Л., Пучинина T. H. - M.: ГЭОТАР-МЕД, 2003. - 368 с.
7. Методические рекомендации по организации хранения термолабильных лекарственных средств в аптечных и медицинских учреждениях / Методические и нормативные материалы по аптечному делу. - Вып. 1. - M., 1991. - 44 с.
8. Методические указания. Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности. Утв. МЗ РФ, 1997 г.
9. Методические указания МУ 9467-020-05749470-98. Общие требования к штриховому кодированию.
10. Мешковский А. П. Фальсифицированные лекарства: состояние проблемы // Фарматека, 1998. - №1. - С, 9-13.
11. Николаева M. А. Товарная экспертиза. Учебник для вузов. - С: ИД Деловая литература, 1998. - 288 с.
12. Николаева M. А. Товароведение потребительских товаров. Теоретические основы / Учебник для вузов. - M.: Норма, 1998. -283 с.
13. Общероссийский классификатор продукции (ОКП). - M.: Приор, 2000.-432 с.
14. OCT 64-7-2000. Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования.
15. ОСТ 64-034-87. Средства лекарственные в крупной фасовке. Упаковка, маркировка, транспортировка и хранение.
16. ОСТ 64-2-218-84 Средства укупорочные пластмассовые к банкам и флаконам для лекарственных средств. Технические условия.
17. ОСТ 91.500.05.001-00. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения.
18. Постановление Правительства РФ №1222 от 1998 г. Правила продажи товаров. Раздел 8. Особенности продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
19. Постановление Правительства РФ №294 от 2004 г. Положение о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии.
20. Приказ МЗ РФ №377 от 13.11.96 г. Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
21. Приказ МЗ РФ №349 от 02.10.97 г. О перечне товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) организации.
22. Роль фармацевтического товароведения в подготовке провизоров и перспективы развития этой дисциплины. Тез. докл./Под ред. к.ф.н. Стрелкова В. H. - Пятигорск, 1990. - 48 с.
23. Руководящий нормативный документ. РД 9467-002-05749470-93. Выбор тары и укупорки для лекарственных средств.
24. Руководящий нормативный документ. РД 00001910-14-92. Материалы, применяемые для упаковки лекарственных средств.
25. Стрелков В. H., Бородина T. M. Маркировка фармацевтических товаров / Учебное пособие. - Пятигорск, 2000 г. - 82 с.
26. Стрелков В. H., Казаков А. Л., Дубинский P. А. и др. Товароведческие функции в деятельности провизора // Фармация, 1982, №2, - С. 47-49.
27. Стрелков В. H. Методологические и методические проблемы фармацевтического товароведения // Фармация, 1985. - T. 34, №1. - С 68-70.
28. Стрелков В. H. Потребительные свойства фармтоваров: состояние и перспективы / Химико-фармацевтическое производство: обзорн. информ. - M.: НИИСЭНТИ, 1993. - Вып. 4.-36 с.
29. Стрелков В. H. Фармацевтическое товароведение / Учебное пособие для фармацевтических вузов и факультетов мед. вузов. -Пятигорск: ПГФА, 2003. - 288 с.
30. Токарева Д. H. Хранение лекарственного растительного сырья. -M.: Медицина, 1974. - 70 с.
31. Тютенков О. Л., Филиппин H. А., Яковлева Ж. И. Тара и упаковка готовых лекарственных средств. - M.: Медицина, 1982. 128 с.
32. Фрайштат Д. M. Реактивы и препараты. Хранение и перевозка. -M.: Химия, 1997.-422 с.
33. Шустов А. Д., Макарова Л. С. Избранные лекции. - Пермь: ПГФА, 2003. - 149 с.
____________________________
Подписано к печати 10.12.07
Формат 60х90 1/16, бумага офсетная.
Гарнитура «Таймс» Печать ризографическая.
Тираж 100 экз.
***
Отпечатано с готового оригинала-макета
В типографии ООО ПКФ «Реноме»
420111, г. Казань, ул. Миславского, 9 т/ф 292-24-22
Лицензия на типографскую деятельность № 0098 от 24.09.1997