ПРАВИЛА реализации лекарственных средств населению в Республике Казахстан
О порядке лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических организаций
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 апреля 1996 года N 190
В целях реализации Указа Президента Республики Казахстан, имеющего силу закона, "О лекарственных средствах" , а также упорядочения реализации лекарственных средств населению и лечебно-профилактическим организациям УТВЕРЖДАЮ:
1. Правила реализации лекарственных средств населению в Республике Казахстан;
2. Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обязательный для аптечных организаций независимо от форм собственности;
3. Временную инструкцию по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в организациях здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете Республики Казахстан;
4. Образцы форм первичных медицинских документов;
5. Дополнения к "Перечню форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения", утвержденному приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 1993 года N 437 ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести изменения и дополнения в приказ Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 1995 года N 455:
1.1. В приложение N 1 "Правила выписывания рецептов на лекарства", согласно приложения N 6 к настоящему приказу;
1.2. В приложение N 6 "Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к отпуску без рецепта врача", согласно приложения N 5 к настоящему приказу.
2. Мусину Е.М. - начальнику Главного лечебно-профилактического управления, Абдуллину К.А. - начальнику отдела контроля и сертификации лекарственных средств и медицинской техники, Кузнецовой Л.А. - начальнику отдела лекарственного обеспечения, Мусанову Б.Д. - начальнику отдела капитального строительства и хозяйственной деятельности:
2.1. В месячный срок размножить данный приказ в количестве необходимом для аптечных и лечебно-профилактических организаций, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, а также всех заинтересованных ведомств.
2.2. Довести настоящий приказ до исполнителей и заинтересованных министерств и ведомств.
2. Мусину Е.М. - начальнику Главного лечебно-профилактического управления, Абдуллину К.А. - начальнику отдела контроля качества и сертификации лекарственных средств и медицинской техники:
Обеспечить строгий контроль за соблюдением правил и инструкций, утвержденных настоящим приказом.
4. Считать утратившим силу приложение N 5 приказа Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 1995 года N 455 "Правила отпуска лекарственных средств из аптечных учреждений".
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя министра, председателя республиканской лицензионной комиссии по медицинской и фармацевтической деятельности А.Д. Дуйсекеева.
Министр В.Н. Девятко
Приложение N 1
к приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от"29 апреля 1996 года N 190
ПРАВИЛА реализации лекарственных средств населению в Республике Казахстан
1. В Республике Казахстан реализацией лекарственных средств разрешается заниматься аптечным организациям, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, имеющим специальное разрешение (лицензию) Министерства здравоохранения Республики Казахстан или областных (городских) органов здравоохранения (в дальнейшем - аптечные организации).
Реализацию лекарственных средств разрешается осуществлять в аптечных организациях только лицам, имеющим специальное фармацевтическое образование.
2. Категорически запрещается реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения физическим и юридическим лицами вне аптечных организаций - на рынках, на улице, в других общественных местах и на дому.
3. Запрещается реализация лекарственных средств, не зарегистрированных и не разрешенных к применению Министерством здравоохранения и не прошедших контроль качества (сертификации) в испытательных лабораториях (центрах), аккредитованных Госстандартом Республики Казахстан.
4. Юридические и физические лица, занимающиеся реализацией лекарственных средств без специального разрешения (лицензии), а также вне аптечных организаций, привлекаются к ответственности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
5. Перечень лекарственных средств реализуемых населению без рецепта врача, а также правила отпуска лекарств лечебно-профилактическим организациям утверждаются Министерством здравоохранения Республики Казахстан.
6. Все лекарственные средства, за исключением разрешенных Министерством здравоохранения Республики Казахстан к отпуску без рецепта врача, отпускаются из аптек только по рецептам установленного Минздравом РК образца.
7. Все аптечные организации в обязательном порядке должны иметь в наличии лекарственные средства и изделия медицинского назначения обязательного ассортимента и обеспечивать их продажу в установленном порядке.
При отсутствии указанного ассортимента разрешается замена их фармакологическими аналогами по согласованию с лечащим врачом.
8. На витрину выставляются лекарственные средства и изделия медицинского назначения, отпускаемые без рецепта врача, а также их цены.
Не разрешается выставлять ядовитые, наркотические, психотропные лекарственные средства, средства одурманивающего действия и которые могут быть использованы в качестве допинга (данный перечень утверждается Министерством здравоохранения Республики Казахстан).
9. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения по бесплатным или льготным рецептам (согласно действующего законодательства Республики Казахстан) отпускаются больным из аптечных организаций в пределах города, административного района.
10. Взаиморасчеты между лечебно-профилактическими и аптечными организациями по отпущенным амбулаторным больным лекарственным средствам бесплатно или на льготных условиях, осуществляются местными органами управления или организациями здравоохранения согласно договору.
11. Если в рецепте прописаны ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственные средства в смеси с другими ингредиентами, то запрещается отпускать их вне состава изготовляемой лекарственной формы.
12. В случае прописывания врачом ядовитого, наркотического или сильнодействующего вещества в дозе, превышающей высший однократный прием без соответствующего оформления этого в рецепте, работник аптеки обязан отпустить это лекарство в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая.
13. Наркотические лекарственные средства, выписываемые на специальных рецептурных бланках, утвержденных Минздравом РК, отпускаются только из аптек, имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность с наркотическими лекарственными средствами и прикрепленных для этих целей к территориальным лечебно-профилактическим организациям.
Перечень аптечных и лечебно-профилактических организаций, имеющих право на осуществление фармацевтической деятельности с сильнодействующими ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами, устанавливается органами здравоохранения по согласованию с местными органами Министерства внутренних дел Республики Казахстан.
Этилморфина гидрохлорид, кодеин, кодеина фосфат и этаминал натрия в смеси с другими лекарственными средствами отпускаются всеми аптеками в пределах города (городского или сельского административного района) по рецептам лечебно-профилактических учреждений, расположенных на их территории.
14. Запрещается отпуск из аптек по рецептам ветеринарных лечебных учреждений - ядовитых, наркотических, антипсихотических (нейролептических), антидепрессивных лекарственных средств, стероидных гормонов, транквилизаторов, астматина и астматола, препаратов, содержащих производные 8-оксихинолина (мексаза, энтеросептол, интестопан, энтероседив, мексаформ, дермозолон, нитроксолин, хинозол, хиниофон), настойки заманихи, кодтерпина, кодтермопса, а также лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
15. Запрещается отпуск ртути дихлорида (сулемы) в таблетках и порошке по индивидуальным рецептам.
16. Сроки действия рецептов на лекарства, содержащие:
- наркотические вещества - 5 дней;
- ядовитые лекарственные средства списка "А", кодеин, кодеин фосфат, этилморфина гидрохлорид, этаминал натрия в смеси с другими лекарственными препаратами, снотворные, антипсихотические (нейролептические), антидепрессивные лекарственные средства, стероидные гормоны, лекарственные средства одурманивающего действия, (в т.ч. клофелин в табл.), этиловый спирт - 10 дней;
- все остальные препараты - в течение одного месяца со дня их выписки.
На рецептах хроническим больным врач должен указать срок действия рецепта (не более 1 года) и периодичность отпуска лекарств из аптеки (еженедельно, ежемесячно и т.п.), скрепив это указание своей подписью личной и печатью.
17. Нормы отпуска лекарственных средств из аптек по рецептам врача устанавливаются на один курс лечения.
Предельно допустимое для отпуска количество препарата, содержащего наркотические лекарственные средства и средства, обладающие одурманивающим действием и др. по рецептам врача устанавливает Министерство здравоохранения Республики Казахстан.
18. При отпуске экстемпорально изготовленных лекарств, содержащих ядовитые, наркотические вещества и этиловый спирт, больным взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура". При отпуске готовых лекарств, в случае необходимости прилагается этикетка с обозначением способа применения лекарств.
19. Разрешается отпускать этиловый спирт амбулаторным больным в чистом виде по рецептам с надписью "Для наложения компрессов" или "Для обработки кожи", а больным с хроническим течением болезни по рецептам с надписью "По специальному назначению", отдельно скрепленной подписью врача и печатью лечебно-профилактической организации.
Этиловый спирт в чистом виде отпускается в весовом измерении в количестве не более 100 г., независимо от указанной в рецепте концентрации.
20. Спирт в чистом виде всем категориям больных отпускается за полную стоимость (инвалидам ВОВ и персональным пенсионерам спирт отпускается за полную стоимость т.к. не является медикаментом).
Больным сахарным диабетом спирт в чистом виде (не более 100 г в месяц) отпускается бесплатно.
21. Рецепты на лекарства, содержащие наркотические, ядовитые вещества, этиловый спирт, психотропные, снотворные, антидепрессивные, нейролептические средства, стероидные гормоны, транквилизаторы, астматин, астматол, лекарственные средства, обладающие одурманивающим действием (в.т.ч. клофелин в табл.), а также рецепты, по которым лекарства отпущены на льготных условиях или бесплатно, оставляются в аптеке.
22. При отпуске лекарств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптеку учитываются памятки о предыдущем получении лекарства. По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Рецепт недействителен" и оставляется в аптеке.
23. Нормативы отпуска ядовитых, наркотических и др. лекарственных средств, а также этилового спирта лечебно-профилактическим и другим организациям устанавливает Министерство здравоохранения РК.
24. Аптечным организациям запрещается принимать от частных лиц лекарственные средства (и приобретенные ими ранее в этой же аптеке).
25. Контроль за соблюдением настоящих Правил во всех аптечных учреждениях возлагается на Министерство здравоохранения Республики Казахстан и на акимов областей.
Начальник отдела контроля и
сертификации лекарственных
средств и медтехники К. А. Абдуллин
Начальник отдела
лекарственного обеспечения Л. А. Кузнецова
Приложение N 2
к приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от"29 апреля 1996 года N 190