Общая характеристика стандартов разных видов

В зависимости от назначения и содержания разрабатываются стандарты следующих видов:

1 основополагающие:

- основополагающие организационно-методические, например, ГОСТ Р 1.0–92 «ГСС РФ. Порядок разработки государственных стандартов»;

- основополагающие общетехнические стандарты, например, СНиП 10.01–94 «Система нормативных документов в строительстве. Основные положения»;

2 на продукцию и услуги:

- стандарт общих технических условий, например, ГОСТ 10178-85 «Портландцемент и шлакопортландцемент. Технические условия»;

- стандарт технических условий, например, ГОСТ 22266-94 «Цементы сульфатостойкие. Технические условия»;

3 на работы (процессы),например,ОСТ 36–71–82 «Плиты теплоизоляционные минераловатные. Типовой технологический процесс»;Стандарты на работы (процессы) должны содержать требования безопасности для жизни и здоровья населения и охраны окружающей природной среды при проведении технологических операций.

4 на методы контроля,например, ГОСТ 12730.3-78 «Бетоны. Методы определения водопоглощения».Устанавливаемые в стандартах методы контроля должны быть объективными, точными и обеспечивать воспроизводимые результаты. Выполнение этих условий в значительной степени зависит от наличия в стандарте сведений о погрешности измерений.

Для каждого метода в зависимости от специфики его проведения устанавливают:

- средства испытаний и вспомогательные устройства;

- порядок подготовки к проведению испытаний;

- порядок проведения испытаний;

- правила обработки результатов испытаний;

- правила оформления результатов испытаний;

- допустимую погрешность испытаний.

2.4 Система качества 2.4.1 Международная организация по стандартизации (ИСО) Международная организация по стандартизации (ИСО) функционирует с 1947 года. При создании организации ИСО в выборе ее названия учитывалось, чтобы наименование звучало одинаково на всех языках. Для этого было решено использовать греческое слово isos – равный, краткое название организации ISO (ИСО). Сфера деятельности ИСО касается стандартизации во всех областях, кроме электротехники и электроники (этими видами деятельности занимается МЭК). Штаб-квартира находится в Женеве, рабочие языки – английский, французский и русский. ИСО определяет свои задачи: - содействие развитию стандартизации смежных видов деятельности с целью обеспечения международного обмена товарами и услугами; - сотрудничества в интеллектуальной, научно-технической и экономической областях. В настоящее время в состав ИСО входят 130 стран со своими национальными организациями по стандартизации. Россию представляет Ростехрегулирование в качестве комитета-члена ИСО. Организационный состав ИСО следующий: 1) руководящие органы: - Генеральная ассамблея (высший орган); - Совет; - Техническое руководящее бюро; 2) рабочие органы – технические комитеты (ТК), подкомитеты, технические консультативные группы. Совету ИСО подчиняется 7 комитетов: - ПЛАКО; - СТАКО; - КАСКО; - ИНФКО; - ДЕВКО; - КОПОЛКО; - РЕМКО. Стандарты ИСО – наиболее широко используемые во всем мире стандарты, их насчитывается более 10 тысяч, причем ежегодно пересматривается вновь 500-600 стандартов. Стандарты ИСО представляют собой тщательно отработанный вариант технических требований к продукции (работам, услугам), что значительно облегчает обмен товарами, услугами (работами) между всеми странами мира. 2.4.2 Номенклатура стандартов ИСО серий 9000 и 9001 Промышленные, торговые и строительные организации снабжают потребителей продукцией, удовлетворяющей их требования. Возросшая конкуренция привела к ужесточению требований, предъявляемых потребителем к качеству продукции. Для успешной экономической деятельности организаций и поставщиков необходимо применять высокоэффективные системы обеспечения качества. Долголетний опыт борьбы за качество в нашей стране и за рубежом показал, что никакие эпизодические, разрозненные мероприятия не могут обеспечить устойчивое улучшение качества. Эта проблема может быть решена только на основе четкой системы постоянно действующих мероприятий. На протяжении нескольких десятилетий создавались и совершенствовались системы качества. На современном этапе принята система качества, установленная в международных стандартах – ИСО серии 9000 (9001). Требования к системе качества дополняют технические требования к продукции. Требования потребителя включают в технические условия. Однако сами по себе технические условия не могут быть гарантией качества, если в организационной системе, включающей в себя снабжение продукцией и ее обслуживание, имеются какие-либо несоответствия. Поэтому были разработаны стандарты на системы качества и руководящие указания, дополняющие соответствующие требования к продукции, приведенные в технических условиях. Международные стандарты серии ИСО 9000 предназначены для обеспечения общего руководства качеством в основных отраслях промышленности и экономики. Система менеджмента качества по ИСО серии 9000 является результатом лучшего подхода к менеджменту качества. Развитие подходов к системе менеджмента качества: 20-е годы – отбраковка дефектных материалов; 30-е – 40-е годы – визуальный контроль сырья, межоперационный и окончательный контроль, внедрение статистического контроля; 50-е – 60-е годы – анализ причин возникновения дефектов, ориентация на потребности рынка, совершенствование организации производства (в эти годы в США был принят закон «О защите прав потребителей»); 70-е – 80-е годы – интегрированный контроль качества, охвативший все этапы жизненного цикла продукции (появляются первые стандарты ИСО серии 9000); 90-е – системный подход к управлению качеством. Система менеджмента качества с годами развивалась от обычной отбраковки дефектных материалов, без какого либо анализа до системного подхода управления качеством на всем предприятии. Основателями системы менеджмента качества являются Эдвард Деминг («14 принципов Деминга», «Цикл Деминга-Шухорта»); Джозеф Джуран (автор концепции ежегодного улучшения качества); Арманд Фейгенбаум; Каору Исикава (автор японского комплексного управления качеством, сторонник непрерывного обучения кадров, статистического контроля, основатель концепции внутренних проверок – аудитов); Кросби; Табути. К основным международным стандартам ИСО серии 9000 относят следующие: ИСО 9000-2005. Система менеджмента качества. Основные положения и словарь. ИСО 9001-2008. Система менеджмента качества. Требования. ИСО 9004-2008. Система менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности. ИСО 19011-2002. Система менеджмента качества. Проведение аудитов Системы менеджмента и качества. На основании международных стандартов были разработаны отечественные стандарты: - ГОСТ Р ИСО 9000-2008. Система менеджмента качества. Основные положения и словарь. - ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Система менеджмента качества. Требования; - ГОСТ Р ИСО 9004-2001. Система менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности. - ГОСТ Р ИСО 19011-2003. Система менеджмента качества. Проведение аудитов Системы менеджмента и качества. Все стандарты Системы менеджмента и качества делятся на 3 категории: Категория А – обязательные стандарты ИСО 9001; Категория Б – стандарты, содержащие руководящие указания; Категория В – стандарты рекомендательного характера. К категории «А» относятся стандарты ГОСТ Р ИСО 9000-2008. «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь» и ГОСТ Р ИСО 9001-2008. «Система менеджмента качества. Требования». К категории «Б» относится стандарт ГОСТ Р ИСО 9004-2001. «Система менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности». К категории «В» относится стандарт ГОСТ Р ИСО 19011-2003. «Система менеджмента качества. Проведение аудитов Системы менеджмента и качества». Основным нормативным документомв России среди вышеперечисленных стандартов содержащих общие и обязательные требования является ГОСТ ИСО 9000-2008 «Система менеджмента качества. Требования». 2.4.3 Принципы менеджмента качества Для успешного руководства организацией и ее функционирования необходимо направлять ее и управлять систематически и прозрачным способом. Успех может быть достигнут в результате внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, разработанной для постоянного улучшения деятельности с учетом потребностей всех заинтересованных сторон. Управление организацией включает менеджмент качества наряду с другими аспектами менеджмента. Восемь принципов системы менеджмента качества были определены для того, чтобы высшее руководство могло руководствоваться ими с целью улучшения деятельности организации. Эти восемь принципов менеджмента качества образуют основу для стандартов на системы менеджмента качества, входящих в семейство ИСО 9000. Восемь принципов системы менеджмента качества: а) Ориентация на потребителя Организации зависят от своих потребителей, и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания. б) Лидерство руководителя Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации. в) Вовлечение работников Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение дает возможность организации с выгодой использовать их способности. г) Процессный подход Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом. д) Системный подход к менеджменту Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют результативности и эффективности организации при достижении ее целей. е) Постоянное улучшение Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель. ж) Принятие решений, основанное на фактах Эффективные решения основываются на анализе данных и информации. и) Взаимовыгодные отношения с поставщиками Организация и ее поставщики взаимозависимы, и отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности. Данные стандарты могут использоваться: 1) организациями, стремящимися добиться преимущества посредством внедрения системы менеджмента качества; 2) организациями, стремящимися получить уверенность в том, что их заданные требования к продукции будут выполнены поставщиками; 3) пользователями продукции; 4) теми, кто заинтересован в едином понимании терминологии, применяемой в менеджменте качества; 5) теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые оценивают систему менеджмента качества или проверяют ее на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 (приложение II.3); 6) теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые консультируют или проводят обучение по системе менеджмента качества, соответствующей данной организации; 7) разработчиками соответствующих стандартов. 2.4.4 Основные положения систем менеджмента качества 2.4.4.1 Обоснование необходимости систем менеджмента качества Системы менеджмента качества могут содействовать организациям в повышении удовлетворенности потребителей. Потребителям необходима продукция, характеристики которой удовлетворяли бы их потребности и ожидания. Эти потребности и ожидания, как правило, отражаются в технических условиях на продукцию и обычно считаются требованиями потребителей. Требования могут быть установлены потребителем в контракте или определены самой организацией. В любом случае приемлемость продукции в конечном счете устанавливает потребитель. Поскольку потребности и ожидания потребителей меняются, организации также испытывают давление, обусловленное конкуренцией и техническим прогрессом, они должны постоянно совершенствовать свою продукцию и свои процессы. Системный подход к менеджменту качества побуждает организации анализировать требования потребителей, определять процессы, способствующие получению продукции, приемлемой для потребителей, а также поддерживать эти процессы в управляемом состоянии. Система менеджмента качества может быть основой постоянного улучшения с целью увеличения вероятности повышения удовлетворенности как потребителей, так и других заинтересованных сторон. Она дает уверенность самой организации и потребителям в ее способности поставлять продукцию, полностью соответствующую требованиям. 2.4.4.2 Требования к системам менеджмента качества и требования к продукции Семейство стандартов ИСО 9000 проводит различие между требованиями к системам менеджмента качества и требованиями к продукции. Требования к системам менеджмента качества установлены в ГОСТ Р ИСО 9001 (приложение 2.3). Они являются общими и применимыми к организациям в любых секторах промышленности или экономики независимо от категории продукции. ГОСТ Р ИСО 9001 (приложение 2.3) не устанавливает требований к продукции. Требования к продукции могут быть установлены потребителями или организацией, исходя из предполагаемых запросов потребителей или требований регламентов. Требования к продукции и в ряде случаев к связанным с ней процессам могут содержаться, например, в технических условиях, стандартах на продукцию, стандартах на процессы, контрактных соглашениях и регламентах. 2.4.4.3 Подход к системам менеджмента качества Подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества состоит из нескольких ступеней, включающих: 1) установление потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон; 2) разработку политики и целей организации в области качества; 3) установление процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области качества; 4) установление и определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества; 5) разработку методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса; 6) применение данных этих измерений для определения результативности и эффективности каждого процесса; 7) определение средств, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин; 8) разработку и применение процесса для постоянного улучшения системы менеджмента качества. Такой подход также применяется для поддержания в рабочем состоянии и улучшения имеющейся системы менеджмента качества. Организация, принимающая указанный выше подход, создает уверенность в возможностях своих процессов и качестве своей продукции, а также обеспечивает основу для постоянного улучшения. Это может привести к возрастанию удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон и успеху организации. 2.4.4.4 Процессный подход Любая деятельность или комплекс деятельности, в которой используются ресурсы для преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Чтобы результативно функционировать, организации должны определять и управлять многочисленными взаимосвязанными и взаимодействующими процессами. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего. Систематическая идентификация и менеджмент применяемых организацией процессов и прежде всего обеспечения их взаимодействия могут считаться «процессным подходом». Назначение настоящего стандарта – побуждать принятие процессного подхода к менеджменту организации. На рисунке 2.4.1 приведена основанная на процессном подходе система менеджмента качества, описанная в семействе стандартов ИСО 9000. Он показывает, что заинтересованные стороны играют существенную роль в предоставлении организации входных данных. Наблюдение за удовлетворенностью заинтересованных сторон требует оценки информации, касающейся восприятия заинтересованными сторонами степени выполнения их потребностей и ожиданий. Модель, приведенная на рисунке 2.4.1, не показывает процессы на детальном уровне.

Условные обозначения:

Рисунок 2.4.1 – Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе 2.4.4.5 Политика и цели в области качества Политика и цели в области качества устанавливаются, чтобы служить ориентиром для организации. Политика в области качества обеспечивает основу для разработки и анализа целей в области качества. Цели в области качества необходимо согласовывать с политикой в области качества и приверженностью к постоянному улучшению, а результаты должны быть измеримыми. Достижение целей в области качества может оказывать позитивное воздействие на качество продукции, эффективность работы и финансовые показатели и, следовательно, на удовлетворенность и уверенность заинтересованных сторон. 2.4.4.6 Роль высшего руководства в системе менеджмента качества С помощью лидерства и реальных действий высшее руководство может создавать обстановку, способствующую полному вовлечению работников и эффективной работе системы менеджмента качества. Принципы менеджмента качества могут использоваться высшим руководством как основа для выполнения своей роли: 1) в разработке и поддержании политики и целей организации в области качества; 2) в популяризации политики и целей в области качества во всей организации для повышения осознания, мотивации и вовлечения персонала; 3) в обеспечении ориентации на требования потребителей во всей организации; 4) в обеспечении внедрения соответствующих процессов, позволяющих выполнять требования потребителей и других заинтересованных сторон и достигать целей в области качества; 5) в обеспечении разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии эффективной системы менеджмента качества для достижения этих целей в области качества; 6) в обеспечении необходимыми ресурсами; 7) в проведении периодического анализа системы менеджмента качества; 8) в принятии решений в отношении политики и целей в области качества; 9) в принятии решений по мерам улучшения системы менеджмента качества. 2.4.4.7 Документация Документация дает возможность передать смысл и последовательность действий. Ее применение способствует: 1) достижению соответствия требованиям потребителя и улучшению качества; 2) обеспечению соответствующей подготовки кадров; 3) повторяемости и прослеживаемости; 4) обеспечению объективных свидетельств; 5) оцениванию эффективности и постоянной пригодности системы менеджмента качества. Разработка документации не должна быть самоцелью, а должна добавлять ценность. В системах менеджмента качества применяются следующие виды документов: 1) руководство по качеству; 2) планы качества; 3) документы, содержащие технические требования; 4) методические документы; 5) документированные процедуры, рабочие инструкции и чертежи; 6) записи. Каждая организация определяет объем необходимой документации и ее носители. Это зависит от таких факторов, как вид и размер организации, сложность и взаимодействие процессов, сложность продукции, требования потребителей, соответствующие обязательные требования, продемонстрированные способности персонала, а также от глубины, до которой необходимо подтверждать выполнение требований к системе менеджмента качества. 2.4.4.8 Оценивание систем менеджмента качества Оценивание процессов системы менеджмента качества При оценке систем менеджмента качества следует задавать четыре основных вопроса в отношении каждого оцениваемого процесса: 1) выявлен и определен ли соответствующим образом процесс? 2) распределена ли ответственность? 3) внедрены и поддерживаются ли в рабочем состоянии процедуры? 4) эффективен ли процесс в достижении требуемых результатов? Совокупные ответы на приведенные выше вопросы могут определить результаты оценивания. Оценка системы менеджмента качества может различаться по области применения и включать такие виды деятельности, как аудит и анализ системы менеджмента качества, а также самооценка. Аудит системы менеджмента качества Аудиты применяют для определения степени выполнения требований к системе менеджмента качества. Наблюдения аудитов используют для оценки эффективности системы менеджмента качества и определения возможностей для улучшения. Аудиты, проводимые первой стороной или от ее имени для внутренних целей, могут служить основой для декларирования организацией о своем соответствии. Аудиты, проводимые второй стороной, могут проводиться потребителями организации или другими лицами от имени потребителей. Аудиты, проводимые третьей стороной, осуществляются внешними независимыми организациями. Такие организации, обычно имеющие аккредитацию, проводят сертификацию на соответствие требованиям, например требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 (приложение 2.3). Методические указания аудиту по содержатся в стандарте ИСО 19011. Анализ системы менеджмента качества Одна из задач высшего руководства – проведение регулярного систематического оценивания пригодности, адекватности, эффективности и результативности системы менеджмента качества с учетом политики и целей в области качества. Этот анализ может включать рассмотрение необходимости адаптации политики в области качества и целей в области качествав ответ на изменение потребностей и ожиданий заинтересованных сторон. Анализ включает определение потребности в действиях. При анализе системы менеджмента качества наряду с другими источниками информации используют отчеты по аудитам. Самооценка Самооценка организации является всесторонним и систематическим анализом деятельности организации и результатов по отношению к системе менеджмента качества или модели совершенства (например, модели премии по качеству). Самооценка может дать общее представление о деятельности организации и степени развития системы менеджмента качества. Она может также помочь определить организации области, нуждающиеся в улучшении, и приоритеты. 2.4.4.9 Постоянное улучшение Целью постоянного улучшения системы менеджмента качества является увеличение возможности повышения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон. Действия по улучшению включают: 1) анализ и оценку существующего положения для определений областей для улучшения; 2) установление целей улучшения; 3) поиск возможных решений для достижения целей; 4) оценивание и выбор решений; 5) выполнение выбранных решений; 6) измерение, проверку, анализ и оценку результатов выполнения для установления того, достигнуты ли цели; 7) оформление изменений. Результаты анализируют с целью установления дальнейших возможностей для улучшения. Таким образом, улучшение является постоянным действием. Обратная связь от потребителей и других заинтересованных сторон, аудиты и анализ системы менеджмента качества могут также использоваться для определения возможностей улучшения. 2.4.4.10 Роль статистических методов Использование статистических методов может помочь в понимании изменчивости и, следовательно, может помочь организациям в решении проблем и повышении результативности и эффективности. Эти методы также способствуют лучшему применению имеющихся в наличии данных для оказания помощи в принятии решений. Изменчивость можно наблюдать в ходе и результатах многих видов деятельности, даже в условиях очевидной стабильности. Такую изменчивость можно проследить в измеряемых характеристиках продукции и процессов. Ее наличие можно заметить на различных стадиях жизненного цикла продукции от исследования рынка до обслуживания потребителей и утилизации. Статистические методы могут помочь при измерении, описании, анализе, интерпретации и моделировании такой изменчивости даже при относительно ограниченном количестве данных. Статистический анализ таких данных может помочь лучше понять природу, масштаб и причины изменчивости, способствуя, таким образом, решению и даже предупреждению проблем, которые могут быть результатом такой изменчивости, а также постоянному улучшению. 2.4.4.11 Направленность систем менеджмента качества и других систем менеджмента Система менеджмента качества является частью системы менеджмента организации, которая направлена на достижение результатов, в соответствии с целями в области качества, чтобы удовлетворять потребности, ожидания и требования заинтересованных сторон. Цели в области качества дополняют другие цели организации, связанные с развитием, финансированием, рентабельностью, окружающей средой, охраной труда и безопасностью. Различные части системы менеджмента организации могут быть интегрированы вместе с системой менеджмента качества в единую систему менеджмента, использующую общие элементы. Это может облегчить планирование, выделение ресурсов, определение дополнительных целей и оценку общей эффективности организации. Система менеджмента организации может быть оценена на соответствие собственным требованиям организации. Она может быть также проверена на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 (приложение 2.3) и ГОСТ Р ИСО 14001. Эти аудиты могут проводиться отдельно или совместно.

⇐ Назад