Сопоставление систем RCC 3, SNOMED и МКБ
В глазах российских врачей и организаторов здравоохранения классификация МКБ незаслуженно затмевает все остальные, такие как SNOMED или RCC 3, не менее значимые в своих областях, но ещё не освящённые ни ВОЗ, ни тем более Минздравом России.
На самом деле системы SNOMED или RCC 3 предусматривают отображение своих кодов в МКБ, что позволяет получать статистические отчёты по заболеваемости (для чего и предназначена классификация МКБ), не выполняя при этом дополнительного ручного присваивания кодов (шифров) МКБ каждому случаю заболевания, зарегистрированному в базе данных. Для кодов SNOMED преобразование в коды расширения МКБ можно сделать автоматическим, а для системы RCC 3 лишь в отдельных случаях может потребоваться ручное уточнение.
Основное концептуальное отличие классификации МКБ от систем SNOMED и RCC 3 состоит в том, что МКБ рассчитана на обобщение сведений о состоянии здоровья больших популяций, a SNOMED и RCC 3 — на обобщение сведений о состоянии здоровья малых популяций или даже конкретного пациента. Именно поэтому они могут рассматриваться как основа будущего унифицированного «языка профессионального общения» медицинских компьютерных систем. При этом система SNOMED охватывает гораздо большее число терминов и имеет международный статус, a RCC обладает более совершенной структурой данных, но замкнута в рамках национальной системы здравоохранения Великобритании.
Перспективы развития систем
Медицинской терминологии
Системы SNOMED и RCC продолжают активно развиваться. Первая имеет реальные шансы стать в США официально утверждённой номенклатурой медицинских терминов, обязательной для применения в медицинских информационных системах, а вторая продолжает накапливать терминологию и распространяться на различные медицинские специальности.
В ряде других стран, в том числе в Германии и Франции, собираются разрабатывать собственные системы, отличные от SNOMED и RCC 3, хотя, наверное, будут учитывать опыт их создания. Напомним, однако, что разработки SNOMED и RCC имеют длинную историю; обе эти системы аккумулировали опыт и труд не одной тысячи врачей. Поэтому в условиях ограниченности ресурсов заманчиво вместо разработки собственной системы адаптировать одну из уже существующих. Правда, плачевный опыт с русским переводом МКБ-10 показывает, что в настоящее время российскому здравоохранению не хватает сил и средств ни для адаптации существующих систем классификации медицинских терминов, ни для разработки собственных систем масштаба SNOMED и RCC.
3.4. СТАНДАРТИЗАЦИЯ ПЕРЕДАЧИ
МЕДИЦИНСКОЙ ИНФОРМАЦИИ
Электронная история болезни аккумулирует записи, полученные из разных источников, чаще всего от информационных систем отдельных подразделений (лабораторий, отделения лучевой диагностики, отделения функциональной диагностики, аптеки) и клинической информационной системы. Эти записи поступают в форме электронных сообщений, передаваемых из одной информационной системы в другую в связи с тем или иным событием. Наиболее успешно стандартизация передачи сообщений медицинских информационных систем осуществляется в США и в Европейском Союзе.
Для передачи медицинских документов в США разработан и принят в качестве национального стандарт HL7. А для передачи медицинских изображений лучевой диагностики в США рядом организаций и предприятий-производителей диагностических устройств был разработан стандарт DICOM. Как и номенклатура SNOMED, эти стандарты стали де-факто международными. Опишем их подробнее.
Стандарт HL7
Стандарт HL7 предназначен для электронного обмена документами в учреждениях здравоохранения, особенно в тех, где пациенту оказывают интенсивную медицинскую помощь (например, в больницах). Данный стандарт используется в США, Канаде, Европе, Австралии, Израиле, Японии и других странах.
Он обобщает работу комитета организаторов здравоохранения (пользователей), производителей и консультантов, который был образован в марте 1987 года по ходу конференции, организованной Сэмом Шультцем в госпитале Пенсильванского университета. Её участников, представлявших как пользователей, так и производителей информационных технологий, объединила общая цель — упростить взаимодействие компьютерных приложений, созданных различными, нередко конкурирующими производителями. Этот комитет, который впоследствии получил название HL7 (Health Level 7), поставил перед собой задачу стандартизовать форматы и протоколы обмена определёнными ключевыми наборами данных между прикладными компьютерными системами здравоохранения.
Стандарт HL7 легко сопрягается с другими протоколами и стандартами, что позволяет использовать его в качестве стандарта в приборах многими производителями медицинской техники.
Стандарт HL7, не являясь альтернативой DICOM, предоставляет возможность единого представления медицинской документальной информации без разработки специальных программ и интерфейсов, т. е. стандартизирует обмен информацией, а не систем, которые передают эти данные. Следствием этого является разнообразие методов применения стандарта HL7 в различных учреждениях здравоохранения. Единая схема полученных данных является ценным свойством не только для клинических, но и для статистических исследований. Общая структура стандарта включает:
- движение пациентов (поступление, выписка, перевод);
- порядок поступления;
- финансовые вопросы (биллинг);
- данные клинических наблюдений;
- интерфейс для данных общего назначения;
- информацию для руководящего персонала;
- назначения, операции и лечебные процедуры;
- систему эпикризов.
В настоящее время стандарт HL7 определяет взаимодействие различных систем, которые посылают или получают данные о движении пациента (ADT – admission, discharge, transfer), запросы данных, заказы, результаты лабораторных анализов и диагностических исследований, счета на оплату лечения, а также изменения в файлах, содержащих справочно-нормативную информацию. В нем не делается попытки описать архитектуру данных внутри приложения, он рассчитан на ведение центрального банка данных, а также на более распределенную среду, в которой данные рассредоточены по информационным системам отдельных подразделений.
Главный научно-исследовательский вычислительный центр Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации обеспечил перевод этой версии на русский язык и получил право на её распространение в России. Эта версия включает в себя 12 глав и 5 приложений.
В настоящее время завершается разработка HL7 версии 3. Новый стандарт представляет собой серию документов, первый из которых был опубликован в декабре 2001 года. Публикация остальных документов продолжается и в настоящее время. Новая версия стандарта уже не будет совместима с предыдущими, зато в ней использованы наиболее современные подходы к моделированию предметной области.
Стандарт DICOM
DICOM (Digital Imaging and Communication in Medicine) – стандарт обмена изображениями. Он легко сопрягается с основными протоколами передачи данных в сети Internet (TCP/IP), поэтому многие производители медицинской техники закладывают в свою продукцию возможность аппаратного преобразования данных согласно данному стандарту.
Первоначально этот стандарт начал разрабатываться в 1983 году двумя учреждениями – Национальной ассоциацией производителей электронного оборудования и Американским радиологическим колледжем, для обеспечения совместимости преемственности между различным оборудованием, производители которого входили в Ассоциацию. В 1985 году был создан объединённый комитет, в задачи которого входила разработка стандарта, обеспечивающего передачу цифровых медицинских изображений, не зависящую от производителей диагностического оборудования и способствующую:
- развитию систем архивирования и передачи изображений PACS (Picture archiving and communication systems);
- обеспечению их взаимодействия с автоматизированными больничными информационными системами;
- созданию баз данных, содержащих диагностическую информацию, полученную с помощью широкого спектра географически удалённых устройств.
Это был первый индустриальный стандарт, который предусматривал передачу, в первую очередь, изображений между рабочими станциями, созданными на основе персональных компьютеров с помощью программного обеспечения, поддерживающего протокол OSI (Open System Interconnection) Международной организации стандартов (ISO), т. е. так называемых "открытых сетей", к которым относится, например, Internet.
Кодированный сигнал содержит паспортные данные пациента, условия и положение пациента в момент получения изображения, само изображение и другие данные. Такой набор данных позволяет наиболее точно воспроизвести клиническую картину и создает предпосылки к правильной ее интерпретации специалистом.
Соединив оборудование, работающее со стандартом DICOM, в сети и подключив к нему компьютеры, можно проводить удаленное консультирование, накопление, анализ и хранение медицинской информации.
Последняя переработанная версия DICOM 3 (1993 год) поддерживает 29 диагностических методов, что предоставляет благодатную почву для организации систем удаленного консультирования, что и происходит в США, Японии и странах Европы.
В настоящее время продолжается разработка, поддержка и улучшение стандарта для обмена изображениями, получаемыми при исследовании сердца и сосудов, физиологических кривых (ЭКГ, реовазо- и плетизмограммы) и клинической информацией о пациенте, которому произведен центральный сосудистый доступ (катетеризация).
3.5. ИНТЕГРАЦИЯ СТАНДАРТОВ
Мало разработать стандарт и добиться его утверждения. Стандарт надо поддерживать в актуальном состоянии, отражающем постоянный прогресс медицинской науки и практики. Чем сложнее стандарт и чем большую предметную область здравоохранения он охватывает, тем сложнее и дороже его сопровождение. Не удивительно, что в здравоохранении «выживает» относительно небольшое число информационных стандартов, однако даже те, чья история насчитывает не один десяток лет, не могут рассчитывать на спокойное существование.
Интеграция является одним из основных путей обеспечения жизнеспособности разработанных стандартов. Она может принимать различные формы, которые ниже обсуждаются на конкретных примерах.
Стандарты передачи записей в электронную историю болезни находятся как бы на более высоком уровне по отношению к стандартам медицинской терминологии. Первые указывают, как передавать информацию и какая информация должна передаваться при возникновении тех или иных событий. Вторые указывают, как кодировать передаваемую информацию и как отдельные её элементы связаны между собой.
Хотя стандарты передачи записей обычно позволяют использовать любые системы кодирования за счёт того, что вместе с кодом можно передать имя использованной системы кодирования, однако большая степень свободы имеет свои недостатки. Если в двух медицинских информационных системах реализован один и тот же стандарт передачи записей, но используются разные системы кодирования информации, то эти информационные системы не смогут понимать передаваемые им коды.
Поэтому в последнее время стандарты передачи записей, не отказываясь от возможности использования произвольной системы кодирования, стали выделять среди них рекомендованные. Если две медицинские информационные системы используют один и тот же стандарт передачи записей и одну и ту же систему кодирования информации, то проблемы взаимопонимания существенно снижаются.
Существует вертикальная и горизонтальная интеграция. При вертикальном варианте осуществляют объединение стандартов разного уровня, например, стандарта DICOM и номенклатуры SNOMED. При горизонтальном варианте интегрируют стандарты одного уровня, например, стандартов HL7 и DICOM.
3.6. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИИ
СЕМ/ТС 251
К сожалению, в России работа по стандартизации электронного обмена медицинскими документами в должном объёме и с должным качеством пока не ведётся.
Вопрос о роли информационных стандартов в становлении нового российского здравоохранения более чем актуален, тем более что фактор вседозволенности в медицине оборачивается крайне тяжёлыми последствиями.
Между тем работы по стандартизации отечественной медицины ведутся уже давно. В соответствии с приказом №11 от 21 ноября 1996 сформирован подкомитет 55 «Информационные технологии в Охране здоровья» в составе Технического комитета 22 «Информационные технологии» Госстандарта России.
Комитет CEN/TC 251 решением №400 от 12 марта 1997 года включил Подкомитет 55 в качестве полномочного представителя Госстандарта России для ведения технических вопросов. Российское представительство в CEN/TC 251 имеет статус наблюдателя.
В рамках всемирной организации по стандартизации (ISO) в 1998 году образован комитет «Health Informatics».
Россия явилась одним из инициаторов создания данного комитета и на правах активного участника имеет возможность включения своих представителей в рабочие группы и участия в голосовании по текущим вопросам. Комитет ПК55 «Информационные технологии в охране здоровья» уполномочен Госстандартом РФ представлять нашу страну в данном комитете ISO.
ГЛАВА 4