Технические характеристики. Портативный дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «АКСИОН» предназначен для лечебного воздействия на сердце человека одиночным биполярным электрическим импульсом

ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Назначение аппарата

Портативный дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «АКСИОН» предназначен для лечебного воздействия на сердце человека одиночным биполярным электрическим импульсом посредством пары электродов трансторакально.

Аппарат может использоваться в медицинских стационарах, кардиологических диспансерах, для оснащения бригад скорой и неотложной помощи.

Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «АКСИОН» (в дальнейшем аппарат) позволяет наблюдать и регистрировать:

- электрокардиограмму (ЭКГ) пациента, как от электродов дефибрилляции,

так и от отдельных электродов монитора;

- измерение ЧСС;

- построение и регистрацию ритмограммы и скаттер-граммы R-R интервалов,

- обеспечение тревожной сигнализации при выходе параметров

за установленные пределы.

Аппарат предназначен для эксплуатации в условиях механических воздействий по группе 5 ГОСТ Р 50444-92 (переносные приборы, предназначенные для работы в передвижных медицинских установках), класс защиты II при питании от сети или внешнего источника постоянного тока и с внутренним источником питания при работе от встроенного аккумулятора с рабочими частями типа:

- ВF для электродов дефибрилляции;

- СF с защитой от разряда дефибрилляции для отдельных электродов монитора.

Стр -4-

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды от 10 до 40°С;

- относительная влажность воздуха до 98% при температуре 25°С;

- атмосферное давление от 630 до 800 мм рт.ст. (от 83,9 до 106,6 кПа).

Технические характеристики

1.2.1 Аппарат состоит из двух частей:

- носимая часть - дефибриллятор со сменной батареей;

- устройство зарядное аккумуляторных батарей;

В состав носимой части входят:

- блок дефибрилляции с электродами для внешней дефибрилляции

детей и взрослых, сменной батареей;

- блок монитора с электрокардиографическим кабелем,

защищенным от импульсов дефибрилляции,

дисплеем и регистратором.

1.2.2 Импульс дефибрилляции - биполярный трапецеидальный с ограниченной длительностью

(БТОД)

несимметричный с соотношением амплитуд токов отрицательной и положительной

полуволн (0,5±0,1) на нагрузке 50 Ом.

стр -5-

Параметры импульса:

а) на энергиях 250, 300 и 360 Дж длительность каждой полуволны (6 ± 1) мс;

на энергиях до 250 Дж длительность положительной полуволны (4±1) мс,

отрицательной полуволны (4±0,3) мс.

б) длительность фронтов обеих полуволн - (8-400) мкс;

в) расстояние между импульсами полуволн - (0,3-1,0) мс.

Использование формы импульса, указанной на рисунке 1, позволяет осуществить эффективную дефибрилляцию и кардиоверсию в случае фибрилляции или мерцания предсердий меньшей энергией по сравнению с затрачиваемой при использовании монополярной формы импульса.

Биполярный трапецеидальный несимметричный импульс обеспечивает высокую выживаемость пациентов после остановки сердца с помощью высокоэффективной пульсовой энергии, обладающей более щадящим воздействием на сердечные ткани.

Стр -6-

1.2.3 Максимальная энергия на нагрузке 50 Ом - (360±54) Дж.

1.2.4 Аппарат обеспечивает следующие энергии, задаваемые дискретно:

а) 5, 10 Дж - с абсолютным отклонением ±3 Дж;

б) 25, 50, 75, 100, 150, 200, 250, 300, 360 Дж - с относительным отклонением

на нагрузке 50 Ом - ± 15%,

а на нагрузках 25 и 100 Ом - ±30%.

1.2.5 Время набора энергии:

200 Дж - не более 6 с;

360 Дж - не более 10с.

1.2.6 Аппарат обеспечивает ограничение тока дефибрилляции при сопротивлении пациента

менее 25 Ом на уровне (30±10) А.

1.2.7 Аппарат блокирует набор и выдачу энергии при сопротивлениях пациента

менее 12 Ом или более 200 Ом,

а также при разомкнутых или замкнутых электродах

с выдачей информации на экран дисплея.

1.2.8 Выдача импульса дефибрилляции -

от кнопок РАЗРЯД на электродах или синхронно с R-зубцом.

1.2.9 Автоматический сброс накопленной энергии на внутреннюю нагрузку

происходит через 30 с после ее набора.

1.2.10 Принудительный сброс накопленной энергии на внутреннюю нагрузку

в случае отказа от дефибрилляции.

1.2.11 Визуальная и звуковая сигнализация процессов набора и хранения энергии.

Выдача речевых подсказок.

Стр -7-

1.2.12 Формирование сигнала АВАРИЯ в случае отказа высоковольтной части аппарата.

1.2.13 Количество разрядов энергии 200 Дж от полностью заряженной батареи - не менее 70,

при емкости 50% - не менее 30.

Количество разрядов энергии 360 Дж от полностью заряженной батареи - не менее 40,

при емкости батареи 50% -не менее 15.

Время непрерывной работы в режиме монитора от полностью заряженной батареи -

не менее 3 часов,

в режиме от внешнего аккумулятора - 0,9*С (час),

где С - емкость полностью заряженного внешнего аккумулятора, в ампер-часах.

Время непрерывной работы в режиме питания от сети не менее 168 часов.

1.2.14 Встроенный эквивалент нагрузки с индикатором отданной энергии.

1.2.15 Питание аппарата:

- сеть переменного тока (190...250) В, частотой (50±0,5) Гц,

мощность, потребляемая от сети, - не более 250 ВА;

- сеть постоянного тока (12-20) В с током потребления не более 0,8 А

в режиме монитора и не более 10 А в режиме набора энергии;

- сменная аккумуляторная батарея 14 В, 2 А/ч;

- устройство зарядное для батареи с автоматическим отключением.

Время заряда батареи - не более 4 часов;

- четырехуровневый индикатор состояния батареи в режиме

мониторирования и набора энергии;

стр -8-

1.2.16 Два канала приема ЭКГ с чувствительностью 5, 10, 20 мм/мВ.

Скорость изменения информации на экране дисплея 12,5; 25; 50 мм/s.

Три отведения по выбору с передней панели.

1.2.17 Диапазон измерения ЧСС - от 30 до 300 ударов в минуту,

установка границ тревожной сигнализации ЧСС - от 30 до 240 ударов в минуту.

1.2.18 Отключаемый антитреморный фильтр.

1.2.19 На экран дисплея выводятся

значение набираемой энергии,

один из каналов ЭКГ,

состояние встроенной батареи,

номер выбранного отведения,

установленная чувствительность канала ЭКГ,

границы тревожной сигнализации по ЧСС,

текущее значение ЧСС,

процесс накопления и хранения энергии,

текущее время,

выбранный режим пуска регистратора,

отданный ток и сопротивление грудной клетки пациента.

Размер дисплея не менее (115x85) мм, разрешающая способность (320x240) точек.

1.2.20 Регистратор позволяет зафиксировать на бумажном носителе

информацию экрана дисплея.

Скорость протяжки бумаги регистратора - 12,5 мм/с; 25 мм/с.

Ширина бумаги - (57-58) мм,

диаметр рулона - не более 50 мм,

термобумага с сеткой или без сетки.

1.2.21 Масса аппарата:

носимая часть - не более 6 кг,

устройство зарядное - не более 2 кг.

Стр -9-

1.2.22 Габариты:

устройство зарядное - не более (170x120x110) мм,

носимая часть - не более (380x175x280) мм.

1.2.23 Ресурс работы - 5 лет.

Устройство и работа

1.3.1 Структурная схема аппарата приведена на рисунке 2.

Преобразователь сетевой (1)

осуществляет прием напряжения сети переменного тока и

преобразование его в магистраль питания постоянного тока напряжением 15-18 В.

Преобразователь сетевой (ПС) включается переключателем СЕТЬ.

Выходное напряжение ПС или аккумуляторной батареи

подается как силовое питание на зарядное устройство накопительных

конденсаторов (5), и через переключатель ДКИ на

преобразователь напряжения (ПН) типа DС-DС

для формирования напряжений питания всех узлов аппарата.

Устройство управления (3)

выполнено с применением микроконтроллеров и

предназначено для управления работой всех узлов аппарата.

Команды управления на него поступают с передней панели (2) аппарата.

Дисплей (6),

регистратор (7).

Контроллер речевых сообщений (8).

Стр -10-

Рисунок 2 –

Структурная схема аппарата

1 - преобразователь сетевой или аккумуляторная батарея,

2 - панель управления;

3 - устройство управления аппаратом;

4 - преобразователь ОС-ОС;

5 - зарядное устройство накопительных конденсаторов и высоковольтный коммутатор;

6 - дисплей;

7 - регистратор;

8 - контроллер речевых сообщений.

Стр -11-

1.3.2. Внешний вид аппарата приведен на рисунке 3

Рисунок 3 - Внешний вид аппарата

1 - передняя панель;

2 - грудинный электрод (с кнопками РАЗРЯД и –

пуск регистратора;

3 — верхушечный электрод (с кнопками ЗАРЯД и РАЗРЯД).

Условные обозначения на аппарате:

- класс защиты II;

- степень защиты СF, вход защищен от дефибрилляции;

- степень защиты ВF;

- род тока — постоянный.

Стр -12-

1.3.3 На передней панели аппарата размещены следующие органы управления:

- 1 - пять кнопок управления;

- 2 - разъем подключения электрокардиографического кабеля;

- 3 - дисплей;

- 4 - тумблер включения аппарата (маркировка - ДКИ);

- 5 - индикатор выданной энергии;

- 6 - кнопка принудительного сброса энергии;

- 7- кнопка уменьшения энергии;

- 8 - кнопка увеличения энергии.

Передняя панель аппарата приведена на рисунке 4.

Рисунок 4 - Передняя панель аппарата

Стр -13-

1-3.4 Устройство зарядное представлено на рисунке 5:

Рисунок 5 – Устройство зарядное

1, 4- батарея аккумуляторная;

2 - устройство зарядное;

3 - преобразователь сетевой.

Стр -14-

КОМПЛЕКТНОСТЬ

2.1 Комплект поставки аппарата соответствует указанному в таблице 1.

Таблица 1

Наименование	Обозначение документа	Кол. шт.	Примечание
Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 "АКСИОН" в составе:	ЮМГИ.941135.007
1. Блок дефибриллятора-монитора	ЮМГИ.941135.008-03
2. Устройство зарядное	ЮМГИ.436734.016
3, Кабель электрокардиографический	АС N0340		допускается ЮМГИ.685622.025

Стр -15-

Продолжение таблицы 1

Наименование	Обозначение документа	Кол. шт.	Примечание
4. Преобразователь сетевой	ЮМГИ.436244. 032-03		для сети переменного тока
5. Адаптер питания	ЮМГИ. 468824. 009 [		для сети постоянного тока
6. Термобумага, ширина 57-58 мм_:диаметр рулона не более 50 мм [(рекомендуемый \|тип-К5723АК12)	ТУ5457-001-02424495-93	2 ру-лона
7. Руководство по эксплуатации	ЮМГИ. 9411 35.007РЭ
8. Блок аккумуляторной батареи	ЮМГИ.687291.003
9. Одноразовый электрод для мониторирования Н928С
10. Футляр	ЮМГИ.323369.019	2	Сумка для переноса

Примечание - Допускается комплектация другими электрокардиографическими электродами,

соответствующими требованиям ГОСТ 25995-83 и разрешенными к применению

в установленном порядке.

Стр -16-

УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ

3.1 В целях обеспечения безопасности и исключения возможности поражения электрическим

током обслуживающего персонала, пациента или лиц, осуществляющих ремонт,

ЗАПРЕЩАЕТСЯ:

- вскрывать аппарат вне специализированных ремонтных предприятий;

- пользоваться аппаратом, имеющим механические повреждения корпуса,

электродов или кабелей;

- производить разряд при короткозамкнутых электродах:

- прикасаться к пациенту в момент дефибрилляции;

- устанавливать и извлекать предохранители при включенном аппарате

3.2 К работе с аппаратом должен допускаться персонал, изучивший правила

по технике безопасности при работе на электроустановках

и с электронными медицинскими приборами.

Стр -17-

ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ

4.1 В случае большого перерыва в работе, более двух недель, необходимо проконтролировать

состояние аккумуляторной батареи и при необходимости зарядить ее в соответствии

с указаниями п.5.11.

4.2 После длительного (более 8 часов) хранения аппарата при температуре ниже минус 10° С,

перед применением его необходимо выдержать в течение не менее 3 часов

при нормальной температуре.

4.3 Аппарат может поставляться потребителю с разряженной батареей,

в этом случае ее необходимо зарядить в соответствии с указаниями п. 5.11.

4.4 Полностью заряженная батарея сохраняет свою емкость в течение 3-х недель,

через 1,5 месяца хранения полностью заряженной батареи ее емкость падает наполовину.

Стр -18-

ПОРЯДОК РАБОТЫ