Теперь рассмотрим свойства и состав комбинированной вакцины

Инфанрикс- содержит:

· дифтерийныйанатоксин,

· столбнячный анатоксин,

· три очищенных коклюшных антигена :коклюшный анатоксин (КА), филаментозный гемагглютинин (ФГА) и белок наружной мембраны(пертактин) с молекулярной массой 69 кДа](Приложение )

· очищенный капсулярный полисахарид Haemophilus influenzae тип b, ковалентно связанный со столбнячным анатоксином,адсорбированный на солях алюминия

· Инактивированные полиовирусы трех типов (тип 1 – штамм Mahoney, тип 2 – MEF-1 штамм, тип 3 –штамм Saukett).

· очищенный основной поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита В (входит в состав гекса-вакцины)

Столбнячный и дифтерийный анатоксины получаются путем обработки формальдегидом очищенных токсинов Corynebacteriumdiphtheriae и Clostridium tetani. Компоненты бесклеточной коклюшной вакцины получают из культуры Bordetella pertussis путем экстракции и очистки споследующей детоксификацией глутаральдегидом и формальдегидом коклюшноготоксина, и формальдегидом филаментозного гемагглютитина и пертактина.(рис. 6)

Рис.6 Антигенная структура коклюшной палочки

Поверхностный антиген вируса гепатита В продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В.

HBsAg, выделенный из дрожжевых клеток, очищается с помощью последовательно применяемых физико-химических методов. HВsAg, при отсутствиихимической обработки, спонтанно трансформируется в сферические частицыдиаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HвsAg полипептиды и липиднуюматрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показалиналичие у этих частиц свойств, характерных для природного HВsAg.

Полиовирусы трех типов, выращенные на клетках VERO, очищены и инактивированы формальдегидом.

Полисахарид Hib готовят из штамма Haemophilusinfluenzae типа b 20,752. После активации с бромцианом и дериватизации гидразидомадипиновой кислоты, он соединяется со столбнячным анатоксином карбодиимидным методом. После очистки и коньюгирования полисахарид адсорбируют на соли алюминия, затем лиофилизируют в присутствии лактозы в качестве стабилизатора.

Почему нужно прививать комбинированными вакцинами и какова безопасность вакцинации ?

Иммуногенность Пентаксима изучали в клинических исследованиях в различных регионах мира (включая Западную Европу), в которых участвовало более 4,5 тыс.детей.

ПЕНТАКСИМ обеспечивает 100% иммунологическую эффективность после законченного курса вакцинации.

В ряде клинических исследований было показано, что через 1 месяц после первичной вакцинации тремя дозами вакцины Пентаксим у 100% детей первого года жизни достигались защитные уровни антител против дифтерии (≥0,01 МЕ/мл), столбняка (≥0,01 МЕ/мл), полиомиелита типов 1, 2 и 3 (4 либо 8 разв. Ед), и очищенного капсульного полисахарида (PRP) Haemophilus influenzae типа b(≥0,15 мкг/мл).

n Казахстан является страной с низким риском завоза и распространения дикого полиовируса:

n Использование ИПВ является своевременным в свете целей глобального искоренения полиомиелита;

n Последовательное введение ИПВ с использованием и ОПВ является приемлемым для Казахстана.

n ИПВ является одной из наиболее безопасных вакцин, применяемых для плановой иммунизации, независимо от того, используется она в виде комбинации или нет;

n нет доказательств наличия причинно-следственной ее связи с поствакцинальными побочными проявлениями, за исключением:

n местных эритемы (0,5-1%),

n уплотнения (3-11%)

n и болезненности (14-29%).

n

Сокращение количества инъекций (в условиях растущих антипрививочных компаний):

n одной инъекцией получает вакцину против 6 инфекций;

n минимизация травматизма ребенка и снижение риска развития постинъекционных осложнений;

n уменьшение затрат на:

n расходные материалы,

n утилизацию шприцев,

n флаконов;

n повышение безопасности инъекций в работе медицинских работников.

Форма выпуска и упаковка

Суспензии для инъекций 0,5 мл (1 доза) в шприце с коклюшно-дифтерийно-столбнячными компонентами, с компонентами противполиомиелита и гепатита В.

Лиофилизированный порошок (Hib) 10 мкг во флаконе.

Комплект, состоящий из шприца с суспензиейи флакона с лиофилизатом.

Способ применения

Шприц энергично встряхивают до получения однородной мутной белой суспензии. Шприц и флакон необходимо внимательно осмотреть на предмет посторонних частиц или изменения заявленного внешнего вида. В случае какого-либо несоответствия вакцина подлежит уничтожению.

Готовую к применению вакцину получают путем добавления содержимого шприца во флакон, содержащий Hib лиофилизат. Рекомендуется за пять минут до разведения достать флакон из холодильника, так как в этом случае обеспечивается такая степень эластичности пробки, при которой риск отрыва частичек резины минимален. Восстановленная вакцина представляет собой чуть более мутную суспензию, чем содержимое шприца до объединения. Это нормально и не влияет на качество вакцины. В случае, если обнаружены другие несоответствия,вакцина подлежит уничтожению.

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл

До 1 года - средняя треть переднелатеральной поверхности бедра

Старше 1 года – в дельтовидную мышцу плеча

Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд

Не вводить внутрикожно или внутривенно!!!

Вакцину следует вводить сразу же после восстановления.

Вакцинация переболевших

1. Дети, переболевшие дифтерией и не привитые прививаются сразу после выздоровления вакциной АДС, первую дозу получают в стационаре, затем заканчивают на участке.

Частично привитые заканчивают вакцинацию на участке после выздоровления

Полностью привитые –получают бустернуюдозу вакцины АДС если последняя вакцинация была 5 и более лет назад

2.Дети, переболевшие корью не прививаются

Переболевшие краснухой - не прививаются

Переболевшие паротитом - не прививаются

Вакцинация проводится моновакцинами

3.Переболевшие полиомиелитом прививаются после выздоровления

ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ:

Патологические процессы, регистрируемые при вакцинации, могут быть следствием:

1. низкого качества вакцин или нарушением правил вакцинации;

2. обострения хронических инфекций и проявления латентных заболеваний;

3. присоединение интеркуррентных инфекций, появлению которых может способствовать вакцинация;

4. особенности реактивности организма, связанные с конституционными генетическими факторами, с понижением сопротивляемости вследствие предшествующих заболеваний, нарушениями питания, с наличием специфической и неспецифической чувствительности к действию вакцин, а также первичных и вторичных иммунодефицитных состояний.

Большую группу в структуре поствакцинальных осложнений (далее – ПВО) составляют интеркуррентные заболевания. (табл. 16) Вакцинация временно снижает неспецифическую резистентность организма, что клинически выражается в увеличении частоты различных интеркуррентных заболеваний, в обострении латентно протекающих процессов и хронических очагов инфекции. Интеркуррентные инфекции могут возникать в любой день после введения вакцины. При АКДС вакцинации заболевания, возникающие позже третьего дня, а при живых вирусных вакцинах все нарушения в состоянии ребенка до 5-го и после 11-12 дня вакцинального периода, как правило, связаны не с вакцинацией, а с присоединением случайных заболеваний.

Необходимо внимательное отношение к любой патологии, возникающей в поствакцинальном периоде, так как от правильного и своевременно поставленного диагноза зависит назначение ранней и адекватной терапии

Таблица 23 . Поствакцинальные реакции и осложнения

Дифференциальная диагностика ПВО:

1) общие тяжелые реакции с повышенной температурой, фебрильными судорогами на АКДС, АДС и АДС-М появляются в первые 3 дня после прививки;

2) реакции на живые вакцины (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые часы после прививки) не могут появиться раньше 4 дня и более чем через 12-14 дней после коревой, 20-25 дней после краснушной, 30 дней после полиомиелитной, паротитной и комбинированной коревой-краснушной-паротитной вакцины;

3) менингеальные явления не характерны для осложнений после введения АКДС-вакцины, анатоксинов и живых вакцин, за исключением паротитной вакцины;

4) энцефалопатия не характерна для реакций на введение паротитной и полиомиелитной вакцин и анатоксинов, редко возникает после АКДС;

5) диагноз «поствакцинального энцефалита» требует, прежде всего, исключения заболеваний с общемозговой симптоматикой – опухолевых образований ЦНС, гриппа, пневмонии, менингококковой инфекции;

6) кишечные, почечные симптомы, сердечная и дыхательная недостаточности не характерны для осложнений и являются признаками сопутствующих заболеваний;

7) катаральный синдром может быть специфической реакцией на коревую, краснушную и паротитную вакцины, если она возникает не ранее 5 дня и не позже 12-14 дня после прививки, но он не характерен для других вакцин;

8) вакциноассоциированный полиомиелит (далее – ВАП) развивается в срок от 4 до 30 суток после иммунизации у привитых и до 60 суток у контактных. При этом, 80% всех случаев ВАП связаны с первой прививкой против полиомиелита, риск развития заболевания у иммунодефицитных лиц в 3-6 тысяч раз превышает таковой у здоровых. ВАП обязательно сопровождается остаточным явлением (вялые периферические парезы и/или параличи и мышечная атрофия).

При проведении эпидемиологических расследований необходимо учитывать анамнез заболевшего, состояние его здоровья перед прививкой, время появления и характер первых симптомов заболевания, динамика заболевания, доврачебное лечение, наличие и характер реакций на предыдущие прививки.

При развитии неврологических заболеваний (энцефалит, миелит, полирадикулоневрит, менингит) с целью исключения интеркуррентных заболеваний, необходимо проведение серологических исследований парных сывороток (первую - в ранние сроки заболевания, вторая – через 14-21 день) для определения титров антител к вирусам гриппа, парагриппа, Коксаки, ECHO. клещевого энцефалита, аденовирусам.

Поствакцинальные осложнения, подлежащие регистрации:

1) все случаи лимфаденитов после введения вакцины БЦЖ;

2) все абсцессы в месте введения вакцины;

3) все случаи госпитализации;

4) все летальные исходы, зарегистрированные в период вакцинации;

5) необычные нарушения, вызвавшее беспокойство у родителей

ПВО должны включаться в ежемесячные отчетные формы. При отсутствии случаев ПВО подается «нулевая отчетность».

• ⇐ Назад
• 5
• 6
• 7
• 8
• 9
• 10
• 11
• 12
• 13
• 14
• 151617
• 18
• 19
• 20
• Далее ⇒