Требования к оптовой и розничной реализации ЛС
Оптовая реализация ЛС осуществляется с аптечного склада (АС).
Помещения д. располагаться в последовательности: помещение приемки (зона для очистки транспортной тары от загрязнений); помещение хранения; помещение или зона отгрузки; административно-бытовые помещения.
АС д. располагаться в нежилых помещениях капитальных строений, в одном здании, сооружении по одному адресу (либо неск.зданий на общ.изолированной территории) помещения хранения д. б. изолированы от помещений др. назначения.
Площадь не менее 100 кв.м. При необходимости расфасовки: фасовочная - не менее 20 кв.м; дистиляционно-стерилизационная - не менее 10 кв.м; моечная - не менее 12 кв.м.
В помещениях приемки и хранения - выделяются карантинные зоны. В помещения хранения не должны допускаться посторонние лица.
На фасаде - вывеска на рус./бел. яз. с указанием его наименования, принадлежности, режима работы, номера и даты выдачи лицензии.
Хранение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, радиофармацевтических ЛС осуществляется в специально оборудованных помещениях.
А.С. д. иметь в наличии: стеллажи, шкафы, подтоварники для хранения лекарственных средств; холодильные камеры; технологическое оборудование для фасовки; ср-ва измерения массы, объема ЛС; термометры, гигрометры психометрические; механизированные погрузочно-разгрузочные средства.
Д.б. разработаны РИ и СОП. Фактически выполненные работы д.б. зафиксированы в учетных документах.
Оптовая реализация осуществляется работниками, имеющими фарм. образование, с приложением документов, подтверждающих кач-во ЛС.
При реализации следует: исключить возможность утраты идентификации; возможность контаминации; принять меры предосторожности для обеспечения сохранности, предотвращения повреждений; защитить от воздействия высокой или низкой t, света, влажности, повреждения насекомыми и грызунами. ЛС, требующие хранения в условиях контролируемой температуры, перемещаются с применением специального автотранспорта либо термоконтейнеров.
Розничная реализация:
Аптеки I и II категории, осуществляющие розничную реализацию ЛС, должны иметь отдельный вход для покупателей и дополнительный - для получения товаров.
Аптеки 3 – 5 категории должны иметь вход для покупателей.
Вход для покупателей в аптеку с улицы д. б. оборудован пандусом. На фасаде - вывеска на рус./бел. яз. с указанием ее наименования, принадлежности, режима работы. Дежурная дополнительно должна иметь освещенную вывеску, звонок для вызова фарм.работника и окно для реализации.
Аптека должна располагаться в нежилых помещениях капитальных строений.
Аптека должна иметь в наличии: технологическое оборудование для аптечного изготовления; оборудование, приборы и реактивы для проведения КК; торговое оборудование; кассовые суммирующие аппараты или специальные компьютерные системы; оборудование для хранения, в том числе холодильное; ср-ва измерения массы, объема; термометры, гигрометры психрометрические;
В торговом зале для покупателей размещается информация (копия лицензии; юридический адрес и номер телефона ЮЛ или ИП; выписка из настоящей НАП о правилах реализации; о наличии и месте нахождения книги замечаний и предложений; номера телефонов и адреса ближайших аптек, справочной фарм. службы, органов управления здравоохранения; о категориях граждан, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение лекарственными средствами и перевязочными материалами; о категориях граждан, имеющих право на внеочередное обслуживание; о графике проведения санитарных дней; о здоровом образе жизни и (или) борьбе с распространением и употреблением наркотиков и (или) профилактике ВИЧ-инфекции и других заболеваний; сроках годности ЛС, изготовленных в аптеке).
Д.б. разработаны РИ и СОП. Фактически выполненные работы д.б. зафиксированы в учетных документах