III. Дисперсологическая (технологическая) классификация.
Впервые эта классификация предложена профессором Н. А. Александровым. Потом разрабатывалась немецким ученым Вейхгерцем, а позднее была развита А. С. Прозоровским. Дисперсологическая классификация основывается на технологических процессах, которые являются общими при приготовлении всех сложных лекарственных форм.
Физико-химические системы, в которых одно вещество диспергировано и распределено в другом, называют дисперсными системами. Вещество, измельченное и распределенное внутри другого вещества,
1. Свободнодисперсные системы, характеризуются отсутствием взаимодействия между частицами дисперсной фазы, благодаря чему они могут свободно перемещаться друг относительно друга под влиянием теплового движения или силы тяжести.
Выделяют:
a) системы без дисперсной среды (частицы твердого вещества не распределены в массе носителя, т.е.дисперсионная среда отсутствует): грубодисперсные (сборы) и мелкодисперсные (порошки)
b) системы с жидкой дисперсной средой: растворы, золи (коллоидные растворы), суспензии, эмульсии, комбинации перечисленных систем.
c) Системы с пластично- и упруговязкой дисперсной средой: бесформенные системы ( сплошная общая масса:мази, пасты) и формированные системы (определенные правильные внешние очертания: свечи, шарики, палочки)
d) Системы с твердой дисперсной средой: бесформенные и формированные.
e) Системы с газообразной дисперсной средой (аэрозоли, туманы).
2. Связнодисперсные системы состоят из мелких частиц твердых тел, соприкасающихся друг с другом и спаянных в точках соприкосновения за счет молекулярных сил, образуя в дисперсной среде своеобразные пространственные сети и каркасы.
a) Системы без дисперсной среды- это твердые пористые тела, полученные путем сжатия или склеивания порошков, и пропитанные связнодисперсные системы (основы для приготовления мазей, суппозиториев).
Преимущества: определяет технологическую схему, то есть сущность и последовательность технологических операций, необходимых для их приготовления; позволяет предвидеть стабильность лекарственных форм в процессе хранения как гомогенных (длительно устойчивых), так и гетерогенных (нестабильных) систем; дает возможность первичной (визуальной) оценки качества приготовленного препарата; тип дисперсной системы в определенной степени будет характеризовать лекарственную форму и с биофармацевтической стороны, влияя на скорость высвобождения из нее лекарственных веществ. Недостатки: мази и суппозитории, объединенные в одной системе, отличаются не только по внешним признакам и способам применения, но и по технологическим процессам; одна и та же лекарственная форма представлена в разных системах.
1. Классификация лекарственных форм по признаку дозирова- ния, то есть отпускаются ли они в дозированном виде или нет.
2. Классификация лекарственных форм по способу производства. Лекарственные формы можно разделить на лекарственные формы аптечного и заводского производства.
3. Классификация лекарственных форм в зависимости от пути их введения и терапевтического назначения предложена Я. И. Хаджаем.
4. Интегрированная (комбинированная) классификация лекарственных форм приводится в учебнике И. А. Муравьева.
ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
Порошки (pulveres) — одна из наиболее древних лекарственных форм, употреблявшаяся в медицинской практике еще за 2500—3000 лет до нашей эры и не утратившая значения до настоящего времени.
Порошки — твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.
К преимуществам порошков как лекарственной формы можно отнести следующие:
· простота приготовления, точность дозирования;
· универсальность состава (в форме порошков можно сочетать различные по составу и свойствам лекарственные вещества);
· удобство хранения и транспортировки.
Недостатки порошков:
· более медленное терапевтическое действие по сравнению с жидкими лекарственными формами;
· плохая сохраняемость в связи с большой удельной поверхностью (легко теряют или поглощают воду, окисляются и т. д.);
· неудобство приема пахучих, красящих и имеющих неприятный вкус веществ;
· раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Для лекарственных веществ, вызывающих раздражение слизистой оболочки (эуфиллин, кислота ацетилсалициловая, натрия бромид и др.), а также для тех, которые в желудке подвергаются метаболическому превращению с образованием неактивных или нежелательных продуктов, применяют кишечнорастворимые оболочки (в форме таблеток или капсул).
Классификация порошков.В зависимости от состава порошки разделяют на простые (Pulveres simplices), состоящие из одного ингредиента, и сложные (Pulveres compositi), состоящие из нескольких ингредиентов (иногда до 10).
В зависимости от характера дозирования порошки классифицируют на дозированные, то есть разделенные на отдельные дозы и недозированные, то есть неразделенные.
В зависимости от способа применения различают порошки для внутреннего, или орального, и наружного применения.
Основные требования, предъявляемые к порошкам:сыпучесть; равномерное распределение веществ во всей массе сложного порошка; однородность смешивания; точность дозировки; стабильность.
В зависимости от медицинского назначения и способа применения порошки должны иметь определенный размер частиц. Если нет указаний в частных статьях, порошки для внутреннего применения должны быть измельчены до 0,16 мм. Порошки, предназначенные для применения в виде присыпок и вдуваний - до частиц размером 0,1 мм с целью достижения возможно большего увеличения суммарной поверхности этих порошков. Нюхательные порошки - до размера частиц 0,2 мм. При вдыхании такой порошок должен попасть лишь в верхние дыхательные пути, но отнюдь не в бронхи и альвеолы.
Присыпки — тонкоизмельченные порошки, предназначенные для нанесения на кожу с терапевтической или профилактической целью. Присыпки, применяемые для нанесения на раны, поврежденную кожу или слизистые оболочки, а также порошки для новорожденных должны готовиться в асептических условиях, а если они выдерживают воздействие высокой температуры — должны подвергаться стерилизации.
Способы прописывания порошков.Дозированные порошки выписывают двумя способами:
распределительным — когда в рецепте прописано количество вещества на одну дозу и указано, сколько таких порошков надо приготовить (применяется наиболее часто).
Rp.: Dibazoli 0,01
Papaverini hydrochloridi 0,02
Sacchari 0,25
Misce, fiat pulvis
Da tales doses № 10
Signa. По 1 порошку 2 раза в день;
разделительным — когда в рецепте прописано количество лекарственного вещества сразу на все порошки и указано, на сколько доз необходимо разделить общую массу (применяется редко).
Rp.: Dibazoli 0,1
Papaverini hydrochloridi 0,2
Sacchari 2,5
Misce, fiat pulvis
Divide in partes aequales № 10
Signa. По 1 порошку 2 раза в день