Метод стерилізації і аппаратура. Вибір методу стерилізації.
Термін “Стерилізація” походить від латинського слова (Sterilis)-що означає безплідний.
Отже, стерилізація – це процес повного знищення мікроорганізмів і спор у лікарських речовинах, лікарських формах, на посуді, допоміжних матеріалів, інструментах і апаратах.
Стерильність досягається дотриманням асептики і застосуванням методів стерилізації відповідно до вимог ДФ ХІ (ст. “Стерилізація”).
Методи стерилізації можна розділити на:
-фізичні
-механічні
-хімічні.
Фізичні методи стерилізації:
-термічна або теплова стерилізація
-стерилізація ультрафіолетовими променями
-радіаційна стерилізація
-стерилізація струмами високої частоти.
При термічній стерилізації мікроорганізми гинуть під впливом високої температури. В аптечній практиці застосовується стерилізація парою і сухим жаром.
Стерилізація сухим жаром виконується сухим гарячим повітрям у повітряних стерилізаторах при температурі 180-2000С. Ефективністьїї залежить від температури і часу.
Повітряний метод використовується для стерилізації термостійких порошкоподібних лікарських речовин (натрію хлорид, цинку окис, тальк, біла глина і ін.)
Прошки масою понад 20,0стерилізують при 1800С протягом 60хв, або при 2000С-30хв. При цьому товщина тари повинна бути не більше 6-7см. Час стерилізаційної витримки порошків масою менше 20,0 відповідно зменшують до 30-40хв при 1800С і до 10-20хв при 2000С.
Для стерилізації сухим гарячим повітрчм в аптеках доцільно викорис-товують шафи сушильно-стерелізаційні, стерилізатор сухожаровий, повітряні стерилізатори з невеликим об’ємом стерильної камери.
Стерилізація парою основана на поєднанні високої температури і вологи.
Найчастіше застосовують в медицині стерилізацію насиченою, водяною парою під тиском 0,11мПА при температурі 1200С, о,20 мПА при температурі-1300С. В цих умовах гинуть і вегетативні і спорові форми мікроорганізмів.
Стерилізація парою під тиском проводиться в парових стерилізаторах (автоклавах) різної конструкції. Стерилізація текучою парою здійс-нюється насиченою водяною парою при температурі 1000С. Текуча па-ра застосовується в тих випадках, коли необхідно вбити тількі веге-тативні форми мікроорганізмів. При наявності спорових форм цей метод не ефективний. Нагрівання текучою парою за ДФ відбувається протягом 30-60хв. Тривалість стерилізації залежить від фізико-хімічних властивостей лікарських речовин і об’єму розчину.
За ДФ при стерилізації розчинів понад 100мл збільшується тривалість стерилізації:
До 100мл-30хв
Від 101 до 500мл-45хв
Від 501 до 1000-60хв.
Стерилізація розчинів об’ємом понад 1л забороняється.
Тиндалізація-дрібна стерилізація, яка полягає в нагріванні при температурі 60-650С по 1 годині протягом 5днів або при температурі 70-800 С-протягом 3 днів. Цей метод стерилізації використовують для лікарських речовин та їх розчинів, які не витримують нагрівання при 1000С. Метод тиндалізації в аптечній практиці використовують рідко. Його застосовують в заводському виробництві. При приготуванні ампульваних розчинів.
Пастеризація-одноразове нагрівання розчину при температурі 800С протягом 30хв. Пастеризація дає можливість знищити вегетативні форми мікрорганізмів, а не спори.
Стерилізація ультрафіолетовими променями.
УФ-випромінювання потужний стерилізуючий фактор, здатний вбивати вегетативні й спорові форми мікроорганізмів. Зараз УФ-лампи широко застосовуються в аптеках для стерилізації повітря, очищеної води при подачі її по трубопроводу, допоміжних матеріалів і т.д. Для стерилізації повітря доцільно використовують настінні і стельові бактерицидні опромінювачі, підвищуючи їх на висоті 1,8-2м від підлоги.
Радіаційна стерилізація-це високоефективний і перспективний метод стерилізації який використовується в стерилізації медичної продукції. Основні переваги методу:
-високий ступінь інактивації мікроорганізмів;
-ефективність при низькій температурі;
-можливість автоматизації процесу;
-стерилізація виробів в упаковці.
Стерилізація струмом високої частоти-також ефективний метод стери-лізації.
Механічні методи стерилізації-для розчинів лікарських речовин, чут-ливих до теплової та радіаційної дії, може бути використаний метод сте-рилізації фільтруванням через дрібнопористі фільтри. На відміну від інших способів, при яких мікроорганізми тільки втрачають життє-здатність, при стерилізуючому фільтруванні вони повністю видаляю-ться з розчину, тим самим забезпечуючи його стерильність і апіроген-ність. Метод стерилізації фільтруванням-це різновидність фільтрування розчинів. При стерилізуючому фільтруванні тонше очищення досягає-ться використанням фільтруючих середовищ у вигляді глибинних і мембранних фільтрів.