D. S. Для внутрішньовенного застосування.
Технологія
Окремо об’ємно–ваговим методом готують два розчини – сольовий розчин та розчин натрію гідрокарбонату, при цьому розчинник ділять на дві частини.
Технологія сольового розчину
1. У стерильну мірну колбу переносять відважені кількості натрію хлориду, калію хлориду, додають води для ін'єкцій, приблизно 2/3 потрібної кількості, і перемішують до повного розчинення. Після розчинення додають 20% концентрований розчин кальцію хлориду та доводять водою для ін'єкцій до потрібного об'єму, перемішують. Проводять якісне та кількісне визначення натрію хлориду, калію хлориду, кальцію хлориду і рН розчину. Фільтрують через скляний фільтр №4 або через стерильний подвійний складчастий паперовий фільтр зі жмутиком довговолокнистої вати у стерильний флакон. Дозують по 100, 250, 500 мл. Закупорюють гумовими пробками. Проводять контроль на відсутність механічних домішок. Закупорюють алюмінієвими ковпачками під обкатку, перевіряють на герметичність закупорки. Стерилізують в автоклаві при 120 ºС 8 (об’ємом 100 мл), 12 (об’ємом 250 мл) або 15 хвилин (об’ємом 500 мл). Проводять повторний контроль на відсутність механічних домішок і герметичність. Заповнюють лицьовий бік ППК. Оформлюють до відпуску.
2. У стерильну підставку відмірюють розраховану кількість води для ін’єкцій 499 мл і розчиняють відважені кількості натрію хлориду, калію хлориду, 1 мл 20% концентрованого розчину кальцію хлориду, розчин перемішують до повного розчинення. Проводять якісне та кількісне визначення натрію хлориду, калію хлориду, кальцію хлориду і рН розчину. Фільтрують через скляний фільтр №4 або через подвійний стерильний подвійний складчастий паперовий фільтр зі жмутиком довговолокнистої вати у стерильний флакон. Дозують по 100, 250, 500 мл. Закупорюють гумовими пробками. Проводять контроль на відсутність механічних домішок. Закупорюють алюмінієвими ковпачками під обкатку, перевіряють на герметичність закупорки. Стерилізують в автоклаві при 120 ºС 8 (об’ємом 100 мл), 12 (об’ємом 250 мл) або 15 хвилин (об’ємом – 500 мл). Проводять повторний контроль на відсутність механічних домішок і герметичність. Заповнюють лицьовий бік ППК. Оформлюють до відпуску.
I. ППК (з.б.)
Натрію хлориду 9,0
Калію хлориду 0,2
Розчину кальцію хлориду 20%
0,2 х 5 = 1 мл
II. ППК (з.б.)
Натрію хлориду 9,0
Калію хлориду 0,2
Розчину кальцію хлориду 20%
0,2 х 5 = 1 мл
Води для ін’єкцій
1000/2 = 500 – 1 = 499 мл
I. ППК (л.б.)
Дата № рецепта
Natrii chloridi 9,0
Kalii chloridi 0,2
Sol. Calcii chloridi 20% 1 ml
Aquae pro injectionibus ad 500 ml
V = 500 ml
100 ml № 5, 250 ml № 2, 500 ml №1
Sterilis
Приготував
Перевірив
II. ППК (л.б.)
Дата № рецепта
Aquae pro injectionibus 499 ml
Natrii chloridi 9,0
Kalii chloridi 0,2
Sol. Calcii chloridi 20% 1 ml
V = 500 ml
100 ml № 5, 250 ml № 2, 500 ml №1
Sterilis
Приготував
Перевірив
Технологія розчину натрію гідрокарбонату.
1. У стерильну мірну колбу переносять 0,2 натрію гідрокарбонату кваліфікації “х.ч.” або “ч.д.а.”, відваженого на ВР-1, додають води для ін'єкцій, приблизно 2/3 потрібної кількості, і розчин перемішують до повного розчинення при температурі 18°С, уникаючи сильного збовтування. Після розчинення додають води для ін'єкцій до потрібного об'єму, перемішують. Проводять якісне та кількісне визначення натрію гідрокарбонату і рН розчину. Фільтрують через скляний фільтр №4 або через стерильний подвійний складчастий паперовий фільтр зі жмутиком довговолокнистої вати у стерильний флакон. Дозують у товстостінні флакони різної місткості, наповнюючи їх на 2/3 об’єму. Закупорюють гумовими пробками. Проводять контроль на відсутність механічних домішок. Закупорюють алюмінієвими ковпачками під обкатку, перевіряють на герметичність закупорки. Стерилізують в автоклаві при 120ºС 8 (об’ємом 100 мл), 12 (об’ємом 250 мл), або 15 хвилин (об’ємом 500 мл) в горизонтальному положенні флаконів. Проводять повторний контроль на відсутність механічних домішок і герметичність. Заповнюють лицьовий бік ППК. Оформлюють до відпуску.
2. У стерильну підставку відмірюють 500 мл води для ін’єкцій і розчиняють 0,2 натрію гідрокарбонату кваліфікації “х.ч.”, розчин перемішують до повного розчинення при температурі 18°С, уникаючи сильного збовтування. Проводять якісне та кількісне визначення натрію гідрокарбонату і рН розчину. Фільтрують через скляний фільтр №4 або через подвійний стерильний подвійний складчастий паперовий фільтр зі жмутиком довговолокнистої вати у стерильний флакон. Дозують у товстостінні флакони різної місткості, наповнюючи їх на 2/3 об’єму. Закупорюють гумовими пробками. Проводять контроль на відсутність механічних домішок. Закупорюють алюмінієвими ковпачками під обкатку, перевіряють на герметичність закупорки. Стерилізують в автоклаві при 120 ºС 8 (об’ємом 100 мл), 12 (об’ємом 250 мл) або 15 хвилин (об’ємом 500 мл) в горизонтальному положенні флаконів. Проводять повторний контроль на відсутність механічних домішок і герметичність. Заповнюють лицьовий бік ППК. Оформлюють до відпуску.
I. ППК (л.б.)
Дата № рецепта
Natrii hydrocarbonatis 0,2
Aquae pro injectionibus ad 500 ml
V = 500 ml
100 ml № 5, 250 ml № 2 , 500 ml №1
Sterilis
Приготував
Перевірив
II. ППК (л.б.)
Дата № рецепта
Aquae pro injectionibus 500 ml
Natrii hydrocarbonatis 0,2
V = 500 ml
100 ml № 5, 250 ml № 2, 500 ml №1
Sterilis
Приготував
Перевірив
Зберігання. Препарат зберігають при температурі, що не перевищує 25°С, термін зберігання – 30 діб.
Застосування. Регулятор водно-сольової рівноваги.
Рецептура :