Порядок подготовки медицинского персонала,
Эксплуатирующего стерилизаторы паровые
3.1. Лица, назначенные ответственными за надзор и безопасную эксплуатацию стерилизаторов, должны пройти предварительное обучение на курсах повышения квалификации кадров, организуемых органами здравоохранения, ответственными за подготовку и использование медицинских кадров.
3.2. Обучение медицинского персонала по правилам эксплуатации стерилизаторов и соблюдению правил безопасности при работе с ними проводится по специальной программе (приложение 9).
3.3. Организация обучения медицинского персонала возлагается на руководство учреждения здравоохранения
и проводится на соответствующих курсах повышения квалификации медицинских сестер, медкурсах системы здравоохранения республик, учебно-курсовых комбинатах соответствующего профиля.
3.4. Лицам, сдавшим экзамен, после окончания курсов выдается удостоверение. Они обязаны ежегодно проходить проверку знаний с отметкой в удостоверении о проведенной аттестации.
3.5. Удостоверение, подтверждающее окончание курсов, действительно в течение 5 лет. По истечении срока персонал должен пройти повторное обучение на курсах и сдать экзамен.
3.6. Персонал, обслуживающий стерилизаторы, должен иметь удостоверение при себе.
3.7. Допуск к обслуживанию стерилизаторов лиц, не имеющих удостоверений, запрещается.
3.8. С целью проведения аттестации обслуживающего персонала приказом по учреждению создается постоянно действующая комиссия (приложение 2).
3.9. Форма протокола проверки знаний (аттестации) персонала приведена в приложении 10.
3.10. Проверку знаний обслуживающего персонала на право допуска к самостоятельной работе проводит утвержденная руководителем учреждения комиссия в следующих случаях:
- при перерыве в работе по специальности больше года;
- при приеме на работу персонала, ранее аттестованного в других учреждениях;
- по требованию представителя администрации, ответственного по надзору за стерилизаторами, и технического инспектора труда профсоюза.
3.11. Допуск лиц к самостоятельной работе на стерилизаторах осуществляется в соответствии с
приложением 7.
3.12. Перечень сотрудников, аттестованных на право самостоятельной работы со стерилизаторами, оформляется приказом по учреждению.
Правила эксплуатации стерилизаторов
Техническим персоналом
4.1. Общие указания:
4.1.1. В процессе эксплуатации стерилизаторов технический персонал выполняет следующие основные виды работ:
- монтаж, установку, ввод в эксплуатацию и демонтаж стерилизаторов;
- техническое обслуживание;
- техническое освидетельствование, включающее внешний и внутренний осмотр стерилизатора и проведение гидравлических испытаний.
4.1.2. Все работы по эксплуатации стерилизаторов должны осуществляться только специально обученным техническим персоналом, имеющим право допуска к самостоятельной работе по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту паровых стерилизаторов.
4.1.3. Работы, проводимые техническим персоналом, включая представителей ПТО "Медтехника" и лечебного учреждения, должны производиться в cоответствии с эксплуатационной документацией на стерилизатор
4.2. Порядок поведения монтажа, установки, ввода в
эксплуатацию и демонтажа стерилизаторов:
4.2.1. Монтаж стерилизаторов производится предприятиями "Медтехника". С разрешения организаций "Медтехника" допускается монтаж стерилизаторов другими специализированными организациями или штатным персоналом учреждений здравоохранения.
4.2.2. Монтаж особо сложных моделей стерилизаторов
осуществляется предприятиями-изготовителями, а импортных, фирмами-поставщиками или их полномочными представителями.
4.2.3. Вызов учреждением здравоохранения специалистов для проведения монтажа и наладки импортных стерилизаторов должен согласовываться с предприятием "Медтехника".
4.2.4. Монтаж стерилизаторов производится по эксплуатационной документации на стерилизатор в помещениях, соответствующих проекту и СНиП, в которых закончены все строительные, электротехнические и отделочные работы.
4.2.5. Пусконаладочные работы (наладка, регулировка, обкатка и апробирование) стерилизаторов производятся при наличии постоянного энерго- и водоснабжения, заземляющих устройств и других инженерных коммуникаций, обеспечивающих работу стерилизаторов.
4.2.6. Дефекты импортных стерилизаторов, обнаруженные в процессе ввода в эксплуатацию в гарантийный период, устраняются за счет фирм-изготовителей. Для организации работы по устранению выявленных дефектов учреждение - владелец стерилизатора должно направить в В/О"Союзмедтехника" дефектный акт, составленный представителем бюро торговой экспертизы.
4.3. Порядок проведения технического освидетельствования:
4.3.1. Техническое освидетельствование проводят лица, ответственные за исправное техническое состояние, специалисты ПТО "Медтехника".
4.3.2. Техническому освидетельствованию должны подвергаться стерилизаторы перед пуском в работу, периодически и досрочно.
4.3.3. Периодичность проведения технического освидетельствования устанавливается настоящими ОМУ и специалистами ПТО "Медтехника", если периодичность не установлена в эксплуатационной документации на стерилизатор.
4.3.4. Досрочному техническому освидетельствованию
стерилизатор подвергается в случаях:
- проведения ремонтных работ с применением сварки;
- демонтажа и его установки на новом месте;
- необходимости, установленной лицом, осуществляющим надзор за стерилизаторами, или лицами, ответственными за исправное техническое состояние и безопасную эксплуатацию.
4.3.5. В процессе технического освидетельствования проводятся следующие работы:
4.3.5.1. Осмотр наружных поверхностей стерилизатора.
4.3.5.2. Устранение, в случае выявления, дефектов
наружных поверхностей.
4.3.5.3. Исправность установленной арматуры, контрольно-измерительных приборов и предохранительных клапанов, состояние опорных конструкций, наличие заземления, состояние надписей, осмотр доступных внутренних поверхностей стерилизатора.
4.3.5.4. Поверка манометров и мановакуумметров с их пломбированием и клеймением должна производиться не реже 1 раза в 12 месяцев.
4.3.5.5. Гидравлические испытания.
4.3.6. Осмотр доступных внутренних поверхностей стерилизаторов производят в следующем порядке:
- из стерилизационной камеры удаляют стерилизуемые материалы, а также находящиеся в ней приспособления для их размещения;
- снимают защитные кожухи со всех узлов стерилизатора, работающих под давлением;
- стенки пароводяной и стерилизационной камер, парогенератор очищают от накипи или продуктов коррозии, осматривают для выявления следов межкристаллической коррозии, раковин, вмятин и других дефектов;
- арматуру стерилизатора снимают, очищают от накипи и ремонтируют, краны и клапаны притирают в соответствии с эксплуатационной документацией на стерилизатор;
- в зависимости от технического состояния стерилизатор запрещают к стерилизации или подвергают гидравлическому испытанию, по результатам которого дается заключение о возможности его дальнейшей эксплуатации. (Порядок проведения гидравлических испытании определен в ОМУ и эксплуатационной документации на стерилизатор.)
4.3.7. В зависимости от результатов технического освидетельствования стерилизатора разрешается его эксплуатация или запрещается
4.3.8. Результаты и сроки следующих технических освидетельствований записываются в паспорт стерилизатора и в книгу учета и освидетельствования стерилизаторов лицом, проводившим его техническое освидетельствование.
4.4. Порядок проведения гидравлических испытаний.
4.4.1. В процессе гидравлических испытаний проводятся следующие работы:
- заполняются испытуемые сосуды (парогенератор, стерилизационная камера) водой;
- доводится давление воды в испытуемых сосудах до величины, превышающей в 1,5 раза рабочее давление, указанное в паспорте, на конкретный вид стерилизатора;
- выдерживается установленное давление в течение 5 минут и затем снижается до рабочего давления, указанного в паспорте на стерилизатор;
- осматривается поверхность испытуемого сосуда для определения возможных разрывов, деформаций стенок, течи, наличия влаги на сварных швах и соединениях.
4.4.2 Стерилизатор признается выдержавшим испытание, если не выявлено:
- признаков разрыва стенок стерилизатора, парогенератора и других деталей, узлов;
- выпучивания или других признаков деформации стенок стерилизатора;
- увлажнения в сварных соединениях;
- не герметичности в соединениях трубопроводной арматуры.
4.4.3. При выявлении капель и увлажнения сварных швов и стенок стерилизатор считается не выдержавшим гидравлического испытания.
4.4.4. Результаты и сроки следующих технических освидетельствований с проведением гидравлических испытаний, проводимых не реже 1 раза в 8 лет, должны записываться в эксплуатационную документацию на стерилизатор и в книгу учета и освидетельствования стерилизаторов лицом, проводившим испытания.
4.5. Порядок проведения технического обслуживания стерилизаторов.
4.5.1. Для проведения технического обслуживания и ремонта установленного оборудования организация - владелец стерилизаторов должна заключить договор с территориальным предприятием «Медтехника»
Допускается техническое обслуживание, ремонт, монтаж и наладка стерилизаторов штатным персоналом учреждений, прошедшим обучение и имеющим соответствующее удостоверение.
Порядок организации технического обслуживания медицинской техники регламентируется типовым Положением о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники, эксплуатационной документацией на стерилизатор и настоящими ОМУ.
5. Правила эксплуатации стерилизаторов
медицинским персоналом
5.1. Порядок подготовки к работе стерилизатора.
5.1.1. Перед началом работы на паровом стерилизаторе обслуживающий персонал должен:
- произвести осмотр доступных наружных поверхностей парообразователя, стерилизационной камеры, трубопроводов, корпуса с целью выявления внешних дефектов;
- произвести осмотр крепления крышки или дверей стерилизационной камеры;
- произвести осмотр манометра с целью установления целостности стекла и положения стрелки на нулевой отметке;
- проверить целостность водомерного стекла;
- проверить заземление корпуса стерилизатора;
- проверить наличие диэлектрического резинового коврика перед стерилизатором, если пол выполнен из токопроводящего материала;
- проверить наличие индикаторных лампочек на пульте панели управления, самописцев, устройств для загрузки и выгрузки и т.п;
- произвести проверку работы предохранительного клапана в соответствии с эксплуатационной документацией на стерилизатор;
- заполнить парообразователь водой, не допуская образования воздушных пробок. В случае, когда стерилизационное отделение снабжается паром от централизованной системы пароснабжения, в отделении должны быть разработаны инструкции последовательности включения, отключения подачи пара.
5.1.2. При обнаружении неисправностей (разбитое водоуказательное стекло, разрыв прокладки, повреждения корпуса стерилизатора, смещение стрелки манометра с нулевой отметки и др.) работу не начинают, а сообщают о неисправностях ответственному за безопасную эксплуатацию стерилизатора.
5.2. Проведение стерилизации (общие указания):
5.2.1. При отсутствии неисправностей устанавливают параметры стерилизации (температуру, давление, время) с учетом стерилизуемых материалов, в соответствии с инструкцией по эксплуатации стерилизатора, в режимах, соответствующих ГОСТ 19569-89 и официальным инструктивно-методическим документам Минздрава РФ
5.2.2. К заполненным стерилизационным коробкам или к упакованным в мягкую упаковку изделиям, подготовленным к стерилизации, должна быть прикреплена бирка, на которой указывают содержимое и дату стерилизации. Перед стерилизацией у стерилизационных коробок типа КСФ боковые отверстия должны быть открыты.
5.2.3. Загрузка стерилизуемых объектов в стерилизационную камеру должна проводиться в соответствии с приложением 8*.
5.2.4. Расположение химических тестов для контроля качества стерилизации в камере, их количество должно соответствовать требованиям официальных инструктивно-методических документов Минздрава РФ
5.2.5. При эксплуатации импортного парового стерилизатора персонал должен осуществлять работу в соответствии с изложенными в его паспорте требованиями.
5.2.6. После каждого законченного цикла стерилизации персонал должен убедиться в том, что в процессе стерилизации загруженных в камеру объектов была достигнута требуемая температура стерилизации. Контроль осуществляется по изменению цвета или физического состояния 3 образцов химического термотеста, которые были помещены в разных зонах стерилизационной камеры или внутри флакона с раствором, и по термограмме.
5.2.7. Бактериологический контроль паровых стерилизаторов осуществляют работники городской дезинфекционной станции или дезинфекционных отделов СЭС:
- в центральных стерилизационных отделениях - не реже 2 раз в год;
- в лечебно-профилактических учреждениях при отсутствии в них центральных стерилизационных отделений - не реже 1 раза в год.
5.2.8. Эксплуатировать стерилизатор можно только после получения отрицательных результатов анализа баклабораторий.
5.3. Проведение стерилизации флаконов с растворами:
5.3.1. Для безопасной работы при стерилизации растворов в паровых стерилизаторах общего назначения, исключения возможности «разрыва» флаконов с горячим простерилизованным раствором и обеспечения надежности процессов персонал должен соблюдать следующие правила:
1) для равномерного нагрева загруженные в стерилиза-ционную камеру флаконы должны быть размещены в специальных загрузочных емкостях (перфорированных кассетах, корзинах, стерилизационных коробках) с зазором не менее 1 мм в горизонтальной плоскости и не менее 5 мм в вертикальной плоскости;
2) заполнение парообразователя водой и продувка стерилизационной камеры для удаления из нее воздуха осуществляется согласно инструкции по эксплуатации стерилизатора;
3) персонал должен соблюдать режимы стерилизации (давление, температура, время стерилизационной выдержки) согласно ст. ВСФ 42-1501-85 "Стерилизация" Госфармакопеи СССР XI издания;
4) после окончания времени стерилизационной выдержки и отключения стерилизатора от сети электропитания персонал должен отключить, закрыть вентиль «пар в камеру» и постепенно в течение 15-20 мин снижать давление в стерилизационной камере путем неполного открытия вентиля "воздух, пар из камеры": за 3-4 мин давление в стерилизационной камере должно снижаться не более чем на 0,2 атм.
5) когда давление в стерилизационной камере снизится до атмосферного, о чем судят по расположению стрелки манометра против нулевой отметки шкалы, следует ослабить зажимы (затвор) крепления дверей или крышки стерилизационной камеры, удостовериться в отсутствии избыточного давления, после чего слегка приоткрыть крышку на 10-15 мин для полного удаления оставшегося пара. Если стерилизатор снабжен системой вакуумной подсушки простерилизованных объектов, следует открыть вентиль или кран, через который воздух подается в стерилизационную камеру.
При невыполнении этих требований может произойти «присасывание» дверей или крышки стерилизационной камеры, что обусловлено конденсацией оставшегося пара и снижением давления в камере ниже атмосферного.
По этим же причинам в стерилизационную камеру может засасываться вода через вентиль или кран «воздух, пар из камеры», на патрубок которого надета резиновая трубка, погруженная в емкость с охлажденной водой, предназначенной для конденсации выпускаемого из стерилизационной камеры пара.
6) при температуре атмосферного воздуха ниже 18°С следует закрыть фрамугу или форточки в стерилизационном помещении перед открытием дверей или крышки стерилизационной камеры. При контакте холодного воздуха с нагретым до 120°С флаконом, в котором раствор находится под избыточным давлением, может происходить термический бой (разрыв) флакона;
7) после полного выпуска оставшегося пара из стерилизационной камеры ее крышку или дверку полностью освобождают от фиксации и открывают;
8) извлекать из стерилизационной камеры загрузочные
емкости с простерилизованным во флаконах раствором
или непосредственно флаконы разрешается, прикрываясь крышкой не менее чем через 20 – 30 мин после открытия крышки или дверей стерилизационной камеры. За этот период температура простерилизованного во флаконе раствора и избыточное давление несколько снижаются.
Для снижения давления во флаконе при стерилизации раствора натрия гидрокарбоната необходимы временная выдержка не менее 40 – 50 мин;
9) при извлечении горячих флаконов из стерилизационной камеры или загрузочных тележек и емкостей и размещении их на рабочем месте рекомендуется использовать полотенце или перчатки. Эту работу следует проводить с особой аккуратностью, не допуская сотрясений, резких рывков и ударов флаконов.
Открытую загрузочную емкость (кассету, корзину) перед извлечением из стерилизационной камеры рекомендуется накрыть полотенцем или 1–2-слойной салфеткой с целью защиты персонала от возможной травмы частицами стекла в случае «разрыва» флакона;
10) после извлечения флакона из стерилизационной камеры необходимо убедиться в отсутствии частиц стекла от разбитых флаконов и при их наличии удалить эти частицы из камеры. Необходимо также визуально убедиться, что частицы стекла, этикетка или другие предметы не попали в выходное отверстие трубопровода с вентилем «воздух, пар из камеры»;
11) необходимо помнить, что при стерилизации растворов во флаконах категорически запрещается применять (использовать) вакуумную систему подсушки;
Флаконы с простерилизованным раствором объемом от 100 мл рекомендуется выдерживать в стерилизационной камере в течение времени (в зависимости от объема простерилизованного раствора), за период которого их температура снизится до 80°С или ниже.