Инновационные технологии получения волокнистых материалов хирургического назначения
К.т.н., проф. В.А. Жуковский
ФГБОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный университет технологии и дизайна»
E-mail: rdd.lintex@gmail.com
Актуальной проблемой современной хирургии остается обеспечение надежного сопоставления биологических тканей и удержание их в фиксированном положении с постоянной компрессией на протяжении всех этапов заживления раны. В этом плане ручной шов хирургической нитью остается самым распространенным и надежным, позволяющим избежать ряда серьезных послеоперационных осложнений.
В связи с развитием новых медицинских технологий пластических операций в герниологии и урогинекологии остро встал вопрос о создании современных синтетических волокнистых имплантатов для реконструктивно-восстановительной хирургии. Так проблема хирургической реабилитации больных с обширными дефектами опорных мягких тканей в большинстве случаев не может быть решена без применения сетчатых эндопротезов, укрепляющих эти ткани.
Важным направлением разработки волокнистых материалов с особыми свойствами, предназначенных для производства изделий медицинского назначения, является создание волокон с собственной биологической активностью: антимикробных, противоопухолевых, иммунодепрессантных, обезболивающих, ферментсодержащих и др.
Разработка научных и технологических основ получения таких материалов позволили внедрить в производство отвечающие современному уровню требований следующие изделия медицинского назначения:
- биорезистентные хирургические мононити Монофил и комплексные плетеные и крученые нити с фторполимерным покрытием Фторэкс и Фторлин;
- антимикробные шовные материалы Капрогент;
- сетчатые эндопротезы для герниопластики из мононитей: Эсфил, Унифлекс, Карбофлекс, Флексилен; из комплексных нитей - Эслан; нитей с фторполимерным покрытием – Фторэкс;
- сетчатые имплантаты для оперативного лечения стрессового недержания мочи у женщин - УроСлинг и мужчин - УроСлинг-М;
- сетчатые имплантаты для реконструкции тазового дна -Гинефлекс и Пелвикс (передний, задний и полный).
- имплантаты для пластики межжелудочковых, межпредсердных перегородок и боковых дефектов кровеносных сосудов – Эслан-Т.
По результатам токсикологических, санитарно-гигиенических, медико-биологических и клинических испытаний, проведенных аккредитованными учреждениями Минздравсоцразвития РФ, на разработанные изделия выданы Регистрационные удостоверения № ФСР 2008/02206 от 29.09.2011 г.; № ФСР 2008/02207 от 29.09.2011 г.; № ФСР 2009/04493 от 29.09.2011 г., разрешающие серийное производство, реализацию и применение их в медицинской практике на территории РФ.
Конфиденциальная информация и опыт (ноу-хау) в разработке технологических процессов производства полимерных имплантатов в виде лицензии переданы СПГУТД по Лицензионному соглашению от 18.10.2005 г. для внедрения в ООО «Линтекс».
Разработанные изделия нашли широкое применение в хирургической практике. В 2012 г. было реализовано в лечебно-профилактические учреждения РФ и ближнего зарубежья порядка 10 миллионов стерильных упаковок шовных материалов и 52 тысяч стерильных сетчатых эндопротезов.