Изготовление сложных порошков
Фармацевт постоянно использует такие технологические приемы как измельчение и смешивание ингредиентов порошков, выписанных в рецепте. Измельчения и смешивание должны проводиться с минимальными затратами времени и минимальными потерями ЛВ.
Порядок смешивания:
Введение ЛВ в сложных порошков зависит:
1. От соотношения ингредиента (величин выписанных масс)
2. От относительных потерь ингредиентов при измельчении в ступке
3. От физико-химических свойств выписанных веществ (характер кристалла, способность к адсорбции, консистенция вводимого вещества, способность распыляться и другие)
Когда ингредиенты сложного порошка, выписанные в равных или приблизительно равных количествах, в соотношении 1:20 и менее руководствуются следующими правилами:
· Если выписанные в рецепте вещества имеют приблизительно одинаковые физические свойства (плотность, кристалличность, способность к адсорбции, способность распыляться и так далее), то последовательность измельчения и смешения ингредиентов не имеет существенного значения и может соответствовать порядку из выписывания в рецепте или вещества можно измельчать одновременно
· Если выписанные вещества значительно отличаются по структуре, то начинают измельчение с крупнокристаллических порошков
· Если вещества отличаются по адсорбционной способности и способности теряться, заполняя пору ступок и измельчающей аппаратуры, то при измельчении ЛВ могут быть значительные потери. Поэтому сначала измельчают те вещества, у которых потери меньше.
Сильно теряется в порах ступки: ксероформ, кислота салициловая, висмута нитрат основной, барбамил, смазмолгин, темисал, бутадион, цилкооксид, кислота ацетилсалициловая и другие
Мало теряются в порах ступки: глюкоза, кислота аскорбиновая, кальция карбонат, кальция лактат, натрия гидрокарбонат, кодеин, кодеина фосфат, резорцин, антипирин, танин и другие
· В порах ступки или другого измельчающего аппарата теряются только те вещества, которые измельчаются первыми, поэтому фармацевт должен начинать измельчение с веществ, потери которых при измельчении минимальны. Опытным путем рассчитаны значения абсолютной и коэффициента относительной потери при измельчении их в ступке №1. С увеличением номера ступки потеря вещества увеличивается пропорционально коэффициенту рабочей поверхности ступки
В аптеках операции измельчения и смешивания производятся, как правило, в одной ступке. Поэтому для упрощения расчетов коэффициенты рабочей поверхности можно не использовать.
Общие правила изготовления сложных порошков:
1. Если соотношение выписанных ингредиентов в рецепте не превышает 1:20, т.е. вещества входят в равных или приблизительно равных количествах, то в ступку помещают вещество с наименьшими потерями при затирании. Добавляют остальные ингредиенты с учетом их физико-химических свойств
2. Если ингредиенты сложного порошка сильно отличаются по количеству, то смешивание производят по принципу «от меньшей массы – к большей». Поры ступки предварительно затирают сахаром или глюкозой, если эти вещества выписаны в рецепте, то веществом с меньшей потерей, либо с крупнокристаллическим веществом, либо веществом, выписанным в большей массе. Затем после измельчения вещество полностью удаляют из ступки, если далее вводится вещество, находящееся на ПКУ. Либо оставляют часть вещества в соотношении 1:1-2 к веществу с меньшей массой. Далее добавляют другие ингредиенты в порядке возрастания их масс и с учетом физико-химических свойств. И в последнюю очередь добавляют ранее измельченное и отсыпанное вещество.
Трудноизмельчаемые вещества всегда измельчают первыми в присутствии летучих растворителей (этанол, эфир). Если масса трудноизмельчаемого вещества более 1 г, то добавляют 10 капель летучей жидкости на 1 г вещества. При этом может произойти частичное растворение с последующей рекристаллизацией. Но в основном жидкость оказывает расклинивающее действие
3. Красящие вещества: акрихин, рибофлавин, индигокармин, метиленовый синий, фурациллин вводят методом трехслойности, помещая красящее вещество между слоями некрасящих и неадсорбирующих веществ. Этот метод называют способом «слоеного пирога»
4. Сухие растительные экстракты измельчают и смешивают по общим правилам изготовления сложных порошков
5. Густые экстракты предварительно растворяют в нескольких каплях 90% этанола в соотношении 1:2 к массе густого экстракта. Не дожидаясь полного испарения жидкости добавляют измельчая и смешивая остальные ингредиенты. Легкораспыляющиеся вещества (магния оксид) лучше вводить после введения раствора густого экстракта во избежание распыления. Сыпучесть и однородность порошков сохраняется, если на 1 г смеси или порошка вводится 2-3 капли жидкости, в которой порошкообразное вещества растворимы и по 5 капель жидкости, в которой вещества нерастворимы.
В порошки можно вводить различные жидкости:
· Жидкие: формалин, растительные соки
· Вязкие: нефть нафталанская, ихтиол, эвтектические смеси
При введении жидкости в порошки:
1. Жидкости следует добавлять к тем вещества, которые плохо растворимы, но которые обладают высокой адсорбционной способностью
2. Высоковязкие компоненты предварительно растворяют или растирают в подходящем растворителе
3. Эвтектические смеси можно использовать при измельчении трудно измельчаемых веществ
4. Жидкости, не содержащие летучих или термолабильных веществ, можно сгущать на водяной бане или смешивать в присутствии плохорастворимых порошков или с добавлением сорбента (крахмал, аэросил) по согласованию с врачом, о чем делает отметки в ППК и учитывают при расчете развески
5. Летучие жидкости добавляют в последнюю очередь, предварительно растворив их в этаноле или в эфире в соотношении 1:10, если это эфирное масло и откапывают в разные места в порошковой смеси. И дают постоять смеси на воздухе 10-15 минут, если смесь влажная