Требования к безопасности применения лекарственных средств и биологических препаратов для животных
39. При применении лекарственных средств и биологических препаратов, используемых в ветеринарии необходимо принимать во внимание основные требования безопасности, связанные со следующими рисками:
1) возникновение осложнений у животных приводящих их к гибели;
2) неэффективности лекарственных средств по причине их качества или неправильного назначения (диагноза).
40. Основными факторами, определяющими возможность осложнений у животных после применения лекарственных средств, биологических препаратов, а также контактирующих животных, лиц применявших продукцию животноводства и окружающей среды являются: безопасность и эффективность применения лекарственных средств, биологических препаратов для животных обеспечивается рациональным их назначением. При назначении следует учитывать диагноз заболевания, вид и возраст животного, имеющиеся лекарственные формы, дозировку, кратность применения и длительность курса лечения, возможные меры по предотвращению развития побочных реакций и взаимодействия с другими лекарственными средствами для животных.
41. Следует соблюдать срок предубойной выдержки животных и использования животноводческой продукции после применения лекарственного средства, биологического препарата в соответствии с требованиями, указанными в наставлении по применению лекарственного средства.
42. Любое применение лекарственного средства, биологического препарата для животных должно документироваться с указанием названия лекарственного средства для животных (написанного на этикетке), номера серии, дозы, пути введения; идентификации животного (ых), получившего (их) лекарственное средство; причины назначения лекарственного средства, биологического препарата и подписи лица (лиц), назначившего и применившего лекарственное средство, биологический препарат, а также срока предубойной выдержки для сельскохозяйственных животных и (или) использования животноводческой продукции.
Должен вестись документальный учет принятых и отпущенных лекарственных средств, биологических препаратов для животных.
Требования к безопасности уничтожения ветеринарных препаратов
43. Лекарственные средства и биологические препараты, используемые в ветеринарии, с истекшими сроками годности и фальсифицированные, признанные по результатам лабораторных исследований опасными для животных, подлежат уничтожению.
До принятия решения о дальнейшем использовании, лекарственные средства и биологические препараты временно изымаются из оборота и хранятся в местах, исключающих доступ к ним.
Уничтожение лекарственных средств, биологических препаратов для животных осуществляется в соответствии с нормативно-технической документацией.
44. Уничтожение лекарственных средств и биологических препаратов для животных проводят предприятия, имеющие соответствующее разрешение, на специально оборудованных площадках, полигонах и помещениях в соответствии с требованиями настоящего Технического регламента и иными требованиями, предусмотренными законодательством Республики Казахстан .
45. Процедура уничтожения лекарственных средств и биологических препаратов, используемых в ветеринарии не должна влиять на безопасность людей, животных и загрязнять окружающую среду.
Мероприятия по обязательному обезвреживанию (обеззараживанию) лекарственных средств и биологических препаратов, представляющих опасность здоровью животных и человека, проводятся при обязательном присутствии государственного ветеринарного инспектора соответствующей территории.
Презумпция соответствия
46. Лекарственные средства и биологические препараты, используемые в ветеринарии, и их составляющие считаются соответствующими требованиям безопасности, если установлено соответствие требованиям безопасности каждой характеристики и конструктивных свойств, а также каждого его компонента, в отношении которых эти требования определены настоящим Техническим регламентом и правилами определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов требованиям нормативов.
Выпуск в обращение лекарственных средств и биологических препаратов, используемых в ветеринарии, осуществляется при условии их соответствия всем требованиям, установленным настоящим Техническим регламентом.
Датой выпуска в обращение считается дата окончания изготовления партии (серии) продукции.