Журнал оперативного контроля процедуры анализа
| Дата | Исполнитель | Контроль повторяемости при получении результатов контрольных измерений | ||||
| Результаты параллельных определений | rк | Предел повторяемости, r | Заключение | |||
| Х1 | Х2 | |||||
Результат анализа рабочей пробы,
 
| Оперативный контроль процедуры анализа (с использованием метода добавок) | |||||
Величина добавки,
С 
| Результат анализа пробы с добавкой,
| 
| Норматив контроля,
| Заключение | Примечание | |
| Результат анализа рабочей пробы,
| Оперативный контроль процедуры анализа (с использованием метода разбавления) | |||||
Коэффициент разбавления,
| Результат анализа
разбавленной пробы,
|
| Норматив контроля,
| Заключение | Примечание | |
| Результат контрольных измерений, | Оперативный контроль процедуры анализа (с использованием метода варьирования навески) | ||||
|
| 
|
| Норматив контроля, К | Заключение | Примечание |
| Результат анализа,
| Оперативный контроль процедуры анализа (с применением ОК) | ||||
| Аттестованное значение ОК, С | 
| Норматив контроля, К | Заключение | Примечание | |
ПРИЛОЖЕНИЕ В
Контрольные карты Шухарта
Таблица В.1 - Данные для построения контрольных карт Шухарта для контроля погрешности, для контроля внутрилабораторной прецизионности результатов и повторяемости результатов измерений.
| Объект | |||||||||||||
| Определяемый показатель | |||||||||||||
| Метод испытаний | |||||||||||||
| Единица измерения | |||||||||||||
| Период заполнения контрольной карты (временной диапазон) | |||||||||||||
| Аттестованное значение образца для контроля | |||||||||||||
| Контрольная карта | Для контроля повторяемости | Для контроля погрешности | Для контроля внутрилабораторной прецизионности | ||||||||||
| Пределы предупреждения | rпр (rпр,о r′пр,о) | Kпр,н | Rпр (Rпр,о R′пр,о) | ||||||||||
| Пределы действия | rд (rд,о r′д,о) | Kд,н | Rд (Rд,о, R′д,о) | ||||||||||
| Средняя линия | rср(rср,о r′ср,о) | Kср | Rср(Rср,о,R′ср,о) | ||||||||||
| Номер конт-рольного изме-рения | Результат контрольного определения | Результат контрольного измерения
| Результат контрольной процедуры | Выводы о несоответствии результата контрольной процедуры пределу действия или предупреждения | Результаты интерпретации данных контрольных карт, требующие корректирующих действий с целью обеспечить стабильность процедуры анализа рабочих проб | ||||||||
| 
| Для контроля повторяемости
| Для контроля погрешности
| Для контроля внутрилабора-торной прецизионности
| Для контроля повторяемости | Для контроля погрешности | Для контроля внутрилабора- торной прецизионности | ||||||
ПРИЛОЖЕНИЕ Г
Форма 1
Журнал корректирующих действий
| № п/п | Дата | Описание несоответствия | Должность лица, установившего несоответствие | Причина несоответствия |
| 3 |
| Содержание корректирующего действия | Срок устранения несоответствия | Должность лица, отвечающего за устранение | Отметка об исполнении | Срок следующей проверки |
ПРИЛОЖЕНИЕ Д
Форма 1
Протокол
установленных показателей качества результатов анализа
при реализации методики анализа в лаборатории
Наименование лаборатории, применяющей данную методику:
Лаборатория СТК по обслуживанию цеха формалина
Наименование методики анализа:
Обозначение НД на методику анализа:
Показатели качества результатов анализа были оценены на основе
данных специального эксперимента, контрольных измерений, расчетным способом
полученных в период с _____ по _____ .
Диапазон измерений и значения показателей точности, правильности и внутрилабораторной прецизионности результатов анализа:
| Диапазон измерений | Показатель внутрилабораторной прецизионности результатов анализа в виде среднего квадратического отклонения, σRл | Показатель правильности результатов анализа (границы, в которых систематическая погрешность лаборатории находится с принятой вероятностью Р), (DСл,н , DСл,в) или ± DСл при ½DСл,н ½= DСл,в | Показатель точности результатов анализа (границы, в которых погрешность любого из совокупности результатов анализа, полученных в лаборатории при реализации методики находится с принятой вероятностью Р), (Dл,н , Dл,в) или ± Dл при ½Dл,н ½= Dл,в |
СОГЛАСОВАНО УТВЕРЖДАЮ
Управляющий по качеству лаборатории Начальник лаборатории
___________________ Е.Ю.Пушкарева ______________Т.П.Кузовлева