Лекиця 13 Регулирование рекламы и продвижения лекарственных препаратов
В государствах ЕС существуют строгие законодательные рамки, регулирующие рекламирование лекарственных препаратов. Реклама должна соответствовать положениям Директивы Совета ЕС 92/28/ЕЕС «О рекламировании лекарственных препаратов для человека» [6, 4, 10], положения которой введены в национальные законодательства государств ЕС.
Под рекламированием лекарственных препаратов в Директиве Совета ЕС 92/28/ЕЕС подразумевается любая форма предоставления информации агентами по их продаже при проведении опросов населения, а также использование стимулов, способствующих назначению, поставкам, продаже и потреблению лекарственных препаратов. К таким формам, в частности, относятся:
| рекламирование лекарственных препаратов среди населения; |
|
| рекламирование лекарственных препаратов лицам‚ уполномоченным назначать или распространять лекарственные препараты; |
|
| посещение агентами по продаже лекарственных препаратов лиц, уполномоченных назначать лекарственные препараты; |
|
| предоставление образцов продукции; |
|
| применение стимулов, поощряющих к назначению или поставке лекарственных препаратов в виде подарков‚ предложений или обещаний прибыли, или вознаграждений в денежном или вещевом выражении‚ за исключением случаев‚ когда их реальная стоимость минимальна; |
|
| финансовая поддержка мероприятий, содействующих продаже продукции, с участием лиц, уполномоченных назначать или поставлять лекарственные препараты; |
|
| финансовая поддержка научных конференций‚ в которых принимают участие лица‚ уполномоченные назначать или распространять лекарственные препараты‚ в частности оплата дорожных расходов и проживания. |
В государствах ЕС запрещена любая реклама лекарственных препаратов‚ на которые не выдана торговая лицензия в соответствии с законодательством ЕС.
Реклама лекарственного препарата в соответствии с положениями Директивы Совета ЕС 92/28/ЕЕС:
|
| должна способствовать его рациональному применению путем предоставления объективной информации без преувеличения свойств препарата; |
|
| не должна вводить в заблуждение. |
Директива 92/28/ЕЕС отдельно рассматривает рекламирование для населения и рекламирование для медицинских работников.
Рекламирование для населения
Общие правила
1. В государствах ЕС запрещено рекламирование населению тех лекарственных препаратов‚ которые:
|
| отпускаются только по рецепту в соответствии с Директивой 92/26/ЕЕС; |
|
| содержат психотропные или наркотические субстанции‚ соответствующие определениям международных конвенций; |
|
| благодаря особенностям состава и действия разработаны и предназначены для применения без врачебного вмешательства, при необходимости по совету фармацевта, например, для диагностических целей, лечения или осуществления контроля за ним. |
2. В государствах ЕС запрещено при рекламировании населению упоминание следующих заболеваний:
|
| туберкулеза; |
|
| венерических болезней; |
|
| других опасных инфекционных заболеваний; |
|
| онкологических заболеваний; |
|
| хронической бессонницы; |
|
| сахарного диабета и других болезней обмена веществ. |
3. Государства ЕС имеют право запретить на своей территории рекламирование населению тех лекарственных препаратов‚ расходы на которые возмещаются за счет государственного бюджета.
4. Запрещение рекламирования, указанное в пункте 1 (см. выше), не распространяется на кампании по вакцинации‚ проводимые фармацевтическими компаниями и утвержденные компетентными уполномоченными органами государств ЕС.
5. В государствах ЕС производителям фармацевтической продукции запрещено прямое распространение лекарственных препаратов среди населения в рекламных целях; однако в особых случаях государства могут разрешить такое распространение для достижения других целей (например, в качестве гуманитарной помощи при стихийных бедствиях и катастрофах).