Порошки – твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести
Порошки относятся к числу лекарственных форм, применявшихся ещё около 3000 лет до н.э., но не потерявших своего значения до настоящего времени.
Положительные качества порошков:
· Высокая фармакологическая активность, связанная с тонким измельчением лекарственных веществ.
· Портативность и большая устойчивость при хранении по сравнению с жидкими лекарственными формами.
· Несложность изготовления (простота технологии) по сравнению с таблетками, драже и пилюлями.
· Возможность регулирования степени дисперсности.
· Универсальность состава. В состав порошков могут входить неорганические и органические вещества, в том числе порошки растительного и животного происхождения, а также небольшое количество жидких и вязких веществ.
Отрицательные качества порошков, как лекарственной формы:
· Более медленное по сравнению с растворами действие лекарственных веществ, так как порошки, прежде чем всосаться, должны раствориться.
· Некоторые вещества в порошках могут изменять свойства под влиянием окружающей среды: а) терять кристаллизационную воду (натрия сульфат, натрия тетраборат и др.); б) поглощать углерода диоксид из воздуха, превращаясь в другие соединения (магния оксид переходит в магния карбонат); в) изменяться под действием кислорода воздуха (окисление кислоты аскорбиновой); г) поглощать влагу из воздуха (отсыревание димедрола, анальгина, экстракта красавки сухого); д) образовывать саморасплавляющиеся при комнатной температуре "эвтектические" смеси, имеющие температуру плавления намного ниже, чем температуры плавления входящих в её состав компонентов (эвтектики легко образуют ментол, тимол, камфора, фенилсалицилат, резорцин и др.).
· Некоторые лекарственные вещества в форме порошков оказывают раздражающее действие на слизистую оболочку (калия и натрия бромиды), которое реже наблюдается при их применении в виде растворов.
· Вещества с горьким вкусом, пахучие и красящие неудобны и неприятны для приема.
· Порошки могут приобретать посторонний запах, адсорбируя пары пахучих веществ.
· Некоторые из перечисленных недостатков могут быть легко устранены за счет соответствующей упаковки порошков (в капсулы).
Классификация порошков (по способу применения,
составу и характеру дозирования):
| ПОРОШКИ | |||||||||||||||||||||
| По способу применения | По составу | По характеру дозирования | |||||||||||||||||||
| Внутренние | Наружные: присыпки, нюхательные, для вдуваний | Простые(из одного ингредиента) | Сложные(из двух и более ингредиентов) | Неразделенные(отпускают больному в общей массе, больной самостоятельно осуществляет дозирование) | Разделенные(дозирование производится в аптеке) | ||||||||||||||||
| По способу выписывания | ||||
| Распределительный способ (лекарственные вещества выписаны на 1 дозу, указано общее количество доз, иногда – способ упаковки). Это – основной способ прописывания порошков | Разделительный способ (лекарственные вещества выписаны на все дозы, указано, на сколько доз следует разделить массу). Разделительный способ прописывания применяют очень редко | |||
Различают следующие стадии технологии приготовления порошков:
1. Измельчение (pulveratio), осуществляется чаще всего в фарфоровых ступках (которые, в зависимости от рабочего объема, бывают семи номеров), в аппарате М.Х. Исламгулова, или в кофемолках.
2. Просеивание (cubratio). Цель просеивания – получение продукта с одинаковыми размерами частиц. Размер и распределение частиц порошка по размерам определяют ситовым анализом, руководствуясь фармакопейной статьей «Измельчение и просеивание».
Различают 7 степеней измельчения порошков:
· Наимельчайший порошок (pulvis longe subtilissimus) – 0,093+0,015 мм
· Мельчайший порошок (pulvis subtilissimus) – 0,09+0,015 мм
· Мелкий порошок (pulvis subtilis) – 0,12+0,02 мм
· Среднемелкий порошок (pulvis modice subtilis) – 0,195+0,021 мм
· Среднекрупный порошок (pulvis modice grossus) – 0,2+0,03 мм
· Крупный порошок (pulvis grossus) – 0,31-2,0+0,04-0,07 мм
· Крупно измельченный порошок (substantia grosso modo subtilitatis) – более 2 мм.
Степень измельчения лекарственных средств при приеме внутрь в какой-то мере определяет интенсивность их растворения и всасывания; при наружном применении вещества тем лучше адсорбируют, прилипают к коже, слизистой оболочке или раневой поверхности и меньше раздражают ткани, чем больше они измельчены.
3. Смешивание (mixtio). Цель смешивания – получение однородной порошковой смеси. Различают два основных способа смешивания: а) ингредиенты сложного порошка выписаны в равных или приблизительно равных количествах; б) ингредиенты сложного порошка выписаны в разных количествах.
Смешение сложного порошка готовится с учетом количества и свойств ингредиентов (степени измельчения, распыляемости и др.), обычно начиная с веществ, которых в порошке меньше, прибавляя к ним постепенно при постоянном помешивании остальные ингредиенты. При прописывании в порошках ядовитых или сильнодействующих средств в количествах менее 0,1 г (для порошков из растительного сырья 0,05 г) необходимо использовать их тритурации – смеси с молочным сахаром (1:10 или 1:100), представляющие наимельчайший порошок.
4. Дозирование (divisio). Дозирование порошков осуществляется двумя путями: а) дозирование по массе (основной, более точный способ); б) дозирование по объему (менее точный, но более производительный).
При изготовлении порошков колебания в весе каждого из них не должны превышать: при весе порошка до 0,1 г + 15%, 0,1-0,3 г + 10%, 0,3-0,5 г + 5%, 0,5-1 г + 4%, свыше 1 г + 3%.
Порошки для наружного употребления выписывают обычно в количестве 5,0-100,0.
Неразделенные порошки (крупно измельченные) имеют вес от 10,0 до 100,0.
Разделенные порошки (мелкие, среднемелкие или среднекрупные) имеют вес от 0,1 (0,05 для порошков из растительного сырья) до 1,0, в среднем 0,3-0,5, так как в данном случае масса порошка количественно удобна и для приема и для изготовления. В случаях же, когда доза лекарственного вещества меньше 0,1, то для увеличения веса порошка в рецептурную пропись добавляют различные индифферентные вещества, обычно – сахар молочный (Sacchari) в дозе 0,3 г.
5. Упаковка и оформление порошков. По давней традиции, связанной с привязкой приема порошков к числу приемов пищи, их обычно прописывают и отпускают в количестве, кратном 3 – 3, 6, 9 и т.д., или, реже - 4.
Если вид упаковки не указан в рецепте, то порошки отпускают в аптеке в бумажных капсулах (размером 7,5 х 10,5 см), выбор сорта которых зависит от состава ингредиентов, входящих в состав порошка. Для упаковки порошков используется: проклеенная бумага, вощеная и парафинированная бумага (charta cerata et parafinata), пергаментная бумага, целофан. Гранулированные порошки, упакованные в бумажные пакеты, называются саше(sachets).В последние годы широко используют для отпуска порошков специальные пакеты из полиэтиленовой пленки. Порошки, неразделенные с летучими веществами, отпускают во флаконах с притертыми пробками.
Требования, предъявляемые к порошкам (по Государственной Фармакопее XI):
· сыпучесть,
· однородность,
· допустимые нормы отклонения в массе отдельных доз,
· цвет, вкус, запах, упаковка и оформление, соответствие входящим в состав ингредиентам.
· По указанию ГФ XI порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 0,16 мм, если нет других указаний в частных статьях Фармакопеи.
Иногда в рецептурном задании может быть указано – отпустить порошки в специальных капсулах. В Государственной Фармакопее имеется специальная статья “Capsulae”.