Розгляд заявки та прийняття рішення
2.1. Під час розгляду заявки ОС виконує такі процедури:
- реєструє заявку в журналі обліку та заводить окрему справу на сертифікацію продукції заявника;
- проводить експертизу надісланих документів;
- визначає схему сертифікації продукції за поданою заявкою;
- визначає акредитовані в Системі випробувальні лабораторії (центри), які проводитимуть випробування зразків продукції за заявкою;
- визначає кількість зразків для ідентифікації та випробувань, правила їх відбору;
- визначає організації, що здійснюють технічний нагляд;
- визначає перелік необхідних документів, які повинен подати заявник для проведення сертифікації;
- готує рішення за заявкою і надає його заявнику;
- надсилає копію рішення за заявкою до випробувальних лабораторій (центрів), що проводитимуть випробування;
- готує документи на проведення робіт із сертифікації (укладає господарчі договори тощо).
2.2. Термін розгляду заявки та прийняття рішення за нею не повинен бути більше одного місяця з дня її реєстрації та внесення плати за її розгляд.
3. Визначення схеми сертифікації продукції.
Обстеження виробництва.
4.1. Порядок обстеження виробництва встановлюється ОС згідно з ДСТУ 3957, ураховуючи особливості виробництва продукції. Обстеження виробництва проводиться з метою оцінки:
- умов виробництва заявленої продукції, що мають забезпечувати стабільний рівень характеристик і показників продукції;
- відповідності конструкторської та технологічної документації вимогам чинних в Україні нормативних документів;
- стану виробничого обладнання та системи контролю показників технологічного процесу;
- технічної можливості підприємства виготовляти продукцію відповідно до вимог нормативних документів;
- визначення періодичності і форм проведення технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції і т. ін.
4.2. Для виконання робіт з обстеження виробництва наказом керівника органу із сертифікації призначається комісія в складі, як правило, не більше 3 фахівців. Програма з обстеження виробництва затверджується керівником органу із сертифікації.
4.3. Порядок виконання робіт з обстеження виробництва повинен передбачати:
- попередню оцінку готовності підприємства до обстеження виробництва на підставі наданої ним інформації;
- перевірку й оцінку виробництва безпосередньо на підприємстві;
- оформлення результатів обстеження виробництва.
4.4. У разі негативних результатів обстеження виробництва орган із сертифікації припиняє роботи за заявкою на термін проведення підприємством-заявником коригувальних дій щодо усунення невідповідностей.
4.5. Роботи за заявкою можуть бути продовжені тільки після надання органу із сертифікації переконливих доказів проведення заявником коригувальних дій.
4.4.6. Повторне обстеження виробництва проводиться за рішенням органу із сертифікації за повною або скороченою процедурою.
Атестація виробництва.
5.1. Атестація виробництва проводиться відповідно до вимог ДСТУ 3414-96 з метою перевірки технічних можливостей підприємства-виробника забезпечувати стабільний випуск продукції, що відповідає вимогам нормативних документів, а також видачі рекомендацій щодо періодичності випробувань, кількості зразків, що випробовуються під час сертифікації, способів та правил їх відбору.
5.2. Атестація виробництва проводиться за ініціативою заявника та за рішенням ОС.
Для виконання робіт з атестації виробництва наказом керівника органу із сертифікації призначається комісія в складі, як правило, не більше 3 фахівців із залученням, у разі потреби, експертів Держстандарту України чи інших органів із сертифікації продукції або систем якості.
5.3. Порядок проведення робіт з атестації виробництва повинен передбачати:
- подачу та розгляд заявки (залежно від схеми) на проведення атестації;
- попередню оцінку;
- складання програми та методики атестації;
- перевірку виробництва і атестацію його технічних можливостей;
- технічний нагляд за атестованим виробництвом.
5.4. За позитивних результатів атестації виробництва орган із сертифікації оформляє атестат виробництва за формою згідно з додатком Д ДСТУ 3414, реєструє його у Реєстрі Системи і надає підприємству.
Термін дії атестата виробництва встановлює орган із сертифікації за результатами перевірки (складності продукції та виробництва тощо), але не більш як на 3 роки.
5.5. У разі негативних результатів атестації виробництва орган із сертифікації припиняє роботи за заявкою на термін проведення підприємством-заявником коригувальних дій щодо усунення виявлених недоліків.
Роботи за заявкою можуть бути продовжені тільки після надання органу із сертифікації переконливих доказів проведення заявником коригувальних дій.
5.6. Повторна атестація виробництва проводиться за рішенням органу із сертифікації за повною або скороченою процедурою.
6. Сертифікація систем якості.
6.1. Сертифікація (оцінка) систем якості проводиться органами, що акредитовані в Системі на право проведення цих робіт. Порядок проведення сертифікації встановлюється органом із сертифікації систем якості згідно з вимогами ДСТУ 3419-96.
6.2. Сертифікація (оцінка) систем якості виконується за ініціативою заявника або за рішенням ОС, якщо це передбачено схемою сертифікації.
6.3. Сертифікація (оцінка) системи якості стосовно виробництва визначеної продукції проводиться з метою засвідчення відповідності системи якості вимогам ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 9002, ДСТУ ISO 9003 і забезпечення впевненості в тому, що виробник здатний постійно випускати продукцію, яка відповідає вимогам нормативних документів, а продукція незадовільної якості своєчасно виявляється.
6.4. Порядок сертифікації систем якості повинен передбачати:
- подачу та розгляд заявки на сертифікацію системи якості;
- експертизу документації на систему якості;
- оцінку системи якості;
- перевірку системи якості;
- оформлення результатів перевірки;
- технічний нагляд за сертифікованою системою якості в період терміну дії сертифіката.
6.5. Результати сертифікації системи якості оформлюються сертифікатом на систему якості, який надсилається заявнику, а його копія — ОС.
6.6. У разі наявності сертифіката на систему якості, яка поширюється на виробництво продукції, заявленої на сертифікацію, заявник додає до заявки копію цього сертифіката.
6.7. ОС після одержання заявки і копії сертифіката на систему якості звертається із запитом до органу із сертифікації систем якості про документальне підтвердження задовільного функціонування на підприємстві сертифікованої системи якості. Після отримання документів, що підтверджують функціонування системи якості відповідно до вимог нормативних документів, які поширюються на систему, і позитивних результатів їх аналізу ОС визначає схему сертифікації продукції, що передбачає сертифікацію системи якості згідно з додатком А ДСТУ 3413-96.
6.8. Сертифікат відповідності на продукцію, виданий за схемою, що передбачає сертифікацію системи якості, має термін дії три роки.