Оформление паспорта письменного контроля
| Лицевая сторона паспорта письменного контроля: | Оборотная сторона паспорта письменного контроля: |
| Дата № рецепта Hydrargyri oxydi flavi 0,2 Olei vaselini 0,2 Lanolini anhydrici 1,6 Vaselini 8,0 m общ = 10,0 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) | Расчет на 10 грамм: Ртути окиси желтой: 10,0 - 100 частей X - 2 части Х = 0,2 Вазелинового масла: 10,0 - 100 частей X - 2 части Х = 0,2 1,0 - 48 капель 0,2 - X капель Х = 9,6 - 10 капель Вазелина: 10,0 - 100 частей X - 80 частей X = 8,0 Ланолина безводного: 10,0 - 100 частей X - 16 частей X = 1,6 |
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием:ртути окись желтая практически нерастворима в воде, поэтому готовят мазь суспензионного типа. В качестве вспомогательной жидкости используют стерильное вазелиновое масло. В асептических условиях в стерильной ступке тщательно измельчают стерильным пестиком 0,2 г ртути окиси желтой с 0,2 г стерильного вазелинового масла (его добавляют каплями). Затем частями добавляют 9,6 г стерильной основы (сплав 1,6 г ланолина безводного и 8,0 г вазелина сорта «для глазных мазей») и тщательно перемешивают до однородности.
Упаковка и оформление:готовую мазь помещают в стерильную баночку оранжевого стекла на 10 г и закрывают навинчивающейся крышкой с прокладкой из стерильного пергамента. Оформляют розовой этикеткой «Глазная мазь» и предупредительными этикетками «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 80С-150С».
Оценка качества:
Анализ документации:имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
Правильность оформления и упаковки:емкость банки соответствует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответствует.
Органолептический контроль:Мазь желтого цвета, однородная. Масса мази 10,0±1,0 что соответствует нормам допустимых отклонений (±10%) в соответствии с Государственной фармакопеей Республики Беларусь.
ТЕСТЫ
1.При изготовлении глазных мазей вазелин не используют в чистом виде так как он:а) раздражающе действует вследствие прогоркания;б) является питательной средой для микроорганизмов;в) нестоек при стерилизации;г) гидрофобен, плохо смешивается со слезной жидкостью, омывающей роговицу глаза.
2.Основы для глазных мазей стерилизуют в зависимости от массы: а) горячим воздухом при 180°С 30-40 мин; б) паром под давлением при 120°С 8 мин; в) паром при 100°С 30 мин; г) горячим воздухом при 200°С 15-20 мин.
3.Если в прописи глазных мазей основа не указана и отсутствует НД,то используют: а) вазелин; б) сплав 90 ч. вазелина и 10 ч. ланолина водного; в) сплав 90 ч. вазелина и 10 ч. ланолина безводного; г) сплав 60 ч. вазелина и 40 ч. ланолина безводного; д) сплав 60 ч. вазелина и 40 ч. ланолина.
4.При приготовлении глазных мазей цинка сульфат смешивают с основой предварительно:а) измельчив в ступке с вазелиновым маслом;б) измельчив в ступке в сухом виде;в) растворив в минимальном количестве воды.
5.При изготовлении мазей-суспензий с антибиотиками правило Дерягина используют: а) да; б) нет.
6.Срок годности глазных мазей: а) 2 суток; б) 10 суток; в) 30 суток.
7.Если в прописи мазей с антибиотиками основа не указана и отсутствует НД, то используют: а) вазелин; б) сплав 90 ч. вазелина и 10 ч. ланолина водного; в) сплав 90 ч. вазелина и 10 ч. ланолина безводного; г) сплав 60 ч. вазелина и 40 ч. ланолина безводного; д) сплав 60 ч. вазелина и 40 ч. ланолина.
8.Антибиотики пенициллинового ряда вводят в мазевые основы по типу:
а) раствора;б) эмульсии;в)суспензии.
9.Мазь желтой окиси ртути это: а) мазь-суспензия; б) мазь-раствор; в) мазь-эмульсия; г) комбинированная мазь.
10.Мазь пенициллиновая готовится из расчета: а) 1 000 000 ЕД в 1г; б) 100 000 ЕД в 1г; в)10 000 ЕД в 1г.
Литература
Основная: 1.Лекционный материал. 2.Кугач В.В. Курс лекций по аптечной технологии приготовления лекарственных форм. – Витебск, 2010. – С. 233-265, 276-291, 291-324. 3. Хишова, О.М. Практическое руководство по фармацевтической технологии аптечного изготовления лекарственных средств для студентов 3 курса очного отделения: пособие/ О.М.Хишова [и др.]. – Витебск: ВГМУ, 2008. – С. 331-393.
Дополнительная: 1.Государственная фармакопея Республики Беларусь. Том 1,3. – Минск, 2006.
2.Технология лекарственных форм. Учебник в 2х томах. Том 1 /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., 1991. - С. 333-435, 438-443.
3.Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., Медицина. - 1986. - С. 199-238.
4. Милованова, Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм: уч.пособие/ Л.Н.Милованова, Н.М.Турусова, Е.В.Бабошина; серия «Медицина для вас». - Ростов н/Д: «Феникс», 2002. - С. 110-115, 344-365.
5.Елисеев, Ю.Ю. Полный справочник фармацевта: справочник; под редакцией Елисеева Ю.Ю. – М.:«Эксмо-Пресс», 2006 – 768 с.
6.О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках: Постановление МЗ РБ № 35 от 14.08.2000 г.
7.Грецкий, В.М. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм: учеб.пособие/В.М.Грецкий, В.С.Хаменок.- 2-е изд., перераб. и доп. - М.: Медицина. - 1991. – 320 с.
8. О внесении изменений и дополнений в постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.12.2006 г. № 120 и от 31.10.2007 г. № 99: Постановление № 181 от 31.10.2008 г.
9.Об утверждении инструкции по санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений: Приказ МЗ РБ № 130; введ. 06.06.1994.