Мониторинг и измерение продукции

8.2.4.1 Предприятие осуществляет мониторинг и измерение характеристик продукции с целью проверки соблюдения соответствия требований к ней. Мониторинг и измерение характеристик продукции осуществляется систематически на соответствующих стадиях ЖЦП согласно запланированным мероприятиям.

8.2.4.2 Измерение характеристик продукции, предполагает осуществление контроля и тестирования выпускаемой продукции с целью подтверждения выполнения установленных для неё требований.

Контроль при выполнении ГОЗ, осуществляется в соответствии с требованиями государственных стандартов СРПП ВТ.

Проведение входного контроля покупных изделий осуществляется в соответствии с п. 7.4.3.2 настоящего РК и требованиями СТП ЕЯАК.010.

8.2.4.3 В структуре предприятия определен отдел контроля качества, подчинённый помощнику генерального директора по качеству и стандартизации, осуществляющий на систематической основе наблюдения, регистрацию и сбор данных о характеристиках продукции в запланированных точках контроля и тестирования.

8.2.4.4 ПАКС, АРМ, отчеты о НИР, ОКР не поставляются Заказчику (если иное не утверждено соответствующим уполномоченным лицом или Заказчиком) до тех пор, пока все виды мероприятий, предусмотренные НД и документированными процедурами, не будут удовлетворительно завершены, а соответствующая документация не будет официально принята.

Если продукция не выдержала проведённый контроль или испытания, то применяются процедуры управления несоответствующей продукцией, указанные в подразделе 8.3 настоящего РК и СТП ЕЯАК.005.

Свидетельства соответствия критериям приемки, содержащие результаты контроля и испытаний являются записями и документально оформляются в виде актов, протоколов, паспортов на ПАКС, АРМ, отчетов о НИР, ОКР. Перечисленные записи поддерживаются в рабочем состоянии в соответствии с пунктом 4.2.4 настоящего РК, СТП ЕЯАК.002 и СТП ЕЯАК.003.

8.2.4.5 В свидетельствах соответствия критериям приёмки указывается лицо, санкционировавшее выпуск продукции.

8.2.4.6 Ответственность за мониторинг и измерение оборонной продукции, для принятия решения о возможности предъявления ее ПЗ, возлагается на главного конструктора ОКР и начальника ПТО.

8.2.4.7 Испытания и приемка оборонной продукции проводятся в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.210, ГОСТ РВ 15.307 и СТП ЕЯАК.014.

8.3 Управление несоответствующей продукцией

8.3.1 Предприятие осуществляет процессы управления несоответствующей продукцией и обеспечивает, чтобы вся продукция, которая не соответствует требованиям, была идентифицирована и управлялась с целью предотвращения непреднамеренного использования или поставки.

8.3.2 Ответственность, полномочия и процедура управления несоответствующей продукцией определены в СТП ЕЯАК.005.

8.3.3 При обнаружении несоответствующей продукции в процессе ее разработки, производства, контроля и тестировании готовой продукция выполняются следующие действия:

- идентификация несоответствующей продукции;

- изоляция несоответствующей продукции путем помещения в «изолятор брака» для сборочных единиц или размещения таблички «Брак» на покупных изделиях и готовой продукции;

- регистрация обнаруженного несоответствия (дефекта) в журнале управления несоответствующей продукцией.

8.3.4 В зависимости от серьезности несоответствия (дефекта), определяется возможность дальнейшего использования продукции, для чего осуществляют действия:

- по ремонту или замене комплектующих изделий с целью устранения обнаруженного несоответствия;

- по предотвращению непреднамеренного использования несоответствующей продукции, ее разборку, исключение из отчетов о НИР и ОКР.

8.3.5 Записи о характере выявленных несоответствий (дефектов) при разработке, производстве и последующих предпринятых действиях, их характере и должностных лицах допустивших их, вносятся в журнал управления несоответствующей продукцией и поддерживаются в рабочем состоянии в соответствии с требованиями СТП ЕЯАК.005.

8.3.6 Исправленная продукция подвергается повторной верификации для подтверждения соответствия требованиям в соответствии подразделом 8.2.4 настоящего РК.

8.3.7 Если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала эксплуатации, предприятие предпринимает действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия.

8.3.8 При управлении несоответствующей продукцией по ГОЗ, предприятие согласовывает с заказчиком (потребителем) или ПЗ решение о взаимоприемлемом варианте возможных действий с несоответствующей продукцией, включая различные варианты (разрешение на отступление, переделку с целью удовлетворения установленным требованиям; принятие с ремонтом или без ремонта по разрешению на отклонение; перевод в другую категорию для использования в других целях; отбраковку).

8.3.9 Ответственность за процессы управления несоответствующей продукцией возлагается на начальника НПК.

8.4 Анализ данных

8.4.1 На предприятии определены, собираются и анализируются данные, необходимые для демонстрации пригодности и результативности СМК. Производится анализ того, в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности СМК предприятия.

Данные включают информацию, полученную в результате мониторинга и измерения (п.п. 8.2.3, 8.2.4) и из других соответствующих источников.

8.4.2 Анализ данных предоставляет информацию:

- по удовлетворенности потребителей (п. 8.2.1);

- по соответствию требованиям к продукции (п. 8.2.4);

- по характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения корректирующих и предупреждающих действий (п.п. 8.2.3 и 8.2.4);

- по поставщикам (п. 7.4).

8.4.3 Анализу в СМК предприятия подлежат:

- результаты выполнения НИР и ОКР для всех планируемых этапов работ;

- результаты рассмотрения, приемки заказчиком (ПЗ) НИР, ОКР (этапов НИР и ОКР) и реализации выполнения работ;

- данные о качестве продукции поставщиков;

- данные о качестве закупаемых материалов по результатам входного контроля и применения их при изготовлении опытных образцов и серийных изделий;

- данные о поверке СИ и аттестации испытательного оборудования;

- результаты изготовления и контроля опытных образцов и серийных изделий;

- данные об идентификации и прослеживаемости продукции, выявленные отклонения от требований КД и ТД;

- данные о рекламациях на оборонную продукцию;

- данные о проведении в эксплуатации доработок, связанных с устранением конструктивных и производственных недостатков оборонной продукции и стоимости доработок;

- данные о повторяющихся дефектах оборонной продукции, выявленные при рассмотрении рекламаций, и сообщениях об отказах и повреждениях;

- результаты анализа причин дефектов и отказов оборонной продукции на всех стадиях ее жизненного цикла и несоответствий, относящихся к СМК, разработке, производству и эксплуатации оборонной продукции;

- данные о корректирующих и предупреждающих действиях, включая проводимые мероприятия по устранению причин дефектов и отказов;

- результаты оценки показателей качества изготовления оборонной продукции;

- данные о подготовке персонала предприятия;

- данные об оценке затрат на качество;

- результаты проверки функционирования СМК;

- данные о взаимном обмене информацией с организациями и заказчиком в рамках выполняемых контрактов (договоров) об отказах, неисправностях и других замечаниях к выпускаемой оборонной продукции для согласованного внесения улучшений в эту продукцию или для выполнения предупреждающих мероприятий;

- данные о выполнении и соблюдении метрологических правил и норм.

8.4.4 Анализ данных предоставляет информацию:

- о характеристиках и тенденциях процессов СМК и оборонной продукции, в том числе по результатам проведения ПЗ выборочных проверок выполнения на предприятии требований НД СМК, согласованных с ПЗ;

- о причинах дефектов, выявленных в ходе контрольных испытаний, а также обнаруженных ПЗ при контроле качества оборонной продукции и технологических операций процесса изготовления опытных образцов и серийных изделий;

- об организациях-исполнителях (разработчиках, изготовителях, поставщиках КИ), входящих в кооперацию по созданию оборонной продукции.

8.4.5 На предприятии проводится периодическая подготовка итоговых отчетов о состоянии и динамике качества создаваемой оборонной продукции, представляемых руководству предприятия и ПЗ, а также заказчику в установленном порядке.

8.4.6 Ответственность за анализ данных возложена на ПРК.

8.5 Улучшение

Постоянное улучшение

8.5.1.1 Предприятие ставит своей целью постоянное повышение результативности СМК посредством использования:

- соответствующей политики и целей в области качества;

- результатов внутренних и внешних аудитов СМК предприятия;

- результатов анализа данных;

- корректирующих и предупреждающих действий;

- анализа со стороны руководства.

8.5.1.2 Целью постоянного улучшения СМК предприятия является увеличение возможности повышения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон.

Действия по улучшению, согласно п.2.9 ГОСТ Р ИСО 9000, включают:

- анализ и оценку существующего положения для определения областей для улучшения;

- установление целей улучшения;

- поиск возможных решений для достижения целей;

- оценивание и выбор решений;

- выполнение выбранных решений;

- измерение, проверку, анализ и оценку результатов выполнения для установления того, достигнуты ли цели;

- оформление изменений.

Результаты анализируют с целью установления дальнейших возможностей для улучшения. Таким образом, улучшение является постоянным действием.

8.5.1.3 Количественные оценки результативности СМК ежегодно предоставляются для анализа генеральному директору предприятия и ПЗ.

8.5.1.4 Ответственность за постоянное улучшение и повышение результативности СМК предприятия возложена на ПРК.

Корректирующие действия

8.5.2.1 На предприятии выполняются корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий и для предупреждения повторного их возникновения.

8.5.2.2 Корректирующие действия, предпринятые для устранения причин выявленных несоответствий, должны быть адекватны последствиям выявленных несоответствий.

8.5.2.3 Процедуры по осуществлению корректирующих действий определены в СТП ЕЯАК.006.

8.5.2.4 По результатам анализа несоответствий, выявленных при предъявительских и приемосдаточных испытаниях, а также по рекламациям, разрабатывают и согласовывают с ПЗ корректирующие действия.

8.5.2.5 На предприятии поддерживаются в рабочем состоянии записи результатов предпринятых корректирующих действий в соответствии с требованиями СТП ЕЯАК.003 и СТП ЕЯАК.014.

8.5.2.6 Ответственность и организация работ по осуществлению корректирующих действий возложена на ПРК.

Предупреждающие действия

8.5.3.1 На предприятии определяются действия, выполняемые с целью устранения причин появления потенциальных несоответствий, и применяется процесс осуществления предупреждающих действий.

Необходимые предупреждающие действия включаются в распорядительные документы и программы.

8.5.3.2 Предупреждающее действие, предпринятое для устранения причин потенциальных несоответствий, должно соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем.

8.5.3.3 Процедуры осуществления предупреждающих действий определены в СТП ЕЯАК.006.

8.5.3.4 На предприятии ведутся и поддерживаются в надлежащем состоянии записи результатов предпринятых предупреждающих действий в соответствии с СТП ЕЯАК.003.

8.5.3.5 Ответственность за анализ результативности осуществленных предупреждающих действий возложена на первого заместителя генерального директора.

 

 


 

 


Структура--------- Схема управления качеством

Приложение А
(справочное)
Организационная структура ФГУП «НИИ «Рубин»

 

 

       
   
 
 

Приложение Б
(обязательное)
Матрица распределения ответственности должностных лиц в системе менеджмента качества ФГУП «НИИ «Рубин»

Наименование процессов системы менеджмента качества ФГУП «НИИ «Рубин» Соответствующий пункт Руководства по качеству Должность ответственного лица
Генеральный директор предприятия Первый заместитель генерального директора -главный конструктор АСУС Заместитель генерального директора – ПРК Заместитель генерального директора по персоналу и АХВ Заместитель генерального директора по финансово-экономической работе Заместитель генерального директора по безопасности и режиму Заместитель генерального директора – директор филиала Помощник генерального директора по качеству и стандартизации Главный бухгалтер Главный инженер Главный метролог Начальник НПК - 1 Начальник ЦРСУ - 11 Начальник ПНЦ - 12 Начальник ПТО Начальник отдела ТЭО контрактов
ОСНОВНЫЕ ПРОЦЕССЫ Анализ требований, относящихся к продукции 7.2.2 У У У И У У У У У У У У О У У У У  
Планирование процессов жизненного цикла продукции 7.1 У О У И У У У И И У У У У У У У
Проектирование и разработка 7.3 У У И И У И У И И И У О У У У У
Закупки 7.4 У У У У У И У И У У У У У У О У
Производство и обслуживание 7.5 У У У У У И У У У У У У У О У У
Мониторинг и измерение продукции 8.2.4 И И И И И У И У У У У У У У О У
Сохранение соответствия продукции 7.5.5 У И У У И У И И И У У У У О У У
ПОДДЕРЖИВАЮЩИЕ ПРОЦЕССЫ Руководство по качеству 4.2.2 У У О У У У У У У У У У У У У У
Управление документацией 4.2.3 У У У У И У И О У У У У У У У У
Управление записями 4.2.4 У У О У У У У У У У У У У У У У
Обеспечение безопасности информации 4.3 У У У У У О У У У У У У У У У У
Политика в области качества 5.3 О У У У У И У У У У И У У У И И
Планирование 5.4 У У О У У У У У У У У У У У У У
Ответственность, полномочия и обмен информацией 5.5 У У О У У У У У У У У У У У У У
Анализ СМК со стороны руководства 5.6 О У У У У У У У У У У У У У У У
Обеспечение ресурсами 6.1 О У У У У И У И У У И У У У И И
Управление устройствами для мониторинга и измерений 7.6 И И У И И И И У И У О У У У У У
Внутренние аудиты 8.2.2 У У О И И У И У У И У У У У У У
Мониторинг и измерение процессов 8.2.3 У О У И И И И У И У У У У У У У
Управление несоответствующей продукцией 8.3 У У У У И И И У И У У О У У У У
Анализ данных 8.4 У У О У У У У У У У У У У У У У
Постоянное улучшение 8.5.1 У У О У У У У У У У У У У У У У
Корректирующие действия 8.5.2 У У О У И У И У У У У У У У У У
Предупреждающие действия 8.5.3 У О У У У У У У У У У У У У У У

 

 

Условные обозначения:
- О - руководит работами, организует исполнение, обобщает результаты, готовит и обосновывает проекты решений и несёт ответственность за выполнение работ в организации в целом;
- У - принимает участие в подготовке решений в пределах своей компетенции, исполняет принятые решения, несёт ответственность за обоснованность своих предложений и за своевременность исполнения;
- И - получает информацию.

 

Примечание - Должностное лицо предприятия, ответственное за процесс системы менеджмента качества по матрице распределения ответственности должностных лиц, утверждает все методологические инструкции, описывающие элемент системы качества, за который на него возложена ответственность.